【正文】 ， 培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應 。 ? 具體到實驗室 ， 從 17025— ） 、 5. 2. 5. 2. 3可以看出主要是針對人員的監(jiān)督 ， 檢測和 （ 或 ） 校準人員 、 簽約人員和其他技術人員及關鍵的支持人員 ， 尤其是在培人員的監(jiān)督 。 ? 注：可在諸如法規(guī)、標準和技術規(guī)范這樣的規(guī)范性文件中對規(guī)定要求做出說明。 2023/1/26 8 實驗室的質量監(jiān)督 ? 由熟悉檢測和 （ 或 ） 校準方法和程序 、 了解檢測和 （ 或 ） 校準工作目的 ， 以及懂得如何評定檢測和 （ 或 ） 校準結果的人員實施監(jiān)督 。 ? 注： 可由顧客或以顧客名義實施質量監(jiān)督； ? a） 顧客可以到實驗室監(jiān)視與其工作有關的操作 ()； ? b） 這種監(jiān)督可以由顧客進行 ， 也可以顧客的名義進行 ， 以顧客的名義可由顧客指定 ， 也可由實驗室自己以顧客的名義進行； ? c） 在確保其他顧客的機密的前提下進行 。 ? 而產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結果）的一系列質量活動是由各職能部門的員工去干的，雖然各職能部門明確了職責分工，也有一整套質量控制的辦法、程序。實驗室的能力指技術能力并能出具技術上有效數(shù)據(jù)和結果的能力。 ? 確認所使用的條件可以是實際的或模擬的。 在使用簽約人員和 其他技術人員 及關鍵的支持人員時 ， 實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督 ， 并依據(jù)實驗室的 管理體系 要求工作 。對于合格的方面也應尋求改進的機會。 ? 初始能力－－工作開始時的能力 。 如標準變更后的培訓 ，擴項培訓 ， 新購置設備后的培訓等 。 2023/1/26 25 實驗室的質量監(jiān)督 ? 一般來說應有資深的檢測和（或）校準人員來實施監(jiān)督，即高一層次的人員，至少是同一層次的人員來實施監(jiān)督（監(jiān)督人員之間的監(jiān)督） 。 2023/1/26 30 實驗室的質量監(jiān)督 ? ?監(jiān)督的重點和時機 ? ⑴ 重點 ? 在培的員工 、 ? 新上崗人員 ? 短期聘用人員等 ； ? ⑵ 時機 ? ?首次分包時； ? ?檢測和 （ 或 ） 校準過程的關鍵控制點 、 控制環(huán)節(jié)； 2023/1/26 31 實驗室的質量監(jiān)督 ? 剛實施的新標準 、 新方法以及偏離的方法 （ 包括標準變更后 ） 時； ? 操作難度大的樣品 、 參數(shù)； ? 新設備或修復后的設備以及無法進行期間核查的設備； ? 出現(xiàn)臨界值時； ? 新檢測和 （ 或 ） 校準項目開展時 。 ? 為確保監(jiān)督的覆蓋面 ， 監(jiān)督人員和專業(yè)技術崗位人員的數(shù)量之比一般在 1： 5— 1：10之間 。 ? 總之 ， 監(jiān)督的程度 、 性質和水平應考慮到檢測和 （ 或 ） 校準人員的資格 、 經(jīng)驗 、 培訓和技術知識以及所承擔的檢測和 （ 或 ）校準 。 2023/1/26 42 實驗室的質量監(jiān)督 ? 實驗室的質量監(jiān)督的方法： ? 質量監(jiān)督可包括為防止實體 【 如過程 】 隨時間推移而變質或降級所進行的觀察和監(jiān)視的控制； ? 驗證 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 ? 還是針對“人” 2023/1/26 49 實驗室的質量監(jiān)督 ? 分析一個樣品不同特性結果的相關性 ? 如：量塊的平行度是符合要求的就可推斷平面度是符合要求的。如方法偏離的條件： ? 一、偏離被文件規(guī)定、 ? 二、經(jīng)技術判斷、 ? 三、經(jīng)授權、 ? 四、經(jīng)客戶同意。 2023/1/26 58 質量監(jiān)督的方式 ? 實驗室的質量監(jiān)督應該是實驗室對人員的監(jiān)督和測量，是一項有計劃的活動。 2023/1/26 62 內部管理體系審核與質量監(jiān)督的區(qū)別和關系 質量監(jiān)督 內部管理體系審核 目的不同： 質量監(jiān)督是針對實驗室人員的能力，人員經(jīng)證實的應用知識和技能的本領以及實現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結果）并滿足要求的本領。 2023/1/26 65 內部管理體系審核與質量監(jiān)督的區(qū)別和關系 相同點： 1） 都是有計劃的活動 ， 都應由專人負責 ， 都應有記錄 ， 都應進行評價 ， 都應對不符合項采取糾正措施 ， 制定預防措施 ， 都應進行匯總分析 ， 都應作為管理評審的輸入 。 2023/1/26 72 質量管理部門和監(jiān)督人員的工作有何不同？ ? 以檢測和 （ 或 ） 校準方法為例 ， 負責方法文件控制的管理部門在收集到現(xiàn)行有效的技術規(guī)范并經(jīng)評審后 ， 將其以受控文件形式發(fā)至專業(yè)科室 。外界的環(huán)境在不斷變化，技術在不斷發(fā)展，顧客需求在不斷提升，實驗室要在競爭中立于不敗之地必不斷改進。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實驗室以外工作場地檢測時，檢測人員應按技術監(jiān)督人員批準的檢測工藝進行工作，檢測報告須由技術監(jiān)督人員審核并簽字 ” 。 2023/1/26 85 謝 謝！ 2023/1/26 86 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 2023/1/26 80 實驗室質量監(jiān)督應注意的問題： ? 值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權擔任 監(jiān)督人員，但由于他們承擔的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，流于形式，不能起到應有的效果； ? 有的實驗室授權其他一些人員為監(jiān)督人員，但由于他們的技術能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對檢測和（或）校準實施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。 2023/1/26 76 質量監(jiān)督員與技術人員的關系 ? 實驗室的技術人員是指從事技術工作的人員，如：技術負責人、授權簽字人、 檢測和（或）校準 人員、 檢測和（或）校準 校核人員、設備校準人員等。 2023/1/26 73 質量管理部門和監(jiān)督人員的工作有何不同？ ? 質量管理部門主要負責監(jiān)督的策劃和監(jiān)督計劃的制（修）訂； ? 質量監(jiān)督人員主要負責質量監(jiān)督的實施和監(jiān)督結果的報告。即互為輸入的關系 2023/1/26 66 ? 監(jiān)督員與內審員的比較 監(jiān) 督 員 內 審 員 資 質 1. 了解檢測 /校準目的 2. 熟悉檢測 /校準方法和程序 3. 懂得檢測 /校準結果評價的人 1. 經(jīng)過培訓考核合格并經(jīng)授權 2. 熟悉實驗室的質量管理體系 3. 為人公正，具有一定的審核能力的人 2023/1/26 67 ? 監(jiān)督員與內審員的比較 監(jiān) 督 員 內 審 員 對象 對檢測 /校準人員的監(jiān)督，尤其是對在培和臨時人員 質量管理體系覆蓋的全部內容，包括檢測和校準活動 方式 要求連續(xù)地監(jiān)督，且要做到充分 內審是間斷地進行（集