醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的理論與實(shí)踐(已修改)
2025-02-16 20:52 本頁(yè)面
【正文】 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的理論與實(shí)踐一、醫(yī)療設(shè)備不良事件回顧二、醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理理論三、醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐四、臨床使用安全管理案例解放軍總醫(yī)院 周丹v醫(yī)院里，不良反應(yīng)由兩種物質(zhì)引起167。 藥物167。 醫(yī)療設(shè)備v藥物不良反應(yīng)被普遍認(rèn)知v醫(yī)療設(shè)備重視程度低v兩者都會(huì)危及患者生命安全一、醫(yī)療設(shè)備不良事件回顧解放軍總醫(yī)院 周丹v張建偉等對(duì)上海地區(qū) 4 所三甲綜合性醫(yī)院， 22個(gè) ICU的159名護(hù)士進(jìn)行了調(diào)查167。 進(jìn) ICU前工作時(shí)間 0～ 5年167。 ICU工作年限為 1個(gè)月至 16年v調(diào)查結(jié)論167。 新進(jìn)入 ICU的護(hù)士 98%對(duì)儀器操作感到壓力167。 只有 67%的接受培訓(xùn)，包括急救知識(shí)、心電圖識(shí)別、監(jiān)護(hù)儀器使用、專(zhuān)科護(hù)理知識(shí)等。 護(hù)理人員醫(yī)療器械培訓(xùn)調(diào)研結(jié)果解放軍總醫(yī)院 周丹（一）嬰兒暖箱不良事件v 嬰兒暖箱是一類(lèi)事故頻發(fā)設(shè)備，屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備。v 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，自 2023年至 2023年 10月，嬰兒暖箱可疑醫(yī)療器械不良事件達(dá) 332例。v 主要表現(xiàn)：溫度失控、通風(fēng)系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷，其中溫度失控和通風(fēng)故障約占 65%。解放軍總醫(yī)院 周丹（二）呼吸機(jī)事故呼吸機(jī)臨床風(fēng)險(xiǎn)最高，使用不當(dāng)直接導(dǎo)致患者死亡。解放軍總醫(yī)院 周丹37臺(tái)設(shè)備維度統(tǒng)計(jì)分析死亡原因錯(cuò)誤操作管路漏氣電接線(xiàn)板氣源故障電源停電機(jī)器故障經(jīng)濟(jì)糾紛無(wú)呼吸機(jī)例數(shù) 8 7 5 5 4 4 2 2比例 22% 19% 14% 14% 10% 10% 5% 5%原因 使用維護(hù) 電源氣源 機(jī)器故障 與呼吸機(jī)無(wú)關(guān)例數(shù) 20 9 4 4比例 54% 24% 11% 11%解放軍總醫(yī)院 周丹（三）電氣安全事故v美國(guó)每年因醫(yī)療儀器漏電而發(fā)生電擊傷事故約 1200起，其中大部分為微電擊。v設(shè)備包括：監(jiān)護(hù)儀、起搏器、 ECG 、心導(dǎo)管監(jiān)護(hù)等。解放軍總醫(yī)院 周丹v哈佛醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)，在過(guò)去十年，五分之一的體外除顫器出現(xiàn)故障而被召回。由于體外除顫器故障， 370 名病人死亡。v據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最近對(duì)體外除顫器的安全性進(jìn)行了審查，合格率只有 80%。（四）除顫器安全事故解放軍總醫(yī)院 周丹（五）高頻電刀安全事故v案例一： 高頻電刀點(diǎn)燃酒精敷料v案例二： 高頻電刀燒焦小兒手指電刀負(fù)極板燒傷解放軍總醫(yī)院 周丹11（六） 2023年醫(yī)療器械不良事件報(bào)告來(lái)源報(bào)告來(lái)源據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)道， 2023年不良事件 18萬(wàn)余份。解放軍總醫(yī)院 周丹12（七） 2023年醫(yī)療器械不良事件報(bào)告來(lái)源報(bào)告來(lái)源2023年不良事件突破 23萬(wàn)份，平均百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)已達(dá)179份，死亡 75份，嚴(yán)重傷害事件 ，較 2023年增長(zhǎng)%。解放軍總醫(yī)院 周丹 n死亡報(bào)告占： %n嚴(yán)重傷害占： %n其 他 占： %（七） 2023年醫(yī)療器械不良事件解放軍總醫(yī)院 周丹 共涉及 23個(gè)類(lèi)別nⅢ 類(lèi)醫(yī)療器械報(bào)告占： %；nⅡ 類(lèi)醫(yī)療器械報(bào)告占： %；nⅠ 類(lèi)器械報(bào)告占： %；n類(lèi)別不詳占： %。 Ⅱ 類(lèi)、 Ⅲ 類(lèi)醫(yī)療器械的報(bào)告構(gòu)成主體，與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度高低相吻合。（七） 2023年醫(yī)療器械不良事件解放軍總醫(yī)院 周丹無(wú)源醫(yī)療器械報(bào)告數(shù)量排名前五位：n 一次性使用輸液器n 宮內(nèi)節(jié)育器n 一次性使用無(wú)菌注射器n 角膜接觸鏡n 靜脈
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