安乃近片劑包衣車(chē)間設(shè)計(jì)物料衡算畢業(yè)論文-文庫(kù)吧資料
2025-07-01 19:07本頁(yè)面
【正文】 年用量kg 年損耗量kg 每班次用量kg 每班次損耗量kg 安乃近 淀粉 淀粉漿 硬脂酸鎂 包衣料 每小時(shí)原輔料投入總計(jì)= 包裝材料的消耗單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱(chēng)水泡眼）包裝和窄條式包裝兩種形式，均將片劑單個(gè)包裝，使每個(gè)藥片均處于密封狀態(tài)，提高對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)作用，也可杜絕交叉污染。本設(shè)計(jì)以一個(gè)工段為單位進(jìn)行計(jì)算。凡進(jìn)入體系的物料均為輸入項(xiàng)。衡算范圍一旦劃定。為了計(jì)算方便，一般要?jiǎng)澏ㄎ锪虾馑惴秶?物料衡算條件年產(chǎn)量：一年按250個(gè)工作日計(jì)算，每天一個(gè)班次，每班實(shí)際工作8小時(shí)。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫(xiě)為：∑G1=∑G2+∑G3 物料衡算的基準(zhǔn)（1）對(duì)于間歇式操作過(guò)程,常采用一批原料進(jìn)行計(jì)算；（2）對(duì)于連續(xù)式操作過(guò)程,可以采用單位時(shí)間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算。 物料衡算基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料必等于離開(kāi)系統(tǒng)的全部物料，再加上過(guò)程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。12片/板，2板/小盒，每盒中含說(shuō)明書(shū)一份；外包裝為紙箱，1000盒/箱，每箱中含出廠合格證一張。 根據(jù)安乃近片的用法和用量，決定本次設(shè)計(jì)采用單劑量包裝容器，選用泡罩式包裝。裝潢主要是指標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的顏色、圖案、形狀及文字。（3）包裝設(shè)計(jì)藥品包裝由容器和裝潢兩部分組成。標(biāo)簽應(yīng)色調(diào)鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。（2）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)根據(jù)藥品管理法的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。單劑量包裝方式較好，它不因在應(yīng)用時(shí)啟開(kāi)包裝而對(duì)剩余藥片產(chǎn)生影響，并可防止片與片之間的摩擦與碰撞等。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱(chēng)、用法、用量等。本設(shè)計(jì)采用單劑量包裝。片劑一般均應(yīng)密封包裝，以防潮、隔絕空氣等以防止變質(zhì)和保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)合格；某些對(duì)光敏感的藥片，應(yīng)采用避光容器。而本設(shè)計(jì)采用的羥丙基甲氧基纖維素包衣并不是為了增強(qiáng)藥品對(duì)患者的順應(yīng)性，而是為了減小藥品在經(jīng)過(guò)胃時(shí)減少對(duì)胃粘膜的刺激性，還有改善藥品的手感和光澤。合理的包衣不但可以起著色矯味等增加患者順應(yīng)性的作用，在其他方面更有著不可或缺的作用。按沖模的結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形，異形（包括多邊形和曲線形）。片劑的形狀由沖模決定。壓片機(jī)直接影響到制品的質(zhì)和量，其結(jié)構(gòu)類(lèi)型很多，但其工藝過(guò)程及原理都近似。計(jì)算片重即可壓片。一般干燥過(guò)的顆粒需經(jīng)過(guò)處理，顆粒在箱式干燥器干燥過(guò)程中有相互粘接而接塊現(xiàn)象時(shí)，需經(jīng)搖擺式制粒機(jī)用適宜的篩網(wǎng)過(guò)篩；用流化床干燥的顆粒一般無(wú)粘連成塊的現(xiàn)象。制粒過(guò)程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過(guò)程中發(fā)生粘結(jié)成團(tuán)，造成干顆粒的粒徑過(guò)大，影響顆粒的流動(dòng)性，從而影響壓片的質(zhì)量，因此要通過(guò)整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細(xì)比較均勻且易于流動(dòng)的藥物顆粒。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。壓片前一般應(yīng)將原輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài)；②制成密度均一的顆粒，使有良好的流動(dòng)性，以保證片劑的重量差異符合要求；③合理組方，使顆粒具有良好的壓縮成型性，可以壓成有足夠強(qiáng)度的片劑等。c) 操作條件的影響。混合的影響因素有：a) 物料的粉體性質(zhì)的影響?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量。混合操作以含量均勻一致為目的。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。篩分法操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級(jí)操作之一。 篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。③有助于提高制劑質(zhì)量。粉碎可減小粒徑，增加比表面積，這對(duì)于制劑加工操作和制劑質(zhì)量有重要的意義，粉碎是藥物制劑工程的一個(gè)重要單元操作，①它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高療效。起粉碎作用的機(jī)械力有沖擊力（impact），壓縮力（pression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。根據(jù)以上原則，在符合GMP要求的條件下，本次設(shè)計(jì)中，控制工藝條件為全封閉的空調(diào)控制系統(tǒng)，潔凈區(qū)的潔凈度要求為D級(jí)，工藝流程框圖附后。它決定著制劑質(zhì)量的優(yōu)劣，也決定著該制劑大生產(chǎn)的可行性和經(jīng)濟(jì)效益。(4) 遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動(dòng)保護(hù)等相關(guān)規(guī)范制度。(2) 對(duì)設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成生產(chǎn)任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實(shí)用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。(2) 圖紙部分：車(chē)間平面布置圖、高效包衣安裝圖、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)。第一章 車(chē)間設(shè)計(jì)概述 2 課題名稱(chēng) 2 設(shè)計(jì)內(nèi)容 2第二章 工藝流程及凈化區(qū)域劃分說(shuō)明 2 粉碎 3 篩分 3 混合 3 4 干燥 4 5 包衣 5 5 流程框圖 6第三章 物料衡算 7 物料衡算基礎(chǔ) 7 物料衡算的基準(zhǔn) 8 物料衡算條件 8 包裝材料的消耗 10第四章 設(shè)備選型 12 工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的步驟 12 粉碎機(jī) 12 13 制粒 13 干燥機(jī) 14 整粒 14 混合 15 壓片 15 包衣 16 內(nèi)包裝 17 外包裝 18 設(shè)備表 18第五章 原料的準(zhǔn)備 19 19 淀粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 20 硬脂酸鎂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 20第六章 車(chē)間設(shè)計(jì)原則及要求 21
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