【正文】 替，但公司相關文件并未做相應變化，工藝文件由大量的鋼筆手改，現(xiàn)行有效的原材料進貨檢驗規(guī)程和檢驗標準還是針對進口原材料的，對國產(chǎn)材料的檢驗要求沒有形成受控文件。但現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)， 110500KV高強度棒形支柱絕緣子的車間剛籌建，其產(chǎn)品正在試制，目前還未通過相關的型式試驗。對此類源于組織之外過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。 （ 2） 刪減以不影響組織能力又不免除其責任為前提 。 （ 3） 刪減的理由 是否合理 （略） （ 1） 術語的表達是否符合 ISO9000： 2023 標準 。 總體的文件要求 總則 (1)是否建立并保持標準中要求的 “ 文件 ” ， 包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 、 質(zhì)量手冊 、 形成程序 （ 6個 ） 、 質(zhì)量記錄 ，以及過程必要的其它文件 。 ? 組織應制定并保持質(zhì)量手冊，包括： a）質(zhì)量管理體系的范圍 。 ■ )必要時對文件進行評審與更新 d)確保使用場所得到使用版本的適用文件 e)確保文件保持清晰 \易于識別 案例 5 ?■ 賓館保安部有兩份“治安巡邏規(guī)定”，一份貼在墻上，是去年貼的；另一份由保安部長提供，是今年新修訂的，兩份內(nèi)容不同。 ? ■ 對與產(chǎn)品有關的要求評審的記錄保存期限是3年，但保存的記錄是熱敏紙傳真原件。 （ 1） 如何確定顧客的需要和期望 ， 是否收集和 考慮了與產(chǎn)品有關的責任 、 法律和法規(guī)要求 ？ （ 2） 查顧客需要轉(zhuǎn)化為要求的過程和記錄 。 案例 9 ?■ 大型超市的質(zhì)量方針為“顧客是上帝，質(zhì)量是生命”。第三方認證能過時間是 2023年 1月份。 ? ）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性 職責、權限和溝通 職責和權限 （ 1） 有關組織的職能和過程的職責 、 權 限及相互關系是否明確規(guī)定 ？ （ 2） 必要時 ， 是否形成文件 。 ? 內(nèi)部溝通 （ 1） 組織是否建立了內(nèi)部溝通的 過程 。 ?■ 進的機會和變更的需要 評審輸入 （ 1） 評審輸入文件是否包括標準的要求 。 案例 17 ? ■ 檢驗科共有八名檢驗員，檢驗科每月對每名檢驗員抽查 20件產(chǎn)品的 5項指標，以檢查他們的工作質(zhì)量。 （ 5）現(xiàn)場審核關鍵崗位人員的意識和 能力。 （ 3） 查設備臺帳 ， 設備維修計劃實施 情況 。 產(chǎn)品過程的策劃 案例 24 ?物業(yè)公司對一個新建的綜合寫字樓投標 ,投標前企劃部對要提交的投標書組織了一次評審 ,評審保存了記錄 .當問及是否對業(yè)主發(fā)布的招標書進行評審 ,企劃部長回答 :沒有 ,我認為對投標書的評審才是最重要的。此外便無下文。 案例 27 ? 某房地產(chǎn)開發(fā)公司在城市近郊一塊風景優(yōu)美的地方買下一塊地 ,準備進行休閑旅游度假村的開發(fā) .設計委托給一家設計院 ,但是對度假村的功能 ,客房如何設計 ,目前國內(nèi)外休閑旅游業(yè)的發(fā)展趨勢 ,都提不出具體意見 ,考慮到設計院以前設計過類似項目 ,公司便對設計單位說 ,你們看著設計 ,你們覺得可以就肯定行 ? 設計和開發(fā)的輸出 （ 1） 輸出文件是否滿足了輸入的要求 。 （ 2）查驗證記錄和跟蹤措施的實施 完整性。 （ 4）是否建立和保持對供方評價的結(jié)果 及跟蹤措施的記錄。 （ 3） 生產(chǎn)和服務運作用的設備是否適當維護和 充分防護 ， 是否處于完好狀態(tài) 。 （ 4） 查閱保存的確認記錄和定期分析 的結(jié)果 。審核員問對用戶提供的零件是否經(jīng)過驗證。 案例 41 ? 計量員用小推車將兩臺精密儀器送到生產(chǎn)線去校準生產(chǎn)檢測用的儀表 ,因產(chǎn)區(qū)修路 ,使直接放在小車底板上的儀器顛簸不停 .兩臺精密儀器中有一臺有校準合格且有效期內(nèi)的標志 ,但另一臺卻只有出廠合格證而無校準證明 . ? )對照能溯源到國際或國家標準的測量標準 ,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定 . ? )在搬運 ,維護和貯存期間防止損壞和失效 案例 42 ? 公司采用了一種微機控制的空調(diào)器自動測試儀 ,審核員問對測試軟件是否進行查驗 ,以后是否定期復驗 .測試室主任說 ,一般不需要查驗 ,只是為了防病毒 ,定期殺毒 .如果真的軟件出問題了 ,我們就通知研究所來人解決 . ? ,應確認其滿足預期用途的能力 .確認應在初次使用前進行 ,必要時再確認 . 、分析和改進 總則 （１）查測量和監(jiān)視活動的策劃結(jié)果 （２）是否確定了適用的測量、監(jiān)視 方法。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和 驗證結(jié)果的報告 過程的測量和監(jiān)視 （ 1） 查過程測量和監(jiān)視的方法規(guī)定 ， 見 （ ） 。 （ 3） 當交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格 產(chǎn)品是否對不合格的后果采取 糾正措施 。 （ 2 ） 查糾正措施的實施過程和 效果記錄 。 案例 51 ? 某涉外餐廳收到不少客人投訴 .餐廳服務生態(tài)度很好 ,但對西餐服務程序和標準掌握不好 ,出現(xiàn)了一系列問題 :送食品順序不對 ,一個服務員為客人訂完飲料后 ,另一位服務員送來的卻不是客人需要的 ,送飲料的服務員總是拿著杯口送到客人面前 ,擺臺也出錯 ,酒杯常有水漬 .對上述客人提出的投訴 ,餐廳經(jīng)理總是給出問題的服務員填寫過失單 ,罰款 50元 . ? ,以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生 案例 52 ?工廠提供了 32份糾正措施計劃 ,其中 25項糾正計劃均已完成 ,但沒有效果驗證的證據(jù) ,二車間的 5項和銷售部的 2項的完成情況無記錄可查 . ? 預防措施 （ 1） 是否建立和實施形成文件的程序 。 案例 48 ?在質(zhì)檢科發(fā)現(xiàn)編號為 2023023的檢驗報告上寫著 YH020209設備箱體焊接裂縫 ,受審核人員提供不出不合格處理單 ,并解釋說這是大件 ,只能在下工序結(jié)束后修補返工 ,我們只能在工件上作返工記號 ,通知焊接車間來補焊 . ? 任何措施的記錄 案例 49 ?一批工件按規(guī)定經(jīng)檢驗人員全數(shù)檢驗后有 15件不合格 ,決定回原工序返工 .審核時發(fā)現(xiàn)這些工件經(jīng)操作者返工后就直接轉(zhuǎn)入裝配工序了 . ? 證 ,以證實符合要求 數(shù)據(jù)分析 （ 1） 數(shù)據(jù)收集和分析的相關程序 ？ （ 2） 數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息 ？ 統(tǒng)計技術運用情況 ？ （ 3） 信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中所 發(fā)揮的作用 。 （ 3） 查上述方法實施結(jié)果的相關證據(jù) 。 測量和監(jiān)視 顧客滿意 （ 1） 如何收集是否已滿足顧客要求 的信息 ？ （ 2） 規(guī)定的信息收集和分析方法的 可靠性 ？ （ 3） 是否對顧客滿意進行了統(tǒng)計分析 ， 針對存在的問題是否進行了改進 。 ? ,驗證 ,保護和維護其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 （ 1） 是否制定并實施產(chǎn)品防護的程序 。 標識和可追溯性 （ 1） 查產(chǎn)品標識規(guī)定和現(xiàn)場產(chǎn)品的 標識狀態(tài) 。 （ 5） 是否對關鍵 、 特殊過程實施重點控制 （ ） 。5000~10000