【正文】 第三章 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收 第四章 艾滋病檢測工作要求 第十二條 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定的職能范圍內(nèi)開展檢測工作，遵守國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)范。 第八條 設(shè)立艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門提交申請書。 （ 2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室。 第二章 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 （三）艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室 包括艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測點(diǎn)。 （ 6）收集、整理和分析艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，建立艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本資料庫和艾滋病檢測資料數(shù)據(jù)庫。 第二章 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 （二）艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室 包括艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室和艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室。 第二章 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 （一）艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室 艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室設(shè)在中國疾病預(yù)防控制中心。全國艾滋病檢測工作管理辦法 中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)中心 聯(lián)系： 13103221307 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)對全國艾滋病檢測工作的監(jiān)督管理，規(guī)范艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和驗(yàn)收，確保艾滋病檢測工作質(zhì)量，依據(jù) 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 、 《 艾滋病防治條例 》 和國家相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本管理辦法。其職能包括： 承擔(dān)全國艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價工作。艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在省級疾病預(yù)防控制中心。定期向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在市（地）級疾病預(yù)防控制中心；艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測點(diǎn)可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。 （ 3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室。 第九條 省級衛(wèi)生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)”（見附件），對艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進(jìn)行驗(yàn)收。檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合 《 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范 》 的要求。艾滋病病毒抗體確證試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)告知本人；本人為無行為能力人或者限制行為能力人的，應(yīng)當(dāng)告知其監(jiān)護(hù)人。 第二十三條 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室必須執(zhí)行 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 》 （ GB 194892023） 的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并通報(bào)批評。 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室：是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免役指標(biāo)檢測的所有實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)稱。 第三十五條 本辦法實(shí)施前已獲正式批準(zhǔn)的艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室不再重新驗(yàn)收。 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn) 二、艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室 （一）人員條件 至少由 5名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少 2名，具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少 1名。 建筑條件 實(shí)驗(yàn)室或檢測區(qū)域應(yīng)分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，應(yīng)符合二級生物安全實(shí)驗(yàn)室（ BSL2）要求。 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn) 三、艾滋病檢測篩查實(shí)驗(yàn)室 （二）艾滋病檢測點(diǎn) 人員條件 至少由 2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)證書的專業(yè)人員組成。 （二）建筑條件 需有獨(dú)立的血清學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，符合二級生物安