【正文】 準(zhǔn)、說明或以實(shí)際樣品 無標(biāo)準(zhǔn)時(shí) “必須符合保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求”。產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理（第 7～ 13條）? 第 5條是規(guī)定國家鼓勵(lì)提高產(chǎn)品質(zhì)量第 1條是闡明立法宗旨。產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容 質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成? 各要素運(yùn)行狀態(tài)和的記錄。標(biāo)準(zhǔn) ：是由一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和批準(zhǔn)的文件 。質(zhì)量記錄 ：是為已經(jīng)完成的質(zhì)量活動(dòng)或達(dá) 到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。程序文件 ：是指那些為完成基本質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法的文件。? 1管理與工作標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范質(zhì)量計(jì)劃，專用技術(shù)，質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過程和資源。? 2質(zhì)量人才的培訓(xùn)與教育是貫穿質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作? 日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。這說明，人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)入一個(gè)科學(xué)化、定量化和規(guī)范化階段。? “五大要素論 ”質(zhì)量管理的基本原理 ? 3)個(gè)體 ：指可以單獨(dú)觀測(cè)和研究的一個(gè)物體、? 4? 管理評(píng)審 ：是對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審；是由最高管理者就質(zhì)量方針，以及質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。? ? 全面質(zhì)量管理（ TQM） 質(zhì)量策劃和質(zhì)量改進(jìn) 質(zhì)量目標(biāo) ：是據(jù)質(zhì)量方針的要求，企業(yè)在一定期間 內(nèi)在質(zhì)量方面所要達(dá)到的 預(yù)期 成果。質(zhì)量管理術(shù)語 質(zhì)量 ，又稱品質(zhì)。? “實(shí)體可以是： ? 2如何核算質(zhì)量成本，怎樣定量考核質(zhì)量管理水平和效果。? ? ? 如質(zhì)量、質(zhì)量方針、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量審核、質(zhì)量成本、質(zhì)量體系等，是質(zhì)量管理的重要概念。9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量保證能力的依據(jù)。? 2質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)化 Z ? ? 1? 現(xiàn)代質(zhì)量管理階段 1.質(zhì)量管理的由來與發(fā)展? 傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段 “操作者的質(zhì)量管理 ”? 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 　　 受到世界各國一致好評(píng)，是國際公認(rèn)最好的質(zhì)量管理國家標(biāo)準(zhǔn)。? 20世紀(jì) 70年代，國際市場(chǎng)上戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，而對(duì)商品質(zhì)量和可靠性提出越來越嚴(yán)格的要求；生產(chǎn)商為了獲得更多的利潤，從而重視了制造質(zhì)量及其產(chǎn)品可靠性。質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成? 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》也把 ISO ? 質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)方法和控制方法? 質(zhì)量指標(biāo)是具體、定量的。 質(zhì)量管理的研究方法? 質(zhì)量管理是一門 綜合性 的現(xiàn)代化管理科學(xué)，又融合了數(shù)學(xué)（如統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)數(shù)學(xué)中的學(xué)科）、信息科學(xué)與系統(tǒng)科學(xué)（如信息論、控制論、系統(tǒng)論等）、工程與技術(shù)科學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科（如標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)、計(jì)量學(xué)等），并與機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)等技術(shù)學(xué)科緊密結(jié)合在一起。產(chǎn)品 ：在《產(chǎn)品質(zhì)量法》中， “產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。— 活動(dòng)或過程； — 產(chǎn)品； — 組織、體系或人； — 上述各項(xiàng)的任何組合。 ISO定義是：反映實(shí)體滿足 規(guī)定 和 隱含 需要能力的特性總和。? 1? ? ? ? 全面質(zhì)量管理 的英文? “Total最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)是這種管理方法取得成功所必不可少的。? 5質(zhì)量評(píng)價(jià) ：是對(duì)實(shí)體具備的 滿足規(guī)定要求能力的程度 所作的有系統(tǒng)的檢查。PDCA循環(huán) C階段 ，即檢查階段。? 3體、材料或服務(wù)中的一個(gè)定量或定性特性值。的全體。? 1? 2? 我國高、中級(jí)質(zhì)量管理人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 在日本企業(yè)推行全面質(zhì)量管理時(shí)，首先是從對(duì)全體經(jīng)營者及管理干部進(jìn)行質(zhì)量管理教育，接著就對(duì)現(xiàn)場(chǎng)職工進(jìn)行質(zhì)量教育。? 1） 組織結(jié)構(gòu) 是一個(gè)組織為實(shí)施其職能而設(shè)置的模式，它包括職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。質(zhì)量手冊(cè)? 3 ? 它對(duì)活動(dòng)或活動(dòng)的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、準(zhǔn)則或特性值，供共同和反復(fù)使用，以實(shí)現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)最佳秩序和效益。管理標(biāo)準(zhǔn) ：是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制訂的標(biāo)準(zhǔn)。? 1）設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告；? 2）工藝更改記錄；? 3)質(zhì)量法規(guī)體系 :? 是由國家頒布的有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律、行政（地方）法規(guī)及國家行政機(jī)關(guān)它行制定發(fā)布的質(zhì)量方面規(guī)章組成的體系，它們具有 “法 ”的所有屬性，是進(jìn)行質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。法規(guī)? 1）質(zhì)量管理法規(guī)，又稱質(zhì)量行政法規(guī)。? 1即立法目的： 第 2條規(guī)定了《產(chǎn)品質(zhì)量法》的 地域 是中華人民共和國境內(nèi)， 對(duì)象 是以銷售為目的，通過機(jī)器或人工加工制作的工業(yè)產(chǎn)品；未經(jīng)加工的礦產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，以及建設(shè)工程不適用。第 6條是關(guān)于我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制采用 按照行政區(qū)域統(tǒng)一管理 ，條塊分工又協(xié)調(diào)配合的體制。 ? 6）保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的社會(huì)組織可以就消費(fèi)者反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題建議有關(guān)部門負(fù)責(zé)處理。 ? 罰則（第 37～ 49條）? 得 1～ 5倍的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照， 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 質(zhì)量管理組織體制理化試驗(yàn)；培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)管制點(diǎn)；計(jì)量器具管三級(jí)檢驗(yàn)：? 具體職責(zé)：入庫成品抽檢、評(píng)價(jià)；市場(chǎng)顧客滿意度評(píng)QC小組，推動(dòng) ISO9000活動(dòng)；? 組織機(jī)構(gòu)：成檢室；? 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長、成檢員。質(zhì)量體系 ? 2? 5） 技術(shù)狀態(tài)管理 ：技術(shù)狀態(tài)管理是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶質(zhì)量要求的一整套 控制方法 。 ⑦ 設(shè)計(jì)更改的控制。? ⑤ 設(shè)計(jì)工藝等過程更改應(yīng)控制好。? 7)因此，它也是企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量工作必須嚴(yán)格遵循的 “法規(guī) ”。 質(zhì)量體系審核的范圍與分類? 1） 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 ，? ? ? ? 它詳細(xì)地規(guī)定了對(duì)質(zhì)量體系各要素應(yīng)檢查的具體活動(dòng)項(xiàng)目、要求。 現(xiàn)場(chǎng)審核 ：? 在受審核方有關(guān)人員的配合和支持下，審核組成員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量體系文件及其實(shí)施情況抽樣審核，觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)，詢問和了解有關(guān)情況。 ? 審核組在整個(gè)審核過程中應(yīng)每天交流審核情況，協(xié)調(diào)審核工作，確保順利進(jìn)行。 它一般每年不定期的突擊式的進(jìn)行一次。? 1 國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的程序：? 制定抽查計(jì)劃與抽查方案，確定抽查產(chǎn)品目錄和被查企業(yè)名單，抽樣，檢驗(yàn)樣品，綜合匯總，發(fā)布公報(bào)或公告，進(jìn)行抽查的處理等。質(zhì)量認(rèn)證 10質(zhì)量成本? 特殊情況還要增加外部質(zhì)量保證成本。? 3） 廢品損失。復(fù)檢費(fèi)。產(chǎn)量損失。質(zhì)量降級(jí)損失。索賠費(fèi)用。質(zhì)量管理組織體制? 7.謝謝各位！質(zhì)量管理的經(jīng)濟(jì)效益質(zhì)量監(jiān)督? 9.退貨損失。? 4） ”一般包括以下各項(xiàng)。? 8） ? 6） ? 4） ? 2） ? GB／ ： “是預(yù)防發(fā)生故障而支付的費(fèi)用。 9? 2）國家監(jiān)督抽查每季度抽查一次，但抽查計(jì)劃事先不告知被抽查的企業(yè)，抽查檢驗(yàn)結(jié)果后公布國家監(jiān)督抽查公報(bào)。是由國家技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理，定 期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督抽查。? 2質(zhì)量監(jiān)督 管理評(píng)審和質(zhì)量體系復(fù)審 ? 9） 編制審核報(bào)告 ：? 質(zhì)量體系審核報(bào)告是審核組把審核結(jié)果與結(jié)論正式報(bào)送審核方或委托方和受審核方的文件。 外部質(zhì)量體系審核內(nèi)容與要求編寫審核報(bào)告 ：? 審核組在審核結(jié)束后，向本組織的最高管理者提交審核報(bào)告，審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：審核的目的、范圍、人員、時(shí)間、依據(jù)文件、內(nèi)容及不合格項(xiàng)的情況，以及改進(jìn)質(zhì)量體系及不合格項(xiàng)的措施建議，做出審核結(jié)論。? 3） 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)容與要求? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容與要求參見下圖。外部質(zhì)量體系審核的依據(jù)? 2)? 質(zhì)量手冊(cè)一般應(yīng)規(guī)定： ① 質(zhì)量方針，政策； ② 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)； ③ 各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制程序； ④ 質(zhì)量手冊(cè)的管理辦法等內(nèi)容。質(zhì)量體系的策劃與建立 ? ⑦ 對(duì)不合格品要有明確的標(biāo)記和控制，一旦發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即按規(guī)定程序采取鑒別、 設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量 ：質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限 ：? ① 明確規(guī)定企業(yè)各部門及人員一般的和具體的質(zhì)量職責(zé)；? ② 明確規(guī)定影響質(zhì)量的每一項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；? ③ 規(guī)定不同活動(dòng)之間的接口控制和協(xié)調(diào)措施；? ④ 能迅速查明實(shí)際的或潛在的質(zhì)量問題，并采取糾正或預(yù)防措施。質(zhì)量體系的策劃與建立 力進(jìn)行評(píng)比；培訓(xùn)；客訴處理；組織管理執(zhí)行三級(jí)檢驗(yàn)職能? 1）一級(jí)檢驗(yàn)：? 具體職責(zé)：進(jìn)料檢驗(yàn)、制程物料、成品理化指標(biāo)化驗(yàn)； QI品質(zhì)檢驗(yàn) ：基本單位為化驗(yàn)室化驗(yàn)功能 品質(zhì)保證系統(tǒng)運(yùn)作? ? 2? 綜上所述，《產(chǎn)品質(zhì)量法》全面、系統(tǒng)地規(guī)定了我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管