iso9001：2000標準的理解要點(ppt39頁)(完整版)
【正文】 組織編制的程序文件，也可以直接引用這些程序文件的目錄； c) 對質(zhì)量管理體系中各主要過程及過程之間的相互作用給予描述。 b) 質(zhì)量手冊。 ? 對外包過程進行識別和控制的證據(jù)。 ? 與確定過程相關的問題是： 1) 組織的過程的總體流程是什么？ 2) 如何描述過程？采用過程圖或流程表？ 3) 過程間的接口是什么？ 4) 我們需要哪些文件？ c)控制過程所需的準則和方法，即對過程的運行控制程序和要求等。 組織應按本標準的要求管理這些過程。本標準出版時，所示版本均為有效。 3) 不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責任。 2) 對于已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系，按標準要求進行補充、完善和改進，使其符合標準要求，不必放棄原質(zhì)量管理體系。 注：在本標準中，術語 “產(chǎn)品 ”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 6. 過程方法在質(zhì)量管理體系中應用的重要性體現(xiàn)在如下幾個方面： 1) 理解和滿足要求。ISO9001： 2023標準的 理解要點 0 概述 ? ISO9001標準（國家標準為 GB/T19001－2023《質(zhì)量管理體系 要求》），標準由引言、正文和附錄三部分組成。 2) 從增值角度考慮需要的過程。 理解要點 ： 1. 此條款闡明了 ISO9001標準的適用范圍，而不是組織的質(zhì)量管理體系的范圍，不應將兩者混淆。 3) 標準中提及“顧客要求”時總于“適用的法律法規(guī)要求”相聯(lián)系，表明產(chǎn)品要求中有必須履行的要求。 3. 刪減注意的問題： 1) 組織能否刪減標準的某些要求，關鍵在于是否存在需要刪減的相關活動。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。 ? 確保過程有效運行所需準則和方法的問題是： 1) 過程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么？ 2) 對過程監(jiān)視、測量和分析的準則是什么？ 3) 如何將準則體現(xiàn)在這輛管理體系策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中？ 4) 收集數(shù)據(jù)有那些適用的方法？ d)確?？梢垣@得必要的資源和信息。 文件要求 總則 標準原文 ： 質(zhì)量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄（見 ）。 c) 形成文件的程序。 3. 質(zhì)量手冊的管理 ? 質(zhì)量手冊本身也是一種文件，應按 。 b) 文件在實施中可能因為外部環(huán)境的變化而變化，這時應對文件進行評審，組織也可以定期進行評審以確定文件是否需要更新，文件若發(fā)生修改需經(jīng)再次批準。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 2. 最高管理者應通過以下方面的活動對上述承諾提供證據(jù)： a) 向組織全體員工及時傳達滿足顧客要求對組織成功的至關重要性。 c) 最高管理者要制定質(zhì)量方針，并確保在此基礎上建立質(zhì)量目標并分解到組織的相關部門和層次上。 審核要點： ? 此條款需要通過與本條款相關的各條款的相應證據(jù)中予以證實。 c) 為組織建立質(zhì)量目標提供框架和基礎。 e) 針對組織內(nèi)外部環(huán)境變化和顧客要求的變化，組織應對質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性進行評審，并在需要時進行修訂 。 理解要點 ： 1. 質(zhì)量方針是組織最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 e) 建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，必將涉及組織內(nèi)、外部資源的投入，最高管理者應能確保這些資源的獲得 審核要點： ? 此條款通過與本條款相關的各條款的相應證據(jù)中予以證實。 2) 倡導員工把工作流程的下一站看成自己的顧客，送去符合要求的產(chǎn)品，從而提高預防能力。 理解要點 ： 1. 記錄是為體系是否有效運行和產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求提供證據(jù)。 d) 組織應確保在使用場所能得到有關文件的適
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