基因工程藥物之干擾素的制備流程課件(完整版)
【正文】 1. 根據(jù)來(lái)源、基因序列和氨基酸組成分類 ◆ I 型干擾素： IFNα、 IFNβ、 IFN τ、 IFN ω 來(lái)源：白細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、病毒感染的組織細(xì)胞等 功能 ：抗病毒感染、抗腫瘤生長(zhǎng) 、免疫調(diào)節(jié) (較弱） 其中 IFNα 為多基因產(chǎn)物，有 23種以上的亞型。 干擾素的發(fā)酵工藝過(guò)程 啟開(kāi)種子 制備種子液 發(fā)酵培養(yǎng) 粗提 精提 半成品制備 半成品檢定 分裝 凍干 成品檢定 成品包裝 ? 1．菌種培養(yǎng) ?。?70℃ 下保存的甘油管菌種（工作種子批），于室溫下融化?；蛘邔l(fā)酵液轉(zhuǎn)入收集罐中，加入冰塊使溫度迅速降至 10℃ 以下。 ? 加凝聚劑醋酸鈣溶液 : 2℃ ～ 10℃ ,攪拌 15min，對(duì)菌體碎片、 DNA等進(jìn)行沉淀。 (2) 沉淀與疏水層析 ? 等電點(diǎn)沉淀（ 1）：磷酸調(diào)節(jié)至 ，沉淀雜蛋白，離心收集上清液。 ? （ 5）相對(duì)分子量測(cè)定 ? 還原型 SDSPAGE，加樣量不地域微克，同時(shí)用已知相對(duì)分子量的蛋白標(biāo)準(zhǔn)系列做對(duì)照，以遷移率為橫坐標(biāo)，相對(duì)分子量的對(duì)數(shù)為縱坐標(biāo)作圖，計(jì)算相對(duì)分子量。 ? （ 11） 等電點(diǎn)測(cè)定 等電聚焦電泳。 ? （ 7） 安全試驗(yàn) ? 取體重為 350400克豚鼠 3只，每只腹側(cè)皮下注射量為成人每千克體重臨床使用最大量的 3倍，觀察 7天，若豚鼠局部無(wú)紅腫、壞死、總體重不下降，說(shuō)明成品合格。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 4 國(guó)內(nèi)基因工程藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 我國(guó)的生物技術(shù)藥物卻一直苦于缺乏自主創(chuàng)新的產(chǎn)品，絕大多數(shù)上市藥物為仿制藥，創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)一直未能打開(kāi)局面。 成品檢定 ? （ 1） 物理性狀 ? 凍干品白色或微黃色疏松體，加入注射水后不得含有肉眼可見(jiàn)不溶物。 ? （ 6
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