體系審核要求ppt課件(完整版)
【正文】 （ 2） 質量管理體系在審核范圍內是否得到了有效實施； （ 3） 管理評審過程對確保質量管理體系的持續(xù)適應性和有效性的能力等 。 審核記錄的內容 ? 審核不符合的證據： 文件名稱、編號、版次 產品名稱、標識 區(qū)域 /工位 設備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標識 /時間 不符合事實 ? 審核線索：問題是否要追蹤、或 忽略，不考慮 不符合（不合格）事項的處理 1. 記錄不符合事實 2. 同被審核方負責人確認（一般在現場確認，不要事后確認） 不符合報告 ?不符合的確定 不符合的定義 不符合的確定 不符合的判斷 ?不符合的描述 ?不符合報告 不符合（不合格）的確定 ?不符合（不合格）： 未滿足（審核依據）要求 ?未滿足： A） ISO9001標準 B）公司質量管理文件 C）使用的法律、法規(guī)要求等 不符合項分類 ?一般分兩類： ?主要（或嚴重）不符合； ?次要（或一般）部符合； 有需要時可增加一項： 觀察項 。 審核重要技巧一：驗證 ? 將管理層的談話與相關部門的實際操 作相驗證（如顧客溝通） ? 將某一主要負責部門的看法與其他相 關部門的看法相驗證（如人事、電腦等） ? 將部門負責人的談話與操作人員（相 關人員）的談話相驗證（如職責方面） ? 當沒有文件規(guī)定或文件不確切時，將 與此工作的相關人員的談話互相驗證。評審結束后，由管理者代表做出評審報告，總經理批準后發(fā)至各部門。 ） ?審核員親自抽樣 ?征得被審核人員同意 審核檢查表的作用 ?保持審核目的的清晰和明確； ?保持審核內容的周密和完整； ?保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性； ?減少審核員的偏見和隨意性。 。 ?第二方審核依據 ?顧客指定的產品標準和體系標準，適用的法律法規(guī)，簽訂的合同。 外部審核： 通常包括 “ 第二方審核 ” 和“ 第三方審核 ” 。 “ 正式 ” 是指外部審核按合同、內部審核經授權； “ 有序 ” 是指有組織、有計劃按規(guī)定程序進行。 與產品質量和質量管理體系有關，且可追溯、可重查。 審核準則 一組方針、程序、或要求。 獨立的： 是指審核是一項客觀、公正的活動。 第二方審核由組織的相關方 （ 顧客 ） 或由其他人員以相關方的名義進行 。 ?第三方審核依據 ? ISO9001，適用的法律法規(guī)、標準，組織體系文件，顧客投訴等。 。 檢查表的編制要求 ?對照質量手冊和程序文件； ?突出被審核區(qū)域的主要職能和典型 工作； ?詳細程度要適合審核員的能力； ?要能提醒自己的審核思路。評審中發(fā)現的問題，以 《 糾正預防措施表 》 的方式發(fā)給責任部門，管理者代表組織跟蹤。 ? 將操作人員的談話和相關文件相驗證。 主要（或嚴重）不符合： ?質量管理體系與約定的質量管理體系標準或指定的要求不符； ?造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不符合（可能由多個輕微不符合構成）； ?可造成嚴重后果的不符合。 在審核報告中 ， 應按
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