【正文】 替，但公司相關(guān)文件并未做相應(yīng)變化，工藝文件由大量的鋼筆手改，現(xiàn)行有效的原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)還是針對(duì)進(jìn)口原材料的，對(duì)國(guó)產(chǎn)材料的檢驗(yàn)要求沒有形成受控文件。但現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)， 110500KV高強(qiáng)度棒形支柱絕緣子的車間剛籌建，其產(chǎn)品正在試制，目前還未通過(guò)相關(guān)的型式試驗(yàn)。對(duì)此類源于組織之外過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 （ 2） 刪減以不影響組織能力又不免除其責(zé)任為前提 。 （ 3） 刪減的理由 是否合理 （略） （ 1） 術(shù)語(yǔ)的表達(dá)是否符合 ISO9000： 2023 標(biāo)準(zhǔn) 。 總體的文件要求 總則 (1)是否建立并保持標(biāo)準(zhǔn)中要求的 “ 文件 ” ， 包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 、 質(zhì)量手冊(cè) 、 形成程序 （ 6個(gè) ） 、 質(zhì)量記錄 ，以及過(guò)程必要的其它文件 。 ? 組織應(yīng)制定并保持質(zhì)量手冊(cè)，包括： a）質(zhì)量管理體系的范圍 。 ■ )必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 d)確保使用場(chǎng)所得到使用版本的適用文件 e)確保文件保持清晰 \易于識(shí)別 案例 5 ?■ 賓館保安部有兩份“治安巡邏規(guī)定”，一份貼在墻上，是去年貼的；另一份由保安部長(zhǎng)提供，是今年新修訂的，兩份內(nèi)容不同。 ? ■ 對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審的記錄保存期限是3年，但保存的記錄是熱敏紙傳真原件。 （ 1） 如何確定顧客的需要和期望 ， 是否收集和 考慮了與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任 、 法律和法規(guī)要求 ？ （ 2） 查顧客需要轉(zhuǎn)化為要求的過(guò)程和記錄 。 案例 9 ?■ 大型超市的質(zhì)量方針為“顧客是上帝，質(zhì)量是生命”。第三方認(rèn)證能過(guò)時(shí)間是 2023年 1月份。 ? ）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 （ 1） 有關(guān)組織的職能和過(guò)程的職責(zé) 、 權(quán) 限及相互關(guān)系是否明確規(guī)定 ？ （ 2） 必要時(shí) ， 是否形成文件 。 ? 內(nèi)部溝通 （ 1） 組織是否建立了內(nèi)部溝通的 過(guò)程 。 ?■ 進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 評(píng)審輸入 （ 1） 評(píng)審輸入文件是否包括標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 案例 17 ? ■ 檢驗(yàn)科共有八名檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)科每月對(duì)每名檢驗(yàn)員抽查 20件產(chǎn)品的 5項(xiàng)指標(biāo)，以檢查他們的工作質(zhì)量。 （ 5）現(xiàn)場(chǎng)審核關(guān)鍵崗位人員的意識(shí)和 能力。 （ 3） 查設(shè)備臺(tái)帳 ， 設(shè)備維修計(jì)劃實(shí)施 情況 。 產(chǎn)品過(guò)程的策劃 案例 24 ?物業(yè)公司對(duì)一個(gè)新建的綜合寫字樓投標(biāo) ,投標(biāo)前企劃部對(duì)要提交的投標(biāo)書組織了一次評(píng)審 ,評(píng)審保存了記錄 .當(dāng)問(wèn)及是否對(duì)業(yè)主發(fā)布的招標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審 ,企劃部長(zhǎng)回答 :沒有 ,我認(rèn)為對(duì)投標(biāo)書的評(píng)審才是最重要的。此外便無(wú)下文。 案例 27 ? 某房地產(chǎn)開發(fā)公司在城市近郊一塊風(fēng)景優(yōu)美的地方買下一塊地 ,準(zhǔn)備進(jìn)行休閑旅游度假村的開發(fā) .設(shè)計(jì)委托給一家設(shè)計(jì)院 ,但是對(duì)度假村的功能 ,客房如何設(shè)計(jì) ,目前國(guó)內(nèi)外休閑旅游業(yè)的發(fā)展趨勢(shì) ,都提不出具體意見 ,考慮到設(shè)計(jì)院以前設(shè)計(jì)過(guò)類似項(xiàng)目 ,公司便對(duì)設(shè)計(jì)單位說(shuō) ,你們看著設(shè)計(jì) ,你們覺得可以就肯定行 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 （ 1） 輸出文件是否滿足了輸入的要求 。 （ 2）查驗(yàn)證記錄和跟蹤措施的實(shí)施 完整性。 （ 4）是否建立和保持對(duì)供方評(píng)價(jià)的結(jié)果 及跟蹤措施的記錄。 （ 3） 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作用的設(shè)備是否適當(dāng)維護(hù)和 充分防護(hù) ， 是否處于完好狀態(tài) 。 （ 4） 查閱保存的確認(rèn)記錄和定期分析 的結(jié)果 。審核員問(wèn)對(duì)用戶提供的零件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。 案例 41 ? 計(jì)量員用小推車將兩臺(tái)精密儀器送到生產(chǎn)線去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)用的儀表 ,因產(chǎn)區(qū)修路 ,使直接放在小車底板上的儀器顛簸不停 .兩臺(tái)精密儀器中有一臺(tái)有校準(zhǔn)合格且有效期內(nèi)的標(biāo)志 ,但另一臺(tái)卻只有出廠合格證而無(wú)校準(zhǔn)證明 . ? )對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) ,按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 . ? )在搬運(yùn) ,維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效 案例 42 ? 公司采用了一種微機(jī)控制的空調(diào)器自動(dòng)測(cè)試儀 ,審核員問(wèn)對(duì)測(cè)試軟件是否進(jìn)行查驗(yàn) ,以后是否定期復(fù)驗(yàn) .測(cè)試室主任說(shuō) ,一般不需要查驗(yàn) ,只是為了防病毒 ,定期殺毒 .如果真的軟件出問(wèn)題了 ,我們就通知研究所來(lái)人解決 . ? ,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 .確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 ,必要時(shí)再確認(rèn) . 、分析和改進(jìn) 總則 （１）查測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)的策劃結(jié)果 （２）是否確定了適用的測(cè)量、監(jiān)視 方法。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和 驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視 （ 1） 查過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視的方法規(guī)定 ， 見 （ ） 。 （ 3） 當(dāng)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格 產(chǎn)品是否對(duì)不合格的后果采取 糾正措施 。 （ 2 ） 查糾正措施的實(shí)施過(guò)程和 效果記錄 。 案例 51 ? 某涉外餐廳收到不少客人投訴 .餐廳服務(wù)生態(tài)度很好 ,但對(duì)西餐服務(wù)程序和標(biāo)準(zhǔn)掌握不好 ,出現(xiàn)了一系列問(wèn)題 :送食品順序不對(duì) ,一個(gè)服務(wù)員為客人訂完飲料后 ,另一位服務(wù)員送來(lái)的卻不是客人需要的 ,送飲料的服務(wù)員總是拿著杯口送到客人面前 ,擺臺(tái)也出錯(cuò) ,酒杯常有水漬 .對(duì)上述客人提出的投訴 ,餐廳經(jīng)理總是給出問(wèn)題的服務(wù)員填寫過(guò)失單 ,罰款 50元 . ? ,以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生 案例 52 ?工廠提供了 32份糾正措施計(jì)劃 ,其中 25項(xiàng)糾正計(jì)劃均已完成 ,但沒有效果驗(yàn)證的證據(jù) ,二車間的 5項(xiàng)和銷售部的 2項(xiàng)的完成情況無(wú)記錄可查 . ? 預(yù)防措施 （ 1） 是否建立和實(shí)施形成文件的程序 。 案例 48 ?在質(zhì)檢科發(fā)現(xiàn)編號(hào)為 2023023的檢驗(yàn)報(bào)告上寫著 YH020209設(shè)備箱體焊接裂縫 ,受審核人員提供不出不合格處理單 ,并解釋說(shuō)這是大件 ,只能在下工序結(jié)束后修補(bǔ)返工 ,我們只能在工件上作返工記號(hào) ,通知焊接車間來(lái)補(bǔ)焊 . ? 任何措施的記錄 案例 49 ?一批工件按規(guī)定經(jīng)檢驗(yàn)人員全數(shù)檢驗(yàn)后有 15件不合格 ,決定回原工序返工 .審核時(shí)發(fā)現(xiàn)這些工件經(jīng)操作者返工后就直接轉(zhuǎn)入裝配工序了 . ? 證 ,以證實(shí)符合要求 數(shù)據(jù)分析 （ 1） 數(shù)據(jù)收集和分析的相關(guān)程序 ？ （ 2） 數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息 ？ 統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用情況 ？ （ 3） 信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中所 發(fā)揮的作用 。 （ 3） 查上述方法實(shí)施結(jié)果的相關(guān)證據(jù) 。 測(cè)量和監(jiān)視 顧客滿意 （ 1） 如何收集是否已滿足顧客要求 的信息 ？ （ 2） 規(guī)定的信息收集和分析方法的 可靠性 ？ （ 3） 是否對(duì)顧客滿意進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析 ， 針對(duì)存在的問(wèn)題是否進(jìn)行了改進(jìn) 。 ? ,驗(yàn)證 ,保護(hù)和維護(hù)其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) （ 1） 是否制定并實(shí)施產(chǎn)品防護(hù)的程序 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 （ 1） 查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定和現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)狀態(tài) 。 （ 5） 是否對(duì)關(guān)鍵 、 特殊過(guò)程實(shí)施重點(diǎn)控制 （ ） 。5000~10000