【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(jīngyíng)企業(yè)法律法規(guī)學習交流,主講(zhǔjiǎng):XXX,第一頁,共三十四頁。,學習交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡介2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織架構圖4、職...
2025-10-25 23:28
【摘要】SPCSC質(zhì)量體系文件培訓上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心醫(yī)療器械體系部TüVProductServiceGmbHSPCSC質(zhì)量體系文件建立的必要性方針目標確定過程QMS結構QMS文件QMS運行QMS內(nèi)審
2025-01-23 23:55
【摘要】醫(yī)療器械的驗證和確認2023年2月26日醫(yī)療器械的驗證和確認一、驗證的定義二、驗證的目的三、驗證的分類四、驗證組織機構和職責五、驗證實施流程一、驗證的定義《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械的驗證和確認?通過提供客觀證據(jù),對規(guī)定要求已得到滿足的認定。驗
2024-12-29 19:23
【摘要】醫(yī)療器械風險管理制度編制:審核:批準:實施日期:28/29醫(yī)療器械風險管理制度1目的規(guī)定公司醫(yī)療器械風險管理方針、風險可接收準則和風險管理過程要求,規(guī)范公司醫(yī)療器械風險管理活動,確保
2025-07-17 19:33
【摘要】國際標準ISO14971(第二版)2022-03-01醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用Medicaldevices–Applic
2025-01-15 16:59
【摘要】XXXXXXX治療儀安全風險管理報告XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄一、概述二、風險管理人員及其
2025-08-28 11:35
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理控制程序1.目的對產(chǎn)品的設計、開發(fā)過程中及生產(chǎn)后信息,進行風險分析、風險評價、風險控制和生產(chǎn)后信息的風險管理,將風險管理結果形成文件,在考慮到器械的預期用途和目的的條件下,對已判定的危害及風險是否可以接受做出決斷。確保對病人和使用者的風險降低到可接受水平。2.
2025-08-29 01:22
【摘要】設計開發(fā)2023年10月設計開發(fā)目錄1、YY/T0287-2023IDTISO13485中關于設計開發(fā)2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則中關于3、設計開發(fā)記錄4、設計開發(fā)流程圖設計開發(fā)
2025-01-15 06:17
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【摘要】臺州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2概述1一、關于醫(yī)療器械GSP的性質(zhì)?在有關醫(yī)療器械經(jīng)營的法律規(guī)范性文件中①《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》行政法規(guī)是醫(yī)療器械經(jīng)營活動的頂層監(jiān)管依據(jù),對醫(yī)療器械經(jīng)營制度的具體規(guī)定,但仍然比較宏觀。②《
2025-01-23 21:59
【摘要】2023/3/16?星期二醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基礎知識培訓2023/3/16?星期二GMP的概念和理解vGMP是英文名GoodManufacturingPractices的縮寫,直譯為“良好制造規(guī)范”,最早在醫(yī)藥行業(yè)實施,目前食品、化妝品、獸藥等行業(yè)已推行GMP;v對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP管理是世界多數(shù)國家的法
【摘要】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務一推銷要素任務二推銷模式3案例導讀故事:一次失敗的CT機銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時B:公司的售后服務不到位C:競爭對手的乘虛而入4任務一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 19:00