【正文】 準、說明或以實際樣品 無標準時 “必須符合保障人體健康，人身、財產安全的要求”。產品質量的監(jiān)督管理（第 7～ 13條）? 第 5條是規(guī)定國家鼓勵提高產品質量第 1條是闡明立法宗旨。產品質量法的主要內容 質量法規(guī)體系的構成? 各要素運行狀態(tài)和的記錄。標準 ：是由一個公認的機構制定和批準的文件 。質量記錄 ：是為已經完成的質量活動或達 到的結果提供客觀證據(jù)的文件。程序文件 ：是指那些為完成基本質量活動所規(guī)定的方法的文件。? 1管理與工作標準或規(guī)范質量計劃，專用技術，質量體系是實施質量管理所必需的組織結構，程序、過程和資源。? 2質量人才的培訓與教育是貫穿質量管理的重要基礎工作? 日本更是始終抓住質量教育不放。這說明，人的質量標準已進入一個科學化、定量化和規(guī)范化階段。? “五大要素論 ”質量管理的基本原理 ? 3)個體 ：指可以單獨觀測和研究的一個物體、? 4? 管理評審 ：是對質量體系的評審；是由最高管理者就質量方針，以及質量體系的現(xiàn)狀和適宜性進行的正式評價。? ? 全面質量管理（ TQM） 質量策劃和質量改進 質量目標 ：是據(jù)質量方針的要求，企業(yè)在一定期間 內在質量方面所要達到的 預期 成果。質量管理術語 質量 ，又稱品質。? “實體可以是： ? 2如何核算質量成本，怎樣定量考核質量管理水平和效果。? ? ? 如質量、質量方針、質量計劃、質量控制、質量保證、質量審核、質量成本、質量體系等，是質量管理的重要概念。9000系列標準作為評價企業(yè)質量保證能力的依據(jù)。? 2質量管理的國際標準化 Z ? ? 1? 現(xiàn)代質量管理階段 1.質量管理的由來與發(fā)展? 傳統(tǒng)質量管理階段 “操作者的質量管理 ”? 統(tǒng)計質量管理階段 　　 受到世界各國一致好評，是國際公認最好的質量管理國家標準。? 20世紀 70年代，國際市場上戰(zhàn)競爭日益激烈，而對商品質量和可靠性提出越來越嚴格的要求；生產商為了獲得更多的利潤，從而重視了制造質量及其產品可靠性。質量管理國際標準的構成? 《中華人民共和國產品質量法》也把 ISO ? 質量抽樣檢驗方法和控制方法? 質量指標是具體、定量的。 質量管理的研究方法? 質量管理是一門 綜合性 的現(xiàn)代化管理科學，又融合了數(shù)學（如統(tǒng)計質量控制是應用統(tǒng)計數(shù)學中的學科）、信息科學與系統(tǒng)科學（如信息論、控制論、系統(tǒng)論等）、工程與技術科學基礎學科（如標準化學、計量學等），并與機械、電子、計算機等技術學科緊密結合在一起。產品 ：在《產品質量法》中， “產品是指經過加工、制作，用于銷售的產品?！?活動或過程； — 產品； — 組織、體系或人； — 上述各項的任何組合。 ISO定義是：反映實體滿足 規(guī)定 和 隱含 需要能力的特性總和。? 1? ? ? ? 全面質量管理 的英文? “Total最高層管理者強有力和持續(xù)的領導以及該組織內所有成員的教育和培訓是這種管理方法取得成功所必不可少的。? 5質量評價 ：是對實體具備的 滿足規(guī)定要求能力的程度 所作的有系統(tǒng)的檢查。PDCA循環(huán) C階段 ，即檢查階段。? 3體、材料或服務中的一個定量或定性特性值。的全體。? 1? 2? 我國高、中級質量管理人員的質量標準： 在日本企業(yè)推行全面質量管理時，首先是從對全體經營者及管理干部進行質量管理教育，接著就對現(xiàn)場職工進行質量教育。? 1） 組織結構 是一個組織為實施其職能而設置的模式，它包括職責、權限和相互關系。質量手冊? 3 ? 它對活動或活動的結果規(guī)定了規(guī)則、準則或特性值，供共同和反復使用，以實現(xiàn)在預定領域內最佳秩序和效益。管理標準 ：是對標準化領域中需要協(xié)調統(tǒng)一的管理事項所制訂的標準。? 1）設計評審報告；? 2）工藝更改記錄；? 3)質量法規(guī)體系 :? 是由國家頒布的有關質量管理方面的法律、行政（地方）法規(guī)及國家行政機關它行制定發(fā)布的質量方面規(guī)章組成的體系，它們具有 “法 ”的所有屬性，是進行質量管理、質量認證和質量監(jiān)督的依據(jù)。法規(guī)? 1）質量管理法規(guī)，又稱質量行政法規(guī)。? 1即立法目的： 第 2條規(guī)定了《產品質量法》的 地域 是中華人民共和國境內， 對象 是以銷售為目的，通過機器或人工加工制作的工業(yè)產品；未經加工的礦產品和農產品，以及建設工程不適用。第 6條是關于我國產品質量監(jiān)督管理體制采用 按照行政區(qū)域統(tǒng)一管理 ，條塊分工又協(xié)調配合的體制。 ? 6）保護消費者權益的社會組織可以就消費者反映的產品質量問題建議有關部門負責處理。 ? 罰則（第 37～ 49條）? 得 1～ 5倍的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照， 構成犯罪的，依法追究刑事責任。 ? 質量管理組織體制理化試驗；培訓現(xiàn)場管制點；計量器具管三級檢驗：? 具體職責：入庫成品抽檢、評價；市場顧客滿意度評QC小組，推動 ISO9000活動；? 組織機構：成檢室；? 人員設定：檢驗班長、成檢員。質量體系 ? 2? 5） 技術狀態(tài)管理 ：技術狀態(tài)管理是保證產品質量滿足用戶質量要求的一整套 控制方法 。 ⑦ 設計更改的控制。? ⑤ 設計工藝等過程更改應控制好。? 7)因此，它也是企業(yè)各項質量工作必須嚴格遵循的 “法規(guī) ”。 質量體系審核的范圍與分類? 1） 內部質量體系審核 ，? ? ? ? 它詳細地規(guī)定了對質量體系各要素應檢查的具體活動項目、要求。 現(xiàn)場審核 ：? 在受審核方有關人員的配合和支持下，審核組成員到現(xiàn)場進行質量體系文件及其實施情況抽樣審核，觀察現(xiàn)場活動，詢問和了解有關情況。 ? 審核組在整個審核過程中應每天交流審核情況，協(xié)調審核工作，確保順利進行。 它一般每年不定期的突擊式的進行一次。? 1 國家監(jiān)督抽查產品質量監(jiān)督抽查的程序：? 制定抽查計劃與抽查方案，確定抽查產品目錄和被查企業(yè)名單，抽樣，檢驗樣品，綜合匯總，發(fā)布公報或公告，進行抽查的處理等。質量認證 10質量成本? 特殊情況還要增加外部質量保證成本。? 3） 廢品損失。復檢費。產量損失。質量降級損失。索賠費用。質量管理組織體制? 7.謝謝各位！質量管理的經濟效益質量監(jiān)督? 9.退貨損失。? 4） ”一般包括以下各項。? 8） ? 6） ? 4） ? 2） ? GB／ ： “是預防發(fā)生故障而支付的費用。 9? 2）國家監(jiān)督抽查每季度抽查一次，但抽查計劃事先不告知被抽查的企業(yè)，抽查檢驗結果后公布國家監(jiān)督抽查公報。是由國家技術監(jiān)督部門負責統(tǒng)一管理，定 期組織對產品質量進行的監(jiān)督抽查。? 2質量監(jiān)督 管理評審和質量體系復審 ? 9） 編制審核報告 ：? 質量體系審核報告是審核組把審核結果與結論正式報送審核方或委托方和受審核方的文件。 外部質量體系審核內容與要求編寫審核報告 ：? 審核組在審核結束后，向本組織的最高管理者提交審核報告，審核報告的內容應包括：審核的目的、范圍、人員、時間、依據(jù)文件、內容及不合格項的情況，以及改進質量體系及不合格項的措施建議，做出審核結論。? 3） 內部質量體系審核內容與要求? 內部質量體系審核的內容與要求參見下圖。外部質量體系審核的依據(jù)? 2)? 質量手冊一般應規(guī)定： ① 質量方針，政策； ② 質量管理組織機構及其質量職責； ③ 各項質量活動的控制程序； ④ 質量手冊的管理辦法等內容。質量體系的策劃與建立 ? ⑦ 對不合格品要有明確的標記和控制，一旦發(fā)現(xiàn)有不符合質量標準時，應立即按規(guī)定程序采取鑒別、 設計和規(guī)范質量 ：質量責任和權限 ：? ① 明確規(guī)定企業(yè)各部門及人員一般的和具體的質量職責；? ② 明確規(guī)定影響質量的每一項活動的職責和權限；? ③ 規(guī)定不同活動之間的接口控制和協(xié)調措施；? ④ 能迅速查明實際的或潛在的質量問題，并采取糾正或預防措施。質量體系的策劃與建立 力進行評比；培訓；客訴處理；組織管理執(zhí)行三級檢驗職能? 1）一級檢驗：? 具體職責：進料檢驗、制程物料、成品理化指標化驗； QI品質檢驗 ：基本單位為化驗室化驗功能 品質保證系統(tǒng)運作? ? 2? 綜上所述，《產品質量法》全面、系統(tǒng)地規(guī)定了我國產品質量監(jiān)督管