【正文】 萬元 　 鋪底流動資金 萬元 　 2資金來源 　 　 　 自籌資金 萬元 　 銀行貸款 萬元 　 3銷售收入 萬元 十年平均 4總成本費用 萬元 十年平均 5銷售稅金及附加 萬元 十年平均 6利潤總額 萬元 十年平均 7所得稅 萬元 十年平均 8稅后利潤 萬元 十年平均 9投資利潤率 %生產(chǎn)管理、質量控制與質量檢驗人員均具有相關專業(yè)技能知識，同時定期不定期地對生產(chǎn)人員進行生產(chǎn)技能與質量控制方面的培訓，為藥品的質量提供可靠的保證！嚴格按企業(yè)內控標準控制產(chǎn)品質量，杜絕不合格產(chǎn)品出廠。項目建議書專業(yè)：生物制藥姓名：王奎麗學號：09203125項目建議書項目名稱： 建議興建亮菌甲素(凍干粉針)生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)名稱：山西同濟藥業(yè)有限公司聯(lián)系電話：13835994000 傳真：03593032286企業(yè)法定代表人：蘭亞朝編制日期：2012626目錄第一部分 申報企業(yè)情況第二部分 項目技術可行性和成熟性分析第三部分 項目產(chǎn)品市場調查與競爭能力預測第四部分 項目實施方案第五部分 投資預算與資金籌措第六部分 經(jīng)濟、社會效益分析 一、申報企業(yè)情況 1. 企業(yè)基本情況：山西同濟藥業(yè)有限公司成立于2007年3月，是一家專業(yè)生產(chǎn)原料藥的企業(yè)。山西同濟藥業(yè)有限公司是氯鋇膽堿、曲克蘆丁、亮菌甲素、維生素U、甲硝唑、甲氧芐啶、諾氟沙星等產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)加工的有限責任公司(自然人投資或控股),公司總部設在山西省芮城縣西礦南路,山西同濟藥業(yè)有限公司擁有完整、科學的質量管理體系。十年平均 10銷售利潤率 %　 十年平均 11投資利稅率 %　 十年平均 12全部投資財務內部收益率 　 　 　 所得稅后 %　 　 所得稅前 %　 　 13全部投資財務凈現(xiàn)值 　 　 　 所得稅后 萬元 　 所得稅前 萬元 　 14全部投資回收期 　 　 靜態(tài) 所得稅后 年 含建設期 所得稅前 年 含建設期 15盈虧平衡點 %　 十年平均 9. 企業(yè)財務經(jīng)濟情況：　 項目 數(shù)值 單位 備注 1總投資 萬元 貨幣單位均為人民幣，下同 固定資產(chǎn)投資 萬元 　 鋪底流動資金 萬元 　 2資金來源 　 　 　 自籌資金 萬元 　 銀行貸款 萬元 　 3銷售收入 萬元 4總成本費用 萬元 5稅后利潤 萬元 10． 今后三年企業(yè)的財務預測：年份銷售收入（萬元）純利潤（萬元）總資產(chǎn)（萬元）總負債（萬元） 第一年 第二年 第三年二、 項目技術可行性和成熟性分析1. 說明本項目的基本原理及關鍵技術內容：凍干粉針是藥物的一種制劑形式，是將藥用成分（原料）及輔助成分（輔料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定濃度的溶液，分裝于安瓿或西林瓶等容器中，在無菌密閉環(huán)境中，低溫下凍結，再通過降低環(huán)境氣壓，緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒（例如水）升華，留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。,不得化妝,。l 滅菌,除采用無菌操作生產(chǎn)的注射劑外,注射液在灌封后須盡快進行滅菌,以保證產(chǎn)品的無菌。,不合格的應剔除。(公告) 證際6. 項目產(chǎn)品的成熟性：亮菌甲素可用于治療病毒性乙型肝炎，還可用于急慢性胃炎、腸炎、膽囊炎及急性病毒性黃疸型甲型肝炎、丙肝、戊肝等，毒副作用小，、慢性膽囊炎急性發(fā)作、膽維他與亮菌甲素聯(lián)合用藥有明顯互補、協(xié)同保肝利膽作用，能更有效地解除膽道運動障礙，投入臨床使用的主要是亮菌甲素氯化鈉注射液.亮菌甲素的作用機理主要為促進膽汁分泌，松弛奧狄氏括約肌，降低十二指腸緊張度，調節(jié)膽道系統(tǒng)的壓力，促進膽道內容物排泄，改善肝細胞水腫、壞死和促進受損的肝細胞修復和再生，還有調節(jié)并促進免疫功能，、急慢性肝炎的對癥治療，并能緩解或消除膽道感染、胃炎、腸炎引起的腹脹、減輕病情危重程度，提高治愈率.7. 項目的可靠性： 　不良反應：尚未見有關嚴重不良反應報道，如有上腹不適或輕微腹瀉，停藥后癥狀可消失。無論十二指腸給藥、肌肉注射或靜脈注射,均能使動物肝臟的膽汁分泌明顯增加。有上述數(shù)據(jù)和調查可知我國對亮菌甲素的需求量是非常大的。　　近年來中國亮菌甲素機行業(yè)取得了很大的發(fā)展，但是行業(yè)發(fā)展中也存在一些問題，和國外相比仍有很大的差距。亮菌甲素多年來產(chǎn)量一直較少。現(xiàn)在，亮菌甲素的銷售范圍在逐年擴大，市場銷售額也在穩(wěn)步上升。亮菌甲素作為一種作用機理較為獨特、臨床療效確切、副作用較小的利膽類藥物，今后的市場銷售將有望穩(wěn)定增長。元 1 固 ?????????醇性膽囊結石和膽汁 π??????????郁 ???????????積性肝病按時用少量水送服。經(jīng)過口服熊去 ???????氧膽酸后，通過 抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中 ?????υ????????的分泌， ??Ω?????????從而 降低膽汁中膽固醇 的飽和 ??????????度。 熊去氧 ???????膽酸膠 ???????囊不應與考來烯胺（消膽胺）、考來替泊（降膽寧）、氫 ????????????氧化鋁 ?????????和/或氫氧化鋁三硅酸鎂等藥同 ????????????時服用，因為這些藥可以在腸中和 ????????????熊去氧膽酸結合， ???????從而阻礙吸 ???????????收，影響療效。 ????????治療期可引起膽結石 鈣化， ???Й?????軟便。 　　【 ??????????????老年 ???????患 ???????者用藥】 老年 ??????????患者慎 ??????????????用。 ???????????　 ?Е?????????　銷售市場中的競爭對手包括市場中的同類型的藥物，例如熊去氧膽酸片、?；切苋パ跄懰崮z囊。（6）生產(chǎn)設備完好，調試正常，各管道沒有跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象。g)將剔除異物后的待洗膠塞加入膠塞清洗機內，按設備設定程序清洗、滅菌、干燥。d)從灌裝崗位退回的剩余膠塞和落在操作臺上的膠塞須重新挑選清洗滅菌后，方可再使用 ；同時做好交接記錄。h)結束操作，進行清場和清潔操作。b)工藝員按生產(chǎn)指令領取生產(chǎn)所用的玻璃瓶，檢查外包裝，應無破損，核對品名、規(guī)格品號、數(shù)量及廠家等應與生產(chǎn)所需相符。c)檢查水、電、汽、設備等，應正常。室內與室外的靜壓差應大于10Pa。c)清洗后的玻璃瓶進入軌道后，操作人員應隨時進行經(jīng)目檢查瓶操作，及時將倒下的瓶子用潔凈鑷子扶起，將不合格的玻璃瓶檢出，讓合格的玻璃瓶由輸送帶送入灌裝間百級層流罩內用于灌裝。b)原輔料進入車間外清間去除外包裝，用濕抹布將內包裝表面的浮沉擦去，或用吸塵器吸去包裝表面的浮沉后，用浸75﹪酒精的濕抹布抹凈、消毒包裝表面，經(jīng)傳遞窗紫外消毒15分鐘，關閉紫外燈再傳入配液崗位物料暫存間，并做好記錄。c)檢查水、點、汽、設備等，應正常。操作人員戴一次性無菌手套，每10～15分鐘用75﹪乙醇消毒一次。h)輸液結束，按清潔SOP清洗精配缸、藥液輸送管道、過濾器，最后經(jīng)121℃,30分鐘純蒸汽滅菌，清潔、滅菌后輸液系統(tǒng)放置時間超過24小時須重新處理后方可使用。e)灌裝前以75﹪酒精擦拭工作臺面及設備表面。停灌裝、半壓塞機，停輸送帶，關閉主電源。b)檢查本崗位清場清潔狀態(tài)及設備狀態(tài)，應符合規(guī)定。b)檢查本崗位清場清潔狀態(tài)及設備狀態(tài)，應符合規(guī)定。操作人員須戴一次性無菌手套，每15～15分鐘用75﹪乙醇消毒1次。e)結束操作，關閉軋蓋電源，進行清場清潔操作。c)打開燈檢儀電源，應正常。(2)工藝條件：a)本崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。點動貼簽印批機進行是貼簽，對貼簽印機進行適當調整，直到貼簽位置及打印位置正確，產(chǎn)品批號、有效期至清晰端正、正確無誤并經(jīng)雙人復核。b) 貼簽前應認真核對領取標簽的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量準確無誤，檢查文字、圖案印刷正確、清晰、顏色一致。e) 按正常速度進行印盒操作。c) 紙盒印盒試機時應雙人核對紙盒的批號、規(guī)格、有效期與生產(chǎn)指令一致。合格紙箱計數(shù)，掛上物料狀態(tài)牌備用并作好記錄。b) 檢查本崗位清場清潔狀態(tài)及，應符合規(guī)定。b) 生產(chǎn)前應認真核對說明書領取數(shù)量準確無誤，檢查印刷文字、圖案正確、清晰、顏色一致。c)裝箱：▼將折好的包裝箱放在指定位置。入庫人和倉庫保管員雙方核對后簽字，作好入庫記錄。e)備好的包裝材料貯放于規(guī)定的地方，掛物料狀態(tài)牌表明品名，規(guī)格，數(shù)量、做好登記。并且本公司還有相應的銷售、服務網(wǎng)站，網(wǎng)站對那公司的建立、發(fā)展還有工作人員有一定的說明，還對公司主要生產(chǎn)的產(chǎn)品類型、功能產(chǎn)品標號、質量標準、物理化學性質、規(guī)格等信息進行相應的介紹并附有聯(lián)系方式?？梢运椭翆I(yè)固廢處理公司處理，采用焚燒處理方式。 2. 產(chǎn)品單位售價與盈利預測: 單位：萬元年份收入預測成本預測利潤預測2012128456072420131738740992201422419761265參考文獻[1] [M].北京:北京醫(yī)科大學、中國協(xié)和醫(yī)科大學聯(lián)合社,1997,720722.[2] [M].鄭州:河南科學技術出版社,2000,187.[3] 方積年,葉淳渠,吳淑云,[J].生物化學與生物物理學報,1984,16(3):222.[4] 高 婷,白家峰,羅 霞,[J].四川大學學報(自然科學版),2005,42(2):395398.[5] 劉大嶺,張 靜,冉艷紅,[J].生物技術, 2004,14(3):47.[6] 李紹平,黃趙剛,張 平,[J].中草藥,2002,33(3):233－235.[7] 黃炳賀,姚冬生,陳偉強,[J].實用醫(yī)學雜志,1998,14(7):531532.[8] 黃炳賀,姚冬生,陳偉強,[J].實用醫(yī)學雜志,1998,14(8):602603.[9] 許祥裕,朱有華,[J].中草藥,1985,16(8):1923.[10] Kiho T,Shiose Y,Nagai K,et al. Polysaccharides in fungi XXX. Antitumor and immunomodulating activities of two Polysaccharides from the fruiting bodies of Armillariella Tabescens [J].Chempharm Bull，1992,40(8):21102114.[11] 張永紅,何 艷,王文龍,[J].醫(yī)學臨床研究,2005,22（11）:1634.[12] 周 智,賴 寧,凌 寧,[J].重慶醫(yī)學,2004,33(8):1222.[13] 李淑萍,莊桂鳳,[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志,2005,15(6):946.[14] Nagai K, Tanaka J, Kiho T. Synthesis and antitumor activities of misogynic C(13)betaDgleam conjugate[J].Chempharm Bull,1992,40(8): 986.[15] 章靈華,[J].中草藥,1992,23(2):95.[16] Liu D L,Yao D S,Ling R,et al. Production, purification and characterization of an intra cellar aflatoxindetoxifizyme from Armillarisin a Tablets(E20) [J].Food and Chemical Toxicology,2001,39:461466.[17] Kiho T. Polysaccharides in fungi XXIX. Structural features of two antitumor Polysaccharides from the fruiting bodies of Armillarisin a Tablets [J]. Chemical and Pharmaceutical , 40(8):22122214.[18] 陳齊英,孫雪奇,5二硝基水楊酸比色法測定亮菌口服液中多糖的含量[J].華西藥學雜志,2000,15(3):193.[19] 褚新紅,陳光芝,于學娟,[J].中