【正文】 9001 9002 90031994 RevisionNational Specs(Canadians etc)Australian.19871987 revised19791974美軍品保標(biāo)準(zhǔn)北大西洋公約組織盟軍品保公報(bào)加拿大國家標(biāo)準(zhǔn)澳洲國家標(biāo)準(zhǔn)美國國家標(biāo)準(zhǔn)國際品保標(biāo)準(zhǔn)英國國家標(biāo)準(zhǔn)英國國防部標(biāo)準(zhǔn)2023 Revisionmark zhou第三部分 標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹mark zhou0 引言 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)是一項(xiàng)戰(zhàn)略決策； 體系的策劃應(yīng)考慮組織的產(chǎn)品、規(guī)模、過程、結(jié)構(gòu)的影響； 適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織的自身能力。? 可刪減的只能是第七章中的要求，第五、六、八章中的要求是不能刪減的，并且剪裁不能影響滿足要求和法律法規(guī)要求。中單獨(dú)描述，但必須體現(xiàn)在整個(gè)體系中。方針應(yīng)是受控的文件，需要定期評審。 評審的輸出是關(guān)于體系、過程與產(chǎn)品的改進(jìn) 及相關(guān)資源 （包括財(cái)務(wù)資源）需求的任何 決定和措施管理評審 總經(jīng)理主持 定期或認(rèn)為必要時(shí)mark zhou 誠悅咨詢資 源 管 理??? 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需 求：求：? 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；；? 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。組織有能力滿足規(guī)定的要求。為特定的服務(wù)項(xiàng)目就是開發(fā)。要求控制。標(biāo)準(zhǔn)要求校準(zhǔn)或驗(yàn)證的是測量設(shè)備，未提及監(jiān)視設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)要求校準(zhǔn)或驗(yàn)證的是測量設(shè)備，未提及監(jiān)視設(shè)備（如攝象機(jī)等），但應(yīng)確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行。?測量對象： 1）過程參數(shù)，如溫度、壓力、人員勝任能力； 2）過程結(jié)果，如目標(biāo)達(dá)成效果、人員有效性、對內(nèi)對外的反應(yīng)時(shí)間等。至于收集什么效地作出與自己相關(guān)的數(shù)據(jù)分析。重要的是發(fā)現(xiàn)問題和采取預(yù)防措施。通過數(shù)據(jù)分析確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)。可。該條款指的是產(chǎn)品不合格。用測量設(shè)備，亦可刪減此條。? PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評審其充分性和評審其充分性和適宜性適宜性 完整、清楚，不自相矛盾mark zhou設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 a滿足輸入的要求 b給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息 c包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 d規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性 PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)能驗(yàn)證輸入的方能驗(yàn)證輸入的方法提出法提出 需批準(zhǔn)！mark zhou設(shè)計(jì)開發(fā)評審 時(shí)機(jī)：適宜階段（先策劃好?。? 目的： a評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 b識別任何問題并提出必要的措施 PDCA產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)參加人員應(yīng)包括各參加人員應(yīng)包括各階段的職能代表階段的職能代表mark zhou設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證確保輸出滿足輸入的要求驗(yàn)證的方法：變化計(jì)算方法與以前類似的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等試驗(yàn)、演示設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PDCAmark zhou設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 時(shí)機(jī)：一般在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。組織規(guī)定的任何附加要求。輸出符合公輸出符合公司的形式司的形式mark zhou 誠悅咨詢與顧客有關(guān)的過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定A 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；B人力 基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境mark zhou 誠悅咨詢?nèi)肆Y源控制的目的：保證從事相關(guān)工作的人員能夠勝任（ 1）教育（ 2）培訓(xùn)（ 3）技能（ 4）經(jīng)歷組織提出崗位的能力要求：某組織經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，經(jīng)分析確定原因是個(gè)人的操作方法不同。標(biāo)準(zhǔn)要求必須進(jìn)行策劃未要求必須保存策劃過程的記錄可測量性、可達(dá)性、挑戰(zhàn)性可測量性、可達(dá)性、挑戰(zhàn)性mark zhou 誠悅咨詢管理職責(zé)內(nèi)部溝通如出廠產(chǎn)品因不合格發(fā)生了退貨，有關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量部門卻不知道或不清楚，就是內(nèi)部溝通不良。作出綜合判斷。建立體系的目的是使 這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié) 果并得到持續(xù)改進(jìn) 。PDCA— 適用于所有過程。 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力，目的是增強(qiáng)顧客滿意。 固有特性：本身固有而非人為賦予的。性和工藝水平?？刂苹顒?dòng)包括：制訂控制活動(dòng)包括：制訂 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 和和 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 以及以及 質(zhì)量策質(zhì)量策劃劃 、 質(zhì)量控制質(zhì)量控制 、 質(zhì)量保證質(zhì)量保證 和和 質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)公司的管理體系除質(zhì)量管公司的管理體系除質(zhì)量管理之外還有環(huán)境管理體理之外還有環(huán)境管理體系、財(cái)務(wù)管理體系、安全系、財(cái)務(wù)管理體系、安全管理體系等管理體系等The International Organization for Standardization標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)號 版本號版本號mark zhouISO9004:提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及相關(guān)方滿意第一部分 什么是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不適宜申請認(rèn)證不適宜申請認(rèn)證mark zhouISO19011 提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指