【正文】 lts of the review and actions arising from the review shall be maintained (see ). Where the customer provides no documented statement of requirement, the customer requirements shall be confirmed by the anization before acceptance. Where product requirements are changed, the anization shall ensure that relevant documents are amended and that relevant personnel are made aware of the changed requirements. NOTE In some situations, such as inter sales, a formal review is impractical for each order. Instead the review can cover relevant product information such as catalogues or advertising material. 產品實現 / 與顧客有關的過程 63 與產品有關的要求的評審 F產品要求的評審 與顧客溝通的內容 66 產品實現 / 采購 采購過程 F供方評價過程的輸入 ? 質量 產品質量 服務質量 供方信息 ? 能力 ? 管理 ? 信譽 ? 其他 相關的經驗 生產能力 交付能力 支持能力 潛在能力 管理體系及效果 對問題的反應與處理 改進意識 顧客滿意 公眾形象 守法情況 財務能力 物流能力 發(fā)展的潛能與趨勢 與其競爭對手的橫向對比 供方評價過程的輸入 采購產品對產品實現和最終產品的影響 控制的類型和程度 67 產品實現 / 采購 采購過程 F評價和再評價的方法 產品質量合格證明 產品質量檢驗 /試用 產品質量審核 生產件批準 PPAP 評價方法 /內容 選擇 評價 再評價 產品實現過程檢查 產品實現過程審核 產品實現過程批準 生產能力調查 交付能力調查 管理狀況證明 管理審核 同行對比 社會調查 顧客調查 供貨質量跟蹤 供貨及時性跟蹤 問題糾正跟蹤 改進 注： 標“△”者為應涉及的最基本內容 68 采購過程 F與供方互利的關系 ? 溝通 組織的要求 顧客的要求 供方的經驗 組織的記錄 改進的需要 ? 改進 促進供方的改進 支持組織的改進 協調配合的改進 供方能力開發(fā) ? 互利 共同發(fā)展 共同使最終顧客滿意 互惠互利 ? 培訓 互相學習 供方培訓 觀念更新 產品實現 / 采購 69 Purchasing information Purchasing information shall describe the product to be purchased, including where appropriate a) requirements for approval of product, procedures, processes and equipment, b) requirements for qualification of personnel, and c) quality management system requirements. The anization shall ensure the adequacy of specified purchase requirements prior to their munication to the supplier. 采購信息應表述采購的產品 ， 適當時包括： a) 產品 、 程序 、 過程 、 和設備的批準要求； b) 人員資格的要求； c) 質量管理體系的要求 。 81 標識和可追溯性 F標識的管理要點 ? 標識的目的 防止產品的錯用（品種、數量、批次） 防止非預期使用不合格產品 防止過程遺漏、錯亂 ? 標識的方法 標識牌 區(qū)域 顏色 記錄 工具 其他 ? 產品標識管理要則 使用適宜的方法標識產品及產品狀態(tài) 制定標識方法 對標識須加以防護 標識失效后的驗證與再標識 需要的記錄 產品實現 / 生產和服務提供 82 標識和可追溯性 F可追溯性管理要點 ? 可追溯性目的 追溯產品的來源、實現過程、應用情況等 為識別改進機會收集數據 滿足法律法規(guī)要求（安全、衛(wèi)生、健康） ? 可追溯性需要舉例 采購產品的供方、供貸批次、日期、驗證結果 產品的生產者、生產日期、生產設備、測量者及測量結果 使用產品的顧客、場所、情況 校準監(jiān)視和測量裝置的基準 消費的顧客、時間、消費情況 ? 可追溯性管理要則 正確識別需要 以實現唯一性標識為基礎 記錄唯一性標識 保持記錄 產品實現 / 生產和服務提供 83 產品實現 / 生產和服務提供 Customer property The anization shall exercise care with customer property while it is under the anization39。 86 產品防護 F產品防護涉及的標識 ? 可能涉及 的標識 產品標識 → 品名、規(guī)格、生產日期 /批號、生產地等 狀態(tài)標識 → 合格證 /不合格 交付標識 → 顧客名稱、數量、發(fā)往地 防護標識 → 防護要求（防水、防震、搬運方式等） 法律法規(guī)要求的標識 → 生產日期、有效期、警告提示、成分等 ? 控制要則 按要求標識 監(jiān)視標識的正確性 需要時采取措施防止標識失效 產品實現 / 生產和服務提供 87 產品防護 F產品搬運過程控制要點 ? 搬運控制的目的 防止產品的丟失 /損壞 ? 搬運活動 從供方處搬運到工作場所 倉庫內搬運 過程中的搬運 交付給顧客過程中的搬運 安裝過程中的搬運 ? 搬運過程控制要則 策劃搬運過程 使用適合的搬運工具 使用適合的搬運方法 搬運過程中的防護 交接手續(xù) 記錄 產品實現 / 生產和服務提供 88 產品防護 F產品貯存過程控制要點 ? 貯存控制的目的 保持產品的“貨架壽命” ? 貯存活動舉例 倉庫 /車間 /工作現場存放產品 露天場所 /房屋內 /容器內 /特種設施中存放產品 組織所在地 /其他地方存放產品 采購產品 /過程產品 /最終產品 /返回產品 ? 貯存過程控制要則 有貯存期產品的貯存 ? 貯存控制中的難點 保證質量 貯存環(huán)境 /方法 /貯存期 /防護 /盤查 保證數量 賬、物、卡等管理 /進出管理 /盤點管理 需隔離貯存的產品 需要特定貯存環(huán)境的產品 識別貯存期 /建立到期警示 /期前使用 /先進先出 /到期查驗 （危險品、貴重產品、保密產品）隔離貯存 保證環(huán)境條件 /保持環(huán)境條件 /記錄環(huán)境條件（防磁、防幅射、防震、防污染、溫 /濕度、清潔度 產品實現 / 生產和服務提供 89 產品防護 F產品保護過程控制要點 ? 保護的目的 采取相應的措施，防止產品的損壞、變質或誤用 ? 保護的活動舉例 有害材料的安全保護 易變質產品的冷凍 易銹產品的防銹措施 防靜電 /防幅射 /防磁 /防震等措施 防潮、防淋、防火、防蟲、防磁等措施 ? 保護的時機舉例 貯存期保護 → 如：食品 搬運保護 → 如：冰霜、玻璃器皿 包裝保護 → 如：電器 使用過程中保護 → 如：防靜電器件 永久性保護 → 如：外觀件 ? 保護的時機舉例 識別需要 采取措施 有效監(jiān)視 產品實現 / 生產和服務提供 90 產品防護 F產品的交付過程控制要點 ? 交付控制的目的 防止產品在交付過程中損壞、變質或誤用 ? 交付的活動舉例 內部處理及交付 → 如：前后過程的交接 生產所在地交付 → 如：工廠提貨 顧客所在地交付 → 如：送貨上門 銷售地交付 → 如：商店銷售 安裝后交付 → 如：大型設備 過程中交付 → 如：服務 ? 交付過程控制要則 按規(guī)定的方式進行 交付前防護（包裝、標識、搬運、保護） 交付時驗證 /記錄 ? 交付的方式 按顧客要求的方式 按全同規(guī)定的方式 按承諾的方式 按產品特性決定的方式 產品實現 / 生產和服務提供 91 Control of monitoring and measuring devices The anization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring devices needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements (see ). The anization shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent with the monitoring and measurement requirements. Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall a) be calibrated or verified at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or national measurement standards。 b) be adjusted or readjusted as necessary。 組織應識別 、 驗證 、 保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產 。 產品實現 / 采購 70 采購信息 F采購信息的管理要點 ? 規(guī)定采購信息的目的 指導正確采購（采購人員） 指導正確提供（供方） ? 采購信息的內容 對產品的要求（需要時，包括批準的要求 對提供程序 /溝通程序 /問題解決程序的要求 對產品提供過程和設備進行批準的要求 對人員資格的要求（操作者、檢驗者等） 對質量管理體系的要求（ ISO9001或其他） ? 采購信息管理要則 需要時，應文件化 與供方溝通前，應評審其充分性和適宜性 （包括： 長期使用的采購信息 和 適時使用的采購信息 ） 采購標準 技術協議 采購單 產品實現 / 采購 71 Verification of purchased product The anization shall establish and implement the inspection or other activities necessary for ensuring that purchased product meets specified purchase requirements. Where the anization or its customer intends