【正文】 司的業(yè)績考察、實地考察、第二方審核、第三方證明、供方承諾、首批樣品鑒定、小批量試用為供方評定方式的選擇項。 應采取下列措施，使顧客愿意發(fā)表意見： a) 使反饋簡單化； b) 主動要求反饋； c) 重視反饋； d) 尊重顧客； e) 視顧客投訴為質(zhì)量改進契機。 (4) 顧客產(chǎn)品要求分類 為提高顧 客產(chǎn)品要求評審的有效性和效率，對顧客產(chǎn)品要求分為常規(guī)和非常規(guī)兩類。顧客細分的目的是以顧客為關注焦點，區(qū)分顧客要求差異，滿足顧客多方面、多層次的需求； (3) 通過識別顧客要求，應確定下列內(nèi)容： a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求。 針對實現(xiàn)產(chǎn)品過程，確定輸入輸出要求。 工作環(huán)境 應識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素。 應注重員工能力培訓，使員工具有所從事工作必需的能力，可包括： a) 技術知識和能力； b) 管理技能和手段； c) 交往的技能； d) 相關的法律法規(guī)要求； e) 內(nèi)部及適宜的外部標準； f) 開展工作的文件。 總經(jīng)理應按照承擔 QMS規(guī)定崗位職責所要求的能力進行人員安 排，發(fā)現(xiàn)不適宜的人員時，應及時予以調(diào)整。 總經(jīng)辦負責人力資源的識別與管理。 (2) 管理評審的輸入可包括： a) QMS 審核（包括內(nèi)部審核、顧客審核和第三方審核）結(jié)果； b) 來自顧客的意見、投訴以及顧客滿意度的檢測分析； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 在 QMS 運行過程中，預防和糾正措施的狀況，持續(xù)改進能力分析； e) 以往管理評審采取的措施實施狀況及效果評價； f) 可能影響 QMS 變化情況的分析； g) 對改進的建議。 (3) 應營造一個向上溝通渠道，并防止信息壓縮，報喜不報憂。 管理者代表 總經(jīng)理指定總經(jīng)辦主任擔任管理者代表（兼質(zhì)量負責人）。 質(zhì)量管理體系策劃 (1) 策劃重點 a) 總經(jīng)理針對貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標和要求所需的各項活動和資源進行 QMS 策劃。實現(xiàn)質(zhì)量目標可 對產(chǎn)品質(zhì)量，作業(yè)有效性和財務業(yè)績產(chǎn)生積極影響，對提高競爭力至為關鍵。 . 策劃 質(zhì)量目標 (1) 總經(jīng)理應確保在本公司相關職能和各層次上建立質(zhì)量目標。本公司應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的要求和期望得到確定并轉(zhuǎn)化為要求。 遵守法律法規(guī)要求。 (3) 各部門負責本職范圍內(nèi)記錄的控制。 (5) 作廢文件應根據(jù)原發(fā)放范圍及時收回，需保留時應有明顯標記，以防止作廢文件的非預期使用 。 (3) 質(zhì)量手冊是本公司 QMS 的“憲法”，本公司各級人員、各個部門必須以此為行為準則，開展質(zhì)量活動； (4) 質(zhì)量手冊是本公司 QMS 文件的一部分，應執(zhí)行“文件控制”程序； (5) 質(zhì)量手冊對外提供時，應由總經(jīng)理批準，總經(jīng)辦負責辦理。 職責 質(zhì)量負責人負責建立、實施、保持和改進 QMS 的領導； 總經(jīng)辦負責質(zhì)量管理體系及文件化的日常管理，其它部門負責本部門職責范圍內(nèi)有關 QMS 活動的組織管理工作。 第二章 范圍 本手冊適用于本公司 各類電源連接線 的生產(chǎn)、服務和銷售的所有過程。 地 址： / 郵 編： / 電 話： / 傳 真： / 批準人： / 批準日期： 20xx 年 2 月 28 日 手冊目錄 序號 主要內(nèi)容 頁碼 1. 前言 0 2. 概述 1 3. 范圍 2 4. 與其他管理體系相容性 2 5. 質(zhì)量管理體系 3 6. 管理職責 7 7. 資源管理 12 8. 產(chǎn)品實現(xiàn) 15 9. 檢測、分析和改進 23 10. QMS 文件目錄 30 11. 本公司適用的法律法規(guī)清單 31 12. 本公司組織機構圖 32 13. 本公司 QMS 職能分配表 33 14. 產(chǎn)品 實現(xiàn)流程圖 34 第一章 概述 1. 目的 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)（包括技術標準）的要求。 使用手冊時可對照 ISO9001:20xx 和本公司現(xiàn)有程序文件目錄。 質(zhì) 量 手 冊 A 版 前 言 1. 本 公 司概況 杭州市平安電線插頭制造有限公司 創(chuàng)立于 1997 年 ,專業(yè)生產(chǎn)銷售各種規(guī)格電線、電源插頭線。 當外部要求本公司提供手冊，由總經(jīng)理辦公室負責處理，其他部門不得擅自提供。 通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。 本手冊對 ISO9001 標準中 條款進行了剪裁，因本公司生產(chǎn)和服務運作過程中不存在設計 /開發(fā)過程。 總 要求 確定并管理 QMS 所必要的過程； 確定這些過程的先后順序及相互關系； 確定標準和方法以確保這些過程的有效運行和控制； 確保獲取必要的資源和信息以支持有效運行和過程監(jiān)測； 監(jiān)視、測量和分析為達到計劃結(jié)果和持續(xù)改進所必要的過程和實施行動。 文件控制 目的 本公司建立、保持“文件控制程序”，以確保文件的適用性、有效性，使文件在受控的狀態(tài)下建立、實施、保持和更改。 (6) 文件更改時，應確保相關文件更改到位、相關部門、崗位通知到位、 (7) 更改涉及實物時處置到位。 措施及方法 (1) 記錄的設置 記錄應根據(jù)下列情況設置： a) ISO9001 標準要求； b) 程序文件、質(zhì)量計劃及其它文件規(guī)定； c) 特定證實、改進、驗證、追溯要求； d) 相關方要求。 本公司應 將上述承諾告知所有員工，并建立獲取法律法規(guī)要求的渠道，確定本公司適用的法律法規(guī)（見附錄 B），強化員工“遵紀守法”的意識。 為了確定顧客的需求和期望，本公司應： (1) 識別顧客，包括潛在的顧客； (2) 針對顧客的要求確定產(chǎn)品的關鍵特性； (3) 評價和確定本公司的市場競爭能力； (4) 識別機會及未來競爭 的優(yōu)勢和劣勢。質(zhì)量目標分為公司部、職能部門二級，下級目標應對上級目標展開并予保證，各相關職能之間所定目標應協(xié)調(diào)一致。 d) 挑戰(zhàn)性。 (2) 策劃輸入 為提高質(zhì)量策劃的效率和有效性，應考慮下列輸入： a) 顧客和其他相關方的需求和期望； b) 產(chǎn)品的性能； c) QMS 過程的表現(xiàn)； d) 過去的經(jīng)驗教訓； e) 改進的機會； f) 風險的評估和減少。管理者代表（兼質(zhì)量負責人）具有以下方面的職責和權限： a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； b) 定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況和業(yè)績，包括改進的需求； c) 在整個本公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成； d) 就 QMS 有關事宜保持與外部聯(lián)絡。 (4) 為提高工作效率，本公司并不反對橫向溝通和斜向溝通。 (3) 管理評審的重點是評價本公司 QMS 變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 生技部負責設施需要的識別與管理。 為確定評審本公司各崗位對人員能力的要求，應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。 應評價培訓有效性，可從受訓者反映、學習效果、行為變化和培訓后果四個方面進行考慮。 應識別、確定消除工作過程中的有害因素，預防傷亡事故，保護職工安全健康。 針對產(chǎn)品及實現(xiàn)過程，確定驗證、確認、監(jiān)視和測量活動，以及產(chǎn)品的驗收準則。如性 能、價格、包裝、運輸、交付和交付后活動等方面的要求； b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預期用途所必要的產(chǎn)品要求。 常規(guī)產(chǎn)品要求由營銷部主管評審，非常規(guī)產(chǎn)品要求，組織協(xié)調(diào) /會議評審，有關部門參與評審。 設 計和（或）開發(fā) 根據(jù)本公司的實際情況，沒有設計 /開發(fā)活動，所以將此要求給予剪裁。 （ 6） 合格供方評定標準 合格供方評定標準應根據(jù)所選定的評定方式制定。 (3) 應確定在供方現(xiàn)場驗證產(chǎn)品的情況。 (3) 貯存控制 a) 入庫時，必須憑單驗收入庫，所有產(chǎn)品應在指定場地或庫房接收； b) 貯存產(chǎn)品，應做到： 質(zhì)量得到有效防護； 規(guī)范分類、定置管理、建帳立卡、帳卡物相符； 存取方便、數(shù)量正確； 標識清楚、可以溯源。 標識和可追溯性 (1) 通過標識應達到區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量使用的各個過程和追溯要求，確保產(chǎn)品通過要求的監(jiān)視和測量后才能使用或交付； (2) 在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯要求或檢測、監(jiān)測要求的場合均應標識； (3) 采購標識應要求供方實施，營銷部負責輔以明細分類帳、實物卡、標牌等形式進行； (4) 任何入庫產(chǎn)品，半成品流轉(zhuǎn)過程，應通過如記錄、標牌等形式予以標識，隔開存放，并標明其狀態(tài)； (5) 產(chǎn)品標識應特定、唯一、可區(qū)分、可追溯，應保持清晰，不致丟失、損壞； (6) 在無特殊要求的情況下，只要可行追溯 應達到： a) 采購產(chǎn)品至少能追查到供方責任且能防止混用、誤用； b) 產(chǎn)品至少能追查到責任表，并符合有關法規(guī)和顧客要求。 監(jiān)視和測量裝置應能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量改進對監(jiān)視、測量的要求 。 所有的監(jiān)視和測量裝置應明確其技術狀態(tài)并保持合格的有效的校準狀態(tài)，且有記錄。所選擇的統(tǒng)計技術應適用于使用，并確保能夠正確使用。 內(nèi)部審核 (1) 管理者代表負責組織實施內(nèi)部審核，總經(jīng)辦協(xié)助，其它部門接受 內(nèi)部審核。 e) 落實責任，組織培訓，質(zhì) 控點操作人員必須達到崗位要求。 不允許緊急放行 b) 半成品監(jiān)視和測量。 建立、實施、保持“不合格控制程序”，以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止非預期的使用或交付。 數(shù) 據(jù)分析 職責 (1) 總經(jīng)辦負責組織數(shù)據(jù)分析和管理； (2) 質(zhì)檢部負責有關產(chǎn)品過程監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)收集與分析； (3) 營銷部負責有關顧客是否滿意情況的數(shù)據(jù)收集與分析； (4) 其他部門負責確定、收集、分析本職范圍的數(shù)據(jù)。 (2) 建立、實施、保持糾正措施程序，以采取糾正措施，消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 (4)信息來源可包括： 顧客需求和期望； 市場分析； 管理評審的輸出； 數(shù)據(jù)分析的輸出； 滿意度的檢測； 過程檢測； 顧客信息的匯總系統(tǒng)； 有關 QMS 記錄； 自我評價結(jié)果； 提供運作條件失控的早期報警過程。 (5) 采取預防措施過程，應包括： a) 識別潛在不合格及其原因； b) 確定并確保實施所需的預防措施；