【正文】 一律從長。 第二十一條 圖紙的修改、補(bǔ)充 修改已歸檔的圖紙要有經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的圖紙修改、補(bǔ)充通知單。 存放檔案必須有專用柜、架，排架方 法要科學(xué)和便于查找。 第三章 檔案管理 第十七條 企業(yè)要建立健全各項檔案管理制度，列入企業(yè)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制體系，并制定嚴(yán)格的考核和獎懲辦法。 第十條 企業(yè)各類文件材料一般歸檔一式一份，比較重要的和利用頻繁的文件材料要適當(dāng)增加歸檔份數(shù)。 神仙姐姐工作室 教育培訓(xùn)方面。 計劃統(tǒng)計方面。企業(yè)文件 i 材料的歸檔范圍主要有以下幾個方面： 產(chǎn)品生產(chǎn)方面。 第二章 文件材料的形成與歸檔 第五條 企業(yè)要根據(jù)國家法規(guī)和有關(guān)部門的規(guī)定，制定文件材料形成、積累、整理和歸檔的制度。其構(gòu)成是以科學(xué)技術(shù)檔案為主體，包括計劃統(tǒng)計、經(jīng)營銷售、物資供應(yīng)、財務(wù)管理、勞動工資、教育衛(wèi)生和黨、政、工、團(tuán)工作等方面檔案。 神仙姐姐工作室 歸檔的文件材料必須準(zhǔn)確地反映企業(yè)生產(chǎn)、科研、基建和經(jīng)營管理等各項活動的真實內(nèi)容和歷史過程。有設(shè)備儀器的圖樣和技術(shù)文件，設(shè)備儀器安裝、調(diào)試和驗收過程中的技術(shù)性、憑證性文件材料，設(shè)備儀器的運行、維修記錄，設(shè)備改進(jìn)、改裝和報廢的文件材料等。有定額、定員和勞動調(diào)配以及勞動工資、勞動保護(hù)等工作中形成的各種文件材料。 1其他方面。 第十四條 企業(yè)新購重要設(shè)備儀器和引進(jìn)項目的文件材料到貨時，有關(guān)專業(yè)部門應(yīng)會同檔案部門檢查驗收文件材料；并及時歸檔。 第十九條 檔案編目與編制檢索工具 要編制檔案總目錄、檔案分類目錄、底圖目錄和保管單位目錄?？s微母片和拷貝片應(yīng)分別存放； （ 2）膠片庫房應(yīng)設(shè)置在沒有臭氧、氧化氮、硫化氫，二氧化硫等有害氣體和物理性污染地段，庫房內(nèi)應(yīng)設(shè)有防火和空氣調(diào)節(jié)設(shè)施，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定的要求。 整個保管單位內(nèi)圖紙作廢，由新圖代替時，應(yīng)重新編制保管單位，并且注明原保管單位編號。 銷毀檔案必須嚴(yán)格掌握，慎重從事，銷毀前要造具清冊，提神仙姐姐工作室 出銷毀報告，經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)審批，并報送有關(guān)檔案管理機(jī)關(guān)備案。 第二十六條 企業(yè)要按照國家有關(guān)規(guī)定向有關(guān)檔案館移交有關(guān)檔案或復(fù)制件。 第三十一條 對于積極主動開發(fā)與提供利用檔案，為發(fā)展企業(yè)生產(chǎn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低物質(zhì)消耗和增加經(jīng)濟(jì)效益等做出貢獻(xiàn)的人員，企業(yè)應(yīng)給予表揚和獎勵。 神仙姐姐工作室 企業(yè)檔案管理人員享受專業(yè)技術(shù)管理人員待遇，按工程技術(shù)專業(yè)或檔案專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任。 （ 3）堵塞或封閉與外界相同的縫隙和竇道，減少飛鳥和昆蟲及入的機(jī)會。 使用各類殺蟲劑或其他藥劑前，應(yīng)做好對人身、食品、設(shè)備工具的污染和中毒的預(yù)防措施，用藥后將所有設(shè)備、工具徹底清洗，消除污染 。目前世界公認(rèn)擬除蟲菊酯類殺蟲劑比較安全。 各種藥劑的使用品種和范圍，須經(jīng)省 (自治區(qū)、直轄市 )衛(wèi)生監(jiān)督部門同意。定期清潔、消毒，保持潔凈和干燥。 識別標(biāo)簽應(yīng)包含品名、數(shù)量、入庫日期、貯存期限等內(nèi)容。 凡發(fā)現(xiàn)異常或己臨近貯存期限的食品原料，應(yīng)按 Q/ 的規(guī)定檢驗合格后，方可發(fā)放出庫使用。 七、 管理記錄 庫房管理記錄應(yīng)包含以下內(nèi)容： a) 冷藏、冷凍設(shè)備運行情況； b) 入庫食品原料 拒收情況： c) 貯存食品原料日檢查情況； d) 定期庫存檢查清理和盤點記錄； e) 庫房環(huán)境（含溫度、濕度、氣壓）、衛(wèi)生情況； f) 其它需要的記錄。 庫房每月月底匯同財物部門、銷售部門對庫房進(jìn)行盤點、核對，做到賬物相符。開門時，應(yīng)用肘部而不是用抓門把手的方法，不要碰門罩或帽子，不要拾地上的東西，開神仙姐姐工作室 始工作前和碰了未消毒的東西后均 要以消毒劑擦洗。 不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。換潔凈工作服后，可進(jìn)入除無菌操作的萬級下局部百級或萬級潔凈空之外的任何級別區(qū)域。食品生產(chǎn)經(jīng)營人員還應(yīng)注意對手指甲的檢查，不得蓄有長指甲，以防止指甲中存留的污穢污染食品。在粗加工間等微生物污染較嚴(yán)重的場所使用的鞋及其它用品等，也不能穿戴進(jìn)入潔凈的加工間。 工作人員一律要遵守本標(biāo)準(zhǔn) ,檢驗室人員要每日檢查記錄 ,作為考核之用。 ③認(rèn)真填寫不合格品處理報告單，應(yīng)寫明不合 品的名稱、規(guī)格、神仙姐姐工作室 批號、數(shù)量，查出不合格的日期、來源、不合格項目和原因、檢驗數(shù)據(jù)和相關(guān)人員等，分送各部門。 神仙姐姐工作室 工藝查證制度 清廠管理制度 一、清場的定義的目的 為了防止混淆和差錯事故，各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束，轉(zhuǎn)換品種、規(guī)格或換批號前，應(yīng)徹底清場及檢查作業(yè)場所。 三、清場記錄及清場合格證 １．清場應(yīng)有清場記錄，記錄內(nèi)容包括工序名 稱、品名、規(guī)格、批號、清場日期、清場項目、檢查情況、清場人、復(fù)核人簽字等。 （ 3）非質(zhì)量原因退貨還應(yīng)遵循下列原則： 超過廠方負(fù)責(zé)期的藥品不予退貨。產(chǎn)品的質(zhì)量問題，可能嚴(yán)重危及或傷害患者身體健康的，采用緊急情況產(chǎn)品收回方式。 （ 2）成立由企業(yè) 主管質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理部門及經(jīng)營部門負(fù)責(zé)人組成的緊急收回領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)緊急收回全過程的領(lǐng)導(dǎo)決策和異常情況處理。 （ 8）在頒發(fā)及轉(zhuǎn)發(fā)通知的同時收回產(chǎn)品，注意收回率、收回數(shù)量與神仙姐姐工作室 規(guī)定的差額。 （ 2）預(yù)接收： 倉庫驗收員，經(jīng) 營部門經(jīng)辦人，質(zhì)管部門質(zhì)管員三方到場進(jìn)行預(yù)接收。 質(zhì)管部門，財務(wù)部門負(fù)責(zé)人分別簽字。 ③由銷售部通知客戶確認(rèn)。 中心檢驗室應(yīng)設(shè)立留樣觀察室，留樣時應(yīng)明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、復(fù)查項目、復(fù)查期限、留樣時間等．指定專人進(jìn)行留樣觀察，填寫留樣觀察記錄．定期做好總結(jié)，并報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。 易腐敗、霉變或啟封后不能繼續(xù)保留的制劑，或無保留價值的樣品，可不予留樣。 六、處理部門（參見下表） 神仙姐姐工作室 項目 投資調(diào)查及處理 成品退回處理 投訴改善及追蹤 投訴反映 調(diào)查 責(zé)任歸屬判定 處理期限管理 檢驗 收料 改善表提出 改善項目擬定 改善項目確認(rèn) 改善項目執(zhí)行 改善項目監(jiān)督 主辦部門 業(yè)務(wù)部門 制造部（品管部） 總經(jīng)理室 生管組 總經(jīng)理室 生管組 品檢科 倉儲單位 總經(jīng)理室外生管組 制造部 總經(jīng)理室生管組 有關(guān)部門 總經(jīng)理室 生管組 七、處理分工 各部門投訴案件管理分工： (1)詳查投訴產(chǎn)品之訂單編號、料號、數(shù)量、交貨日期、不良品數(shù)量。 (2)投訴內(nèi)容的審核、調(diào)查、上報。 八、投訴處理表編號原則 。 神仙姐姐工作室 《客房訴怨處理表》后，應(yīng)于一日內(nèi)就業(yè)務(wù)部門及工廠的意見加以分析作成綜合意見，分送業(yè)務(wù)部經(jīng)理、副總經(jīng)理或總經(jīng)理核決。 神仙姐姐工作室 ，業(yè)務(wù)員于接到《客戶訴怨處理表》時，以規(guī)定收款期收回應(yīng)收帳款，如客戶有 異議時，再以《簽呈》呈報上級處理。 《客戶訴怨處理表》第四聯(lián)中經(jīng)批示核定的退貨量與《成品退貨單》的實退量，核對無誤后，即開列傳票辦理轉(zhuǎn)帳，但若數(shù)量、金額不符時依下列方式辦理。 ③ 填寫《銷售貨退回證明單》由客戶銷去統(tǒng)一發(fā)票章后簽回，取得上述文件后，與成品銷貨退回單一份送會計科作帳。 (3)耐有機(jī)溶媒、耐清洗、耐蒸汽滅菌。 潔凈度百級、萬級區(qū)每班換洗。 五、服裝的保管和發(fā)放 （ 1）工作服保管室潔凈度宜與使用工作服的潔凈室潔凈度相一致。指甲是手的一個重要污染源，指甲中所藏的致病微生物、灰塵等均能傳播到食品中，若洗手時不刷指甲，要消除這種類型的污染是困難的。 （ 1）工作開始前； （ 2）大小便以后； （ 3） 中途離開崗位，休息或飲食后； （ 4）打電話后； （ 5）接觸初級原料及不干凈的工具、器具、容器等之后； （ 6） 撿拾污物或直接處理廢棄物后； 衣帽衛(wèi)生 工作人員進(jìn)入生產(chǎn)車間前或工作前，必須穿戴整潔的工作服帽，工作服（衣、褲、帽）以淺色為宜，因為淺色比深色更顯得整齊、衛(wèi)生，較容易發(fā)現(xiàn)污垢，有利于搞好個人衛(wèi)生。不得使用傳統(tǒng)的網(wǎng)型及金屬和珠寶飾品的發(fā)帽。在粗加工間等微生物污染較嚴(yán)重的場所使用的鞋及其它用品等，也不能穿戴進(jìn)入潔凈的加工間。 ②滴定液應(yīng)制定標(biāo)化允許誤差及有效期。 ③消毒劑使用管理：應(yīng)制定消毒劑管理辦法及配制及使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 五、實驗室安全管理 實驗室設(shè)立安全制度檢查登記簿并要有專人定期 進(jìn)行安全檢查作好記錄，做好防火、降爆、防盜等安全工作。要注意檢測有害射線，防止超劑量傷害。 進(jìn)入實驗室的人員要遵守有關(guān)規(guī)定。損壞或丟失單價在 100 以下的儀器設(shè)備者，由本人填寫處理單，學(xué)生由實驗課老師簽意見，教職工由科室負(fù)責(zé)人簽意見，由科室代收賠償費，經(jīng)實驗室管理科認(rèn)可后轉(zhuǎn)交校財辦。表面擦拭清潔，內(nèi)外表面按清洗制度清洗。 ②無批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。 (2) 產(chǎn)品銷售執(zhí)行先產(chǎn)先銷。其中檢驗單位，合同或訂單號及運輸方式必要時也應(yīng)填寫清楚。 4．銷售產(chǎn)品防護(hù) 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立銷售過程中的防護(hù)制 度，保證產(chǎn)品順利交付。 (2)顧客檔案管理。 (2)用戶訪問內(nèi)容。 ③質(zhì)量管理部門作好效果檢查工作 。 b．提高企業(yè)信譽(yù)贏得 顧客信賴。 二、產(chǎn)品收回 (1)獸藥生產(chǎn)應(yīng)建立產(chǎn)品收回管理程序并嚴(yán)格執(zhí)行。 ③質(zhì)量管理部門追查原因并填寫不合格品處理意見傳遞生產(chǎn)計劃部門。樣品的代表性要注意兩方面的內(nèi)容，一是要根據(jù)每一批號的容器選擇足夠數(shù)量有代表的容器；二是要根據(jù)每一容器的有代表性的地方分別取出足夠數(shù)量的樣品。 (3)樣品容器上貼簽，注明必要的內(nèi)容，如：原料代號、批號；原料名稱；取樣員簽名、取樣日期。 神仙姐姐工作室 (1)取樣記錄的內(nèi)容有：取樣日期、品種、代號、規(guī)格、批號、編號、數(shù)量、來源、包裝、必要的取樣說明和取樣人簽名等。 (5)將 容器退回原處，并填寫有關(guān)記錄。 (2)取樣時盡可能將物料移至指定的取樣區(qū)。 神仙姐姐工作室 ⑤質(zhì)量管理部門責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門制定糾正預(yù)防、措施。 ①留樣檢驗或產(chǎn)品查庫發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時。 b．簽發(fā)退貨處理意見。 第二節(jié) 產(chǎn)品收回 生產(chǎn)企業(yè)建立獸藥退貨和收回的書面程序，收回產(chǎn)品包括退貨和企業(yè)主動收回。 ①產(chǎn)品質(zhì)量方面意見，包括外觀、包裝質(zhì)量、產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量等具體情況。 ②顧客檔案每年調(diào)整飲。 (2)根據(jù)顧客要求及交貨地區(qū)環(huán)境情況，采取必要的防寒、防凍或防雨措施。 ①通過銷售記錄可準(zhǔn)確掌握庫存結(jié)構(gòu)及市場需求，為制訂生產(chǎn)計劃提供依據(jù)。為了保證穩(wěn)定、有效的產(chǎn)品及時銷售，防止先生產(chǎn)產(chǎn)品在倉庫內(nèi)長期滯留，規(guī)定 期限在庫內(nèi)耗盡而成為廢品或不合格品．或盡管在規(guī)定期限內(nèi)售出，但大大縮短產(chǎn)品的售后保存期限，可能給用戶帶來損失．產(chǎn)品銷售應(yīng)執(zhí)行“先產(chǎn)先出”。 ④無商標(biāo)的產(chǎn)品。 ⑧ 檢驗室人員按規(guī)定穿戴好工作帽服，工作帽服應(yīng)定期清洗，必要時隨時清洗。根據(jù)各室個同的滅菌制度滅菌消毒，作好滅菌記錄。 六、儀器設(shè)備損壞、丟失賠償制度 在正常操作下，由于 實驗和儀器本身的特殊性及其他原因造成的意外損壞，或經(jīng)過批準(zhǔn)試行新的實驗操作、檢修，雖采取預(yù)防措施，仍未能避免的損壞，可免于賠償。實驗動物要在專室或籠具中飼養(yǎng)，防止走失造成危害。高壓容器搬運時禁止碰撞。 四、設(shè)備的管理 實驗室的設(shè)備應(yīng)要有專人管理 ，并設(shè)卡立賬，做到賬、物、卡相符率達(dá)到 100％。滴定液的配制、標(biāo)化要有記錄，滴定液和標(biāo)準(zhǔn)液由質(zhì)量管理部門指定專人配制、專人復(fù)標(biāo)、專人發(fā)放并定期復(fù)核。 保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣 工作人員應(yīng)注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，從個人做起，從身邊的一些小事做起，如衣著整潔，勤洗雙手，不亂丟物品，不隨地涕吐。洗 手后或在食品加工區(qū)內(nèi)均不應(yīng)再摸頭發(fā)。褲子后邊和兩邊 的口袋應(yīng)有帶扣的口袋蓋。洗手時，至少應(yīng)刷 30 秒，認(rèn)真刷洗手則需 1 分鐘或更長時間。 （ 3）工作服使用前要檢查工作服是否符合要求，發(fā) 現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時報告并更換。接觸有毒有害藥物的工作 服，在洗滌前要進(jìn)行妥善處理 (如先消毒滅活 )，以保證安全。 (5)透明度低、柔軟、穿著舒適，不妨跟動作。 ② 填寫《銷貨折扣證明單》由客戶銷去統(tǒng)一發(fā)票章后簽回。 (2)成品倉儲部門收到退貨，應(yīng)依業(yè)務(wù)部送來的《成品退貨單》核對無誤后，予以簽收。 （見下表）。 《客戶訴怨處理表》第一聯(lián)由品管部存，第二聯(lián)制造部門存，第三聯(lián)送業(yè)務(wù)部門依批示辦理，第四聯(lián)送會計課存，第五聯(lián)總經(jīng)理室存。 神仙姐姐工作室 九、客戶反應(yīng)調(diào)查及處理 ，應(yīng)即查明有關(guān)資料（訂單編號、料號、交貨日期、數(shù)量、不良品數(shù)量）、客戶要求及交貨金額等項目，并即填具《客戶訴怨處理表》連同異常樣品與標(biāo)簽等，將有關(guān)資料經(jīng)主管簽注意見后送總經(jīng)理室辦理。 (4)處理方式的確定及責(zé)任歸屬之判定。 (3)協(xié)助客戶解決疑難或提供