【正文】 劃的安排來(lái)實(shí)施？顧客參加了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn)嗎？在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)？確認(rèn)的記錄是否被維持？9. 在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程中，是否有設(shè)計(jì)變更？有多少變更是什幺原因引起的變更？變更后造成的影響和沖擊有多大？是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制？這些變更的記錄是否被維持？10. 對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意？11. 對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的進(jìn)行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改？12. 特殊特性的開(kāi)發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過(guò)跨功能小組采用多方論證方式來(lái)完成？13. 是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過(guò)程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別？14. 特殊特性的符號(hào)是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號(hào)是否一致？15. 是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法？16. 顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供應(yīng)商？17. 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，是否采用了多方論證的方法？七 、生產(chǎn)部門的審核要點(diǎn)(ZZ/ZP/ZS)1. 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃？策劃時(shí)輸入了什幺？輸出了哪些文件？2. 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過(guò)程（特殊過(guò)程）實(shí)施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過(guò)程控制時(shí)的記錄是否被維持？3. 當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來(lái)？4. 在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？5. 所有的過(guò)程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場(chǎng)所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？6. 當(dāng)作業(yè)開(kāi)始，材料變更、作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？7. 是否對(duì)制造過(guò)程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)？8. 在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí)，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)施了控制？如何控制？11. 是否有易損工裝的更換計(jì)劃？是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、處置中？12. 是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成？生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施？13. 組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過(guò)程能力？當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或過(guò)程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)？14. 控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖是否被執(zhí)行？15. 工具變換、機(jī)器維修等重要過(guò)程事件是否摘記在控制圖上？16. 當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對(duì)從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定？17. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足？18. 如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書？來(lái)指導(dǎo)返工作業(yè)？19. 在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的？20. 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？八、品管部的審核重點(diǎn)（PG），是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？？是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求？，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？？分析的結(jié)果如何？？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法？？？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可??比如:來(lái)料、過(guò)程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持？，且經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？？？、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？？，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開(kāi)具過(guò)《停工生產(chǎn)單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序