【正文】 檢測和校準(zhǔn)活動(dòng) 方式 要求連續(xù)地監(jiān)督，且要做到充分 內(nèi)審是間斷地進(jìn)行（集中、滾動(dòng)和附加）2023/1/26 68 ? 監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較 監(jiān) 督 員 內(nèi) 審 員 獨(dú)立性 不要求獨(dú)立性，一般是本部門的人監(jiān)督本部門的人 只要資源許可，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審部門 計(jì)劃性 有計(jì)劃地監(jiān)督，應(yīng)覆蓋所有檢測和校準(zhǔn)人員包括監(jiān)督人員自己 有計(jì)劃地進(jìn)行，應(yīng)覆蓋所有要素、部門、場所和 活動(dòng) 2023/1/26 69 監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較 記錄和措施 應(yīng)有記錄。 2023/1/26 64 內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系 時(shí)機(jī)不同： 質(zhì)量監(jiān)督是連續(xù)的。 內(nèi)部管理體系審核是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，也就是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性 2023/1/26 63 內(nèi)部管理體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系 執(zhí)行者不同： 質(zhì)量監(jiān)督由符合條件的專業(yè)技術(shù)人員來進(jìn)行，一般應(yīng)高一層次人員。 能力有沒有 ， 能力能否持續(xù)保持 。 2023/1/26 59 質(zhì)量監(jiān)督的方式 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，應(yīng)由 “由熟悉各項(xiàng)檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員”組成。 ? 注意這里說的全過程是指人員在這全過程的表現(xiàn)。讓步是有條件的： ? 一定的誤差范圍內(nèi)、一定的時(shí)間段、一定的數(shù)量等。這里說的是管理人員和技術(shù)人員的重要職責(zé)是識(shí)別偏離，采取措施防止偏離，側(cè)重預(yù)防，這也是監(jiān)督人員的重要職責(zé)。 2023/1/26 51 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的種類： ? 監(jiān)督分為： ? 常規(guī)監(jiān)督 ? 特殊監(jiān)督 ， ? 靜態(tài)監(jiān)督 ? 動(dòng)態(tài)監(jiān)督等 。 2023/1/26 47 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督也可以使用： ? a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督； ? b）利用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測和（或）校準(zhǔn)； ? c）對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測和（或）校準(zhǔn)； ? d）實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)（如分包）； ? e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 2023/1/26 44 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督可以采用上述四種方法 ，但都應(yīng)側(cè)重于現(xiàn)場監(jiān)督的方法 ， 對(duì)象是檢測和 （ 或 ） 校準(zhǔn)人員 ， 從人員引伸出去 。 ? 監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行記錄 ， 并采取必要的糾正或糾正措施或預(yù)防措施或改進(jìn)活動(dòng) 。 ? 實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)對(duì)監(jiān)督的重點(diǎn)內(nèi)容作出計(jì)劃安排 ， 監(jiān)督應(yīng)有一個(gè)部門負(fù)責(zé) ， 該部門應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施 ， 監(jiān)督結(jié)果的收集 、 匯總 、 分析并報(bào)告結(jié)果 。 2023/1/26 39 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? ⑸ 監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作 。 2023/1/26 37 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 3） 監(jiān)督人員的權(quán)力足夠 。 ? 例如在無損檢測實(shí)驗(yàn)室，一般檢測人員只要具有無損檢測 Ⅱ 級(jí)資格即可，而監(jiān)督人員應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并同時(shí)具有射線和超聲探傷 Ⅲ 級(jí)的資格； ? 在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)校準(zhǔn)人員的要求是熟悉計(jì)量法律法規(guī)、量值傳遞系統(tǒng)表及法定計(jì)量單位及其使用，而監(jiān)督人員還應(yīng)具有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識(shí)、計(jì)量學(xué)知識(shí)及測量不確定度的評(píng)定能力，能對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的正確性作出判斷。 ? ?足夠的監(jiān)督可以從幾個(gè)方面來保證： 2023/1/26 33 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 1） 監(jiān)督人員的能力足夠 。因此 ， 要確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品 （ 數(shù)據(jù)和結(jié)果 ）始終滿足規(guī)定要求 ， 就必須對(duì)員工實(shí)施足夠的監(jiān)督 。 ? 這種監(jiān)督是連續(xù)的，即持續(xù)的或一定頻次的。 （質(zhì)量管理體系） （技術(shù)管理體系） （行政管理體系） 2023/1/26 23 人員 質(zhì)量 監(jiān)督 ?質(zhì)量監(jiān)督過程 質(zhì)量監(jiān)督要求、程序 培訓(xùn)質(zhì)量監(jiān)督員并授權(quán) 質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果輸入管理評(píng)審 確認(rèn)合格或 不合格控制 實(shí)施糾正措施 /預(yù)防措施 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)員 記入檔案 實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督 制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 評(píng)價(jià)全年質(zhì)量監(jiān)督效果 2023/1/26 24 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 由誰來監(jiān)督 ？ ? 監(jiān)督人員 。 ? 滿足顧客（合同）要求、 ? 滿足法律法規(guī)要求、 ? 法定管理機(jī)構(gòu)要求、 ? 認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求、 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、 ? 檢測機(jī)構(gòu)要求、 ? 實(shí)驗(yàn)室管理的要求。 ? 初始能力可通過崗前培訓(xùn) ， 包括應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn) ， 經(jīng)考核合格 ， 能力確認(rèn)后獲得； 2023/1/26 16 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 持續(xù)能力－－工作保持和適應(yīng)內(nèi)外部變化的能力 。 然后根據(jù)培訓(xùn)目標(biāo)制定培訓(xùn)計(jì)劃 。 ? 能力： ? 是經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) ， 以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 （ 數(shù)據(jù)和結(jié)果 ） 并滿足要求的本領(lǐng) 。 2023/1/26 13 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 從質(zhì)量監(jiān)督的定義可見 ， 質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是 實(shí)體 ? 實(shí)體包括組織 、 過程 、 人員 、 體系 、 產(chǎn)品（ 數(shù)據(jù)和結(jié)果 ） 等 ， 及上述各項(xiàng)的任何組合 。產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量已從滿足規(guī)定要求，發(fā)展到讓顧客滿意，到超越顧客的期望新階段。 ? 規(guī)定要求：指明示的需求或期望。 （ ） ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和 17025— 5. 2. 1當(dāng)使用在培員工時(shí) ， 應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督 。實(shí)體可以是活動(dòng)或過程、 產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）、組織、體系或人、上述各項(xiàng)的任何組合。 ? 認(rèn)定可包括下述活動(dòng)： ? 變換方法進(jìn)行計(jì)算； ? 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； ? 進(jìn)行試驗(yàn)和演示； ? 文件發(fā)布前的評(píng)審。 2023/1/26 4 質(zhì)量監(jiān)督 ? 質(zhì)量監(jiān)督 定義 ： ? 為了確保滿足 規(guī)定要求 ，對(duì) 實(shí)體 狀況進(jìn)行 連續(xù) 的監(jiān)視 和 驗(yàn)證 并對(duì)記錄進(jìn)行分析。對(duì)人員的監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分， 是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部循環(huán)自我完善的有效措施， 它是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量滿足要求的重要手段，必須十分重視。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 2023/1/26 1 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督 ? 實(shí)驗(yàn)室的管理層（者）對(duì)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量負(fù)全責(zé)，包括承擔(dān)法律責(zé)任。 2023/1/26 2 質(zhì)量監(jiān)督 ? ? 實(shí)驗(yàn)室的人員是十分重要的，是實(shí)驗(yàn)室的第一資源，只有對(duì)人員控制好了，才能確保實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（數(shù)據(jù)和結(jié)果）的正確、可靠，因此，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人員實(shí)施監(jiān)督。（見 GB/T270252023《引言》） ? 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條 “ 向社會(huì)出具具有證明作用的 數(shù)據(jù)和結(jié)果 的檢 查機(jī) 構(gòu)、 實(shí)驗(yàn)室 ，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng) 。 2023/1/26 6