【正文】 標 。 為此應直接地跨專業(yè)地定義 、 協(xié)調(diào)和管理策劃 、 控制和決策過程 。 圖 6： Demming策劃循環(huán) 在審核的框架內(nèi)，應遵守規(guī)定過程流程和目標值，揭示改進潛力 。 因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要，所以在過程審核時應首先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程 。 提問表是審核報告的組成部分（作為附件） 。 若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則應修訂措施表，必要時還要商定復審計劃 。 措施表（見第 13章）包含各種適用于排除過程偏差的糾正措施活動并注明負責人和完成期限 。 應確定糾正措 施的完成期限 。 2. 若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量 造成嚴重的影響，則可把被審核方從 A級降到 AB級或從 AB級降到 B 級 。 每個提問的得分可以是 0、 8或 10分，符合要求的程度是打分的根據(jù) 。 在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的偏差，應與過程負責人共同采取緊急措施 。 然后再次闡述審核的目的和原因，使所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色 。 具體過程專用 審核提問表 / 詳細審核流程 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表 。 因此，必須利用所提供的資料進行準備工作 。 審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應與有關的部門及過程負責人協(xié)商，必要時對過程進行預審 。 責任 審核組織 / 職能部門 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和資格選擇合格的審核人員 安排審核任務 審核員 ? 按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核： 與被審核組織 / 職能部門進行協(xié)商（確定要審核的過程 、 接口等） 準備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等） 實施審核 評審 18 總結(jié)性會議和報告 安排糾正措施 驗證糾正措施的有效性 保 密義務 ? 保持其應有的資格 熟悉最新的標準及文獻 審核員專業(yè)知識 過程知識 被審核組織 / 職能部門 ? 提供所有必要的信息 ? 過程負責人員參與 ? 提供專業(yè)人員 ? 確定糾正措施 ? 落實糾正措施 ? 驗證糾正措施的有效性 19 4 審核流程 每次過程審核流程都以相同的系統(tǒng)方法為基礎 。 16 基本的前提 包括，例如： DIN EN ISO 9001標準的規(guī)定 組織機構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務的種類 、 參考數(shù)據(jù)等） 審核提問表 審核計劃 質(zhì)量管理手冊 、 工作方法說明 、 作業(yè)指導書及檢驗指導書（與內(nèi)部 / 外部審核有關） VDA規(guī)定（ VDA ） 法規(guī)和合同的規(guī)定 顧客要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過程參數(shù) 質(zhì)量歷史 審核員的資格 專業(yè)培訓 過程審核員必須依照 ISO 19011的要求，接受過基本質(zhì)量技術 、 質(zhì)量方法和標準以及審核技術方面的培訓 。 審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關的（減少費用）或計劃用 于產(chǎn)品組的過程 。 糾正措施 糾正措施包括對已知的偏差進行分析 、 采取措施消除并避免其再次出現(xiàn) 。 12 2 體系審核 、 過程審核及產(chǎn)品審核之間的關系 體系審核 、 過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式 。 在過程審核中應以合適的方式對環(huán)境保護方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的 。 在質(zhì)量要求不斷提高的情況下，只有通過受控的 、 有能力的過程才能實現(xiàn)自檢并降低檢驗費用 。 版權(quán)保護 本書及其所有的組成部分均受版權(quán)保護 。e 110 本書用紙系用無氯漂白紙漿制成 5 責任免除 VDA叢書是任何人 都可自愿使用的推薦性手冊 。 VDA推薦性標準的使用者對其自身行為負責，并承擔相關危險 。 6 7 前言 買方市場上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復雜的任務 。 過程審核是對過程進行監(jiān)控的重要手段 。 本書是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個大綱，所列舉的一些典型過程的特殊要求及細節(jié)僅作為示例 。 第 12章是過程審核提問與體系審核提問的對照表 。 過程的經(jīng)濟性 除了確保過程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無缺陷 ，還應測量并持續(xù)改進過程的有效性（效率），以便能夠在經(jīng)濟的條件下制造出質(zhì)量上無瑕疵的產(chǎn)品 。 這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施 。 17 職業(yè)經(jīng)驗 審核員必須具備至少 5年的單件生產(chǎn)（機械制造 、 飛機制造 、 軍事技術 、核技術 、 汽車工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗 。 同時必須通知被審核部門審核的原因及日期 。 只有利用相關的文件資料才能有效地 把過程劃分為工序 ， 對過程進行足夠的描述 ，并 確定影響過程的各種參數(shù) 。ten beim KundenPS= ProzessschrittL= LieferantWE= Wareneingang2. LinienEZ1. PS2. PSX. PSNebenfertigung (z.B. mech. Bearbeitung)Schnittstellenbetrachtung1. PS2. PS3. PSX. PSSchnittstellenbetrachtung1. PS2. PS3. PSX. PS1. PS2. PSX. PSNebenfertigung (z.B. Vormontage)3. PSEPGzu auditierenderProzess SchnittstellenbetrachtungSchnittstellenbetrachtungEK1. Linie3. LinieProzess: MontageBild 3: Prozesseingrenzung, Prozessgliederung, Prozessschnittstellen LWELagerTransportAufbau / Inbetriebnahme Service EZ= Vormaterial / KomponentenEPG= Mittelwert PS ProduktionEK= Aktivit228。 在制訂詳細的審核計劃時，審核員（審核小組）首先確定參加審核的人員（審核員和被審核方）： ? 審核員的人數(shù)和姓名，必要時包括專業(yè)人員 24 ? 例如審核組織 / 職能部門的參加者： 過程負責人 專業(yè)人員 接口代表 在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃 。 既可以按照主題 、 也可以按照事件進行提問 。 由于各個企業(yè)的評 定分級范圍和目標要求不同，所以可能需要對在總符合率方面按百分比計算的分級和評級標志進行調(diào)整 。 過程要素符合率 EE的計算公式如下： 各相關問題實際得分的總和 EE [%] = ————————————————————————— x 100% 各相關問題滿分的總和 27 審核結(jié)果的綜合評分 對下列子過程每次都要分別進行評定： 項目管理 EPM 產(chǎn)品設計開發(fā) EDE 供方 / 原材料 EZ 生產(chǎn) EPG 交付后的過程 EK 同時，設計開發(fā) 、 生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個或多個工序，必須通過計算其單項評分的平均值形成這些子過程的評分，然后才能計算出總符合率 EP。 4. 如果被審核企業(yè)具有有效的 VDA 認證證書，則企業(yè)可以定級為 “ A” ，否則最高為 “ AB” 。 如果是進行外部審核，在總結(jié)會議上審核員和被審核人員要在審核報告（見第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行） 。 原則上由被審核方負責制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施 。 在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式 。 審核員要對所了解到的各種信息要嚴格保密 。 在對過程設計開發(fā) 、 生產(chǎn)和交付后過程的各個工序進行評審時，需為所有過程步驟命名 。 要求 / 說明 過程 1： 項目管理 在所有內(nèi)部和外部過程中，以顧客為導向的工作態(tài)度是外部顧客對產(chǎn)品質(zhì)量 、 期限 、 價格和服務滿意的基礎 。 復雜的委托 、 產(chǎn)品或者流程應劃分為子項目 。 項目小組的大小必須與項目規(guī)模相對應 。 需考慮以下方面的要求： 開發(fā)（設計 / 方法） 質(zhì)量 生產(chǎn)設備（機器 / 設備） 、 能力 特殊特性 使用壽命 、 可用性 、 可靠性 、 保養(yǎng)簡便性 企業(yè)目標 條例 環(huán)境兼容性 期限 / 時間 框架 能力研究 過程實施 從接到委托直至調(diào)試和在必要時的使用時間內(nèi)，必須通過項目管理確保對顧客的關懷 。 需考慮的要點，例如： 人員失效 供方失效 EDV系統(tǒng)失效 能源失效 設備失效 材料損壞 、 缺陷部件 火災 、 風災 、 洪災 糾正和糾正措施 應記錄缺陷 、 與要求的偏差及其框架條件 。 43 需考慮要點，例如： 管理行為 、 項目領導 、 團隊合作 策劃和控制工具（例如 MS Project項目管理軟件） 質(zhì)量技術（例如項目風險分析 、 失效模式及其影響分析 、8D法） 外語（應用范圍 、 顧客 、 供方） 評定方法（例如標準值 / 實際值比較 、 統(tǒng)計 、 特征值） 人員必須積極履行對設備和環(huán)境的職責 。 對此可參考下述來源： 報告（例如項目總結(jié)報告） 會議紀要（例如里程碑 、 展示 、 評審） 46 流程優(yōu)化 、 項目時間 、 流轉(zhuǎn)時間 、 糾正循環(huán) 顧客調(diào)查 、 顧客投訴 成本發(fā)展（伴隨的核算） 經(jīng)驗 、 項目知識 、 知識庫 認證審核 、 體系審核 、 過程審核 、 產(chǎn)品審核 審核 借助審核可以顯示，項目管理過程的效率如何，存在哪些改進潛力 。 對產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面 。 必要時采取糾正措施，以實現(xiàn)開發(fā)目標 。 重新評估并得出較小的風險值則表明措施有效 。 必須保持其資格 。 改進措施 必須確定改進潛力 。 在沒有中間庫存量或庫存量很少的情況下，數(shù)量問題或物流問題都會直接導致停產(chǎn) 。 若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量提高計劃 。 與分供方會談 / 定期跟蹤 對質(zhì)量績效進行評價（質(zhì)量 、 成本 、 服務） 對于所有采購的產(chǎn)品（包括服務），必須在使用新的或修改過的產(chǎn)品（必要時的新過程）前進行放行或者驗收 。 提供的產(chǎn)品可能是： 服務 工具 、 檢具 包裝 、 運輸周轉(zhuǎn)箱 （半）成品 處理時需考慮： 控制 、 驗證 、 貯存 、 運輸 、 保證質(zhì)量和性能（ 失效日期） 在出現(xiàn)缺陷或損失情況時的信息流 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀 、 質(zhì)量歷史） 人力資源 必須任用足夠的具備必要的能力 、 知識和權(quán)限的人員實施采購過程 。 需要考慮： 場