【正文】 ，高＞2m由電工現場檢查動力電源空壓機三相交流電電壓380 V177。檢查項目檢查方法可接受標準外觀目視設備外觀完好無損組件對照合同/發(fā)貨清單，現場檢查到貨的每個組件（主要設備、隨機配件等）是否齊全組件齊全整機設備元件對照說明書，現場檢查各主要設備的主要元件是否安裝到位各主要設備的主要元件均已安裝到位，和設備圖紙相符隨機資料檢查每臺設備的說明書（操作手冊）、設備銘牌、相關合格證明（如材質證明、壓力容器）等技術資料是否齊全資料齊全，建立設備檔案將檢查結果填入“附錄2”，并及時進行總結。：確認設備已納入到企業(yè)預防維護管理系統(tǒng)中，且設備信息準確無誤。運行過程中檢查分配管路清潔狀況。項目檢查方法可接受標準系統(tǒng)儀表現場檢查校驗合格標簽校驗合格標簽已粘貼，且在有效期內性能確認用儀表現場檢查校驗合格標簽校驗合格標簽已粘貼，且在有效期內將檢查結果填入“附錄8”，并及時進行總結?！芎土吭跈C房主管路取樣口、洗瓶機、灌封機使用點，使用壓縮空氣質量檢測儀采樣（具體參見測試儀器具體操作規(guī)程），測試其含油量。：性能確認完成后進行總結，如存在偏差或變更應進行登記和描述，并確認偏差或變更已進行有效處理。附錄附錄名稱附錄編號附錄1 安裝確認前準備工作確認記錄附錄2 設備檢查記錄附錄3 系統(tǒng)安裝結果檢查記錄附錄4 系統(tǒng)安全與環(huán)保檢查記錄附錄5 管路焊接質量檢查記錄附錄6 設備預防維護檢查記錄附錄7 系統(tǒng)運行確認（OQ）檢查記錄附錄8 PQ過程儀器儀表校驗情況確認記錄附錄1 附錄編號：附錄1 安裝確認前準備工作確認記錄相關文件檢查項目可接受標準檢查結果檢查結論小容量注射劑車間A線的壓縮空氣系統(tǒng)確認方案方案經過批準、有效文件編號： 批準日期： □符合規(guī)定□不符合規(guī)定壓縮空氣系統(tǒng)標準操作規(guī)程（草案）草案已起草并放在崗位現場文件編號： □放在崗位現場 □不在崗位現場□符合規(guī)定□不符合規(guī)定壓縮空氣系統(tǒng)清潔規(guī)程（草案）草案已起草并放在崗位現場文件編號： □放在崗位現場 □不在崗位現場□符合規(guī)定□不符合規(guī)定壓縮空氣系統(tǒng)保養(yǎng)操作規(guī)程（草案）草案已起草并放在崗位現場文件編號： □放在崗位現場 □不在崗位現場□符合規(guī)定□不符合規(guī)定壓縮空氣中固體顆粒、微生物檢測規(guī)程文件已批準、執(zhí)行文件編號： 生效日期： □符合規(guī)定□不符合規(guī)定壓縮空氣中水分、含油量檢測規(guī)程文件已批準、執(zhí)行文件編號： 生效日期： □符合規(guī)定□不符合規(guī)定偏差情況：□無偏差。變更情況：□無變更。5%電源： 相 流電， V， Hz□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定吸附式干燥機電源單相交流電：電壓220 V177。備注：檢查人/日期復核人/日期QA審核/日期附錄2 附錄編號附錄2 設備檢查記錄設備組件檢查設備名稱規(guī)格/型號單位數量制造商檢查結果外觀是否完好空壓機ZWV22A/臺1上海復盛□是 □否□是 □否不銹鋼儲氣罐個1上海申江□是 □否□是 □否主管路過濾器SYAFC003套1杭州盛源□是 □否□是 □否常溫風冷型冷干機SYAD3F臺1杭州盛源□是 □否□是 □否油霧過濾器SYAFT003套1杭州盛源□是 □否□是 □否無熱再生吸干機SYWD3臺1杭州盛源□是 □否□是 □否微油霧過濾器SYAFA003套1杭州盛源□是 □否□是 □否高效過濾器SYAFF003套1杭州盛源□是 □否□是 □否除臭（活性炭）過濾器SYAFH003套1杭州盛源□是 □否□是 □否設備檢查過程中偏差情況：□無相關偏差。變更情況：□無相關變更?！蹩諌合到y(tǒng)安裝情況檢查過程中有相關變更，變更編號： （□已批準 □未批準）。變更情況：□無相關變更。結論：□經檢查，空壓系統(tǒng)管道焊接符合規(guī)定 □可以進行下一步確認工作。備注：檢查人/日期復核人/日期QA確認/日期附錄7 附錄編號：附錄7 系統(tǒng)運行確認（OQ）檢查記錄系統(tǒng)儀表校驗結果檢查記錄儀表名稱儀表編號安裝位置使用要求分度值（MPa）量程（MPa）校驗日期有效期至是否符合規(guī)定壓力表儲罐0～□是 □否壓力表機房主管路（動力）0～□是 □否壓力表機房主管路（潔凈）0～□是 □否壓力表0～□是 □否壓力表0～□是 □否壓力表空調間臭氧發(fā)生器10～□是 □否壓力表空調間臭氧發(fā)生器20～□是 □否壓力表水浴滅菌柜（密封門）0～□是 □否壓力表水浴滅菌柜（氣動）0～□是 □否壓力表制水間純化水機組0～□是 □否壓力表制水間分配系統(tǒng)0～□是 □否壓力表制水間多效蒸餾水機組0～□是 □否壓力表制水間純蒸汽發(fā)生器0～□是 □否壓力表打碼間激光打碼機0～□是 □否壓力表包裝間賦碼系統(tǒng)0～□是 □否壓力表包裝間三維包裝機0～□是 □否壓力表包裝間貼簽機0～□是 □否壓力表濃配1000L罐氣動閥0～□是 □否壓力表濃配1000L罐夾套0～□是 □否壓力表稀配1200L罐氣動閥0～□是 □否壓力表稀配1200L罐夾套0～□是 □否壓力表洗烘間洗瓶機0～□是 □否壓力表洗瓶間烘箱網帶沖洗0～□是 □否壓力表洗瓶間烘箱停電保護0～□是 □否壓力表灌封間灌封機0～□是 □否壓力表濃配間1000L罐0～□是 □否壓力表濃配間100L罐0～□是 □否壓力表稀配間100L罐0～□是 □否壓力表稀配間1200L罐0～□是 □否壓力表D級中控室0～□是 □否壓力表鈦棒清洗間0～□是 □否壓力表稀配間在線完整性測試0～□是 □否壓力表器具清洗間0～□是 □否壓力表洗衣間濕熱滅菌柜0～□是 □否壓力表器具滅菌間濕熱滅菌柜0～□是 □否壓力表C級中控室0～□是 □否壓力表消毒液配制間配制罐0～□是 □否偏差情況：□空壓系統(tǒng)儀表檢查過程中無相關偏差?！蹩諌合到y(tǒng)點動測試過程中有相關變更，變更編號： （□已批準 □未批準）。（～）時，空壓機開始卸載，儲罐壓力下降a、空壓機面板顯示卸載時的壓力 MPa。 □經運行確認，空壓系統(tǒng)的有關參數不滿足使用要求?！蹩諌合到y(tǒng)儀表檢查過程中有相關偏差，偏差編號： （□已處理 □未處理）。b、卸載時儲罐的壓力（□下降 □未下降）a、空壓機面板顯示卸載時的壓力 MPa?！踅淈c動檢查，空壓系統(tǒng)相關按鈕功能不完全滿足使用要求。變更情況：□空壓系統(tǒng)儀表檢查過程中無相關變更。備注：檢查人/日期復核人/日期QA確認/日期附錄6 附錄編號：附錄6 設備預防維護檢查記錄檢查項目可接受標準檢查情況檢查結論設備維護設備信息準確無誤并按規(guī)定建立檔案和臺帳；已編制設備維護保養(yǎng)規(guī)程草案；設備已指定操作和維修責任人設備檔案/臺帳：□已建立 □未建立維護保養(yǎng)規(guī)程草案編號： 操作和維修責任人： □符合要求 □不符合要求儀表校驗制定設備儀表校驗計劃（區(qū)分了強檢項目及非強檢項目）儀表校驗計劃：□已建立 □未建立是否強檢項目：□已區(qū)分 □未區(qū)分□符合要求 □不符合要求偏差情況：□無相關偏差。結論：□經檢查確認，各項安全保護措施均符合規(guī)定 □可以進行下一步確認?！蹩諌合到y(tǒng)儀表檢查過程中有相關偏差