【正文】 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過(guò)程。如合格填寫(xiě)“產(chǎn)品驗(yàn)收單”，并交與倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)。e. 對(duì)合格供方建立“合格供方名單”。 設(shè)計(jì)的更改需經(jīng)過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)要求制作產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)輸入新機(jī)型的設(shè)計(jì)一般源自公司發(fā)展的需求或者客戶(hù)的需要1. 公司自行研制機(jī)器的設(shè)計(jì)輸入包含在《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》中；2. 客戶(hù)要求的新設(shè)計(jì)，銷(xiāo)售部提供制造條件表 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、方案等開(kāi)展設(shè)計(jì)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)輸出文件。 總經(jīng)理批準(zhǔn)下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)；批準(zhǔn)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、設(shè)計(jì)輸出清單，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)。 當(dāng)客戶(hù)提供的要求沒(méi)有形成文件（如口頭、電話），業(yè)務(wù)員在接受客戶(hù)要求前進(jìn)行確認(rèn)，并制訂合同文本，同時(shí)進(jìn)行簽訂前的評(píng)審。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃a. 技術(shù)部應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品（指新產(chǎn)品）的合同應(yīng)確定產(chǎn)品要求和質(zhì)量目標(biāo)。 要求設(shè)備保養(yǎng)至少實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)制，分為日常保養(yǎng)、年度保養(yǎng)，并由制造部對(duì)主要設(shè)備編制“設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃表”，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施，保養(yǎng)情況記錄在“設(shè)備維保記錄表”中。 記錄a. 管理評(píng)審?fù)ㄖ猙. 管理評(píng)審報(bào)告c. 各部門(mén)管理評(píng)審匯報(bào)材料6 資源管理 資源的提供為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程和達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意，應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源。 管理評(píng)審 總則由總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議，一般情況下在每年年末前進(jìn)行，時(shí)間間隔不得超過(guò)12個(gè)月，特殊情況（社會(huì)環(huán)境、市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)、公司組織機(jī)構(gòu)、主要資源發(fā)生變化時(shí)、發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大客戶(hù)投訴時(shí)等）可以增加次數(shù)，以確保和證實(shí)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，參加管理評(píng)審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表及所有各部主管等，在召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議之前，管理部應(yīng)發(fā)出“管理評(píng)審?fù)ㄖ苯o各部門(mén)以便準(zhǔn)備評(píng)審資料。 倉(cāng)庫(kù)a) 貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；b) 負(fù)責(zé)原材料、加工件的貯存管理，并做好收、發(fā)工作，確保合格原材料、加工件出庫(kù)手續(xù)齊全，單據(jù)完備。
a) 協(xié)助董事長(zhǎng)組織實(shí)施公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)；
b) 行使公司管理者代表的職責(zé)和權(quán)限；
c) 組織對(duì)重大技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故的分析，作出技術(shù)結(jié)論簽署全面意見(jiàn)；
d) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量策劃工作，對(duì)技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)制定、變動(dòng)作出決定；
e) 負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；
f) 組織貫徹生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)質(zhì)量文件，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)和工藝紀(jì)律，使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求； g) 掌握生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量信息，分析質(zhì)量動(dòng)態(tài)，支持質(zhì)量管理部門(mén)正常履行職責(zé)，嚴(yán)格把好生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量關(guān)；h) 批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審計(jì)劃。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。 所有的書(shū)面記錄應(yīng)貯存于適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，防止受潮、污損、遺失，對(duì)于長(zhǎng)期保存的記錄應(yīng)每月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備份。 管理部每月通過(guò)收集最新的質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件的信息，并識(shí)別這些文件的適用性。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時(shí)，應(yīng)由原制訂文件部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，然后作適當(dāng)修改，并應(yīng)得到批準(zhǔn)。 本公司外包過(guò)程涉及零部件的加工，箱體表面處理，產(chǎn)品運(yùn)輸服務(wù)，模具加工，按采購(gòu)控制程序進(jìn)行控制。：上海御流包裝機(jī)械有限公司是一家集銷(xiāo)售、設(shè)計(jì)、制造、安裝調(diào)試和服務(wù)培訓(xùn)于一體的規(guī)范化的現(xiàn)代企業(yè)，匯集了國(guó)內(nèi)眾多包裝機(jī)械專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，憑借雄厚的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)實(shí)力，在短短幾年中已躋身于同類(lèi)先進(jìn)企業(yè)的行列。 質(zhì)量管理體系要求的刪減本公司沒(méi)有刪減。 紀(jì)律及法律 本手冊(cè)持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。 分發(fā)及控制： 本手冊(cè)由管理部負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保存手冊(cè)分發(fā)記錄。本手冊(cè)按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量模式，適用于本公司的質(zhì)量管理體系所涉及的生活用紙的包裝機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售全過(guò)程。 本手冊(cè)旨在通過(guò)明確管理職責(zé)，建立控制程序，以確保本企業(yè)所有產(chǎn)品符合客戶(hù)要求，以實(shí)現(xiàn)對(duì)受益者的承諾。 本手冊(cè)受控發(fā)放范圍是經(jīng)董事長(zhǎng)核準(zhǔn)同意后的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放，若有客戶(hù)或其它原因需要對(duì)外發(fā)放，則經(jīng)董事長(zhǎng)同意后發(fā)放。調(diào)離本公司時(shí)，必須歸還管理部或辦理交接手續(xù)。 術(shù)語(yǔ)和定義 本公司質(zhì)量體系文件采用ISO 9000:2005 idt GB/T 19000:2008中的術(shù)語(yǔ)和定義。公司主要產(chǎn)品有封口機(jī)系列，理片機(jī)系列，自動(dòng)入袋機(jī)系列等機(jī)械設(shè)備，產(chǎn)品主要應(yīng)用于婦女衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊，嬰兒紙尿褲、成人紙尿褲，卷筒紙、廚房用紙，濕紙巾等一次性生活用紙的包裝。 文件要求 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a. 文件化的質(zhì)量方針和目標(biāo)；b. 質(zhì)量手冊(cè)/文件化的程序；c. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；d. 質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊(cè)由本公司管理者代表編制質(zhì)量手冊(cè)。在每年的管理評(píng)審中應(yīng)對(duì)文件的適宜性和充分性作評(píng)審。使用的外來(lái)文件應(yīng)登錄“外來(lái)文件記錄表”，加蓋“受控”章。 供方和客戶(hù)的記錄也在搜集的范圍內(nèi)，需保存的熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
a) 貫徹公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；
b) 協(xié)助總經(jīng)理劃分質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；
c) 負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃；
d) 做好與本部門(mén)工作相關(guān)的質(zhì)量記錄； e) 根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)要求，組織有關(guān)部門(mén)編制第三層次作業(yè)文件f) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；g) 負(fù)責(zé)對(duì)客戶(hù)提出來(lái)的要求進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與更正。c) 負(fù)責(zé)保管好庫(kù)存物資，合理劃分儲(chǔ)存區(qū)域，做好記錄，做到賬物一致。 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a. 審核結(jié)果（管理者代表）；b. 客戶(hù)反饋（售后服務(wù)部）；c. 過(guò)程的業(yè)績(jī)（各部門(mén)）和產(chǎn)品的符合性（制造部），包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)估；d. 預(yù)防和糾正措施的狀況（品控部）；e. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施（管理者代表）；f. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括質(zhì)量方針的適宜性（管理者代表）；g. 改進(jìn)的建議，包括質(zhì)量體系文件的適宜性評(píng)價(jià)（各部門(mén)）。 人力資源 總則本公司從各員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來(lái)考慮，確保其能勝任的相應(yīng)的質(zhì)量管理體系職責(zé)和崗位。 要求操作人員在設(shè)備使用中應(yīng)做到：班前預(yù)檢、班中注意運(yùn)轉(zhuǎn)及動(dòng)作狀態(tài)，必要時(shí)加油潤(rùn)滑、班后清場(chǎng)，收集工輔具。b. 針對(duì)特定產(chǎn)品的合同確定所需的過(guò)程以及實(shí)施這些過(guò)程的程序和相關(guān)文件。 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時(shí)，須按原合同評(píng)審的流程重新評(píng)審，并修改與之相關(guān)的文件，通知相關(guān)人員執(zhí)行。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)所需物料的采購(gòu)。設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)表達(dá)，以便于證明滿(mǎn)足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行檢驗(yàn)。a) 對(duì)設(shè)計(jì)初稿的更改 在設(shè)計(jì)過(guò)程中，設(shè)計(jì)師可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿。 供方評(píng)價(jià)由采購(gòu)部主管主持進(jìn)行，相關(guān)部門(mén)參加，可采取書(shū)面、樣品、實(shí)地等形式進(jìn)行，評(píng)審情況記錄于“供應(yīng)商評(píng)價(jià)登記表” （目前只限于A類(lèi)物資）。 當(dāng)本公司或本公司的客戶(hù)要求在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)在采購(gòu)文件中對(duì)要開(kāi)展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。這種過(guò)程可稱(chēng)為特殊過(guò)程。）后，按規(guī)定做好以下方面工作：a) 由銷(xiāo)售部驗(yàn)證并做好記錄；b) 在貯存、使用過(guò)程中，責(zé)任單位、操作人員應(yīng)愛(ài)護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)，注意對(duì)顧客提供的材料進(jìn)行必要的防護(hù)。對(duì)于比較標(biāo)準(zhǔn)在使用前應(yīng)加以校準(zhǔn)以證明其可接受性，并按規(guī)定周期加以檢定，并保存記錄。g. 檢測(cè)設(shè)備應(yīng)放在合適的工作環(huán)境中?！皟?nèi)審計(jì)劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門(mén)?！安环蠄?bào)告”由審核小組和受審部門(mén)各保留一份。c. 不符合報(bào)告。設(shè)備調(diào)試合格后方可出廠。 數(shù)據(jù)分析由管理部通過(guò)收集和分析來(lái)自于監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 預(yù)防措施應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。 管理者代表和管理部應(yīng)評(píng)審所采取的預(yù)防措施，評(píng)價(jià)措施實(shí)施后的有效性，若未達(dá)到效果應(yīng)重新分析原因，制定措施并實(shí)施。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司通過(guò)執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審，以達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 記錄：a. 不符合報(bào)告；b. 內(nèi)部審核報(bào)告；c. 其它略。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量本公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，適時(shí)對(duì)本部門(mén)所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行審核，并通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和分析、內(nèi)審、管理評(píng)審等方法監(jiān)測(cè)過(guò)程，平時(shí)檢查本部門(mén)的各項(xiàng)工作時(shí)否符合質(zhì)量體系文件的要求。 受審核部門(mén)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報(bào)告”中，提交審核小組。 內(nèi)審員在內(nèi)審開(kāi)始之前應(yīng)熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件及有關(guān)政府法令法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)內(nèi)審工作作好充分的準(zhǔn)備。h. 對(duì)使用檢測(cè)設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn)，以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。a. 在監(jiān)視和測(cè)量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)客戶(hù)或其代表要求時(shí)，本公司可提供這些資料，以證實(shí)這些裝置的功能是適宜的。顧客提供試樣品發(fā)現(xiàn)損壞、丟失或不適用時(shí)，應(yīng)立即與顧客聯(lián)系解決。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。b. 制造部應(yīng)按照“月度計(jì)劃表”安排生產(chǎn)。對(duì)于日常的評(píng)價(jià)是發(fā)現(xiàn)一次不合格時(shí)，提出警告，并要求其整改，如三次以上發(fā)現(xiàn)，則