【正文】 機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準的合格評定活動。 ?為此，從 2007年開始，IAF技術(shù)委員會對經(jīng)認可的 ISO9001和 ISO14001認證所應(yīng)達到的效果進行研究，井做出書面描述，以此統(tǒng)一各方對認證有效性實際含義的理解，為測評認證有效性提供一致的基準，并可用于向各界廣泛宣傳。第二節(jié)相關(guān)標(biāo)準 ISO國際標(biāo)準化組織（ ISO/IEC17021：2011管理體系認證機構(gòu)要求 …) IEC國際電工委員會 ITU國際電信聯(lián)盟 CNAS國家認可委認可規(guī)范 (GB/T270112005idt丨 SO/]EC17011:2004合格評定認可機構(gòu)通用要求、 CC152009管理體系審核時間（QMS、EMS、0HSMS)… 第三節(jié)管理體系認證機構(gòu)要求 —、國內(nèi)外認證形勢國際： a)相關(guān)方對認證結(jié)果的期望 b)全球認證認可界需要明確的共識； c)IAF建立 15年時的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果。第二章經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果第一節(jié)經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 IAF_ISO公報文件國際認可論壇（ IAF〉和國際標(biāo)準化組織 (ISO)支持如下關(guān)于經(jīng)認可的 ISO9001認證的預(yù)期結(jié)果的簡要聲明，其意圖是推動整個合格評定鏈共同給與關(guān)注，以實現(xiàn)這些預(yù)期的結(jié)果，從而増強經(jīng)認可的認證的價值和意義。IAF是一個國際協(xié)會，其成員包括 49個經(jīng)濟體的國家認可機構(gòu)。與顧客溝通 、顧客滿意測量 等導(dǎo)入了糾正措施或預(yù)防措施 ?信息渠道是否暢通（ )，信息的收集、分析（ )處理的職貴是否明確（ ） ?審核員還應(yīng)該關(guān)注的是受審核方是否形成了預(yù)防不合格的機制（ ；例如審核員可以引導(dǎo)（不是給解決方案）各級管理層具有問題意識、居安思危的思想，并把風(fēng)險管理嵌入各項工作中去 ?是否對改進進行管理（ .) 例如：引導(dǎo)受審方有組織、有計劃、有目標(biāo)地組織改進；對改迸是否能夠監(jiān)測；對改進成果進行評價 ?處理問題的有效性和效率 ；) 例如：糾正不合格、分析原因、處理顧客投訴的是否有時限性 已實施了有效的內(nèi)部審核和管理評審過程 。理解要點： ?組織識別適用的法律法規(guī)和其他要求時 f還應(yīng)考慮利益相關(guān)方的要求 ?組織應(yīng)將上述要求用于環(huán)境因素的識別和控制中。 2)經(jīng)認可的 ISO 14001認證為組織實現(xiàn)其自身環(huán)境方針（包括并符合適用法定要求得承諾）以預(yù)防污染并持續(xù)改進其績效的能力提供信任，它不保證組織當(dāng)前正在實現(xiàn)最佳的環(huán)境績效。雖生產(chǎn)機械化，但還是屬勞動密集型企業(yè)，技術(shù)含量不高。產(chǎn)品加工過程一般不改變面料的物理、化學(xué)性能，因而產(chǎn)品特性保留了原面料的特性。包括（但不限于）以下方面的管理體系： ——環(huán)境（ISO14000族標(biāo)準）； ——職業(yè)健康和安全； ——風(fēng)險管理； ——社會責(zé)任。 ?當(dāng)決定資源分配時，對審核人員來說，檢查組織是否對例如：使用成本效益分析，風(fēng)險評估）是非常重要的。 ?通過圖,我們可以從概念上把組織歸入以下四個區(qū)域： ?區(qū)域 1(“質(zhì)量文化”成熟度低：OMS不成熱，不符合 ISO9001) ?區(qū)域 2:(“質(zhì)量文化”成熟：QMS不成熟，不符合 ISO9001) ?區(qū)域 3:(“質(zhì)量文化”成熟度低；QMS成熟，符合 ISO9001) ?區(qū)域 4:(“質(zhì)量文化”成熟；QMS成熟，符合 ISO9001 (2)對審核人員如何增值的一些提示 ?審核策劃 Z理解受審核方的期望/公司文化； Z有沒有需要關(guān)注的具體問題（參考以前審核的輸出）？ Z分析組織所屬行業(yè)的風(fēng)險；Z預(yù)先評估法律/法規(guī)要求： Z為實現(xiàn)審核目標(biāo)而正確選擇審核小組； Z安排足夠的審核時間。 ?一些組織已經(jīng)使用 ISO9000/ISO14001系列標(biāo)準建立了融入其經(jīng)營方式的 QMS和 EMS，這些 MS對幫助組織實現(xiàn)經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)是有用的 ——換句話說，MS為組織増加了價值。 2)過程評估中審核員在審核顧客反饋過程時應(yīng)當(dāng)關(guān)注： ?過程的預(yù)期輸出是什么？ ?如何收集數(shù)據(jù)來輸入過程 ?信息的可靠程度有多少？ ?如何分析數(shù)據(jù)？ ?怎樣將顧客反饋過程產(chǎn)生的信息作為一個整體反饋到質(zhì)量管理體系中？ ?與其他質(zhì)量管理體系過程有什么聯(lián)系？(1)概述 (2)審核指導(dǎo) ?經(jīng)?；煜m正、糾正措施和預(yù)防措施三個術(shù)語之間的區(qū)別，以及組織與它們有關(guān)的活動。)審核工作小組是一個非正式組織，成員包含來自 ISO/TG176以及國際認證論壇（IAF)的管理體系專家，審核人員和操作人員。企業(yè)一般關(guān)注國際和國內(nèi)相關(guān)行業(yè)協(xié)會每年發(fā)布的新款式、新面料和新工藝的科技知識。該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準則，這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi) .有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，在應(yīng)急準備和響應(yīng)中考慮到此配電房可能發(fā)生的火災(zāi)等應(yīng)急情況 t井具有程序以 —糾正任何確實發(fā)生的不符合； —分析不符合的原因并采取糾正措施以避免其再次。為利益相關(guān)方帶來更多的價值。) ?產(chǎn)品特性的識別從與顧客有關(guān)的過程開始（ ) ?在設(shè)計開發(fā)控制全過程產(chǎn)品特性都應(yīng)該得到明確（ )?產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時，應(yīng)該明確產(chǎn)品特性要求〔) ?是否滿足產(chǎn)品特性要求關(guān)注產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（ )?產(chǎn)品特性中考慮了產(chǎn)品的安全性、環(huán)境保護、節(jié)能降耗等要求 ?引導(dǎo)認證組織能夠承擔(dān)應(yīng)盡的社會責(zé)任及為顧客創(chuàng)造價值 （合格的產(chǎn)品和客戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進行管理。 ISO制定和發(fā)布了 ISO14001,但其本身并不實施審核或認證，而是由獨立干 ISO的認證機構(gòu)提供上述服務(wù)。認可是確保確保國際通用的導(dǎo)則和共同的解釋。三、IAF組織機構(gòu) —、IAF戰(zhàn)略計劃為了持續(xù)改進經(jīng)認可的認證的有效性，國際認可論壇（IAF)在 2006年成員大會通過的《IAF戰(zhàn)略計劃 2006》中提出： ?建立用戶反饋機制，以獲取用戶對經(jīng)認可的 ISO9001和 ISO14001認證有效性的評價，識別認證的實際效果與用戶期望之間可能存在的差距，作為 IAF持續(xù)改進認可和認證的有效性的依據(jù)。國內(nèi)：a)國家的重視 ——國家《質(zhì)量發(fā)展綱要》 ——“國家十二五服務(wù)規(guī)劃 ”認證認可定位高技術(shù)服務(wù)業(yè) ——支樹平局長：對認證認可寄予期望，本質(zhì)是：傳遞信任、服務(wù)發(fā)展^ b）行政監(jiān)管：行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方向與需要《CNCA認證機構(gòu)履行社會貴任指導(dǎo)意見》 c）行業(yè)自律 CCAA 開始：充分發(fā)揮我國認證機構(gòu)“傳遞信任，服務(wù)發(fā)展 ”的作用。理解要點公報的意圖●推動合格評定鏈共同關(guān)注認證效果●增強認證的價值和意義 合格評定鏈IAFISO公報文件 ISO9001認證在私營和公共部門均被經(jīng)常用于增強對組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)的信任（商務(wù)合作方之間的信任），對供應(yīng)鏈中所選供方的信任，以及對采購合同投標(biāo)者資格的信任。 ISO并不控制這些認可機構(gòu)，但制定提供認可活動通用要求的自愿性國際標(biāo)準，例如 ISO/：經(jīng)認可的認證只是組織可以用來證實符合 ISO14001的一種方式。 理解要點: 強調(diào)了內(nèi)部審核和管理評審的有效性增值審核要點： ?關(guān)注受審核方內(nèi)部審核方案的策劃，例如是否對重要的區(qū)域或產(chǎn)品增加內(nèi)審的頻次 ?引導(dǎo)受審核方對審核方案進行管理，授權(quán)審核方案的管理者對審核過程的有效性進行監(jiān)督和管理（GB/T19011) ?管理評審的輸入信息是否充分，尤其是過程績效可以與組織的關(guān)鍵績效指標(biāo)（ KPI)密切聯(lián)系，管理評審與公司的績效評審或年度經(jīng)營戰(zhàn)略分析會議結(jié)合?管理評審的輸出應(yīng)該與資源的提供（)密切聯(lián)系，并引導(dǎo)最高管理者在變革、創(chuàng)新和快速反應(yīng)等方面的思路 ?例如：利用標(biāo)桿分析、業(yè)務(wù)流程再造（BPR)、精益生產(chǎn)等方法，加快新產(chǎn)品、人力資源的開發(fā)；新工藝、新技術(shù)應(yīng)用 9監(jiān)視、測量和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性理解要點： 1 除了對顧客滿意、內(nèi)部審核和產(chǎn)品特性的監(jiān)視測量外，質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量是確保質(zhì)量管理體系的有效性的重要途徑 2 過程的監(jiān)視和測量包括了質(zhì)量管理體系的所有過程，對被識別的這些過程都應(yīng)該進行監(jiān)視測量 *監(jiān)視、測量的目的是為持續(xù)改進提供依據(jù)增值審核要點 ?質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過程（有關(guān)部門的工作）要求和目標(biāo)是否清晰（ ；） ?關(guān)鍵績效測量的方法（如：測量的頻次、內(nèi)容、責(zé)任者）和指標(biāo)是否明確（ ） ?指標(biāo)可以在過程中測量，也可以通過顧客反饋（ ）測量 ?可以對各部門和層次的過程因素（人、機、料、法、環(huán)、測）和記過進行測量（ ） ?測量數(shù)據(jù)的收集和分析（ ）統(tǒng)計工具的應(yīng)用（ ） ?績效數(shù)據(jù)的分析，如何調(diào)整和優(yōu)化（ ） ?績效分析的結(jié)果可供最高管理者在戰(zhàn)略層面進行經(jīng)營決策（ ）第二節(jié)經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證不包含的含義 1 ISO 9001給出的是對組織的質(zhì)量管理體系的要求，而不是對其產(chǎn)品的要求。 ?組織應(yīng)不斷更新法律法規(guī)和其他要求 ，以實現(xiàn)其符合適用的法定要求和其他要求的承諾；理解要點： ?組織應(yīng)針對已識別的環(huán)境因素，制定相應(yīng)的控制措施。 3)經(jīng)認可的 ISO14001認證不包括完整的合規(guī)性審核，也不能確保組織將永不發(fā)生違反法定要求的情況，盡管組織應(yīng)該總是將完全合規(guī)做為的目標(biāo). 經(jīng)認可的 ISO14001認證不表示組織將能夠避免環(huán)境事故的發(fā)生。 大中型服裝生產(chǎn)企業(yè)一般有設(shè)計室、理化檢驗室，具有新品開發(fā)的能力。 b)與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準：服裝產(chǎn)品標(biāo)準繁多，一般為推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準。 —、過程方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南 ?什么是過程一、過程方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南 ?過程的類型 ISO9001/ISO14001有關(guān)過程的參考內(nèi)容可確定的典型過程： 組織管理過程資源管理過程 實現(xiàn)過程 測量、分析和改進過程 —、過程方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南 ?過程方法的理解 —、過程方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應(yīng)用指南 ?實施過程方法 Z組織過程的識別Z過程的策劃 Z過程的實施和測量 z過程的分析 z過程的糾正和改進措施 ?理解過程方式 CAPG指南理解過程方式 2009年 6月 5日） (1)幫助審核人員詮釋過程方式 Z明確所需過程和責(zé)任來達成組織質(zhì)量目標(biāo)； Z明確并提供所需資源和信息： Z建立并應(yīng)用方法來監(jiān)督和/或評估并分析每項過程； Z建立并應(yīng)用過程幫助管理體系效果的持續(xù)性改進。 ?證據(jù)可從審核的不同階段獲取 ——。 ?審核方法 Z多關(guān)注過程，而非程序，有些程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢査單等對組織策劃和控制過程可能是必要的，但是內(nèi)在動力應(yīng)當(dāng)是過程績效； Z多關(guān)注結(jié)果，而非記錄。因此“提供增值”意味著使某物更有用。” 3）ISO9001條款 ： “作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視對顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息，并確定獲取和利用這種信息的方法” (3)注意事項 1)在審核顧客反饋過程之前的工作（準備階段）審核員需要了解組織產(chǎn)品的可能影響顧客滿意度的具體特性。探討對 EMS的技術(shù)領(lǐng)域分析與專業(yè)能力準則應(yīng)該包括哪些要求（如：服裝和其他紡織成品的制作）第二節(jié)審核方法研討 APG指南文件 APGCAuditingPrac