安乃近片劑包衣車間設(shè)計物料衡算畢業(yè)論文(存儲版)
【正文】 入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。 入料范圍大：入料粒度≤50mm，物料僅需經(jīng)一級粗破設(shè)備。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進(jìn)行分離的方法。物料接觸部分全部不銹鋼，符合GMP要求。轉(zhuǎn)動軸充氣密封；防止轉(zhuǎn)動軸被粉塵粘結(jié)。整粒選用KZL80型高效整粒機(jī)。該機(jī)混合桶體型設(shè)計獨特，桶體內(nèi)壁經(jīng)過精細(xì)拋光，無死角，不污染物料，出料方便，清洗容易操作簡單等優(yōu)點。壓片室360176。具有特殊結(jié)構(gòu)的配風(fēng)系統(tǒng)，進(jìn)排風(fēng)配管可根據(jù)需要相互調(diào)換。采用行星齒差式減速器，噪音低，壽命長。而工藝對象專業(yè)化的車間布置則較復(fù)雜，要考慮較多因素，主要考慮如下幾點：(1)投資費用要合算。(4)人、物電梯應(yīng)分開，并盡量不要設(shè)在潔凈室(區(qū))內(nèi)。 用法用量：口服。 貯藏：遮光，密封保存。（2）本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。 適應(yīng)癥：用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。(2)生產(chǎn)區(qū)要減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動和動作。一般藥廠的片劑、沖劑、膠囊劑等固體制劑混在一個車問，或口服液、糠漿劑等混在一個車問的都可歸于工藝對象專業(yè)化布置，因為這些制劑的部分工段是相共用的；而對于大輸液、粉針劑等則要歸于產(chǎn)品對象專業(yè)化布置，因為這些產(chǎn)品的生產(chǎn)只能一個劑型一個車間，其它無法與之共用。成型、熱封、壓痕、沖裁等部件在機(jī)身導(dǎo)軌上可任意調(diào)節(jié)間距，適應(yīng)各種尺寸藥版的包裝，精度高，適用性強(qiáng)。該系列亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)量高、壓力大，且預(yù)壓連續(xù)可調(diào)、結(jié)構(gòu)緊湊、操作維護(hù)簡單、運行可靠，物料適用范圍廣，運行使用成本低。配有強(qiáng)迫加料裝置，各種形式葉輪可滿足不同物料要求，確保加料精度。本設(shè)計選用的是三維運動混合機(jī)HD200，其工作原理及設(shè)備特點是該機(jī)在工作時，由于混合桶具有多方向運轉(zhuǎn)動作，使各種物料在混合過程中，加速了流動和擴(kuò)散，同時避免了一般混合機(jī)因離心力作用所產(chǎn)生的物料比重偏析和積聚現(xiàn)象，因此可取得極好的混合效果。 特點是通過粉體造粒，改善流動性，減少粉塵飛揚； 通過粉體造粒改善其溶解性能； 混合、制粒、干燥在一機(jī)內(nèi)完成一步法制粒； 采用抗靜電濾布，設(shè)備操作安全；設(shè)置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，設(shè)備人員不受傷害； 設(shè)備無死角，裝卸料輕便快速，沖洗干凈，滿足GMP規(guī)范?？墒謩涌刂妻D(zhuǎn)速，摸索實驗工藝參數(shù)。觸摸屏輸入設(shè)置、可程序控制。 自動化程度高，穩(wěn)定性強(qiáng)，操作簡便。LHJ系列粉碎機(jī)有如下特點： 低能耗：集離心粉碎、沖擊粉碎、擠壓粉碎于一身，比其它類機(jī)械粉碎機(jī)節(jié)能高達(dá)40～50%。收率每年原輔料需求量：安乃近的量：*108**108g=128192kg淀粉的量：*108**107g=25638kg淀粉漿的量：*108**107g=10255kg硬脂酸鎂：*108**106g=包衣料的量：*108**105g=每年損耗量：安乃近的量：128192kg*2%=淀粉的量：25638kg*2%=淀粉漿的量：34827kg*2%=硬脂酸鎂的量：*2%=包衣料的量：*2%=年/班原輔料消耗量表 名稱 年用量kg 年損耗量kg 每班次用量kg 每班次損耗量kg 安乃近 淀粉 淀粉漿 硬脂酸鎂 包衣料 每小時原輔料投入總計= 包裝材料的消耗單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和窄條式包裝兩種形式，均將片劑單個包裝，使每個藥片均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護(hù)作用，也可杜絕交叉污染。為了計算方便，一般要劃定物料衡算范圍。12片/板，2板/小盒，每盒中含說明書一份；外包裝為紙箱，1000盒/箱，每箱中含出廠合格證一張。標(biāo)簽應(yīng)色調(diào)鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。本設(shè)計采用單劑量包裝。按沖模的結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形，異形（包括多邊形和曲線形）。一般干燥過的顆粒需經(jīng)過處理，顆粒在箱式干燥器干燥過程中有相互粘接而接塊現(xiàn)象時，需經(jīng)搖擺式制粒機(jī)用適宜的篩網(wǎng)過篩；用流化床干燥的顆粒一般無粘連成塊的現(xiàn)象。c) 操作條件的影響。這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。粉碎可減小粒徑，增加比表面積，這對于制劑加工操作和制劑質(zhì)量有重要的意義，粉碎是藥物制劑工程的一個重要單元操作，①它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高療效。(4) 遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動保護(hù)等相關(guān)規(guī)范制度。 設(shè)計內(nèi)容 (1) 文字部分：確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分、物料衡算、設(shè)備選型。工藝流程的選擇要根據(jù)藥物的性質(zhì)、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本等因素來決定。④有利于藥材中有效成分的提取?；旌线^程是以細(xì)微粉體為主要對象，具有粒度小，密度小，附著性、凝聚性、飛散性強(qiáng)等特點。 干燥 干燥是利用熱能使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作。片重計算方法多采用測定并求得顆粒與有關(guān)輔料混合物中的主要含量后，再求的片劑的理論片重，即片重=每片主藥含量/顆?；旌衔镏兄魉幍陌俜趾繅浩怯脡浩瑱C(jī)將物料與適宜輔料壓制加工成片狀制劑的過程。例如緩釋控釋藥品，靶向定位釋放藥品，包衣在工藝中都有很大的意義。用聚氯乙烯制成泡罩，將片密封于泡罩內(nèi)。容器涉及到選用的材
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