【正文】 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。如合格填寫“產(chǎn)品驗收單”，并交與倉庫入庫。e. 對合格供方建立“合格供方名單”。 設(shè)計的更改需經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。 設(shè)計驗證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計要求制作產(chǎn)品。 設(shè)計輸入新機(jī)型的設(shè)計一般源自公司發(fā)展的需求或者客戶的需要1. 公司自行研制機(jī)器的設(shè)計輸入包含在《設(shè)計任務(wù)書》中；2. 客戶要求的新設(shè)計，銷售部提供制造條件表 設(shè)計輸出 設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計任務(wù)書、方案等開展設(shè)計工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計輸出文件。 總經(jīng)理批準(zhǔn)下達(dá)設(shè)計任務(wù)書；批準(zhǔn)設(shè)計設(shè)計評審報告、設(shè)計輸出清單，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)。 當(dāng)客戶提供的要求沒有形成文件（如口頭、電話），業(yè)務(wù)員在接受客戶要求前進(jìn)行確認(rèn)，并制訂合同文本，同時進(jìn)行簽訂前的評審。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a. 技術(shù)部應(yīng)針對特定產(chǎn)品（指新產(chǎn)品）的合同應(yīng)確定產(chǎn)品要求和質(zhì)量目標(biāo)。 要求設(shè)備保養(yǎng)至少實行二級保養(yǎng)制，分為日常保養(yǎng)、年度保養(yǎng)，并由制造部對主要設(shè)備編制“設(shè)備年度保養(yǎng)計劃表”，并負(fù)責(zé)組織實施，保養(yǎng)情況記錄在“設(shè)備維保記錄表”中。 記錄a. 管理評審?fù)ㄖ猙. 管理評審報告c. 各部門管理評審匯報材料6 資源管理 資源的提供為了實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程和達(dá)到客戶滿意，應(yīng)及時確定并提供所需的資源。 管理評審 總則由總經(jīng)理主持管理評審會議，一般情況下在每年年末前進(jìn)行，時間間隔不得超過12個月，特殊情況（社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時、公司組織機(jī)構(gòu)、主要資源發(fā)生變化時、發(fā)生重大質(zhì)量事故或重大客戶投訴時等）可以增加次數(shù)，以確保和證實質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，參加管理評審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表及所有各部主管等，在召開管理評審會議之前，管理部應(yīng)發(fā)出“管理評審?fù)ㄖ苯o各部門以便準(zhǔn)備評審資料。 倉庫a) 貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；b) 負(fù)責(zé)原材料、加工件的貯存管理，并做好收、發(fā)工作，確保合格原材料、加工件出庫手續(xù)齊全，單據(jù)完備。
a) 協(xié)助董事長組織實施公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量計劃和質(zhì)量指標(biāo)；
b) 行使公司管理者代表的職責(zé)和權(quán)限；
c) 組織對重大技術(shù)質(zhì)量問題及質(zhì)量事故的分析，作出技術(shù)結(jié)論簽署全面意見；
d) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量策劃工作，對技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)制定、變動作出決定；
e) 負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施；
f) 組織貫徹生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量文件，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)和工藝紀(jì)律，使整個生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求； g) 掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息，分析質(zhì)量動態(tài)，支持質(zhì)量管理部門正常履行職責(zé)，嚴(yán)格把好生產(chǎn)過程的質(zhì)量關(guān)；h) 批準(zhǔn)年度內(nèi)審計劃，內(nèi)部審核報告、管理評審計劃。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。 所有的書面記錄應(yīng)貯存于適當(dāng)?shù)膱鏊乐故艹?、污損、遺失，對于長期保存的記錄應(yīng)每月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備份。 管理部每月通過收集最新的質(zhì)量管理體系所需的外來文件的信息，并識別這些文件的適用性。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時，應(yīng)由原制訂文件部門進(jìn)行評審，然后作適當(dāng)修改，并應(yīng)得到批準(zhǔn)。 本公司外包過程涉及零部件的加工，箱體表面處理，產(chǎn)品運(yùn)輸服務(wù)，模具加工，按采購控制程序進(jìn)行控制。：上海御流包裝機(jī)械有限公司是一家集銷售、設(shè)計、制造、安裝調(diào)試和服務(wù)培訓(xùn)于一體的規(guī)范化的現(xiàn)代企業(yè)，匯集了國內(nèi)眾多包裝機(jī)械專業(yè)技術(shù)人才，憑借雄厚的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)實力，在短短幾年中已躋身于同類先進(jìn)企業(yè)的行列。 質(zhì)量管理體系要求的刪減本公司沒有刪減。 紀(jì)律及法律 本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈送他人。 分發(fā)及控制： 本手冊由管理部負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保存手冊分發(fā)記錄。本手冊按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量模式，適用于本公司的質(zhì)量管理體系所涉及的生活用紙的包裝機(jī)械設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售全過程。 本手冊旨在通過明確管理職責(zé)，建立控制程序，以確保本企業(yè)所有產(chǎn)品符合客戶要求，以實現(xiàn)對受益者的承諾。 本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)董事長核準(zhǔn)同意后的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放，若有客戶或其它原因需要對外發(fā)放，則經(jīng)董事長同意后發(fā)放。調(diào)離本公司時，必須歸還管理部或辦理交接手續(xù)。 術(shù)語和定義 本公司質(zhì)量體系文件采用ISO 9000:2005 idt GB/T 19000:2008中的術(shù)語和定義。公司主要產(chǎn)品有封口機(jī)系列，理片機(jī)系列，自動入袋機(jī)系列等機(jī)械設(shè)備，產(chǎn)品主要應(yīng)用于婦女衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊，嬰兒紙尿褲、成人紙尿褲，卷筒紙、廚房用紙，濕紙巾等一次性生活用紙的包裝。 文件要求 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a. 文件化的質(zhì)量方針和目標(biāo)；b. 質(zhì)量手冊/文件化的程序；c. 作業(yè)指導(dǎo)書；d. 質(zhì)量記錄 質(zhì)量手冊由本公司管理者代表編制質(zhì)量手冊。在每年的管理評審中應(yīng)對文件的適宜性和充分性作評審。使用的外來文件應(yīng)登錄“外來文件記錄表”，加蓋“受控”章。 供方和客戶的記錄也在搜集的范圍內(nèi)，需保存的熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
a) 貫徹公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；
b) 協(xié)助總經(jīng)理劃分質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；
c) 負(fù)責(zé)組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃；
d) 做好與本部門工作相關(guān)的質(zhì)量記錄； e) 根據(jù)質(zhì)量手冊要求，組織有關(guān)部門編制第三層次作業(yè)文件f) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對內(nèi)、對外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理；g) 負(fù)責(zé)對客戶提出來的要求進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計與更正。c) 負(fù)責(zé)保管好庫存物資，合理劃分儲存區(qū)域，做好記錄，做到賬物一致。 管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a. 審核結(jié)果（管理者代表）；b. 客戶反饋（售后服務(wù)部）；c. 過程的業(yè)績（各部門）和產(chǎn)品的符合性（制造部），包括對質(zhì)量目標(biāo)的評估；d. 預(yù)防和糾正措施的狀況（品控部）；e. 以往管理評審的跟蹤措施（管理者代表）；f. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括質(zhì)量方針的適宜性（管理者代表）；g. 改進(jìn)的建議，包括質(zhì)量體系文件的適宜性評價（各部門）。 人力資源 總則本公司從各員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來考慮，確保其能勝任的相應(yīng)的質(zhì)量管理體系職責(zé)和崗位。 要求操作人員在設(shè)備使用中應(yīng)做到：班前預(yù)檢、班中注意運(yùn)轉(zhuǎn)及動作狀態(tài)，必要時加油潤滑、班后清場，收集工輔具。b. 針對特定產(chǎn)品的合同確定所需的過程以及實施這些過程的程序和相關(guān)文件。 因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，并修改與之相關(guān)的文件，通知相關(guān)人員執(zhí)行。 采購部負(fù)責(zé)所需物料的采購。設(shè)計輸出文件應(yīng)能針對設(shè)計輸入進(jìn)行驗證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?。檢驗員負(fù)責(zé)對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進(jìn)行檢驗。a) 對設(shè)計初稿的更改 在設(shè)計過程中，設(shè)計師可在設(shè)計初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿。 供方評價由采購部主管主持進(jìn)行，相關(guān)部門參加，可采取書面、樣品、實地等形式進(jìn)行，評審情況記錄于“供應(yīng)商評價登記表” （目前只限于A類物資）。 當(dāng)本公司或本公司的客戶要求在供方現(xiàn)場實施驗證時，采購部門應(yīng)在采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。這種過程可稱為特殊過程。）后，按規(guī)定做好以下方面工作：a) 由銷售部驗證并做好記錄；b) 在貯存、使用過程中，責(zé)任單位、操作人員應(yīng)愛護(hù)顧客財產(chǎn)，注意對顧客提供的材料進(jìn)行必要的防護(hù)。對于比較標(biāo)準(zhǔn)在使用前應(yīng)加以校準(zhǔn)以證明其可接受性，并按規(guī)定周期加以檢定，并保存記錄。g. 檢測設(shè)備應(yīng)放在合適的工作環(huán)境中?！皟?nèi)審計劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門?！安环蠄蟾妗庇蓪徍诵〗M和受審部門各保留一份。c. 不符合報告。設(shè)備調(diào)試合格后方可出廠。 數(shù)據(jù)分析由管理部通過收集和分析來自于監(jiān)視和測量活動的數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 預(yù)防措施應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。 管理者代表和管理部應(yīng)評審所采取的預(yù)防措施，評價措施實施后的有效性，若未達(dá)到效果應(yīng)重新分析原因，制定措施并實施。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司通過執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評審，以達(dá)到對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 記錄：a. 不符合報告；b. 內(nèi)部審核報告；c. 其它略。 過程的監(jiān)視和測量本公司各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，適時對本部門所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行審核，并通過質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計和分析、內(nèi)審、管理評審等方法監(jiān)測過程，平時檢查本部門的各項工作時否符合質(zhì)量體系文件的要求。 受審核部門應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報告”中，提交審核小組。 內(nèi)審員在內(nèi)審開始之前應(yīng)熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件及有關(guān)政府法令法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對內(nèi)審工作作好充分的準(zhǔn)備。h. 對使用檢測設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn)，以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。a. 在監(jiān)視和測量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)客戶或其代表要求時，本公司可提供這些資料，以證實這些裝置的功能是適宜的。顧客提供試樣品發(fā)現(xiàn)損壞、丟失或不適用時，應(yīng)立即與顧客聯(lián)系解決。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。b. 制造部應(yīng)按照“月度計劃表”安排生產(chǎn)。對于日常的評價是發(fā)現(xiàn)一次不合格時，提出警告，并要求其整改，如三次以上發(fā)現(xiàn)，則