【正文】 不良反應(yīng)：本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應(yīng)：①血液方面，可引起粒細(xì)胞缺乏癥，%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；③個別病例可發(fā)生過敏性休克，甚至導(dǎo)致死亡。(3)設(shè)施布置的柔性，以便適應(yīng)不同需要，以后還可以改造。具有負(fù)壓、自動控制功能、可節(jié)省包衣料和能源。型號是ZPYGS51A。與物料接觸部分材料全部不銹鋼（拋光）；符合GMP規(guī)范。其特點為：圓錐型物料槽、氣動式自動出料、鋼蓋提升。鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜及PVC塑料硬片年用量：（*108/12）*55*76/99%/106=87963m2年損耗量：*108/12*55*76/99%*1%/106=中包裝及外包裝用量a）中包裝為小紙盒，則：年用量：*108/12/2/％=*107個年損耗：*107％=5235個b）外包裝為紙箱，1000小盒/箱，則：紙箱年用量：*107/%/1000=10475個年損耗：*107/%/1000％=每班次包材的用量與損耗量見包材消耗一覽表包材消耗一覽表名稱年用量年損耗量每班次用量每班次損耗量PVC、鋁箔（m2）小紙盒（個）紙箱（個）87963*10710475523541884221 第四章 設(shè)備選型 工藝設(shè)備設(shè)計與選型的步驟 工藝設(shè)備設(shè)計與選型分兩個階段，第一階段包括以下內(nèi)容：①定型機(jī)械設(shè)備和制藥機(jī)械設(shè)備的選型；②計量貯存容器的計算：③定型化工設(shè)備的選型；④確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺數(shù)、主要規(guī)格。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表，在計算時應(yīng)把原料、輔料及主要包裝材料一起算入[13]。（1）內(nèi)包裝、外包裝內(nèi)包裝采用鋁塑包裝，外包裝采用紙盒及紙箱。壓片的方法一般有制粒壓片和粉末直接壓片兩種。合理的混合操作是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。各主要工段的選擇與設(shè)計如下： 粉碎粉碎主要是借助機(jī)械力將固體物料微粉的操作過程。(2) 對設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成生產(chǎn)任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點。篩分法操作簡單，經(jīng)濟(jì)而且分級精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級操作之一。制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過程中發(fā)生粘結(jié)成團(tuán)，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動性，從而影響壓片的質(zhì)量，因此要通過整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細(xì)比較均勻且易于流動的藥物顆粒。片劑一般均應(yīng)密封包裝，以防潮、隔絕空氣等以防止變質(zhì)和保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格；某些對光敏感的藥片，應(yīng)采用避光容器。 根據(jù)安乃近片的用法和用量，決定本次設(shè)計采用單劑量包裝容器，選用泡罩式包裝。本設(shè)計以一個工段為單位進(jìn)行計算。 可粉碎纖維組織的材料； 可粉碎水分含量高的物料，具有烘干功能； 可粉碎粘性強(qiáng)的物料。 攪拌漿變頻調(diào)速；粒經(jīng)易于控制。粉碎的顆粒大小，由篩網(wǎng)的數(shù)目、回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間距以及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來調(diào)節(jié)。電器柜獨立，防塵效果好。各種原料都必須符合檢測標(biāo)準(zhǔn)才能投入生產(chǎn)中。其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C13H16N3NaO4S 有效期：三年 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H21021779。(6)維修保養(yǎng)室不宜設(shè)在潔凈室內(nèi)。 外包裝外包裝是片劑生產(chǎn)最后一個環(huán)節(jié)，本設(shè)計采用的是兩板一個小盒，1000小盒一個大箱子，也是全自動的，選擇的設(shè)備是WZH180，由浙江江南制藥機(jī)械廠出長。特殊的防油和防塵系統(tǒng)，避免了塞沖，增加了阻尼結(jié)構(gòu)。設(shè)備特點：a) 工作時發(fā)熱少，粉塵少。 氣動式自動出料；密封可靠。 機(jī)械穩(wěn)定性強(qiáng)：可長期24小時不停機(jī)生產(chǎn)。凡進(jìn)入體系的物料均為輸入項。裝潢主要是指標(biāo)簽和說明書的顏色、圖案、形狀及文字。而本設(shè)計采用的羥丙基甲氧基纖維素包衣并不是為了增強(qiáng)藥品對患者的順應(yīng)性，而是為了減小藥品在經(jīng)過胃時減少對胃粘膜的刺激性，還有改善藥品的手感和光澤。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。 篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。(2) 圖紙部分：車間平面布置圖、高效包衣安裝圖、設(shè)計說明書。在藥品的生產(chǎn)過程中，原輔料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以滿足制劑生產(chǎn)的需要。b) 設(shè)備類型的影響。上，下沖的工作端面形成片劑的表面形態(tài)，模圈孔的大小即為藥片的大小。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。 處方原輔料名稱技術(shù)要求萬片用量(kg)安乃近80目淀粉80目淀粉漿8%硬脂酸鎂80目包衣料%規(guī)格：， %，包衣料處方： 名稱 用量 羥丙甲纖維素 （需溶漲過夜） 純化水 95%乙醇 吐溫80 65ml 丙二醇 65ml 蓖麻油 75ml 滑石粉 適量 物料衡算的范圍 在進(jìn)行物料衡算時，經(jīng)常