【正文】 16) 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、更新和補(bǔ)充，確保安全生產(chǎn)和環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 21）負(fù)責(zé)過(guò)程的監(jiān)視和量測(cè)的執(zhí)行。 17）負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行控制。 廠長(zhǎng) 質(zhì)管部 生技部 供銷部 管理者代表 6）審批質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）和年度質(zhì)量工作計(jì)劃，并對(duì)實(shí)施情況組織進(jìn)行監(jiān)督 檢查。 職責(zé)和權(quán)限 組織機(jī)構(gòu)列于圖 2。 質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，質(zhì)管部主任組織公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行。 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核 a) 質(zhì)管部制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，將當(dāng)年應(yīng)實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計(jì)劃的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)質(zhì)管部主任，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 質(zhì)量目標(biāo) a) 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 b) 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，應(yīng)對(duì)質(zhì) 量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂應(yīng)予以全面的控制。 公司的質(zhì)量方針 以質(zhì)量搶市場(chǎng)，以守法為原則，以品種爭(zhēng)顧客，以改進(jìn)求發(fā)展。 d)公司定期進(jìn)行顧客溝通、顧客拜訪等實(shí)際行動(dòng)，不斷滿足顧客的要求。 a) 應(yīng)確保識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。 4． 3 本章節(jié)相關(guān)表格 1) 《受控文件發(fā)放一覽表》 2) 《受控文件更改申請(qǐng)表》 3) 《有效版本受控文件清單》 4) 《文件更改頁(yè)發(fā)放登記》 5) 《受控文件作廢銷毀登記表》 6) 《受控文件收發(fā)登記表》 5 管理職責(zé) 本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得 到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意。 記錄收集、編目、歸檔和保管 a) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管； b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放應(yīng)便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定 保存期限。本過(guò)程主管公司的領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)管部主任，歸口為質(zhì)管部。文件的修改必須有使用部門提出申請(qǐng)，并交管代進(jìn)行評(píng) 審，最終由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。文件應(yīng)重新評(píng)審與審批。在文件的指定位置蓋“受控文件”或“非受控文件”紅色印章； c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，作為資料保留的作廢文件蓋“保留作廢文件”紅色印章。 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布 文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)審定與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，其它文件 （作業(yè)層） 包含體系相關(guān)文件和外來(lái)文件、質(zhì)量計(jì)劃等 并明確發(fā)放范圍。 質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過(guò)有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類。 外包過(guò)程的識(shí)別 職能主管部門對(duì)涉及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的外包過(guò)程，包括涉及的其它過(guò)程予以識(shí)別，其控制的內(nèi)容和方法按 7。 質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別 質(zhì)管部主任組織職能部門系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程予以識(shí)別和管理，使過(guò)程達(dá)到預(yù)期的 結(jié)果。如有顧客財(cái)產(chǎn)我公司會(huì)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立與管理顧客財(cái)產(chǎn)。通過(guò)體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求， 增進(jìn)顧客的滿意。 公司重視質(zhì)量管理，決心按照 ISO9001： 20xx 的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行質(zhì)量和生產(chǎn)管理 。 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 10 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 編審人員 編寫(xiě)人員： （右邊簽名） 徐海兵 朱紅軍 主審： 黃海兵 審定：黃杰 批準(zhǔn)：廠長(zhǎng) 汽車附件有限公司簡(jiǎn)介 我公司地處南京、常州、鎮(zhèn)江三市中心地帶 ……. 。現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，希望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： QMOO1 版本： A 目 錄 前 言 發(fā)布令 《質(zhì)量手冊(cè)》編審人員 公司簡(jiǎn)介 1 范圍 總則 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評(píng)審 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 資料分析 改進(jìn) 前 言 質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。 發(fā) 布 令 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的法 規(guī)性文件，也是全體員工工作和行動(dòng)準(zhǔn)則。這里交通便利，滬寧、寧杭高速旁穿而過(guò)。 竭誠(chéng)歡迎廣大客戶光臨指導(dǎo)。 應(yīng)用 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不使用顧客財(cái)產(chǎn)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000— 20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) (idt ISO 9000： 20xx) GB/T 19001— 20xx 質(zhì)量管理體系 要求 (idt ISO 9001： 20xx) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本質(zhì)量手冊(cè)采用 GB/T 19000— ISO 9000 中的術(shù)語(yǔ)和定義。必須做到： a) 識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程，這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、一般過(guò)程及相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。 4 條款項(xiàng)施行，控制的實(shí)施可在相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序等，專用性文件是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說(shuō)明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間相互作用的描述。 文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。 a) 質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行 的規(guī)定； b) 形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，公司管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)； c) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)文件由生技部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)（總經(jīng)理批準(zhǔn)也可），必要時(shí)經(jīng)工程師批準(zhǔn)； d) 采購(gòu)文件由采購(gòu)員審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)； e) 產(chǎn)品銷售文件由銷售員工審定 與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)； f) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 d) 外來(lái)文件應(yīng)區(qū)別對(duì)公司的重要度，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、圖紙、定單等重要的文件應(yīng)登記、受控發(fā)放，對(duì)廣告、商業(yè)信函、非關(guān)緊要的通知等直接轉(zhuǎn)交責(zé)任者。適當(dāng)時(shí)管理者代表應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審。 文件歸檔 文件應(yīng)分類歸檔，執(zhí)行公司的檔案管理辦法。 記錄控制的范圍 能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。 記錄的查閱 當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。 管理承諾 公司最高管理層應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)的開(kāi)展來(lái)證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。 b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改 進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn) 為使質(zhì)量 方針最終實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)主持公司級(jí)和中層干部會(huì)議，親自宣講質(zhì)量方針，各單位行政正職負(fù)責(zé)向本單位員工宣講質(zhì)量方針，通過(guò)分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開(kāi)，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求”、“增強(qiáng)顧客滿意”的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指針。 b) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)是： ? 公司交付產(chǎn)品 100%合格 ，保證使用安全可靠； ? 準(zhǔn)時(shí)交付率 100 ％。 b) 質(zhì)管部按月或季度組織有關(guān)職能部門對(duì)年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書(shū)面形式報(bào)質(zhì)管部主任，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施。 策劃應(yīng)定期進(jìn)行，必須將策劃的結(jié)果文件化（也可以是磁盤文件）。 圖 2 公司組織結(jié)構(gòu) 公司的最高管理層、管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下： a) 總經(jīng)理 1) 負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家的質(zhì)量方針、法律法規(guī)及相關(guān)的政策，主持制定和宣貫本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃，組織建立并保持符合要求的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，明確各職能部門的質(zhì)量職責(zé)； 2) 確保獲得必要的資源，激勵(lì)員工，協(xié)調(diào)活動(dòng)，營(yíng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境； 3) 主持管理評(píng)審，決定有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施或改進(jìn)措施，決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系 和產(chǎn)品改進(jìn)的 措施； 4) 對(duì)本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品以及生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。 7）宣傳、貫徹上級(jí)的質(zhì)量方針、法律法規(guī)和公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理程序； 8）組織貫徹質(zhì)量責(zé)任制，對(duì)各職能部門和生產(chǎn)車間質(zhì)量職責(zé)的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查； 9）負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施年度質(zhì)量工作計(jì)劃，組織編制、修訂質(zhì)量管理文件； 10）負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)規(guī)范，購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 11）負(fù)責(zé)組織不合格品的評(píng)審，檢查督促有關(guān)糾正措施的實(shí)施；按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 18）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃和實(shí)施。 22）負(fù)責(zé)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。 17) 負(fù)責(zé) 在用設(shè)備的管理，建立健全安全操作規(guī)程，對(duì)重大精尖設(shè)備的操作和維護(hù)人員組織培訓(xùn)考核發(fā)證，保證設(shè)備正常使用； 18) 組織實(shí)施“三級(jí)”保養(yǎng)制度，使設(shè)備保持完好狀態(tài)，定期檢查各設(shè)備使用情況，并按制度對(duì)設(shè)備狀態(tài)（完好、待修、閑置）進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 19) 負(fù)責(zé)設(shè)備更新、補(bǔ)充計(jì)劃的提出選型、定購(gòu)合同的簽訂，確保購(gòu)置設(shè)備的質(zhì)量； 20) 負(fù)責(zé)購(gòu)置設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試以及設(shè)備檔案的建立，確保符合合同的規(guī)定和使用要求； 21) 負(fù)責(zé)動(dòng)力供應(yīng)，環(huán)境保護(hù)、安全文明生產(chǎn)的管理，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行，環(huán)境符合法規(guī)的要求。 9) 負(fù)責(zé)組織采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存、保管及向生產(chǎn)車間配套提供。管理者代表受總經(jīng)理委托對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)。 i) 負(fù)責(zé)組織短期的技術(shù)改造，設(shè)施的改建、擴(kuò)建和設(shè)備更新，人員結(jié)構(gòu)調(diào)整，組織結(jié)構(gòu)設(shè)置，提出調(diào)整計(jì)劃； j) 負(fù)責(zé)組織對(duì)各 職能部門的職責(zé)和權(quán)限的確定，對(duì)其履行情況進(jìn)行考核，組織制定各類人員的崗位職責(zé)； k) 參與公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定和修訂； l) 參與質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進(jìn)； m) 設(shè)置信息中心，收集分析各種信息，及時(shí)向總經(jīng)理提供，作為決策的依據(jù)。溝通過(guò)程的建立是否適宜，應(yīng)以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù)。當(dāng)市場(chǎng)需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有 必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評(píng)審。 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。 管理評(píng)審輸出的內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施。 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施 供銷部將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃中必須明確責(zé)任部門和完成時(shí)間，經(jīng)質(zhì)管部主任審定、總經(jīng)理