【正文】 日期）質(zhì)控部相關(guān)責任部門行政部廠 長生產(chǎn)部采購部業(yè)務(wù)部車 間備注：程序文件文件編號QM**版本編號**/A要素章節(jié)號標題頁 碼共 5 頁，第 3 頁質(zhì)量手冊生效日期修改單號修改頁碼修改狀態(tài)修改內(nèi)容簡述修改人審核人批準人質(zhì)量手冊文件編號QM**/A版本編號**/A要素章節(jié)號 標題頁 碼共 1 頁，第 1 頁目錄生效日期質(zhì)量手冊文件編號QM07版本編號07/A要素章節(jié)號標題推行委員會頁 碼共44頁，第7頁2生效日期第二章推行委員會根據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的要求，首先在我廠成立推行委員會，具體成員名單：——————————————————推行委員會組長：——————推行委員會的職責和權(quán)限：，全員參與。本手冊按文件控制程序的要求進行管理，解釋權(quán)歸管理者代表。手冊是組織走質(zhì)量效益型道路，深化全面質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，現(xiàn)批準下發(fā)并于2002年11月20日開始執(zhí)行。三、 部門分解目標1． 生產(chǎn)部質(zhì)量目標生產(chǎn)合格率：98%以上。組織內(nèi)從總經(jīng)理到每一位員工，以及與本組織有供需關(guān)系的任何其他組織。4．1．5五級文件《外來文件》主要是為國家、國際標準及客戶提供的樣板及與品質(zhì)有關(guān)的技術(shù)文件性資料，為以上幾級文件提供證據(jù)。3． 內(nèi)容3．1本組織制訂并實施《質(zhì)量文件和資料控制程序》，對文件的編寫、審批、發(fā)放、更改等進行控制，確保有效文件的正常使用并防止無效文件的誤用。2． 權(quán)責2．1文控中心負責本組織質(zhì)量記錄的責任管理。4．參考文件4．1質(zhì)量記錄程序 PD11質(zhì)量手冊文件編號QM15版本編號15/A要素章節(jié)號標題管理職責頁 碼共44頁，第15頁5生效日期確保管理職責已確定并能得到持續(xù)貫徹。3．1．4為確保質(zhì)量管理體系的建立和實施，并得到持續(xù)改進，以實現(xiàn)顧客滿意，總經(jīng)理負責提供各類所需的資源。3．4質(zhì)量策劃3．4．1采用ISO9001：2000國際質(zhì)量管理標準對本組織質(zhì)量管理體系進行策劃，生產(chǎn)、服務(wù)涉及到的各個過程進行識別和管理。4．參考文件4．1質(zhì)量方針及質(zhì)量目標4．2ISO9001：. 質(zhì)量手冊文件編號QM16版本編號16/A要素章節(jié)號標題管理評審頁 碼共44頁，第16頁5．6生效日期5．6管理評審1．目的和適用范圍定期對質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。3．2管理評審須有計劃的進行，事前準備充分的反映質(zhì)量管理體系運行狀況的信息資料包括：A、 質(zhì)量評審方針的實施和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；B、 內(nèi)部或外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的問題和審核總結(jié)報告；C、 上次評審會議記錄的決定事項及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況；D、 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合情況；E、 顧客意見反饋情況；F、 可能影響質(zhì)量管理體系的變化等；G、 改進的建議。3．內(nèi)容3．1為確保質(zhì)量管理體系的建立和實施，并得到持續(xù)改進，以實現(xiàn)顧客滿意，總經(jīng)理負責提供各類所需的資源。3．3應(yīng)識別并提供生產(chǎn)、服務(wù)所需的各類設(shè)施，包括生產(chǎn)車間和相應(yīng)設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備和工具；計算機軟件及支持性服務(wù)等，應(yīng)對提供的設(shè)施進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，確保滿足實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性的要求。3．2針對有特殊要求產(chǎn)品、項目和合同，現(xiàn)有質(zhì)量體系文件有不適宜之處時，應(yīng)編制質(zhì)量計劃予以控制。2．5品控部負責采購物資的驗證。10．2改進產(chǎn)品性能和工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低物耗成本。質(zhì)量手冊文件編號QM21版本編號21/A要素章節(jié)號標題生產(chǎn)和服務(wù)提供頁 碼共44頁，第26頁7．5生效日期7．5生產(chǎn)和服務(wù)的提供1． 目的和適用范圍對過程控制、標識和可追溯性、產(chǎn)品防護和過程確認進行有效控制，確保滿足顧客要求。2．4過程確認職責和權(quán)限2．4．1廠長、質(zhì)控部負責特殊過程確認的責任管理。3．1．7根據(jù)國家相應(yīng)標準和驗收規(guī)范，對生產(chǎn)過程質(zhì)量進行檢查控制。3．4產(chǎn)品防護3．4．1本組織制訂并實施《搬運、儲存、包裝、防護和交付控制指導(dǎo)書》，對產(chǎn)品的搬運和貯存進行有效控制，防止在搬運和貯存過程中發(fā)生損壞、變質(zhì)和丟失。3．6參考文件3．6．1制程管制流程圖 PD053．6．2產(chǎn)品標識和可追溯性程序標識一覽表。3．3安排適宜的條件，在搬運、維護和貯存期間防止監(jiān)視和測量裝置損壞和失效，使用人員應(yīng)熟練掌握裝置的操作使用和方法、維護和保養(yǎng)知識。3．2組織編制必要的文件對監(jiān)視和測量活動予以控制，在確定監(jiān)視的項目和測量點，準則和目標及方法時應(yīng)考慮其必要性、適宜性、采用統(tǒng)計技術(shù)。4．參考文件4．1顧客溝通程序質(zhì)量手冊文件編號QM25版本編號25/A要素章節(jié)號標題內(nèi)部審核頁 碼共44頁，第32頁8．2．2生效日期 8．2．2內(nèi)部審核1． 目的和適用范圍定期進行內(nèi)部審核，確保質(zhì)量體系符合標準要求，并得到有效的實施與保持，為質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。3．3內(nèi)審員由經(jīng)培訓(xùn)考核合格的，與被審核區(qū)域無直接負責關(guān)系的人員擔任。3．內(nèi)容3．1采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)對顧客要求的識別和評審、采購、生產(chǎn)和服務(wù)、監(jiān)控和測量裝置的控制過程及其它過程的符合性進行統(tǒng)計分析。3．3巡檢員按質(zhì)量控制點要求進行過程質(zhì)量檢查，并做好相應(yīng)的記錄和必要的標識。3． 3對不符合要求的產(chǎn)品進行評價，可能作出如下處置方式：A、 進行返工以達到規(guī)定的要求；B、 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；C、 降級或改作它用；D、 拒收或報廢；E、 來貨揀用。A、 顧客滿意、不滿意狀況；B、 交付產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性；C、 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量住處及其趨勢；D、 供方的質(zhì)量保證信息等。3．2本組織制訂實施《糾正與預(yù)防措施控制程序》，以消除出現(xiàn)和潛在不合格的原因，防止出現(xiàn)的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格發(fā)生，實現(xiàn)組織產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。1．4負責任命管理者代表，并確保其對質(zhì)量體系的建立、運行的行使監(jiān)督的權(quán)力。2．5及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，為管理評審和質(zhì)量體系改進提供重要信息，并對產(chǎn)品質(zhì)量不合格和質(zhì)量體系運行不合格情況采取糾正和預(yù)防措施的實施和驗證進行監(jiān)督管理。3．6保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)任務(wù)的完成。4．7編制、分析、實施年度質(zhì)量計劃，并組織產(chǎn)品的質(zhì)量評審和質(zhì)量教育，制定各級質(zhì)量考核指標，并組織質(zhì)量考核工作。5．7根據(jù)客戶要求，制作樣板，編制確認書供客確認。6．4負責組織對本部門的人員的專業(yè)培訓(xùn)和考核。7．6組織制定售后服務(wù)計劃，定期或不定期走訪用戶，收集售后質(zhì)量信息反饋，組織顧客滿意度調(diào)查。8．6負責對倉庫的管理并督促倉庫人員按有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書做好原材料和產(chǎn)品的收、發(fā)、儲存、標識、防護等工作。9．2全力協(xié)調(diào)各部門推行工作，檢查、評估系統(tǒng)運作和適宜性。7．8對不符合現(xiàn)行國際標準、國際安全標準、行業(yè)標準及企業(yè)標準的產(chǎn)品流入市場造成企業(yè)名譽及經(jīng)濟損失的責任負責。質(zhì)量手冊文件編號QM31版本編號31/A要素章節(jié)號標題管理職責頁 碼共44頁，第41頁5生效日期7．業(yè)務(wù)部職責7．1理解并貫徹公司的質(zhì)量方針和目標，制定落實本部門的質(zhì)量目標。5．9負責組織全公司生產(chǎn)設(shè)備，儀表儀器的安裝、管理和維修工作。質(zhì)量手冊文件編號QM31版本編號31/A要素章節(jié)號標題管理職責頁 碼共44頁，第40頁5生效日期5．廠長職責5．1理解并貫徹公司質(zhì)量方針和目標，制訂落實本部門的質(zhì)量目標。4．質(zhì)控部部長職責4．1理解并貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，制定落實本部門的質(zhì)量目標。2．7負責就公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。1．6制訂公司發(fā)展規(guī)劃。3．4應(yīng)落實責任，確保糾正和預(yù)防措施的有效實施和跟蹤驗證，有效地糾正和預(yù)防措施可通過納入文件等方式予以鞏固，效果不理想的應(yīng)進一步采取措施。3．4通過數(shù)據(jù)分析及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量特性和質(zhì)量管理體系存在的問題，必要時采取有效的糾正和預(yù)防措施予以解決。4． 參考文件4．1不合格品控制程序 PD09質(zhì)量手冊文件編號QM29版本編號29/A要素章節(jié)號標題數(shù)據(jù)分析頁 碼共44頁，第35頁8．4生效日期8．4數(shù)據(jù)分析1． 目的和適用范圍收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。4．參考文件4．1進料檢驗流程圖 PD044．2成品入庫檢驗流程圖 PD084．3制程管制流程圖 PD05質(zhì)量手冊文件編號QM28版本編號28/A要素章節(jié)號標題不合格品控制頁 碼共44頁，第35頁8．3生效日期8．3不合格品控制1． 目的和適用范圍對于不合格的標識、記錄、評價、隔離和處置進行有效控制，防止不合格品的誤用和交付。4．參考文件4．1數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改進程序文件質(zhì)量手