醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的理論與實(shí)踐(完整版)
【正文】 級(jí)，提示音。15%最大能量充電時(shí)間 15s充電次數(shù) 4次 /min內(nèi)部放電時(shí)間 60s同步時(shí)間延遲 30ms解放軍總醫(yī)院 周丹v臨床使用與維護(hù)252?！?設(shè)備性能質(zhì)量的持續(xù)保證 使用關(guān)編制控制 方法n根據(jù)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)水平確定采取的技術(shù)保障措施，同時(shí)監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)和風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行調(diào)整。l 臨床風(fēng)險(xiǎn)： 如操作錯(cuò)誤或不合理操作，技術(shù)上的應(yīng)用問題等。（七） 2023年醫(yī)療器械不良事件解放軍總醫(yī)院 周丹使用場所：n “ 醫(yī)療機(jī)構(gòu) ” 占： %；n “ 家庭 ” 占： %；n “ 其他 ” 占： %。解放軍總醫(yī)院 周丹12（七） 2023年醫(yī)療器械不良事件v設(shè)備包括：監(jiān)護(hù)儀、起搏器、 ECG 、心導(dǎo)管監(jiān)護(hù)等。 新進(jìn)入 ICU的護(hù)士 98%對(duì)儀器操作感到壓力167。 醫(yī)療設(shè)備v藥物不良反應(yīng)被普遍認(rèn)知v醫(yī)療設(shè)備重視程度低v兩者都會(huì)危及患者生命安全一、醫(yī)療設(shè)備不良事件回顧解放軍總醫(yī)院 周丹v張建偉等對(duì)上海地區(qū) 4 所三甲綜合性醫(yī)院， 22個(gè) ICU的159名護(hù)士進(jìn)行了調(diào)查167。v 主要表現(xiàn)：溫度失控、通風(fēng)系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷，其中溫度失控和通風(fēng)故障約占 65%。n 專業(yè)人員操作占： %；n 非專業(yè)人員操作占： %；n 患者自己操作占： %；n 操作人不詳占： %。風(fēng)險(xiǎn)管理的三個(gè)步驟： 風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)因素定義發(fā)生危害范圍風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)可承受程度因素選擇分級(jí)風(fēng)險(xiǎn)控制決策執(zhí)行監(jiān)控（二）風(fēng)險(xiǎn)管理理論解放軍總醫(yī)院 周丹難點(diǎn)： ① 風(fēng)險(xiǎn)的定量評(píng)估 ② 控制手段的確定。屬 性 評(píng)分 舉 例死亡 12 呼吸機(jī)，起搏器傷害 6 導(dǎo)管機(jī)，輸液泵治療差錯(cuò) 3 監(jiān)護(hù)儀，眼科手術(shù)顯微鏡不舒適感 2 電動(dòng)床，透析機(jī)延誤治療 1 X線機(jī)， CT， B超不發(fā)生任何問題 0 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備解放軍總醫(yī)院 周丹（四）醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類屬 性 評(píng)分范圍 常見設(shè)備舉例高風(fēng)險(xiǎn) 35~55呼吸機(jī)、除顫器、植入式起搏器、加速器、 γ刀、 X刀、麻醉機(jī)、導(dǎo)管機(jī)、體外循環(huán)系統(tǒng)、嬰兒暖箱、高頻電刀、氬氣刀、高壓氧艙、輸液泵、注射泵、血液透析機(jī)、血濾機(jī)、高壓消毒鍋 ……中風(fēng)險(xiǎn) 15~35心電圖機(jī)、多功能監(jiān)護(hù)儀、激光診療設(shè)備、電刺激器、神經(jīng)刺激器、各類體溫計(jì)、各類血壓計(jì)、生化分析儀、血?dú)夥治鰞x、電解質(zhì)分析儀、 ……低風(fēng)險(xiǎn) 0~15無影燈、多功能手術(shù)床、實(shí)驗(yàn)室非診斷儀器、化學(xué)消毒、清洗設(shè)備、其它大批醫(yī)用輔助設(shè)備解放軍總醫(yī)院 周丹難點(diǎn)二：醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制 解決方法： 建立基于風(fēng)險(xiǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備全過程、全壽命質(zhì)量控制體系。④ 1.① 生命支持類裝備： 呼吸機(jī)、嬰兒暖箱、除顫器、起搏器② 治療類設(shè)備： 高頻電刀、輸液泵、注射泵 ③ 監(jiān)護(hù)用設(shè)備： 監(jiān)護(hù)儀④ 診斷設(shè)備： 醫(yī)用 X線機(jī)和 CT ⑤ 基礎(chǔ)設(shè)備： 高壓消毒鍋⑥ 基礎(chǔ)特性： 醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測解放軍總醫(yī)院 周丹（四）實(shí)施步驟二：制定控制標(biāo)準(zhǔn)編寫 12種醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制檢測技術(shù)規(guī)范內(nèi)容： 確定用前檢查指標(biāo)、臨床功能評(píng)價(jià)指標(biāo)和性能質(zhì)量檢測指標(biāo)及其檢測方法，并制定了規(guī)范的檢測表格 。解放軍總醫(yī)院 周丹（二）呼吸機(jī)安全管理v應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)高： 個(gè)性化治療、參數(shù)設(shè)置、消毒與交叉感染等。呼吸頻率增加。v暖箱保養(yǎng)： 167。新生兒出
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