【正文】 作服衛(wèi)生管理規(guī)程 一、工作服裝 (包括帽子、手套、口罩 )材質(zhì)要求 (1)發(fā)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷處現(xiàn)象。 三、服裝更換次數(shù) 一般生產(chǎn)區(qū)工作服至少每周洗滌 2 次。滅菌后存放時(shí)間超過(guò) 2 天時(shí)，使用前要重新滅菌。手能把存在于糞便、鼻腔、皮膚和其他部位的病原體傳播到食品上。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員還應(yīng)注意對(duì)手指甲的檢查，不得蓄有長(zhǎng)指甲，以防 止指甲中存留的污穢污染食品。 頭發(fā)的防護(hù) 神仙姐姐工作室 人體的頭發(fā)和手一樣常帶有較多的微生物，有些還帶有致病性微生物，如果生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不注意頭發(fā)的防護(hù)，常常會(huì)散落到食品上污染食品。生產(chǎn)車(chē)間不得帶入或存放個(gè)人生活用品，如衣物、煙酒、雨具、藥品及化妝品等。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程正 確使用儀器并填寫(xiě)記錄； ③小容量玻璃容器需要經(jīng)專人校驗(yàn)合格后入能使用，并貼上合格證，超過(guò)有效使用期應(yīng)重新標(biāo)定。 三、試劑、試液、指示液、培養(yǎng)基管理 ①檢驗(yàn)中心全部試劑、試液、指示液，培養(yǎng)基均應(yīng)按規(guī)程配制，并有記錄。 神仙姐姐工作室 單價(jià)五萬(wàn)元以上的大型貴重儀器要實(shí)行專人管理、憑證操作，每次使用完畢后，應(yīng)在“貴重儀器使用記錄”本上如實(shí)填寫(xiě)。 進(jìn)行有毒氣產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在通風(fēng)柜中操作。 神仙姐姐工作室 保持實(shí)驗(yàn)室擺設(shè)整齊，走道敞通。 有意損壞儀器設(shè)備者，除照價(jià)賠償外，并給予行政處分，如情節(jié)嚴(yán)重還要追究刑事責(zé)任。 ⑤ 每月對(duì)檢驗(yàn)室進(jìn)行一次墻面、室頂、屋角、包括走道、門(mén)窗、燈神仙姐姐工作室 板吸塵，門(mén)窗和燈板應(yīng)每周清擦一次 (無(wú)菌室按無(wú)菌室制度辦理 )。 產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回 第一節(jié) 產(chǎn)品銷(xiāo)售 一、產(chǎn)品銷(xiāo)售管理制度 1．產(chǎn)品銷(xiāo)售原則 (1)合格的產(chǎn)品方能銷(xiāo)售，成品只有經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部 門(mén)檢驗(yàn)合神仙姐姐工作室 格，簽發(fā)成品檢驗(yàn)合格報(bào)告單后方能銷(xiāo)售，有下列情況之一的產(chǎn)品不能銷(xiāo)獸。 ⑧變質(zhì)或被污染的產(chǎn)品。 (1)銷(xiāo)售記錄的內(nèi)容。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品失效或負(fù)責(zé)期后一年，末規(guī)定有效期的產(chǎn)品價(jià)保存三年。 5．顧客檔案 產(chǎn)品售出后，銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)建立顧客檔案，以準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)反映顧客情況，為用戶訪問(wèn)及售后服務(wù)做準(zhǔn)備。 2．用戶訪問(wèn) (1)由銷(xiāo)售部門(mén)帶頭組織質(zhì)量，技術(shù) 等部門(mén)人員開(kāi)展用戶服務(wù)，組織者要明確訪問(wèn)目的并擬定訪問(wèn)提綱。 ①訪問(wèn)人員作好訪問(wèn)記錄，顧客滿意度調(diào)查表格應(yīng)及時(shí)收回。 ①退貨記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量退貨單位和地址、退貨原因、日期、處理意見(jiàn)等。 ②必須銷(xiāo)毀時(shí)，生產(chǎn)計(jì)劃部、銷(xiāo)售部確定銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)進(jìn)行銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄、質(zhì)量管理部門(mén)人員監(jiān)督銷(xiāo)毀。 (3)產(chǎn)品收回程序 ①質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)調(diào)查結(jié)果填寫(xiě)產(chǎn)品收回通知單。取樣工作由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)，由專職的取樣員取樣。 2．取樣的程序 (以原料藥為例 ) (1)將預(yù)先確定的供取樣的容器移至取樣區(qū)。 (2)N 為 4300 時(shí)，抽樣量為 (3)N＞ 300 時(shí)，取樣量為 (4)半成品 (中間體 )、副產(chǎn)品、成品、包裝材料及特殊要求原料等，按具體情況另行規(guī)定。取樣數(shù)決定于被抽物料的總件數(shù) (N)。 (3)對(duì)原輔料、半成品 (中間體 )、成品、副產(chǎn)品及包裝材料都應(yīng)制定取樣辦法，對(duì)取樣環(huán)境的潔凈要求，取樣人員、取樣容器、取樣的部 位、順序、取樣方法、取樣量、樣品混合方法、取樣容器的清洗、保管、必要的留樣時(shí)間，以及對(duì)無(wú)菌或有毒物料在取樣時(shí)的特殊要求神仙姐姐工作室 都應(yīng)有明確的規(guī)定，否則會(huì)失去取樣的意義或直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。 (4)收回產(chǎn)品具體處理同退貨處。 ③銷(xiāo)售或顧客反映效期內(nèi)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)留樣和產(chǎn)品所在地取樣檢驗(yàn)認(rèn)為不合格的產(chǎn)品批次。 2．退貨產(chǎn)品處理 (1)非質(zhì)量問(wèn)題退貨，經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)重新檢驗(yàn)合格的再入庫(kù)； (2)檢驗(yàn)不合格退貨處理。 1．退 貨程序 (1)銷(xiāo)售部門(mén)業(yè)務(wù)人員提出退貨申請(qǐng)，由銷(xiāo)售部經(jīng)理批準(zhǔn)退回公司，與倉(cāng)庫(kù)保管員交接。 神仙姐姐工作室 ③顧客要求及建議。 神仙姐姐工作室 二、售后服務(wù) 1． 建立售后服務(wù)制度 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立良好的售后服務(wù)管理制度，定期實(shí)施用戶訪問(wèn)、技術(shù)服務(wù)、征求顧客對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn)和要求，持續(xù)改進(jìn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量及管理。 (4)長(zhǎng)途運(yùn)輸包裝應(yīng)加固，且產(chǎn)品外包裝應(yīng)建立適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)。 ③可作為生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展市場(chǎng)服務(wù)、用戶訪問(wèn)及顧客滿意度調(diào)查依據(jù)。 神仙姐姐工作室 (2)常規(guī)產(chǎn)品合同銷(xiāo)售部經(jīng)理批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)員與顧客溝通確認(rèn)，簽訂正式合同，作為收、發(fā)貨依據(jù)。 ⑥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等資料不全的產(chǎn)品。 ⑩ 檢驗(yàn)室產(chǎn)生的“三廢”物質(zhì)，應(yīng)按環(huán)保要求進(jìn)行處理后排放。 ③ 檢驗(yàn)室工作臺(tái)，藥品架應(yīng)每天擦拭保持清潔，應(yīng)根據(jù)各室的特殊性采用清洗劑清拭。 由于責(zé)任心不強(qiáng)，工作不慎造成儀器設(shè)備損壞者，本人作檢討外，并酌情賠償損壞儀器設(shè)備原值的 3－ 8％；不聽(tīng)從指揮，不遵守操作規(guī)程，粗心大意造成損壞者，根據(jù)本人錯(cuò)誤情節(jié)和檢查態(tài)度，酌情賠償 損壞儀器設(shè)備原值的 10－ 40％，并給予批評(píng)教育或行政處分；損壞儀器后，不主動(dòng)報(bào)告，經(jīng)查明仍不承認(rèn)或強(qiáng)調(diào)其他原因者，從嚴(yán)處神仙姐姐工作室 理，賠償儀器設(shè)備原值的 40－ 90％，并給予批評(píng)或行政處分。要兩人同行去領(lǐng)取。電線和電器設(shè)備保持干燥，防止漏電和短路。維修檢查要填寫(xiě)“儀器儀表維修單”一式兩份備查。 ③基準(zhǔn)物、標(biāo)準(zhǔn)品由質(zhì)量管理部門(mén)統(tǒng) — 購(gòu)置和發(fā)放，并做好記錄 神仙姐姐工作室 ④檢定用菌種應(yīng)建立收發(fā)制度。 實(shí)驗(yàn)室管理制度 一、儀器、儀表、小容量玻璃儀器管理 ①檢驗(yàn)用的儀器、表、衡器須由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收、保管、使用、維修和定期校驗(yàn)，建立相應(yīng)的規(guī)程和記錄； ②經(jīng)檢定合格的儀器、儀表、衡器應(yīng)貼上合格證并有規(guī)定使用期限。上班前不許酗酒，工作時(shí)不得吸煙、吃零食、挖耳、擤鼻涕。同時(shí)要求工作人員在加工、銷(xiāo)售食品時(shí)禁止佩戴珠寶首飾和飾品。手上的肥皂應(yīng)洗盡，以免帶人食品中。 神仙姐姐工作室 個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程 洗手 手是微生物傳播的重要媒介，經(jīng)常保持手的清潔對(duì)工作人員至關(guān)重要。原則上要與使用工作服的潔凈室潔凈度相一致，至少是干燥后的整理、包裝室要做到。 二、服裝標(biāo)準(zhǔn) 準(zhǔn)備區(qū)域工作服式樣標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按不同潔凈要求明顯區(qū)分，不能混用。 十四、處理時(shí)效逾期之反映 總經(jīng)理室在投訴案件處理過(guò)程中，對(duì)于逾期案件應(yīng)開(kāi)列《催辦單》，督促有關(guān)部門(mén)處理，對(duì)于已結(jié)案的案件，應(yīng)查核各部門(mén)處理時(shí)效，對(duì)于處理時(shí)效逾期案件，須開(kāi)立《洽辦單》送有關(guān)部門(mén)追查逾期原因。《成品退貨單》第二聯(lián)由成品倉(cāng)儲(chǔ)部存，第三聯(lián)會(huì)計(jì)科存，第四聯(lián)業(yè)務(wù)部存。 投訴金額 10000 元以下 1000115000 元 15000 元以上 核決權(quán)限 業(yè)務(wù)部門(mén)經(jīng)理 副總經(jīng)理 總經(jīng)理 十二、投訴責(zé)任人員處分及資金罰扣 總經(jīng)理室生管組每月 10 日前應(yīng)視上月份結(jié)案的投訴案件，凡經(jīng)批示為行政處分者，經(jīng)整理后送人事單位上報(bào)《人事公布單》并公布。 10 日前匯總上月份投訴處理情況，填制 《投訴案件統(tǒng)計(jì)表》會(huì)同制造部、品管部、研究開(kāi)發(fā)部及有關(guān)部門(mén)主管判定責(zé)任歸屬并檢討各投訴項(xiàng)目，改善對(duì)策及處理結(jié)果。 ，業(yè)務(wù)部門(mén)在未填制《客戶訴怨處理單》前，為滿足客戶需求及確保處理時(shí)效，業(yè)務(wù)人員應(yīng)立即通知品管部（或制造部品保組）人員會(huì)同制造部門(mén)人員共同前往處理，若品管部人員無(wú)法及時(shí)前往時(shí)，由總經(jīng)理指派有關(guān)人員前往處理，并于處理后向總經(jīng)理報(bào)告。 (6)協(xié)助有關(guān)部門(mén)與客戶接洽投訴調(diào)查及妥善處理。 (1)負(fù)責(zé)投訴案件的調(diào)查、上級(jí)及責(zé)任人員的確定。（如未造成損失，業(yè)務(wù)部或有關(guān)單位前往處理時(shí)，應(yīng)填報(bào)《異常處理單》反應(yīng)有關(guān)處理情況）。 留樣觀察品任何人不得動(dòng)用，期滿后根據(jù)具體情況進(jìn)行處理。由生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)更換包裝，但一定要沿用原來(lái)批號(hào)，在原批號(hào)后加上符號(hào)或數(shù)字，以示與原批號(hào)區(qū)別。 銷(xiāo)售部門(mén)給客戶退款和換貨。 ⑤目檢外包裝的完整性和封口的嚴(yán)密性。 （ 12）領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)收回情況決定是否緊急收回工作結(jié)束，若可以結(jié)束，應(yīng)以書(shū)面形式宣布并通知有關(guān)部門(mén)。 ③產(chǎn)品停止使用說(shuō)明或停止銷(xiāo)售說(shuō)明，內(nèi)容包括：緊急回收原因，可能造成的醫(yī)療后果，建議采取的補(bǔ)救措施或預(yù)防措施，立即停止銷(xiāo)售、使用的通知。 （ 4）執(zhí)行人員（部門(mén)）定期報(bào)告收回工作情況及異常情況，統(tǒng)計(jì)收回差額及收回率等。 退回的產(chǎn)品無(wú)法清點(diǎn)接收的。未取得“清場(chǎng)合格證”不得進(jìn)行另一個(gè)品種或同一品種不同規(guī)格，不同批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)。 ４．非專用設(shè)備、管道、容器、工具應(yīng)按規(guī)定拆洗或滅菌處理。需返工的不合格品應(yīng)規(guī)定返工次數(shù)，一般返工 2 次仍不合格者應(yīng)做銷(xiāo)毀處理，不能多次返工直至合格。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)已出現(xiàn)不合格的原輔料、半成品（中間產(chǎn)品）、成品時(shí)，應(yīng)采取以下措施。中途離崗人員在進(jìn)入車(chē)間仍應(yīng)進(jìn)行更衣、洗手消毒。上班前不許酗酒，工作時(shí)不得吸煙、吃零食、挖耳、擤鼻涕。 二、 洗手 手是微生物傳播的重要媒介，經(jīng)常保持手的清潔對(duì)食品從業(yè)人員至關(guān)重要。 100000 級(jí)及其以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室 (區(qū) )內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要神仙姐姐工作室 時(shí)應(yīng)按要求滅菌。上完廁所后，則應(yīng)徹底洗手、消毒，然后技正確方法穿無(wú)菌服，但要戴新口罩和新手套。生產(chǎn)使用的物料應(yīng)按其清潔規(guī)程進(jìn)行清潔后方可進(jìn)人沽凈區(qū)。 入庫(kù)物品定期檢查，如發(fā)現(xiàn)變質(zhì)，應(yīng)及時(shí)處理，不能投入市場(chǎng)。 五、 庫(kù)房環(huán)境、衛(wèi)生 應(yīng)按 Q/ 的規(guī)定實(shí)施庫(kù)房環(huán)境、庫(kù)房衛(wèi)生管理。查看食品原料貯存時(shí)間； e) 對(duì)需要倒庫(kù)的原料應(yīng)按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行倒庫(kù)。 易腐敗物品必須冷藏或低溫冷藏（冷凍），冷藏溫度為 0℃ 5℃；低溫儲(chǔ)藏溫度為 32℃ 18℃。 合格材料入庫(kù)后分門(mén)別類，定點(diǎn)放置。 施藥之后，要及時(shí)淋浴和換洗衣服，將殺蟲(chóng)劑的毒副作用降到最低限度。工作人員 在噴灑殺蟲(chóng)劑時(shí)應(yīng)穿著 具有防護(hù)功能的服裝。 （ 2）防護(hù)門(mén)要選用不易被鼠啃咬的材料制作，防止鼠的啃咬。 要采取有效措施防止鼠類，蚊、蠅、昆蟲(chóng)等的聚集和孳生 ， 對(duì)己經(jīng)發(fā)生的場(chǎng)所，應(yīng)采取緊急措施加以控制和消滅，防防止蔓延和對(duì)食品的污染。有條件的大型企業(yè)要建立企業(yè)檔案館或企業(yè)檔案資料信息中心。 第二十九條 企業(yè)檔案信息開(kāi)發(fā)利用的幾種形式 在企業(yè)內(nèi)部實(shí)行檔案開(kāi)架閱覽。 第二十四條 檔案管理現(xiàn)代化 企業(yè)檔案管理現(xiàn)代化是企業(yè)現(xiàn)代化管理的組成部分，要列入企業(yè)現(xiàn)代化管理的整體計(jì)劃中統(tǒng)籌考慮。 鑒定工作要組織由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、專業(yè)技術(shù)人員和檔案人員參加的鑒定小組，直接對(duì)檔案進(jìn)行鑒定。 神仙姐姐工作室 修改內(nèi)容較小時(shí)，可直接在圖畫(huà)“杠改”、“刮改”或者發(fā)送“變更通知單” ，采用“杠改”、“刮改”時(shí)應(yīng)在修改處 標(biāo)注“修改標(biāo)記”。 底圖除修改，送曬外，不得外借。 第十八條 檔案分類 根據(jù)國(guó)家和有關(guān)部門(mén)檔案分類編號(hào)的規(guī)定，編制企業(yè)檔案分類編號(hào)方法。 第十一條 企業(yè)文件材料的形成、積累、整理和歸檔工作要列入生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)等各項(xiàng)管理程序；列入生產(chǎn)、科研、基建和經(jīng)營(yíng)等各項(xiàng)活動(dòng)的工作計(jì)劃；列入企業(yè)有關(guān)部門(mén)的職責(zé)范 圍和有關(guān)人員崗位責(zé)任制。有干部、職工教育和技術(shù)培訓(xùn)的文件、教材等。有各種計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)報(bào)表和計(jì)劃管理、統(tǒng)計(jì)分析活動(dòng)中形成的各種文件材料。有產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、工裝的圖樣和技術(shù)文件，原材料檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)調(diào)度工作中形成的各種文件材料等。 文件材料的運(yùn)轉(zhuǎn)要遵循計(jì)劃、生產(chǎn)（施工）、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)等項(xiàng)工作（以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)活動(dòng)）和文書(shū)處理的程序。 第二條 企業(yè)檔案是企業(yè)在各項(xiàng)活動(dòng)中形成的全部檔案的總和。 第七條 企業(yè) 文件材料歸檔的基本要求 : 歸檔的文件材料必須完整。 設(shè)備儀器方面。 勞動(dòng)工資方面。 1科學(xué)技術(shù)研究方面和工程建設(shè)方面，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十三條 企業(yè)產(chǎn)品和工程創(chuàng)優(yōu)、科研成果評(píng)獎(jiǎng)，歸檔的文件材料是否完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)要作為一項(xiàng)考核內(nèi)容，檔案部門(mén)不簽署意見(jiàn)神仙姐姐工作室 不得申報(bào)成果。 常用的分類方法有：（ 1）按產(chǎn)品型號(hào)分類；（ 2）按設(shè)備型號(hào)分類； （ 3）按科研課題分類；（ 4）按工程項(xiàng)目分類；（ 5）按專業(yè)性質(zhì)分類；（ 6）按組織機(jī)構(gòu)分類； （ 7）按時(shí)間分類。 縮微膠片、照片、磁帶等的保管： （ 1）存放膠片、照片、磁帶要用特制的密封盒、膠片頁(yè)夾和影集等，按編號(hào)順序排列在膠片柜或防火柜內(nèi)。作廢的圖紙應(yīng)注明新圖的編號(hào)，根據(jù)需要另行保管。 檔案通過(guò)鑒定，要求達(dá)到劃定保管期限準(zhǔn)確，保管單位質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，鑒定中發(fā)現(xiàn)檔案不準(zhǔn)確、不完整，企業(yè)應(yīng) 及時(shí)責(zé)成有關(guān)部門(mén)和人員負(fù)責(zé)修改、補(bǔ)充。 第二十五條 檔案管理經(jīng)費(fèi)按照財(cái)政部、國(guó)家檔案局（ 1980）財(cái)企字第 629 號(hào)文《關(guān)于企業(yè)檔案庫(kù)房建設(shè)和購(gòu)置設(shè)備所需費(fèi)用如何列支的規(guī)定》執(zhí)行。 第三十條 企業(yè)檔案開(kāi)發(fā)與提供利用，必須 嚴(yán)格執(zhí)行保密制度。 大中型企業(yè)檔案部門(mén)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的學(xué)識(shí)水平和工作能力。 （ 2）非密閉車(chē)間 及庫(kù)房通風(fēng)窗、通風(fēng)孔安裝防蠅