【正文】 ) 負責對從事影響產品質量人員的管理和合理的配備； f) 負責對從事影響產品質量人員制定必要的能力準則； g) 負責組織對從事影響產品質量人員技能和意識的培訓，對需持證上崗人員進行考核并頒發(fā)上崗證； h) 定期組織對從事影響產品質量人員的技能和意識進行考核。 7) 負責產品生產所需外購產品的采購供應，確保采購產品的質量符合要求； 8) 負責組織對合格 供方的評定，建立合格供方名錄和檔案，對合格供方實施動態(tài)管理，建立互利的供方關系。 21）負責過程的監(jiān)視和量測的執(zhí)行。 廠長 質管部 生技部 供銷部 管理者代表 6）審批質量計劃（質量保證大綱）和年度質量工作計劃，并對實施情況組織進行監(jiān)督 檢查。 質量管理體系策劃由總經理主持，質管部主任組織公司各相關部門參與進行。 質量目標 a) 質量目標由公司總經理組織制定并批準發(fā)布實施。 公司的質量方針 以質量搶市場，以守法為原則，以品種爭顧客，以改進求發(fā)展。 a) 應確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求。 記錄收集、編目、歸檔和保管 a) 各職能部門負責本部門開展的質量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管； b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放應便于檢索，按實際需要分別規(guī)定 保存期限。文件的修改必須有使用部門提出申請，并交管代進行評 審，最終由總經理審核批準。在文件的指定位置蓋“受控文件”或“非受控文件”紅色印章； c) 在分發(fā)新版文件的同時收回作廢的文件，作為資料保留的作廢文件蓋“保留作廢文件”紅色印章。 質量手冊每三年進行全面修訂，修訂后的質量手冊，按原審批程序發(fā)布實施。 本公司質量管理體系文件分為通用性和專用性兩類。 質量管理體系所需過程的識別 質管部主任組織職能部門系統(tǒng)地對質量管理體系所需過程予以識別和管理，使過程達到預期的 結果。通過體系的有效運行和持續(xù)改進，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求， 增進顧客的滿意。 總經理： 20xx 年 1 月 10 日 《質量手冊》 編審人員 編寫人員： （右邊簽名） 徐海兵 朱紅軍 主審： 黃海兵 審定：黃杰 批準：廠長 汽車附件有限公司簡介 我公司地處南京、常州、鎮(zhèn)江三市中心地帶 ……. 。 質 量 手 冊 文件編號： QMOO1 版本： A 目 錄 前 言 發(fā)布令 《質量手冊》編審人員 公司簡介 1 范圍 總則 應用 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 總要求 文件要求 5 管理職責 管理承諾 以顧客為關注焦點 質量方針 策劃 職責、權限與溝通 管理評審 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎設施 工作環(huán)境 7 產品實現 產品實現的策劃 與顧客有關的過程 設計和開發(fā) 采購 生產和服務提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量、分析和改進 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 資料分析 改進 前 言 質量是公司的生命和發(fā)展的基礎。這里交通便利，滬寧、寧杭高速旁穿而過。 應用 本公司的產品及產品實現過程中不使用顧客財產。必須做到： a) 識別建立質量管理體系所需的全部過程，這些過程對產品質量的影響程度，識別其中的簡單過程、復雜過程、關鍵過程、一般過程及相互關聯的過程。 通用性文件包括質量方針和質量目標、質量手冊、形成文件的程序等，專用性文件是為特定產品、項目或合同編制的質量計劃或質量保證大綱。 文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。 d) 外來文件應區(qū)別對公司的重要度，對標準、法規(guī)、圖紙、定單等重要的文件應登記、受控發(fā)放，對廣告、商業(yè)信函、非關緊要的通知等直接轉交責任者。 文件歸檔 文件應分類歸檔，執(zhí)行公司的檔案管理辦法。 記錄的查閱 當某項活動、產品質量需要追溯時，顧客在合同期內或商定的期限內可以查閱記錄，但需經記錄保管部門領導批準并登記。 b) 承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產品有關的要求的確定”、“產品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達到增強顧客滿意的目的。 質量方針的實現 為使質量 方針最終實現，總經理應主持公司級和中層干部會議，親自宣講質量方針，各單位行政正職負責向本單位員工宣講質量方針，通過分層宣講使全體員工理解，并認識到所從事的質量活動的相關性和重要性，為確保公司的質量方針的實現做貢獻。 b) 本公司的質量目標是： ? 公司交付產品 100%合格 ，保證使用安全可靠； ? 準時交付率 100 ％。 策劃應定期進行，必須將策劃的結果文件化（也可以是磁盤文件）。 7）宣傳、貫徹上級的質量方針、法律法規(guī)和公司的質量方針和目標，組織實施有關質量管理程序； 8）組織貫徹質量責任制，對各職能部門和生產車間質量職責的落實情況進行監(jiān)督檢查； 9）負責制定并組織實施年度質量工作計劃，組織編制、修訂質量管理文件； 10）負責組織編制產品的檢驗規(guī)程和試驗規(guī)范，購進產品及生產過程、最終產品的檢驗和試驗； 11）負責組織不合格品的評審，檢查督促有關糾正措施的實施；按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 22）負責收集的數據進行統(tǒng)計與分析。 9) 負責組織采購產品的驗證、貯存、保管及向生產車間配套提供。 i) 負責組織短期的技術改造，設施的改建、擴建和設備更新，人員結構調整，組織結構設置，提出調整計劃； j) 負責組織對各 職能部門的職責和權限的確定，對其履行情況進行考核，組織制定各類人員的崗位職責； k) 參與公司的質量方針和質量目標的制定和修訂； l) 參與質量管理體系的建立和持續(xù)改進； m) 設置信息中心，收集分析各種信息，及時向總經理提供，作為決策的依據。當市場需求或本公司管理體制、組織結構發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質量事故，顧客連續(xù)申訴以及總經理認為有 必要時，可適時增加管理評審。 管理評審輸出的內容： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進決定和措施。 本過程的主管領導是總經理，歸口部門是企業(yè)供銷部。 本條規(guī)定培訓的范圍、培訓的實施、培訓有效性的測量和記錄的保持。 基礎設施的范圍 a) 建筑物、工作場所和相關的設施（如水、電、氣供應設施）； b) 過程設備（如各類過程運行、控制和測試設備等）； c) 支持性服務（如交付后的維修服務網點、配套用的運輸或通訊服務等）。 產品實現的策劃 產品實現過程的策劃是保證產品達到質量要求的重要的控制手段。 產品實現過程策劃的實施 生技部主任對產品實現過程策劃負領導責任。 與產品有關的要求的確定和實施 a) 供銷部對產品有關的要求負領導責任； b) 生技部負責對產品要求的確定； c) 銷售員工負責及時提供顧客要求、市場調查分析及競爭對手有關方面的信息。 與顧客溝通的時機 確保在產品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。 與顧客溝通的實施 銷售員工負責組織與顧客溝通。 設計和開發(fā)策劃的輸出 設計和開發(fā)策劃的輸出應形成文件，其形式可以是設計開發(fā)計劃，也可以是設計開發(fā)過網絡圖加適當文字說明。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出是產品設計和開發(fā)的成果，提供了關于產品固有特性的全面信息，應得到控制。 設計和開發(fā)評審應達到的目的 a) 對本階段的設計成果滿足質量要求的能力做出準確的評價； b) 識別和發(fā)現設計中的問題和不足，并提出必要措施，明確有效解決期限。確認結果和決定的措施必須予以記錄并保持。 本過程的主管領導是總經理，主管職能部門是供銷部。 采購信息 采購信息應正確表達采購要求，是采購產品控制的重要內容。 采購 產 品驗證的實施 質管部根據采購產品驗證的規(guī)定和“采購產品驗證目錄”組織實施。 生產和服務提供的控制 a) 獲得表述產品特性的信息，必須是正確且準確的，如：生產現場獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是否進行了必要的檢查，是否按規(guī)定進行了控制，是否現行有效等。如以后在本公司進行，則由生技部負責組織按下述主要方式進行確認： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 必要時再確認（ 如人員、設備、物料、方法、環(huán)境發(fā)生變化時） 標識和可追溯性 采用適當的標識方法防止在產品實現過程中產品的混淆和誤用，以及實現必要的追溯。 產品防護的范圍 產品防護的范圍，包括：采購產品、中間產品、成品的標識、搬運、包裝、貯存和保護。但配備監(jiān)視與測量裝置是適 當的，同時要通過校準、維護、正確的調整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 用于監(jiān)視與測量的計算機軟件，應在初次使用前確認，認定其滿足預期用途的能力。 監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃 為有效實施這一過程，由管理者代表負責組織進行。 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找 出與設定目標及競爭對手的差距，歸納當前存在的主要問題等，作為評價質量管理體系業(yè)績和改進的依據。 過程監(jiān)視和測量的作用 過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現預期結果的能力。 a) 采購產品應按“采購產品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施，外包產品可以依據產品圖樣和技術協(xié)議來實施； b) 過程產品應按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施； c) 最終產品應按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。讓步使用，放行不合格品必須經授權人員批準；同時必須得到顧客的同意認可。 收集數據的內容種類及來源 a) 與本公司產品質量有關的數據，如質量記錄、產品不合格信息、不合格品率和服務信息等； b) 與本公司運行能力有關的數據，如 過程運行的監(jiān)視和測量信息、過程能力、內審記錄和報告、管理評審輸出和交貨期等。改進應自覺、有計劃、系統(tǒng)地進行。 本過 程的主管領導是管理者代表，主管職能部門是質管部。根據需要應明確收集渠道、方法和頻次。 不合格品糾正后的驗證 經糾正后的不合格品（如經返工、返修的不合格品）應再次驗證符合性。 產品監(jiān)視和測量的記錄 產品通過監(jiān)視測量應予以記錄，記錄 應有監(jiān)視測量執(zhí)行的責任人簽字或蓋章，記錄應符合記錄控制（ ）要求。 過程監(jiān)視和測量的方法 過程監(jiān)視和測量應針對產品和各過程的特點選擇適當的方法，可選擇的方法有：內部審核、過程審核（工序審核）、工作質量 檢查的活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當的統(tǒng)計技術。 a) 本過程的主管領導是質管部主任，主管部門是質管部。 監(jiān)視和測量 通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變 異和偏差，以便采取措施，使其達到預期的結果；監(jiān)視和測量的結果可以增強內部和外部的質量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進尋找機會。 檢定、校準結果應予以記錄。無國際或國家測量基準的公司應自行建立檢定或校準規(guī)范（包括檢 定校準項目、方法、設備、周期、條件和合格標準等），校準檢定規(guī)范經工程師批準，實施檢定或校準并予以記錄； b) 某些測量設備在使用時，可能需調整，如某些儀器需調平衡，調零點和滿刻度量程等； c) 應能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準狀態(tài)，可采用標識的方法，使用任何標志時，應能表明當前的校準狀態(tài)； d) 應采取措施防止在調整時偏離校準狀態(tài)，導致測量結果失效。 產品防護實施 a) 生技部負責組織對中間產品的防護； b) 供銷部負責組織對采購產品的防護； c) 銷