【正文】 ”即最高管理者負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理體系中每項(xiàng)條款的主管領(lǐng)導(dǎo)，主要責(zé)任部門、相關(guān)責(zé)任部門及其相應(yīng)的權(quán)限，并在組織內(nèi)溝通，以便指揮和控制質(zhì)量活動，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 相反，如果顧客對產(chǎn)品的服務(wù)功能和其產(chǎn)品有相應(yīng)的法律法規(guī)要求時，相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求不得刪減。確定所有過程的輸入、輸出、控制方法和測量分析方法、接口關(guān)系。 4） 確定過程的能力和輸出結(jié)果的測量準(zhǔn)則和方法。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化，以便比較實(shí)施結(jié)果，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。客戶的要求是生產(chǎn)的依據(jù)，客戶的標(biāo)準(zhǔn)是最終的標(biāo)準(zhǔn)。 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，首先應(yīng)調(diào)查本組織的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，針對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，對照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)找出差距；第二是對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程進(jìn)行識別，包括這些過程的順序和相互作用，確定和分配質(zhì)量職能；第三要確定所需的資源和信息，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境；第四是根據(jù) ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，提 出必要的措施，實(shí)現(xiàn)策劃和實(shí)施改進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)小組成員應(yīng)由各方面的分管領(lǐng)導(dǎo)者和各部門負(fù)責(zé)人組成。自覺認(rèn)真學(xué)習(xí)，明確貫徹ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的作用 、意義、目的和方法，掌握該標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容，深刻領(lǐng)會其精神實(shí)質(zhì)，并結(jié)合組織實(shí)際進(jìn)行對照，認(rèn)清質(zhì)量上存在的主要問題及通過貫徹標(biāo)準(zhǔn)解決這些問題的可能性，從而產(chǎn)生貫徹、實(shí)施 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)、建立健全質(zhì)量噶體系的緊迫感和強(qiáng)烈的責(zé)任性。 3 全面質(zhì)量管理階段： 在企業(yè)中以質(zhì)量為中心，建立全員參與基礎(chǔ)上的管理 ，有 對全面質(zhì)量的管理 、 對全過程的管理 和 由 全體人員參與的管理 “三全”組成的對生產(chǎn)的全面控制。中小型企業(yè)如何建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系是本文所要分析解決的問題，文中描述了質(zhì)量管理體系建立的整個過程，既準(zhǔn)備階段、策劃階段和質(zhì)量管理體系文件化階段；概述了質(zhì)量 管理體系的實(shí)施過程。 質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段這三個過程。按照 ISO9000XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 族標(biāo)準(zhǔn)策劃、建立一 個新的質(zhì)量管理體系或更新、健全現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系，這個過程通?？煞譃椋簻?zhǔn)備階段、策劃階段、采取組織技術(shù)措施階段和質(zhì)量管理體系的文件編制四個階段。企 業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員重點(diǎn)是了解標(biāo)準(zhǔn)的由來，掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途，理解貫徹標(biāo)準(zhǔn)的意義。 4）協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中的重大問題。 在附錄中質(zhì)量管理體系文件中該制造企業(yè)的質(zhì)量方針為：質(zhì)量為本、顧客至上、持續(xù)改進(jìn)、誠信高效。 1． 2． 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是以質(zhì)量方針?biāo)峁┑? 框架展開，為確保組織的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)要求確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)到全體員工的活動中?？梢酝ㄟ^以下的方式來確定過程： 1） 識別質(zhì)量管理體系所必需的大過程，再識別每個大過程中包含的子過程。所謂識別過程，就包含著研究為達(dá)到某一個目 的的可能有幾組過程的組合，從中選擇最佳的一組過程的組合。刪減僅限于 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，刪減的可能原因： （ 1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)方面 如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不要求執(zhí)行某項(xiàng)活動或不存在某一過程，則可刪減某一過程。 4．分析體系要求并設(shè)計體系結(jié)構(gòu) 對照標(biāo)準(zhǔn)要求找差距，逐條分析體系各項(xiàng)條款，評價職能、職 責(zé)和產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)度的影響。 在程序文件的第三部分也是職 責(zé)和權(quán)限，這一項(xiàng)，表明了負(fù)責(zé)實(shí)施該程序文件的部門或人員以及相關(guān)部門或人員的職責(zé)和權(quán)限，如采購控制程序（ TJ/QA07XXXX）的職責(zé)與權(quán)限為： 1）采購部負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行選擇并配合品質(zhì)部、技術(shù)部對供方進(jìn)行評審，報總會計師審核，負(fù)責(zé)編制《合格供方名錄》和《資源市場臺帳》。 文件是對體系的描述，必須與體系的需要一致。 第一節(jié)：質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系”的文件，即描述一個組織如何建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的質(zhì)量管理體系的文件，也稱 A 層文件。為加強(qiáng)本公司的質(zhì)量管理，建立公司質(zhì)量管理體系，確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的需要，根據(jù) GB/T 190012020 / ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，結(jié)合公司的實(shí)際運(yùn)作情況編制本《質(zhì)量手冊》。 質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系 的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。見附件質(zhì)量手冊 TJ/QMBXXXX 中第六頁的 公司簡介。當(dāng)質(zhì)量計劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當(dāng)類似時，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計劃。 5）相關(guān)質(zhì)量管理體系文件記錄 3． 質(zhì)量計劃的作用 （ 1） 質(zhì)量計劃提供了將特定的合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件聯(lián)系起來的機(jī)制。程序文件的作用，是使所有參與該項(xiàng)活動和過程的部門和人員，都能按照規(guī)定統(tǒng)一行動， 以便保證活動和XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 過程達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，同時也可以保證降低活動的費(fèi)用，減少質(zhì)量問題。在標(biāo)準(zhǔn)出版時，所有版本均為有效。在本章第五節(jié)中專門講了記錄的基本內(nèi)容和編制，并給出了一樣本。 【 注 】 由于對條件有限，沒有原來體系文件中的作業(yè)文件，所以沒有修改作業(yè)文件這一部分，附件中也沒有相關(guān)的文件，只有引用的計劃、指導(dǎo)書和各種規(guī)范的名稱及編號。 2） 不同的過程活動應(yīng)分別記錄完整。 （ 4）為了支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視，應(yīng)確保每一過程可以獲得必要的資源（如人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等）以及必要的信息（包括計劃、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、工藝、作業(yè)指導(dǎo)等）。 第三節(jié)：正式審核，體系維持 。所以企業(yè)在建立管理體系時，應(yīng)根據(jù)自己的規(guī)模選擇最適合自己的管理模式，以達(dá)到企業(yè)最基本的目的。 XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 第五章 小結(jié) 在導(dǎo)師的悉心幫助和指導(dǎo)下，經(jīng)過三個月的努力，基本完成了課題計劃的任務(wù)，取得了不小的收獲，但由于本人水平有限和時間的限制，論文仍存在許多不足，現(xiàn)做如下總結(jié)： 1． 論文中取得的收獲 1）對 GB/T19000： 2020 idt ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系 有了較深的理解，特別是對 GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》進(jìn)行了比較深入的學(xué)習(xí)。 （ 6）根據(jù)監(jiān)視、測量和分析結(jié)果，對這些過程實(shí)施必要的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 4） 為了查閱方便，記錄一般都采用表格形式。是體系實(shí)施過程中必要的一種文件類型。 （對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) ） 在附件中有程序文件清單如下，且由于此制造企業(yè)現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)這異部分已經(jīng)不存在，所以在修改 TJ/QMA2020 時，設(shè)計和開發(fā)控制程序（ TJ/QA072020）被刪除。 ISO9001： 2020 《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 《質(zhì)量手冊》 TJ/QMBXXXX 《采購控制程序》 TJ/QA07XXXX 《設(shè)備事故管理規(guī)定》 TJ/G0201 3） 職責(zé) 和權(quán)限 ： 說明負(fù)責(zé)實(shí)施該項(xiàng)程序的部門或人員以及相關(guān)部門或人員的職責(zé)和權(quán)限。 程序文件結(jié)構(gòu) 封面 正文部分： 和權(quán)限 程序 2. 程序文件內(nèi)容概述 (1)封面：程序文件封面格式可 見附件中各程序文件封面格式 。 （ 2） 一個針對性強(qiáng)、內(nèi)容全 面的質(zhì)量計劃，可以在某一特定合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目上代替或減少其他質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)用，從而簡化現(xiàn)場管理。 XX 工業(yè)大學(xué) XXXX 屆畢業(yè)論文 (7) 確定驗(yàn)證、檢驗(yàn)的方法、項(xiàng)目。 9）質(zhì)量管理體系過程的描述 依據(jù) GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)編寫質(zhì)量手冊可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中給出的四大過程，結(jié)合組織本身的特點(diǎn)進(jìn)行描述。 5）質(zhì)量方針和目標(biāo) 確定公司總的質(zhì)量方針和目標(biāo)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 3）目錄 手冊章節(jié)的整理，便于查閱和整理。 １．質(zhì)量手冊內(nèi)容： 質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容包括三個方面：①質(zhì)量管理體系范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性說明；②為質(zhì)量管理體系編制的程序文件的名稱或?qū)ζ湟?；③質(zhì) 量管理體系過程相互作用的表述，具體包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)和職能分配、對質(zhì)量管理體系四大過程及其相互關(guān)系的描述等。 每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。 3）品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購物資的驗(yàn)收。 5．職責(zé)分配 職能分配是組織的最高管理者“確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 （ 2）顧客要求和適用的法律法規(guī)要求方面 只有在不