【正文】 提供的產(chǎn)品可能是： 服務(wù) 工具 、 檢具 包裝 、 運(yùn)輸周轉(zhuǎn)箱 （半）成品 處理時(shí)需考慮： 控制 、 驗(yàn)證 、 貯存 、 運(yùn)輸 、 保證質(zhì)量和性能（ 失效日期） 在出現(xiàn)缺陷或損失情況時(shí)的信息流 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀 、 質(zhì)量歷史） 人力資源 必須任用足夠的具備必要的能力 、 知識(shí)和權(quán)限的人員實(shí)施采購過程 。 若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量提高計(jì)劃 。 改進(jìn)措施 必須確定改進(jìn)潛力 。 重新評估并得出較小的風(fēng)險(xiǎn)值則表明措施有效 。 對產(chǎn)品的要求通常都比顧客要求中的表述更加全面 。 43 需考慮要點(diǎn)，例如： 管理行為 、 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo) 、 團(tuán)隊(duì)合作 策劃和控制工具（例如 MS Project項(xiàng)目管理軟件） 質(zhì)量技術(shù)（例如項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 、 失效模式及其影響分析 、8D法） 外語（應(yīng)用范圍 、 顧客 、 供方） 評定方法（例如標(biāo)準(zhǔn)值 / 實(shí)際值比較 、 統(tǒng)計(jì) 、 特征值） 人員必須積極履行對設(shè)備和環(huán)境的職責(zé) 。 需考慮以下方面的要求： 開發(fā)（設(shè)計(jì) / 方法） 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備（機(jī)器 / 設(shè)備） 、 能力 特殊特性 使用壽命 、 可用性 、 可靠性 、 保養(yǎng)簡便性 企業(yè)目標(biāo) 條例 環(huán)境兼容性 期限 / 時(shí)間 框架 能力研究 過程實(shí)施 從接到委托直至調(diào)試和在必要時(shí)的使用時(shí)間內(nèi)，必須通過項(xiàng)目管理確保對顧客的關(guān)懷 。 復(fù)雜的委托 、 產(chǎn)品或者流程應(yīng)劃分為子項(xiàng)目 。 在對過程設(shè)計(jì)開發(fā) 、 生產(chǎn)和交付后過程的各個(gè)工序進(jìn)行評審時(shí)，需為所有過程步驟命名 。 在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式 。 如果是進(jìn)行外部審核，在總結(jié)會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行） 。 過程要素符合率 EE的計(jì)算公式如下： 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和 EE [%] = ————————————————————————— x 100% 各相關(guān)問題滿分的總和 27 審核結(jié)果的綜合評分 對下列子過程每次都要分別進(jìn)行評定： 項(xiàng)目管理 EPM 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) EDE 供方 / 原材料 EZ 生產(chǎn) EPG 交付后的過程 EK 同時(shí)，設(shè)計(jì)開發(fā) 、 生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個(gè)或多個(gè)工序，必須通過計(jì)算其單項(xiàng)評分的平均值形成這些子過程的評分，然后才能計(jì)算出總符合率 EP。 既可以按照主題 、 也可以按照事件進(jìn)行提問 。ten beim KundenPS= ProzessschrittL= LieferantWE= Wareneingang2. LinienEZ1. PS2. PSX. PSNebenfertigung (z.B. mech. Bearbeitung)Schnittstellenbetrachtung1. PS2. PS3. PSX. PSSchnittstellenbetrachtung1. PS2. PS3. PSX. PS1. PS2. PSX. PSNebenfertigung (z.B. Vormontage)3. PSEPGzu auditierenderProzess SchnittstellenbetrachtungSchnittstellenbetrachtungEK1. Linie3. LinieProzess: MontageBild 3: Prozesseingrenzung, Prozessgliederung, Prozessschnittstellen LWELagerTransportAufbau / Inbetriebnahme Service EZ= Vormaterial / KomponentenEPG= Mittelwert PS ProduktionEK= Aktivit228。 同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及日期 。 這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施 。 第 12章是過程審核提問與體系審核提問的對照表 。 過程審核是對過程進(jìn)行監(jiān)控的重要手段 。 VDA推薦性標(biāo)準(zhǔn)的使用者對其自身行為負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相關(guān)危險(xiǎn) 。 版權(quán)保護(hù) 本書及其所有的組成部分均受版權(quán)保護(hù) 。 在過程審核中應(yīng)以合適的方式對環(huán)境保護(hù)方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的 。 糾正措施 糾正措施包括對已知的偏差進(jìn)行分析 、 采取措施消除并避免其再次出現(xiàn) 。 16 基本的前提 包括，例如： DIN EN ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 組織機(jī)構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務(wù)的種類 、 參考數(shù)據(jù)等） 審核提問表 審核計(jì)劃 質(zhì)量管理手冊 、 工作方法說明 、 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)） VDA規(guī)定（ VDA ） 法規(guī)和合同的規(guī)定 顧客要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過程參數(shù) 質(zhì)量歷史 審核員的資格 專業(yè)培訓(xùn) 過程審核員必須依照 ISO 19011的要求，接受過基本質(zhì)量技術(shù) 、 質(zhì)量方法和標(biāo)準(zhǔn)以及審核技術(shù)方面的培訓(xùn) 。 審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對過程進(jìn)行預(yù)審 。 具體過程專用 審核提問表 / 詳細(xì)審核流程 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表 。 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的偏差，應(yīng)與過程負(fù)責(zé)人共同采取緊急措施 。 2. 若有的提問得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量 造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核方從 A級降到 AB級或從 AB級降到 B 級 。 措施表（見第 13章）包含各種適用于排除過程偏差的糾正措施活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限 。 提問表是審核報(bào)告的組成部分（作為附件） 。 圖 6： Demming策劃循環(huán) 在審核的框架內(nèi)，應(yīng)遵守規(guī)定過程流程和目標(biāo)值，揭示改進(jìn)潛力 。 外部要求或顧客要求 顧客的要求由與委托的要求和通用要求匯總而成： 產(chǎn)品建議書及可使用性 、 周期時(shí)間 、 … 、 期限 聯(lián)絡(luò) 、 數(shù)據(jù)交換 、 接口 顧客的生產(chǎn)設(shè)備規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn) 、 法規(guī) 、 條例 39 內(nèi)部要求 對于每個(gè)項(xiàng)目 / 委托，都要系統(tǒng)地確定其內(nèi)部目標(biāo) 。 此外應(yīng)考慮如下內(nèi)容： 項(xiàng)目目標(biāo) / 帶質(zhì)量計(jì)劃的項(xiàng)目計(jì)劃（帶里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃和質(zhì)量保證活動(dòng)） 策劃服務(wù) 、 期限 、 能力 、 成本（必要時(shí)為顧客生產(chǎn)部件） 控制和跟蹤所有流程，并在專業(yè)上 、 時(shí)間上和成本上進(jìn)行協(xié)商以及與顧客的里程碑保持同步 項(xiàng)目控制 配置內(nèi)部員工和外部人員 觀察期限風(fēng)險(xiǎn)（關(guān)鍵路徑） 觀察技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（例如風(fēng)險(xiǎn)分析 、 失效模式及其影響分析） 觀察財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) 目標(biāo)明確的 項(xiàng)目跟蹤以標(biāo)準(zhǔn)值 實(shí)際值比較為基礎(chǔ)并且不斷更新，這樣項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)才可以對顧客的變更要求或偏差作出靈活的反應(yīng) 。 通過相應(yīng)的特征值可以在里程碑上和項(xiàng)目結(jié)束時(shí)測算出費(fèi)用，如： 時(shí)間： 流轉(zhuǎn)時(shí)間 處理時(shí)間 交付期限偏差 施工現(xiàn)場時(shí)間 資源 財(cái)務(wù)結(jié)果 人員支出 材料支出 質(zhì)量 符合項(xiàng)目計(jì)劃 己方責(zé)任導(dǎo)致的更改的數(shù)量 什么好 / 什么差 接口的數(shù)量 可重復(fù)性 所用標(biāo)準(zhǔn)件的比例 為了評估特征值，必須將由顧客要求和 / 或過去經(jīng)驗(yàn)得出的基準(zhǔn)值或目標(biāo)形成文檔 。 這些要求在產(chǎn)品責(zé)任書中匯總并列出 。 為此可以使用輔助工具： 問題記錄單 、 產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時(shí) 的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息 在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙 、 規(guī)范 、 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 。 其他審核原因例如： 新項(xiàng)目 / 過程 / 產(chǎn)品 不符合質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部） 遵守質(zhì)量要求的備證 框架條件的重要改變 54 過程 3： 采購 如果顧客要求縮短交付時(shí)間，有必要在個(gè)別過程流程中采取特殊措施如使用標(biāo)準(zhǔn)材料和部件以及持續(xù)縮短流轉(zhuǎn)時(shí)間 。 必須根據(jù)組織結(jié)構(gòu)對這些任務(wù)進(jìn)行控制和規(guī)定，以保證流程的順利進(jìn)行 。 可以從下述幾點(diǎn)加以識(shí)別： 有序和清潔 有形資源的使用 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔 動(dòng)力 必須通過有針對性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力 。 針對由此得出的項(xiàng)目相關(guān)存儲(chǔ)量及一般存儲(chǔ)量，需要對倉儲(chǔ)容量和倉儲(chǔ)條件以及倉儲(chǔ)系統(tǒng)進(jìn)行規(guī)劃 。 應(yīng)驗(yàn)證已確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性 。 可以從下述幾點(diǎn)加以識(shí)別： 有序和清潔 有形資源的使用 項(xiàng)目文件資料的管理和存檔 動(dòng)力 必須通過有針對性的信息推動(dòng)員工的工作積極性并提高其工作動(dòng)力 。 必須確定所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量保障工作（包括組件和部件）（在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃或者獨(dú)立的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) QM計(jì)劃中）并進(jìn)行持續(xù)更新 。 47 過程 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 在報(bào)盤時(shí)就必須以顧客要求 、 國家要求和內(nèi)部關(guān)鍵數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成對新的 / 修改的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求 。 為此可以使用輔助工具： 問題記錄單 、 產(chǎn)品隨附文件夾 記錄出現(xiàn)問題 / 更改時(shí)的額外支出 核心技術(shù)存儲(chǔ)器（經(jīng)驗(yàn)匯總） 原因信息 在進(jìn)行缺陷原因分析后，通過相應(yīng)的糾正措施避免重復(fù)出現(xiàn)，例如通過修改圖紙 、 規(guī)范 、 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) 。 如果存在施工現(xiàn)場，則必須任命現(xiàn)場負(fù)責(zé)人 。 對成功地處理委托和開展項(xiàng)目來說重要的是，從接受委托直至產(chǎn)品交付給顧客包括售后服務(wù)在內(nèi)實(shí)施通用的項(xiàng)目管理 。 必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu) 。 31 有效性驗(yàn)證 必須對已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過下列方式： 抽樣檢查， 產(chǎn)品審核， 過程審核（子過程）， 中期狀況 / 解決程度 。 說明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書面確定緊急措施 。 不同的評定方法（例如定性評定分級）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明 。 25 6 實(shí)施審核 首次會(huì)議 首次會(huì)議在審核開始前召開 。 這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問 。 審核經(jīng)驗(yàn)與資格保持 過程審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過程技術(shù)人員 、 工藝專家的支持下）負(fù)責(zé)進(jìn)行過三次典型過程部 門的過程審核，才能獲得許可 。 計(jì)劃內(nèi)過程審核 針對體系的審核 過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，應(yīng)按審核計(jì)劃進(jìn)行 。 審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，但是，這取決于對審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果，有時(shí)還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定 。 隨著新產(chǎn)品 / 新服務(wù)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn) / 提供的周期越來越短，要求 企業(yè)各個(gè)部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展 。