安乃近片劑包衣車間設計物料衡算畢業(yè)論文-資料下載頁
2025-06-25 19:07本頁面
【正文】 100150kg/h112高效過濾熱風機包衣機輔機1090*830*1970480113除塵排風機包衣機輔機1350*1110*2080550114包衣料配液罐50L115鋁塑包裝機DPB250F2710*720*16001200—23萬粒116自動裝盒機WZH180180盒/分1第五章 原料的準備原料主要分為三部分，主藥安乃近，淀粉，硬脂酸鎂。各種原料都必須符合檢測標準才能投入生產(chǎn)中。序號項目名稱標準規(guī)定1【性狀】白色結晶性粉末；無臭，味微苦2【鑒別】呈正反應【檢查】3酸度～4溶液的澄清度與顏色符合規(guī)定5硫酸鹽≤%64N去甲基安乃近≤%7干燥失重≤%8重金屬≤20ppm9【含量】按干品計≥% 淀粉質(zhì)量標準序號項目名稱標準規(guī)定1【性狀】白色粉末；無臭，無味2【鑒別】呈正反應【檢查】3酸度～4干燥失重（1）玉蜀黍淀粉（2）木薯淀粉≤%≤%5灰份（1）玉蜀黍淀粉（2）木薯淀粉≤%≤%6鐵鹽≤%7二氧化硫≤%8氧化物質(zhì)≤%9微生物限度細菌總數(shù)：≤1000個/g；霉菌(酵母菌)總數(shù)： ≤100個/g；大腸桿菌：不得檢出 硬脂酸鎂質(zhì)量標準序號項目名稱標準規(guī)定1【性狀】白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有油膩感2【鑒別】呈正反應【檢查】3氯化物≤%4硫酸鹽≤%5干燥失重≤%6鐵鹽≤%7重金屬≤15ppm10【含量】按干品計～%第六章 車間設計原則及要求根據(jù)生產(chǎn)管理理論，設施選址指如何運用科學的方法決定設施的位置，使之與企業(yè)的整體生產(chǎn)運作系統(tǒng)有機結合，以便有效、經(jīng)濟地達到企業(yè)的經(jīng)營目的。一般藥廠的片劑、沖劑、膠囊劑等固體制劑混在一個車問，或口服液、糠漿劑等混在一個車問的都可歸于工藝對象專業(yè)化布置，因為這些制劑的部分工段是相共用的；而對于大輸液、粉針劑等則要歸于產(chǎn)品對象專業(yè)化布置，因為這些產(chǎn)品的生產(chǎn)只能一個劑型一個車間，其它無法與之共用。產(chǎn)品對象專業(yè)化的車間布置較簡單，車間布置按產(chǎn)品的生產(chǎn)流程順次從一個工作地流向下一個工作地，直到結束。而工藝對象專業(yè)化的車間布置則較復雜，要考慮較多因素，主要考慮如下幾點：(1)投資費用要合算。(2)物料搬運次數(shù)要少。搬運時間要短，路程要短，藥品生產(chǎn)還要求搬運路線盡可能不要交叉，不要干擾其它崗位的生產(chǎn)，以免產(chǎn)生混藥事故。(3)設施布置的柔性，以便適應不同需要，以后還可以改造。(4)其它，如勞動生產(chǎn)率要高，設備操作和維修要方便，不能破壞潔凈級別，工作環(huán)境如噪音要小，震動要小，人員工作不要太壓抑。除此之外，由于藥品在生產(chǎn)過程過容易產(chǎn)生交叉污染，所以在設計藥廠車間時還應注意以下幾點：(1) 潔凈室中人員和物料的出人口必須分設，原輔料和成品的出人口分開；人員和物料進入潔凈室要有各自的凈化用室和設施。(2)生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動和動作。(3)操作區(qū)只允許存放與操作有關的物料，設置必要的工藝設備；用于制造、貯存的區(qū)域不得作非區(qū)域內(nèi)人員的通道。(4)人、物電梯應分開，并盡量不要設在潔凈室(區(qū))內(nèi)。(5)空氣潔凈度高的房間宜設在人員最少到達的地方，并宜靠近空調(diào)機房，宜在潔凈室最里面；空氣潔凈度相同的房間宜相對集中；不同空氣潔凈度房間之問相聯(lián)系要有防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。(6)維修保養(yǎng)室不宜設在潔凈室內(nèi)。第七章 安乃近片說明書 通用名：安乃近片 英文名：Metamizole Sodium Tablets 漢語拼音：Annaijin Pian 規(guī)格： 本品主要成分為安乃近，其化學名為[(1,5二甲基2苯基3氧代2，3二氫1H吡唑4基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物。其結構式為： 分子式：C13H16N3NaO4SH2O 分子量： 性狀：本品為白色或幾乎白色片。 適應癥：用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。 用法用量：口服。成人常用量：～1g，最多一日3次。小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。 不良反應：本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應：①血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn)，嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；③個別病例可發(fā)生過敏性休克，甚至導致死亡。 禁忌：對本品或氨基比林有過敏史者禁用。 注意事項：（1）本品與阿司匹林有交叉過敏反應。（2）本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。（3）本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細胞減少，應立即停藥。 貯藏：遮光，密封保存。 包裝：塑膜包裝。 有效期：三年 批準文號：國藥準字H21021779。
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