【正文】 來(lái)進(jìn)行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的費(fèi)用 。anlagen GmbH， 奧格斯堡 Siemens AG, A amp。 應(yīng)通過(guò)體系審核以計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行檢查 。 在應(yīng)用 VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如發(fā)現(xiàn)其有錯(cuò)誤或可能解釋不確切之處，請(qǐng)立即告知 VDA，以便進(jìn)行更正 。 1 汽車(chē)工業(yè) 質(zhì)量管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn) 2020年第 1版 汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì) 6 第 7部分 過(guò)程審核 2 3 過(guò)程審核 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 / 單件生產(chǎn) 1. 2020年第 2版 德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)（ VDA） 4 ISSN 09439412 Copyright 2020 by Verband der Automobilindustrie .（汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì) VDA） Qualit228。 引用標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)有德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì) DIN編號(hào)和出版日期的標(biāo)準(zhǔn)的摘錄是征得 DIN德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)許可的 。 隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn) / 提供的周期越來(lái)越短，要求 企業(yè)各個(gè)部門(mén)的工作流程不斷地向平行化發(fā)展 。 D, 紐倫堡 Volkswagen AG， 沃爾夫斯堡 ZF Friedrichshafen AG, 腓德烈斯哈芬 奧伯烏爾澤爾 ， 2020 年 3月 德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)（ VDA） 9 目錄 前言 7 1 本書(shū)的目標(biāo)和宗旨 11 2 體系審核 、 過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 12 3 關(guān)于過(guò)程審核的規(guī)定 13 任務(wù) 13 預(yù)防 13 糾正措施 13 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（ KVP） 13 過(guò)程的經(jīng)濟(jì)性 13 質(zhì)量管理評(píng)審 13 原因 14 計(jì)劃內(nèi)過(guò)程審核 14 計(jì)劃外過(guò)程審核 14 應(yīng)用 15 實(shí)施過(guò)程審核的前提 15 企業(yè)內(nèi)的基本前提 15 審核員的資格 16 專(zhuān)業(yè)培訓(xùn) 16 職業(yè)經(jīng)驗(yàn) 17 審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持 17 責(zé)任 17 審核組織 /職能部門(mén) 17 審核員 17 被審核組織 /職能部門(mén) 18 4 審核流程 19 5 審核準(zhǔn)備 20 總則 20 確定過(guò)程的范圍 、 劃分過(guò)程的工序 、 過(guò)程文件 21 具體過(guò)程專(zhuān)用 審核提問(wèn)表 / 詳細(xì)審核流程 23 10 6 實(shí)施審核 25 首次會(huì)議 25 審核流程 25 7 評(píng)分定級(jí) 26 提問(wèn)結(jié)果和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分 26 審核結(jié)果的綜合評(píng)分 27 定級(jí) 28 8 總結(jié)會(huì)議 29 9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證 30 糾正措施 30 有效性驗(yàn)證 31 10 審核報(bào)告及資料歸檔 32 11 過(guò)程審核提問(wèn)表 34 應(yīng)用 34 結(jié)構(gòu) 35 過(guò)程特性 35 要求 /說(shuō)明 36 11 1 本書(shū)的目標(biāo)和宗旨 本書(shū)描述了過(guò)程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，說(shuō)明了體系審核 、 過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 。 審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，但是，這取決于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果，有時(shí)還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定 。 它應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)形成能抵御各種干擾因素的影響 、 有能力的且受到控制的過(guò)程 。 計(jì)劃內(nèi)過(guò)程審核 針對(duì)體系的審核 過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，應(yīng)按審核計(jì)劃進(jìn)行 。 下表對(duì)此舉例說(shuō)明： 過(guò)程 組織單位 具體工序 項(xiàng)目管理 銷(xiāo)售 詢(xún)價(jià)處理 生產(chǎn) 工作準(zhǔn)備 編寫(xiě)生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn) 生產(chǎn) 機(jī)械加工 裝配 分解 、 包裝 施工現(xiàn)場(chǎng) 生產(chǎn)或售后服務(wù) 裝配 驗(yàn)收 實(shí)施過(guò)程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提 要實(shí)施過(guò)程審核，需要在企業(yè)和過(guò)程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作 。 審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持 過(guò)程審核人員必須至少（有時(shí)是在專(zhuān)家如過(guò)程技術(shù)人員 、 工藝專(zhuān)家的支持下）負(fù)責(zé)進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程部 門(mén)的過(guò)程審核，才能獲得許可 。 審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過(guò)程 。 這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn) 。 另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關(guān)于確定過(guò)程審核框架條件的一些相關(guān)資料，例如： 組織規(guī)定， 責(zé)任分工 。 25 6 實(shí)施審核 首次會(huì)議 首次會(huì)議在審核開(kāi)始前召開(kāi) 。 通過(guò)提問(wèn)把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過(guò)程中 。 不同的評(píng)定方法（例如定性評(píng)定分級(jí)）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明 。 由此可以得出對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的說(shuō)明 。 說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書(shū)面確定緊急措施 。 30 9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證 糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃 。 31 有效性驗(yàn)證 必須對(duì)已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式： 抽樣檢查， 產(chǎn)品審核， 過(guò)程審核（子過(guò)程）， 中期狀況 / 解決程度 。 應(yīng)參照審核 提問(wèn)表，以可理解的方式對(duì)所有偏差進(jìn)行說(shuō)明，例如通過(guò)： 問(wèn)題描述， 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類(lèi)型 、 缺陷地點(diǎn)）， 未符合的要求 。 必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu) 。 圖 5： 過(guò)程評(píng)定的六個(gè)特性 以哪些有形資源實(shí)現(xiàn)過(guò)程？ 利用什么？（裝置 、 設(shè)施） 4. 人力資源 哪些人員投入到過(guò)程中？ 由誰(shuí)？（ 培訓(xùn) 、 知識(shí) 、 能力） 3. 規(guī)則 / 方法 / 實(shí)施 過(guò)程是怎樣進(jìn)行的？ 如何？（指導(dǎo)書(shū) 、 程序 、 方法） 6. 有效度 過(guò)程的執(zhí)行在多大程度上有效？ 好壞？（業(yè)績(jī)指標(biāo)） 2. 輸入 / 要求 / 規(guī)定 有那些要素參與過(guò)程？ 我們應(yīng)得到什么？（顧 客要求） /結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 過(guò)程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？ 我們應(yīng)提供什么？（滿(mǎn)足要求） 過(guò)程 36 改進(jìn) （ act） 策劃 （ plan） 檢查 （ check） 實(shí)施 （ do） 持續(xù) 改進(jìn) 通常在進(jìn)行過(guò)程審核時(shí)，將要求和風(fēng)險(xiǎn)作為基礎(chǔ) 。 對(duì)成功地處理委托和開(kāi)展項(xiàng)目來(lái)說(shuō)重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目管理 。 輸入 / 要求 / 規(guī)定 項(xiàng)目管理的輸入由與交付產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部和外部要求和規(guī)定組成 。 如果存在施工現(xiàn)場(chǎng)，則必須任命現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人 。 此外，必須積極處理項(xiàng)目中未解決的要點(diǎn)和不清楚之處，并盡快澄清 。 為此可以使用輔助工具： 問(wèn)題記錄單 、 產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問(wèn)題 / 更改時(shí)的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息 在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過(guò)相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過(guò)修改圖紙 、 規(guī)范 、 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 。 此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 負(fù)荷程度 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時(shí)間（休假 、 缺勤） 代理人規(guī)則 資格矩陣 44 有形資源 企業(yè)具備項(xiàng)目管理所需的足夠數(shù)量的必要的技術(shù)輔助工具 、 設(shè)備和裝置 。 47 過(guò)程 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 在報(bào)盤(pán)時(shí)就必須以顧客要求 、 國(guó)家要求和內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成對(duì)新的 / 修改的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入要求 。 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 輸入 / 要求 / 規(guī)定 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施 人力資源 有形資源 有效度 48 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品及其所有組件和部件必須符合全部?jī)?nèi)部和外部要求 。 必須確定所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量保障工作（包括組件和部件）（在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃或者獨(dú)立的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) QM計(jì)劃中）并進(jìn)行持續(xù)更新 。 應(yīng)立即糾正并通知責(zé)任部門(mén) 。 可以從下述幾點(diǎn)加以識(shí)別： 有序和清潔 有形資源的使用 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔 動(dòng)力 必須通過(guò)有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力 。 審核 定期審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，以指出改進(jìn)潛力 。 應(yīng)驗(yàn)證已確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性 。 其基礎(chǔ)是項(xiàng)目計(jì)劃中的技術(shù)資料（圖紙 、 零件清單 、 ...）和里程碑（期限） 。 針對(duì)由此得出的項(xiàng)目相關(guān)存儲(chǔ)量及一般存儲(chǔ)量，需要對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)容量和倉(cāng)儲(chǔ)條件以及倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃 。 這可以通過(guò)培訓(xùn) 、 指導(dǎo)或者經(jīng)驗(yàn)證明 。 可以從下述幾點(diǎn)加以識(shí)別： 有序和清潔 有形資源的使用 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔 動(dòng)力 必須通過(guò)有針對(duì)性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力 。 應(yīng)立即糾 正并通知負(fù)責(zé)部門(mén) 。 必須根據(jù)組織結(jié)構(gòu)對(duì)這些任務(wù)進(jìn)行控制和規(guī)定，以保證流程的順利進(jìn)行 。 這表現(xiàn)為： 遵守協(xié)議質(zhì)量 持續(xù)確認(rèn)質(zhì)量業(yè)績(jī) 協(xié)議質(zhì)量 必須在使用新的或修改過(guò)的產(chǎn)品（必要時(shí)的新過(guò)程）前放行或者驗(yàn)收某一供方的所有交付（包括服務(wù)） 。 其他審核原因例如： 新項(xiàng)目 / 過(guò)程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部） 遵守質(zhì)量要求的備證 框架條件的重要改變 54 過(guò)程 3： 采購(gòu) 如果顧客要求縮短交付時(shí)間，有必要在個(gè)別過(guò)程流程中采取特殊措施如使用標(biāo)準(zhǔn)材料和部件以及持續(xù)縮短流轉(zhuǎn)時(shí)間 。 此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 負(fù)荷程度 同時(shí)進(jìn)行的項(xiàng)目 附加任務(wù) 缺勤時(shí)間（休假 、 缺勤） 代理人規(guī)則 資格矩陣 52 有形資源 組織必須以可證明的方式提供必要的技術(shù)輔助手段 、 裝備和裝置用于制造過(guò)程，且這些輔助手段和裝備裝置必須具有足夠的規(guī)模 、 處于合適的狀態(tài) 。 為此可以使用輔助工具： 問(wèn)題記錄單 、 產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問(wèn)題 / 更改時(shí) 的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息 在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過(guò)相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過(guò)修改圖紙 、 規(guī)范 、 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 。 補(bǔ)充性接收準(zhǔn)則可以作為另一主題： 49 項(xiàng)目開(kāi)發(fā) 計(jì)劃包含的重要內(nèi)容如： 方法 標(biāo)準(zhǔn)化 設(shè)計(jì) FMEA 方法 符合科學(xué)和技術(shù)現(xiàn)狀的開(kāi)發(fā)要求使用相應(yīng)的方法和系統(tǒng) 。 這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書(shū)中匯總并列出 。QM計(jì)劃應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的組成部分 。 通過(guò)相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時(shí)測(cè)算出費(fèi)用，如： 時(shí)間： 流轉(zhuǎn)時(shí)間 處理時(shí)間 交付期限偏差 施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間 資源 財(cái)務(wù)結(jié)果 人員支出 材料支出 質(zhì)量 符合項(xiàng)目計(jì)劃 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量 什么好 / 什么差 接口的數(shù)量 可重復(fù)性 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例 為了評(píng)估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過(guò)去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔 。 資格 員工和管理層必須適合完成指定任務(wù) 。 此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 項(xiàng)目目標(biāo) / 帶質(zhì)量計(jì)劃的項(xiàng)目計(jì)劃（帶里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃和質(zhì)量保證活動(dòng)） 策劃服務(wù) 、 期限 、 能力 、 成本（必要時(shí)為顧客生產(chǎn)部件） 控制和跟蹤所有流程，并在專(zhuān)業(yè)上 、 時(shí)間上和成本上進(jìn)行協(xié)商以及與顧客的里程碑保持同步 項(xiàng)目控制 配置內(nèi)部員工和外部人員 觀察期限風(fēng)險(xiǎn)（關(guān)鍵路徑） 觀察技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（例如風(fēng)險(xiǎn)分析 、 失效模式及其影響分析） 觀察財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) 目標(biāo)明確的 項(xiàng)目跟蹤以標(biāo)準(zhǔn)值 實(shí)際值比較為基礎(chǔ)并且不斷更新，這樣項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)才可以對(duì)顧客的變更要求或偏差作出靈活的反應(yīng) 。 為了實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)，借助規(guī)定的程序控制項(xiàng)目的開(kāi)展 。 外部要求或顧客要求 顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成： 產(chǎn)品建議書(shū)及可使用性 、 周期時(shí)間 、 … 、 期限 聯(lián)絡(luò) 、 數(shù)據(jù)交換 、 接口 顧客的生產(chǎn)設(shè)備規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn) 、 法規(guī) 、 條例 39 內(nèi)部要求 對(duì)于每個(gè)項(xiàng)目 / 委托，都要系統(tǒng)地確定其內(nèi)部目