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23ccaa繼續(xù)教育經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證(完整版)

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【正文】 009管理體系審核時間(QMS、EMS、0HSMS)… 第三節(jié)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 —、國內(nèi)外認(rèn)證形勢國際: a)相關(guān)方對認(rèn)證結(jié)果的期望 b)全球認(rèn)證認(rèn)可界需要明確的共識; c)IAF建立 15年時的總結(jié):關(guān)注結(jié)果。 ?成立“國際認(rèn)可論壇 ”,目的是建立和發(fā)展認(rèn)可機(jī)構(gòu)間的相互承認(rèn)制度,確保各認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用等效的程序,從而使一個國家或地區(qū)的產(chǎn)品、過務(wù)認(rèn)證在其他國家或地區(qū)也應(yīng)當(dāng)獲得接受。 ?為此,從 2007年開始,IAF技術(shù)委員會對經(jīng)認(rèn)可的 ISO9001和 ISO14001認(rèn)證所應(yīng)達(dá)到的效果進(jìn)行研究,井做出書面描述,以此統(tǒng)一各方對認(rèn)證有效性實(shí)際含義的理解,為測評認(rèn)證有效性提供一致的基準(zhǔn),并可用于向各界廣泛宣傳。 ISO/1EC17021:2011CCNSACC01:2011) 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 突出強(qiáng)調(diào)能力、明確過程控制一關(guān)注結(jié)果、傳遞信任 認(rèn)證能力與過程管理是實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的基礎(chǔ) (―)ISO17021=2011中直接闡述 “預(yù)期結(jié)果 ”的條款: ——:能夠應(yīng)用知識和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng); ——,針對每個技術(shù)領(lǐng)域和認(rèn)證過程中的每項職能確定能力準(zhǔn)則 a該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準(zhǔn)則,這些知識和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。認(rèn)證,是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。理解要點(diǎn): ?ISO/1EC17021給出了對提供管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求 ?鼓勵在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動規(guī)范 9 IAF—ISO公報文件如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)希望進(jìn)一步獲得相關(guān)方對其服務(wù)的信任,可以選擇申請獲得經(jīng) IAF承認(rèn)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力的認(rèn)可。ISO不控制這些機(jī)構(gòu),但制定自愿性國際標(biāo)準(zhǔn)以鼓勵他們在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動規(guī)范。(摘自 GB/T190042011) 企業(yè)成長社會形象 品牌效應(yīng) 社會責(zé)任… 從法律法規(guī)角度 ?國際公約 ?政府(國家、地方、行業(yè)) ?相關(guān)方要求… 第三章經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果第一節(jié)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義 IAF—ISO公報文件為了獲得合格的產(chǎn)品,經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證過程被期望就組織具有一個符合 ISO9001的適用要求的質(zhì)量管理體系而提供信任。 理解要點(diǎn): ?實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性是一系列相互關(guān)聯(lián)的活動的結(jié)果,這些活動組合成各個過程,把過程結(jié)合在一起就稱為體系?質(zhì)量管理體系應(yīng)能提高顧客的信心,使他們相信產(chǎn)品將滿足他們的需要和增加他們的滿意度 ?確定組織中的過程是識別該組織的預(yù)期輸出和取得這些輸出所需的過程(包括外包過程) ?這些過程需要包括管理、資源產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量改進(jìn)的過程識別所有過程的輸入和輸出以及供方和顧客,可能是內(nèi)部的或外部的 ?識別過程的順序和相互作用 ?用過程方法和管理的系統(tǒng)方法進(jìn)行管理増值審核要點(diǎn) ?審核員應(yīng)該關(guān)注的是受審核方質(zhì)量管理體系的每一個過程是否都規(guī)定了輸入、輸出、資源和控制的方法(不一定都形成文件) ?這些活動是否都明確了職責(zé) *:*管理過程的結(jié)果在于不斷地改進(jìn),因此審核時關(guān)注組織的創(chuàng)新意識、問題意識和居安思危的意識和行動例如:新產(chǎn)品、新工藝、新材料的應(yīng)用,新的管理思想和方法,流程再造 ?對過程的評價除符合性外,更應(yīng)該關(guān)注其有效性例如:顧客滿意度提高了銷售額是否上升市場占有率是否提高;供方評價和重新評價記錄非常完整采購產(chǎn)品的退貨率是否降低供貨及時率是否提高 5已確保了為這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性;理解要點(diǎn): ?資源的可用性包括了資源的提供和維護(hù)增值審核要點(diǎn): ?審核員應(yīng)該詢問受審核方是如何確定什么資源水平是適宜的,然后確定其是否已經(jīng)提供了這些資源() ?為了顧客滿意度提高的需要,受審方是否考慮適宜于產(chǎn)品發(fā)展的資源可用性〔 ):例如:是否建立和實(shí)施人力資源發(fā)展規(guī)劃、設(shè)備更新改造規(guī)劃、信息化規(guī)劃等。經(jīng)認(rèn)可的 ISO9001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果(從組織顧客的角度)第三節(jié)經(jīng)認(rèn)可的環(huán)境管理體系認(rèn)證意義在下列方面的體現(xiàn) IAF—ISO公報文件 EMS:利益相關(guān)方信任獲證組織管理環(huán)境的能力和效果(預(yù)防污染、滿足法規(guī)、改進(jìn)環(huán)境績效)。 ?組織在其 EMS中通過對環(huán)境因素的識別、評價和控制達(dá)到最終的環(huán)境績效的改善。理解要點(diǎn): ?環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)是實(shí)際環(huán)境方針的基礎(chǔ) ?方案是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的基礎(chǔ) ?制定目標(biāo)和指標(biāo)時要考慮其可測量,并考慮法律法規(guī)要求和重大環(huán)境因素 ?例:位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機(jī)械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi),有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的,針對評價出重要環(huán)境因素,結(jié)合適用的法律法規(guī)要求,公司制定了噸產(chǎn)品降低電消耗 %的可測量目標(biāo),并分解到相關(guān)的部門和崗位,為了完成這個目標(biāo)。理解要點(diǎn): ?組織期望通過認(rèn)證過程,能夠達(dá)到預(yù)防不合格的目標(biāo)井系統(tǒng)地改進(jìn)過程 ?不合格包括了不合格產(chǎn)品和不合格事項 ?系統(tǒng)地改進(jìn)過程是指環(huán)境管理體系所需的所有過程(包括目標(biāo)方案、溝通、運(yùn)行管理、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、監(jiān)測和測量等) 。 沒有知識和技能肯定就沒有能力; 雖然具有知識和技能,但是不會應(yīng)用或者不愿意正確應(yīng)用也是沒有能力; 認(rèn)證人員的能力涉及專業(yè)技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和職業(yè)道德》什么是能力準(zhǔn)則?()形成文件的所要求知識和技能。 ISO17021:2011 技術(shù)領(lǐng)域的目的認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要針對其所開展的每一管理體系的類型分別分析識別相應(yīng)管理體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍中的技術(shù)領(lǐng)域. 技術(shù)領(lǐng)域≠39類(大、中、?。┱J(rèn)證業(yè)務(wù)范圍=技術(shù)領(lǐng)域的集合技術(shù)領(lǐng)域的作用——確定認(rèn)證人員(主要是“四類人員 ”)的專業(yè)能力準(zhǔn)則:(是最小技術(shù)單元) ——認(rèn)證審核過程中進(jìn)行專業(yè)管理,四、為實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的審核員的專業(yè)能力要求 “四類”人員需要的知識和技能 知識和技能申請評認(rèn)證決審核員審核組長 1經(jīng)營管理實(shí)務(wù)的知識 V 2審核原則實(shí)務(wù)技巧知識 V * 3標(biāo)準(zhǔn)和文件的知識 V 4認(rèn)證機(jī)構(gòu)過程的知識 V V V 5客戶戶業(yè)務(wù)領(lǐng)域知識 V V + V + 6客戶產(chǎn)品過程組織知識 V V 7語言技能 V V 8記錄寫報告技能 V 9表達(dá)技能 V + 10面談技能 V V 11審核管理技能 V V+ “V”指認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定相應(yīng)的知識和技能的準(zhǔn)則和深度。顧客期望: 服裝、床單等紡織成品的安全、款式、色彩、舒適、價錢: 對服裝細(xì)節(jié)提出質(zhì)量要求(如紐扣的牢固、拉鏈的可靠性等): 兒童服裝的安全性(特別要求甲薛含量更低,拉鏈的安全設(shè)計等): 滿足相應(yīng)的國標(biāo)、行標(biāo)和合同要求。高檔產(chǎn)品企業(yè)關(guān)注國際流行趨勢,_般企業(yè)也注重生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品。多數(shù)服裝廠都使用甲醛助劑,但是并未通過后期材料將其去除干凈。該組織已推出了一系列指導(dǎo)文件(指南文件),包含對審核的理念,范例和解釋。在審核準(zhǔn)備階段,審核人員應(yīng)當(dāng)從內(nèi)部或外部資源中獲取這些法規(guī)和監(jiān)管要求的相關(guān)信息 這將允許他們對于 MS的適用性作出評價來闡述該要求。 ?對組織的糾正和糾正措施過程進(jìn)行審核相對比較簡單,因?yàn)橥ǔD軌虮容^好地確定這些四、預(yù)防措施的審核(APG指南預(yù)防措施的審核 200965) 過程的結(jié)果和有效性(即如果組織識別出了不符合,那么審核員去評價組織已經(jīng)采取或計劃采取的糾正過程,以及該過程是否將有效避免不符合再次發(fā)生,就相對簡單一些); ?對預(yù)防措施過程的審核通常較為復(fù)雜 1 )標(biāo)準(zhǔn)要求組織制定形成文件的預(yù)防措施程序。 ?若發(fā)現(xiàn)組織并未考慮到資源管理的有效性,則可能造成不滿足產(chǎn)品要求,這應(yīng)當(dāng)視為不一致,在相關(guān)風(fēng)險中等級評定為重大。 (3)如何在審核過程中增值? ?為了“增值”,第三方審核應(yīng)當(dāng)通過以下方式為各方提供幫助. ?對于獲得認(rèn)證的組織: Z使最高管理層了解組織實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的能力; Z發(fā)現(xiàn)和解決影響組織績效的問題,從而提高組織的績效: Z發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會和可能存在風(fēng)險的領(lǐng)域 ?對組織的客戶:增強(qiáng)組織提供合格產(chǎn)品的能力。(高級管理層的期望很可能與管理層代表不同)30 / 30。如何在審核過程中增值? “增值”方法很像是一個組織的質(zhì)里文化成熟度和 MS成熟度的函數(shù)。這些示例中包含多種情境、運(yùn)行條件和可能的影響類型。無論組織流程的方式,審核人員應(yīng)當(dāng)能夠檢查有來達(dá)成既定的結(jié)果。 ?審核員應(yīng)當(dāng)避免對于組織產(chǎn)品 /服務(wù)的法規(guī)和監(jiān)管要求,或允諾方法作出評論而發(fā)生責(zé)任的可能性。 —、過裎方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南 CISO/TC176/SC2/N544R32008年 10月 15日) ?理解過程方式 (APG指南理解過程方式 2009年 6月 5日) ? (ISO/TC176/SC2/N544R32008年 10月 15日) A吸指南理解過程方式 ?管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南 CISO9000介紹及支持文件包 ISO/TC176/SC2/N544R3) ?引言 ?什么是過程 ?過程的類型 ?過程方法的理解 ?實(shí)施過程方法 ?管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南 ?引言 在任何管理體系中采用過程方法時也可使用本指南,不論組織的類型和規(guī)模。但是這類組織一般缺少設(shè)計開發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量的檢測能力 f欠缺質(zhì)量意識,因此所生產(chǎn)的服裝質(zhì)量的潛在缺陷較多。如,防靜電、防輻射、阻燃、抗皺免燙、防雨、保暖、防水等,主要依賴于面料廠的新面料的研發(fā) 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人只有重視產(chǎn)品質(zhì)量(特別是安全問題),才可能提總品牌聲譽(yù)以實(shí)現(xiàn)永續(xù)經(jīng)營 隨著中國勞動保護(hù)法規(guī)更加嚴(yán)格,勞動力成本越來越高,企業(yè)的利潤空間越來越小,中國的外貿(mào)加工企業(yè)的優(yōu)勢越來越削弱,服裝企業(yè)開始向生產(chǎn)高竑產(chǎn)品、特種面料服裝方向發(fā)展,或者向不斷提高生產(chǎn)自動化程度方向發(fā)展 (5)該技術(shù)領(lǐng)域典型產(chǎn)品、過程和組織的知識①產(chǎn)品知識: a)產(chǎn)品特點(diǎn):以紡織面料為主要原材料 T經(jīng)裁剪縫制成特定的形狀,滿足特定功能的產(chǎn)品。生產(chǎn)的特種勞動防護(hù)用品(如:靜電防護(hù)服、安全防護(hù)網(wǎng)等),必須取得特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志。技術(shù)領(lǐng)域分析與專業(yè)能力準(zhǔn)則 技術(shù)領(lǐng)域名稱 代碼 對應(yīng)的原認(rèn)證類別(包括大、中、小類) 典型的產(chǎn)品名稱 過程共性(組織管理特性、產(chǎn)品形成特征、關(guān)鍵過程、需進(jìn)一步識別的過程) 顧客期望 行政許可資質(zhì)要求 審核風(fēng)險分析 編寫作業(yè)指導(dǎo)書必要性分析 專業(yè)能力準(zhǔn)則五、QMS的技術(shù)領(lǐng)域分析與專業(yè)能力準(zhǔn)則案例 技術(shù)領(lǐng)域名稱:服裝和其他紡織成品的制作 代碼:4C 對應(yīng)的原認(rèn)證類別(包括大、中、小類): 4. 04/典型的產(chǎn)品名稱: 各類內(nèi)衣外衣,工作/勞保服、行業(yè)服裝及服飾品(如肩章、袖章、手套): 羊毛衫;() 家用紡織品(床上用品、沙發(fā)套、窗簾等 布質(zhì)箱包(以紡織面料為主料); 小塊地毯、網(wǎng)、繩及其他鈁織成品. : (1)組織管理特征 集中生產(chǎn)模式,中小型企業(yè)較多,有些童裝是小微型或者作坊式工廠生產(chǎn)出來的。——認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立確定能力準(zhǔn)則的過程并形成文件: ——能力準(zhǔn)則界定到每一技術(shù)領(lǐng)域和毎項職能: ——此過程的輸出就是所要求知識和
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