iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)(ppt39頁(yè))(完整版)
【正文】 組織編制的程序文件，也可以直接引用這些程序文件的目錄； c) 對(duì)質(zhì)量管理體系中各主要過(guò)程及過(guò)程之間的相互作用給予描述。 b) 質(zhì)量手冊(cè)。 ? 對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制的證據(jù)。 ? 與確定過(guò)程相關(guān)的問(wèn)題是： 1) 組織的過(guò)程的總體流程是什么？ 2) 如何描述過(guò)程？采用過(guò)程圖或流程表？ 3) 過(guò)程間的接口是什么？ 4) 我們需要哪些文件？ c)控制過(guò)程所需的準(zhǔn)則和方法，即對(duì)過(guò)程的運(yùn)行控制程序和要求等。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。 3) 不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。 2) 對(duì)于已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系，按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行補(bǔ)充、完善和改進(jìn)，使其符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不必放棄原質(zhì)量管理體系。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ) “產(chǎn)品 ”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 6. 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用的重要性體現(xiàn)在如下幾個(gè)方面： 1) 理解和滿足要求。ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的 理解要點(diǎn) 0 概述 ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為 GB/T19001－2023《質(zhì)量管理體系 要求》），標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文和附錄三部分組成。 2) 從增值角度考慮需要的過(guò)程。 理解要點(diǎn) ： 1. 此條款闡明了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，而不是組織的質(zhì)量管理體系的范圍，不應(yīng)將兩者混淆。 3) 標(biāo)準(zhǔn)中提及“顧客要求”時(shí)總于“適用的法律法規(guī)要求”相聯(lián)系，表明產(chǎn)品要求中有必須履行的要求。 3. 刪減注意的問(wèn)題： 1) 組織能否刪減標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，關(guān)鍵在于是否存在需要?jiǎng)h減的相關(guān)活動(dòng)。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 ? 確保過(guò)程有效運(yùn)行所需準(zhǔn)則和方法的問(wèn)題是： 1) 過(guò)程結(jié)果中所期望的特性和不期望的特性是什么？ 2) 對(duì)過(guò)程監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則是什么？ 3) 如何將準(zhǔn)則體現(xiàn)在這輛管理體系策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中？ 4) 收集數(shù)據(jù)有那些適用的方法？ d)確?？梢垣@得必要的資源和信息。 文件要求 總則 標(biāo)準(zhǔn)原文 ： 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn) ）。 c) 形成文件的程序。 3. 質(zhì)量手冊(cè)的管理 ? 質(zhì)量手冊(cè)本身也是一種文件，應(yīng)按 。 b) 文件在實(shí)施中可能因?yàn)橥獠凯h(huán)境的變化而變化，這時(shí)應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，組織也可以定期進(jìn)行評(píng)審以確定文件是否需要更新，文件若發(fā)生修改需經(jīng)再次批準(zhǔn)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 2. 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面的活動(dòng)對(duì)上述承諾提供證據(jù)： a) 向組織全體員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客要求對(duì)組織成功的至關(guān)重要性。 c) 最高管理者要制定質(zhì)量方針，并確保在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量目標(biāo)并分解到組織的相關(guān)部門(mén)和層次上。 審核要點(diǎn)： ? 此條款需要通過(guò)與本條款相關(guān)的各條款的相應(yīng)證據(jù)中予以證實(shí)。 c) 為組織建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)。 e) 針對(duì)組織內(nèi)外部環(huán)境變化和顧客要求的變化，組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)進(jìn)行修訂 。 理解要點(diǎn) ： 1. 質(zhì)量方針是組織最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 e) 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，必將涉及組織內(nèi)、外部資源的投入，最高管理者應(yīng)能確保這些資源的獲得 審核要點(diǎn)： ? 此條款通過(guò)與本條款相關(guān)的各條款的相應(yīng)證據(jù)中予以證實(shí)。 2) 倡導(dǎo)員工把工作流程的下一站看成自己的顧客，送去符合要求的產(chǎn)品，從而提高預(yù)防能力。 理解要點(diǎn) ： 1. 記錄是為體系是否有效運(yùn)行和產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求提供證據(jù)。 d) 組織應(yīng)確保在使用場(chǎng)所能得到有關(guān)文件的適
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