【正文】 滑石粉 適量 物料衡算的范圍 在進(jìn)行物料衡算時(shí)，經(jīng)常會(huì)遇到比較復(fù)雜的計(jì)算。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。一般分為多劑量包裝和單劑量包裝。上，下沖的工作端面形成片劑的表面形態(tài)，模圈孔的大小即為藥片的大小。整粒要求顆粒過20目鋼絲篩。b) 設(shè)備類型的影響。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。在藥品的生產(chǎn)過程中，原輔料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以滿足制劑生產(chǎn)的需要。(3) 為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。(2) 圖紙部分：車間平面布置圖、高效包衣安裝圖、設(shè)計(jì)說明書。根據(jù)以上原則，在符合GMP要求的條件下，本次設(shè)計(jì)中，控制工藝條件為全封閉的空調(diào)控制系統(tǒng)，潔凈區(qū)的潔凈度要求為D級(jí)，工藝流程框圖附后。 篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。壓片機(jī)直接影響到制品的質(zhì)和量，其結(jié)構(gòu)類型很多，但其工藝過程及原理都近似。而本設(shè)計(jì)采用的羥丙基甲氧基纖維素包衣并不是為了增強(qiáng)藥品對(duì)患者的順應(yīng)性，而是為了減小藥品在經(jīng)過胃時(shí)減少對(duì)胃粘膜的刺激性，還有改善藥品的手感和光澤。單劑量包裝方式較好，它不因在應(yīng)用時(shí)啟開包裝而對(duì)剩余藥片產(chǎn)生影響，并可防止片與片之間的摩擦與碰撞等。裝潢主要是指標(biāo)簽和說明書的顏色、圖案、形狀及文字。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G3 物料衡算的基準(zhǔn)（1）對(duì)于間歇式操作過程,常采用一批原料進(jìn)行計(jì)算；（2）對(duì)于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時(shí)間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算。凡進(jìn)入體系的物料均為輸入項(xiàng)。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。 機(jī)械穩(wěn)定性強(qiáng)：可長(zhǎng)期24小時(shí)不停機(jī)生產(chǎn)。本設(shè)計(jì)采用的篩分設(shè)備型號(hào)為ZS600，其特點(diǎn)是適用于制藥，化工、食品等行業(yè)的干粉物料的分級(jí)之用，該機(jī)由立式震蕩電機(jī)，篩底，網(wǎng)架，篩分室，橡膠震蕩碗等各緊固件為一體，本機(jī)可適用于單級(jí)或多級(jí)分離，結(jié)構(gòu)緊湊，操作維修方便，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，噪音低，處理物料量大，細(xì)度小等優(yōu)點(diǎn) 制粒制粒是藥品壓片前的一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，本設(shè)計(jì)采用的制粒機(jī)為HLSG系列。 氣動(dòng)式自動(dòng)出料；密封可靠。物料槽夾層套冷卻；提高顆料質(zhì)量。設(shè)備特點(diǎn)：a) 工作時(shí)發(fā)熱少，粉塵少。對(duì)于本次設(shè)計(jì)，由于是單班間歇生產(chǎn)，所以工作量大，每小時(shí)的產(chǎn)量要達(dá)到170000片，因此，選擇了51沖的亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)。特殊的防油和防塵系統(tǒng)，避免了塞沖，增加了阻尼結(jié)構(gòu)。具有自動(dòng)排水裝置。 外包裝外包裝是片劑生產(chǎn)最后一個(gè)環(huán)節(jié)，本設(shè)計(jì)采用的是兩板一個(gè)小盒，1000小盒一個(gè)大箱子，也是全自動(dòng)的，選擇的設(shè)備是WZH180，由浙江江南制藥機(jī)械廠出長(zhǎng)。搬運(yùn)時(shí)間要短，路程要短，藥品生產(chǎn)還要求搬運(yùn)路線盡可能不要交叉，不要干擾其它崗位的生產(chǎn)，以免產(chǎn)生混藥事故。(6)維修保養(yǎng)室不宜設(shè)在潔凈室內(nèi)。小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。 有效期：三年 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H21021779。 禁忌：對(duì)本品或氨基比林有過敏史者禁用。其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C13H16N3NaO4S(4)其它，如勞動(dòng)生產(chǎn)率要高，設(shè)備操作和維修要方便，不能破壞潔凈級(jí)別，工作環(huán)境如噪音要小，震動(dòng)要小，人員工作不要太壓抑。各種原料都必須符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)才能投入生產(chǎn)中。本機(jī)可配置全自動(dòng)在位清洗系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)多種清洗方式，多點(diǎn)全方位定位清洗。電器柜獨(dú)立，防塵效果好。其特點(diǎn)是符合GMP要求。粉碎的顆粒大小，由篩網(wǎng)的數(shù)目、回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間距以及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來調(diào)節(jié)。合適的出料口高度；與干燥設(shè)備相配使用。 攪拌漿變頻調(diào)速；粒經(jīng)易于控制。攪拌漿、切割刀變頻調(diào)速。 可粉碎纖維組織的材料； 可粉碎水分含量高的物料，具有烘干功能； 可粉碎粘性強(qiáng)的物料。 粉碎機(jī)LHJ超細(xì)機(jī)械粉碎機(jī)是我公司自主研制的新型機(jī)械粉碎設(shè)備，設(shè)備綜合性能指標(biāo)達(dá)到世界先進(jìn)水平，物料由進(jìn)料裝置輸送至主機(jī)粉碎腔，物料與高速回轉(zhuǎn)器件及顆粒之間互相沖擊、碰撞、磨擦、剪切、擠壓而實(shí)現(xiàn)粉碎。本設(shè)計(jì)以一個(gè)工段為單位進(jìn)行計(jì)算。 物料衡算條件年產(chǎn)量：一年按250個(gè)工作日計(jì)算，每天一個(gè)班次，每班實(shí)際工作8小時(shí)。 根據(jù)安乃近片的用法和用量，決定本次設(shè)計(jì)采用單劑量包裝容器，選用泡罩式包裝。（2）標(biāo)簽、說明書根據(jù)藥品管理法的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說明書。片劑一般均應(yīng)密封包裝，以防潮、隔絕空氣等以防止變質(zhì)和保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格；某些對(duì)光敏感的藥片，應(yīng)采用避光容器。片劑的形狀由沖模決定。制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過程中發(fā)生粘結(jié)成團(tuán)，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動(dòng)性，從而影響壓片的質(zhì)量，因此要通過整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細(xì)比較均勻且易于流動(dòng)的藥物顆粒?；旌系挠绊懸蛩赜校篴) 物料的粉體性質(zhì)的影響。篩分法操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級(jí)操作之一。起粉碎作用的機(jī)械力有沖擊力（impact），壓縮力（pression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。(2) 對(duì)設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成生產(chǎn)任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實(shí)用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。 設(shè)計(jì)原則：(1)本設(shè)計(jì)為片劑車間，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。各主要工段的選擇與設(shè)計(jì)如下： 粉碎粉碎主要是借助機(jī)械力將固體物料微粉