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質(zhì)量管理體系的內(nèi)審方法(完整版)

2025-02-23 10:16上一頁面

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【正文】 主要包括審核計(jì)劃 、 審核組 、審核用工作文件和資料 ( 包括文件審查 ) 、 通知審核等 。 第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 2. 審核實(shí)施 以首次會(huì)議開始現(xiàn)場(chǎng)審核 。 。宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告、結(jié)論; 3。 并注意觀察易被遺忘的角落 。 有的受審部門負(fù)責(zé)人未參加首次會(huì)議 , 或參加了未注意聽 , 對(duì)審核工作模糊不清 ,會(huì)發(fā)生臨時(shí)請(qǐng)教內(nèi)審員的情況 , 此時(shí)內(nèi)審員不必過多重復(fù)闡述審核組長(zhǎng)的講話 , 應(yīng)請(qǐng)他學(xué)習(xí)文件或向聯(lián)系人了解 。 第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 3. 內(nèi)審員的作用 ( 1) 計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可 ( 驗(yàn)收 ) 評(píng)審準(zhǔn)則的宣傳員; ( 2) 質(zhì)量工作的推動(dòng)者; ( 3) 質(zhì)量管理體系的診斷師 。 第一節(jié) 內(nèi)審員的條件和素質(zhì) 第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員 1. 內(nèi)審員條件 內(nèi)審員的注冊(cè)不是強(qiáng)制性的 , 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可以自己任命內(nèi)審員 , 內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件: ? 具有中專以上學(xué)歷 , 工程師以上職稱 。 第三節(jié) 質(zhì)量體系審核 第一章 審核的基本概念 3. 質(zhì)量體系審核的類型 ( 1) 內(nèi)部審核 ( 2) 外部審核 通常分為第二方審核和第三方審核 。 ( 2) 質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行 , 但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行 。 組織 ( 機(jī)構(gòu) ) 必須有效在實(shí)施質(zhì)量控制 , 在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保證 。 ( 2) 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的 。 第一節(jié) 審核目的和審核原則 第一章 審核的基本概念 3. 審核的原則 為確保審核的有效性和效率 , 應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性 、 獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)重要原則 。 審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程序 , 如:確定被審核方的管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性;評(píng)價(jià)對(duì)法規(guī)的符合性 。 第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個(gè)概念 第一章 審核的基本概念 2. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ( 1) 質(zhì)量方針是由組織 ( 機(jī)構(gòu) ) 的最高管理者正式發(fā)布的該組織機(jī)構(gòu)總的質(zhì)量宗旨和方向 。 ( 2) 質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分 , 致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任 。 第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個(gè)概念 第一章 審核的基本概念 1. 質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核 ISO8402《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 》 對(duì)質(zhì)量審核所下的定義是: 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排 ,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的 、 有系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的檢查 。 ( 2) 質(zhì)量體系審核是一種正規(guī)的評(píng)審活動(dòng) 。 審核的一致性 , 是質(zhì)量體系審核活動(dòng)的最基本的要求 。 ? 對(duì)質(zhì)量管理的原則和技術(shù)熟練 , 了解作業(yè)過程 、 產(chǎn)品和服務(wù) 。 內(nèi)審員不要作任何咨詢 ( 僅可就方向性意見提出建議 , 但最好在不合格 ( 不符合 ) 報(bào)告后再提出 ) 。 使用此方法時(shí) , 應(yīng)注意避免受審核部門出示文件后 , 內(nèi)審員只埋頭細(xì)讀文件而中止提問 。跟蹤報(bào)道; 3。 審核員 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 召開小組會(huì) ,明確分工 審核前工作文件準(zhǔn)備 審核組長(zhǎng) 。 檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件 , 應(yīng)精心策劃 。 第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4. 跟蹤審核 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域 、 過程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤 , 并在緊接著下一次審核時(shí) , 對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià) , 寫入報(bào)告 , 實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理 , 以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) 。 組織年度審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā) , 審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長(zhǎng)簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn) 。 為提高審核的有效性和效率 , 審核員一般應(yīng)根據(jù)分工 ,準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查表 。 ? 應(yīng)注意只有經(jīng)驗(yàn)證的信息才可作為審核證據(jù) 。在現(xiàn)場(chǎng)審核中 , 審核員運(yùn)用各處審核策略和技巧 ,把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入 “ 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表 ” ,通過對(duì)審核證據(jù) 、 審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷 , 并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項(xiàng)報(bào)告 , 最后以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核 。 現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行 , 具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行 。 ( 1) 不符合 ( 不合格 ) 項(xiàng)的含義 ( 2) 不符合項(xiàng)的類型 ( 3) 確定不符合項(xiàng)原則 ( 4) 不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容 ( 5) 不符合項(xiàng)報(bào)告的格式 ( 6) 不符合項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng) 第三節(jié) 內(nèi)部審核實(shí)施 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5. 末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束 , 末次會(huì)議是審核組 、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會(huì)議 。 被批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分送有關(guān)部門和人員 。 ( 1) 糾正 、 預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別 ( 2) 措施的提出 ( 3) 評(píng)審措施 ( 4) 確認(rèn)措施 ( 5) 實(shí)施措施 ( 6) 實(shí)施評(píng)價(jià) 第四節(jié) 內(nèi)部審核報(bào)告 第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 4. 內(nèi)部審核報(bào)告的處理 內(nèi)部審核報(bào)告的處理方式有: ? 根據(jù)審核結(jié)果及綜合評(píng)價(jià) , 由審核小組提出建議 ,對(duì)受審核方進(jìn)行考核獎(jiǎng)懲; ? 根據(jù)審核報(bào)告中提出的糾正或改進(jìn)措施 , 組織分層分步實(shí)施 , 并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤報(bào)告; ? 將審核過程形成的有關(guān)文件 、 資料整理歸檔 , 以便統(tǒng)計(jì)分析 、 查詢和利用; ? 報(bào)告應(yīng)分發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門 , 以便采取糾正和預(yù)防措施 。 所以說 , 審核跟蹤是審核活動(dòng)的一部分 ,是內(nèi)審的延伸 。 內(nèi)審員在審核時(shí)詢問了 3位檢測(cè)人員“ 知道不知道本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo) ” 時(shí) ,都回答不清楚 。 ” 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例四:內(nèi)審組在對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)審核時(shí) , 要求其對(duì)于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹 。 第五節(jié) 審核跟蹤 謝謝! 。 ” 第五節(jié) 審核跟蹤 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)例 實(shí)例五:審核員在某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)原子吸收實(shí)驗(yàn)室看到 ,檢測(cè)人員正在用計(jì)算機(jī)上網(wǎng) 。 ” 三年的質(zhì)量目標(biāo)是: ( 1) 黃色盜版等非常出版物銷售為零; ( 2) 向讀者宣傳推薦多于 30種優(yōu)秀的科學(xué)文化書籍; ( 3) 購書環(huán)境及服務(wù)水平達(dá)甲級(jí) “ 文明書店 ” 標(biāo)準(zhǔn) 。 2. 審核跟蹤的目的 ? 促使受審核方采取 、 實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施 ,防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生; ? 驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性; ? 確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng) 。 不同審核對(duì)象的審核報(bào)告應(yīng)有區(qū)別 。 審核結(jié)論不僅是受審核方最為
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