【正文】 有效期：三年 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H21021779。 貯藏：遮光，密封保存。（2）本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 禁忌：對(duì)本品或氨基比林有過敏史者禁用。小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。 用法用量：口服。 適應(yīng)癥：用于高熱時(shí)的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C13H16N3NaO4S(6)維修保養(yǎng)室不宜設(shè)在潔凈室內(nèi)。(4)人、物電梯應(yīng)分開，并盡量不要設(shè)在潔凈室(區(qū))內(nèi)。(2)生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。(4)其它，如勞動(dòng)生產(chǎn)率要高，設(shè)備操作和維修要方便，不能破壞潔凈級(jí)別，工作環(huán)境如噪音要小，震動(dòng)要小，人員工作不要太壓抑。搬運(yùn)時(shí)間要短，路程要短，藥品生產(chǎn)還要求搬運(yùn)路線盡可能不要交叉，不要干擾其它崗位的生產(chǎn)，以免產(chǎn)生混藥事故。而工藝對(duì)象專業(yè)化的車間布置則較復(fù)雜，要考慮較多因素，主要考慮如下幾點(diǎn)：(1)投資費(fèi)用要合算。一般藥廠的片劑、沖劑、膠囊劑等固體制劑混在一個(gè)車問，或口服液、糠漿劑等混在一個(gè)車問的都可歸于工藝對(duì)象專業(yè)化布置，因?yàn)檫@些制劑的部分工段是相共用的；而對(duì)于大輸液、粉針劑等則要?dú)w于產(chǎn)品對(duì)象專業(yè)化布置，因?yàn)檫@些產(chǎn)品的生產(chǎn)只能一個(gè)劑型一個(gè)車間，其它無法與之共用。各種原料都必須符合檢測標(biāo)準(zhǔn)才能投入生產(chǎn)中。 外包裝外包裝是片劑生產(chǎn)最后一個(gè)環(huán)節(jié)，本設(shè)計(jì)采用的是兩板一個(gè)小盒，1000小盒一個(gè)大箱子，也是全自動(dòng)的，選擇的設(shè)備是WZH180，由浙江江南制藥機(jī)械廠出長。采用行星齒差式減速器，噪音低，壽命長。成型、熱封、壓痕、沖裁等部件在機(jī)身導(dǎo)軌上可任意調(diào)節(jié)間距，適應(yīng)各種尺寸藥版的包裝，精度高，適用性強(qiáng)。本機(jī)可配置全自動(dòng)在位清洗系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)多種清洗方式，多點(diǎn)全方位定位清洗。具有自動(dòng)排水裝置。具有特殊結(jié)構(gòu)的配風(fēng)系統(tǒng)，進(jìn)排風(fēng)配管可根據(jù)需要相互調(diào)換。該系列亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)量高、壓力大，且預(yù)壓連續(xù)可調(diào)、結(jié)構(gòu)緊湊、操作維護(hù)簡單、運(yùn)行可靠，物料適用范圍廣，運(yùn)行使用成本低。電器柜獨(dú)立，防塵效果好。特殊的防油和防塵系統(tǒng)，避免了塞沖，增加了阻尼結(jié)構(gòu)。壓片室360176。配有強(qiáng)迫加料裝置，各種形式葉輪可滿足不同物料要求，確保加料精度。其特點(diǎn)是符合GMP要求。對(duì)于本次設(shè)計(jì)，由于是單班間歇生產(chǎn)，所以工作量大，每小時(shí)的產(chǎn)量要達(dá)到170000片，因此，選擇了51沖的亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)。該機(jī)混合桶體型設(shè)計(jì)獨(dú)特，桶體內(nèi)壁經(jīng)過精細(xì)拋光，無死角，不污染物料，出料方便，清洗容易操作簡單等優(yōu)點(diǎn)。本設(shè)計(jì)選用的是三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)HD200，其工作原理及設(shè)備特點(diǎn)是該機(jī)在工作時(shí)，由于混合桶具有多方向運(yùn)轉(zhuǎn)動(dòng)作，使各種物料在混合過程中，加速了流動(dòng)和擴(kuò)散，同時(shí)避免了一般混合機(jī)因離心力作用所產(chǎn)生的物料比重偏析和積聚現(xiàn)象，因此可取得極好的混合效果。粉碎的顆粒大小，由篩網(wǎng)的數(shù)目、回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間距以及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來調(diào)節(jié)。設(shè)備特點(diǎn)：a) 工作時(shí)發(fā)熱少，粉塵少。整粒選用KZL80型高效整粒機(jī)。 特點(diǎn)是通過粉體造粒，改善流動(dòng)性，減少粉塵飛揚(yáng)； 通過粉體造粒改善其溶解性能； 混合、制粒、干燥在一機(jī)內(nèi)完成一步法制粒； 采用抗靜電濾布，設(shè)備操作安全；設(shè)置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，設(shè)備人員不受傷害； 設(shè)備無死角，裝卸料輕便快速，沖洗干凈，滿足GMP規(guī)范。合適的出料口高度；與干燥設(shè)備相配使用。物料槽夾層套冷卻；提高顆料質(zhì)量。轉(zhuǎn)動(dòng)軸充氣密封；防止轉(zhuǎn)動(dòng)軸被粉塵粘結(jié)?？墒謩?dòng)控制轉(zhuǎn)速，摸索實(shí)驗(yàn)工藝參數(shù)。 攪拌漿變頻調(diào)速；粒經(jīng)易于控制。 氣動(dòng)式自動(dòng)出料；密封可靠。物料接觸部分全部不銹鋼，符合GMP要求。觸摸屏輸入設(shè)置、可程序控制。攪拌漿、切割刀變頻調(diào)速。本設(shè)計(jì)采用的篩分設(shè)備型號(hào)為ZS600，其特點(diǎn)是適用于制藥，化工、食品等行業(yè)的干粉物料的分級(jí)之用，該機(jī)由立式震蕩電機(jī)，篩底，網(wǎng)架，篩分室，橡膠震蕩碗等各緊固件為一體，本機(jī)可適用于單級(jí)或多級(jí)分離，結(jié)構(gòu)緊湊，操作維修方便，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，噪音低，處理物料量大，細(xì)度小等優(yōu)點(diǎn) 制粒制粒是藥品壓片前的一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，本設(shè)計(jì)采用的制粒機(jī)為HLSG系列。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進(jìn)行分離的方法。 自動(dòng)化程度高，穩(wěn)定性強(qiáng)，操作簡便。 可粉碎纖維組織的材料； 可粉碎水分含量高的物料，具有烘干功能； 可粉碎粘性強(qiáng)的物料。 機(jī)械穩(wěn)定性強(qiáng)：可長期24小時(shí)不停機(jī)生產(chǎn)。 入料范圍大：入料粒度≤50mm，物料僅需經(jīng)一級(jí)粗破設(shè)備。LHJ系列粉碎機(jī)有如下特點(diǎn)： 低能耗：集離心粉碎、沖擊粉碎、擠壓粉碎于一身，比其它類機(jī)械粉碎機(jī)節(jié)能高達(dá)40～50%。 粉碎機(jī)LHJ超細(xì)機(jī)械粉碎機(jī)是我公司自主研制的新型機(jī)械粉碎設(shè)備，設(shè)備綜合性能指標(biāo)達(dá)到世界先進(jìn)水平，物料由進(jìn)料裝置輸送至主機(jī)粉碎腔，物料與高速回轉(zhuǎn)器件及顆粒之間互相沖擊、碰撞、磨擦、剪切、擠壓而實(shí)現(xiàn)粉碎。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進(jìn)入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。收率每年原輔料需求量：安乃近的量：*108**108g=128192kg淀粉的量：*108**107g=25638kg淀粉漿的量：*108**107g=10255kg硬脂酸鎂：*108**106g=包衣料的量：*108**105g=每年損耗量：安乃近的量：128192kg*2%=淀粉的量：25638kg*2%=淀粉漿的量：34827kg*2%=硬脂酸鎂的量：*2%=包衣料的量：*2%=年/班原輔料消耗量表 名稱