【正文】 9 檢驗部門 將剩下的 GRN副本和發(fā)票遞交採購部 10 檢驗部門 將材料送往倉庫 11 檢驗部門 對于不可接受的材料，做拒收單，交採購部，副本交設計部 12 檢驗部門 在 GRN註明拒收，並在材料上加上拒收標貼 13 檢驗部門 把來料送交隔離倉庫 14 檢驗部門 把拒收的 GRN送交倉庫，副本送交採購部 15 進料部門 把接受的和拒收的 GRN存檔 16 進料部門 聯(lián)絡檢驗部及質量部門 17 進料部門 將有關文件附在拒收來料上 18 進料部門 把拒收材料發(fā)還出去 19 進料部門 在接受材料後申請讓步處理 20 設計部門 接受讓步 21 設計部門 通知進料部有關的讓步 22 進料部門 在物資上貼讓步編號 23 進料部門 將物資送往倉庫 物資輸入 交接流程圖 進料部 1 2 3 4 交採購部 交採購部 15 16 17 18 22 23 檢驗部 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 送往倉庫 設計部 交設計部 聯(lián)絡質量部 19 20 21 審核的階段 ? 策劃 ? 準備 ? 執(zhí)行 ? 報告及跟進 策劃的重要性 充份的計劃和預備可提昇審核表現(xiàn) 或 避免表現(xiàn)失準。 實現(xiàn)過程的策劃必須 : ? 與質量管理體系的其他過程保持一致 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn) 品 實現(xiàn)的策劃 (1) 在合適的情況下，須確定下列各項 : ? 品質目標及產(chǎn)品要求 ? 建立過程、文件 ，及為特定產(chǎn)品提供所需的資源 ? 驗証和確認活動， 及允收標準 ? 所需記錄 產(chǎn) 品 實現(xiàn)的策劃 (2) 須確定顧客的要求，包括： ? 顧客規(guī)定的要求 ? 顧客沒有聲明， 但使產(chǎn)品能符合特定用途的要求 ? 法規(guī)和條例的要求 ? 額外要求 顧 客相關過程 產(chǎn)品相關要求的確定 在承諾提供產(chǎn)品前， 組織須確保： ? 產(chǎn)品要求得以界定 ? 解決差異 ? 有能力滿足經(jīng)界定的要求 產(chǎn) 品相關要求的評審 (1) ? 記錄評審和跟進行動的結果 ? 顧客無書面聲明要求時， 在接受要求前作出確認 ? 若要求有改動， 修改有關文件 ? 有關人員須得悉這些改動 產(chǎn) 品相關要求的評審 (2) 須界定及執(zhí)行與下述相關的顧客溝通的 有效安排： ? 產(chǎn)品資料 ? 詢問、 合同、或訂單處理及修改 ? 顧客反饋， 包括顧客投訴 顧 客溝通 策劃須確立 : ? 設計 /開發(fā)過程的每個階段 ? 評審、 驗証及確認活動 ? 權責 ? 對各參與小組間的相互聯(lián)繫加以管理 ? 合適地更新輸出 設 計及開發(fā) 設 計及開發(fā)策劃 輸入包含 : ? 功能和性能方面的要求 ? 適用之法規(guī)及條例要求 ? 來自以往設計的資料 評審輸入之充份性 設計及 開發(fā)輸入 輸出包含： ? 為生產(chǎn)和服務的運作提供適當?shù)馁Y料 設 計及開發(fā)輸出 進行評審以便： ? 評估滿足要求的能力 ? 識別問題所在， 並提出跟進行動 ? 記錄結果 設 計及開發(fā)評審 進行驗証以確保輸出符合輸入要求。 必須按程序 QP06填寫所有採購單。 這包括 : ? 確定 ? 搬運 ? 包裝 ? 儲存 ? 保護 ? 產(chǎn)品之組成部份 產(chǎn) 品的保存 組織須確定： ? 要進行之監(jiān)測和量度的項目 ? 為提供產(chǎn)品能符合既定要求的証明、所需的監(jiān)測及量度設備 建立確保監(jiān)測和量度活動與要求相符 之過程 監(jiān) 測和 量 度設備的控制 (1) 在適用情況下， 量度設備須： ? 定期或在使用前校準及驗証； ? 國際或國家標準 ? 按需要調(diào)教或重新調(diào)教 ? 識別 ? 防護 ? 加以保護以免於受損或狀態(tài)轉差 ? 有校準結果的記錄 監(jiān) 測和 量 度設備的控制 (2) 策劃及執(zhí)行監(jiān)測、 量度、分析及改進過程，以 ? 顯示產(chǎn)品符合要求 ? 確保質量管理體系符合要求 ? 不斷改善質量管理體系之有效性 包括決定是否需要使用一些適用的方法， 例如統(tǒng)計技術，及其使用程度。 記錄驗証結果和其後的跟進活動。 糾正要求書 (CAR) ? 匯報不符合項 ? 不符合項的分發(fā) ? 記錄被審核方接受不符合項 ? 記錄糾正不符合項的措施 ? 記錄審核員接受解決不符合項的措施 ? 應用的程序及版次 ? 地點 /部門或職能 ? 標準和有關條款編號 ? 審核員姓名 ? 發(fā)現(xiàn)事項聲明 糾正要求書 (CAR) 糾正要求書 (CAR)的格式 公司 工作編號： 訪問編號： 糾正要求編號： 審核員： 審核日期： 公司代表： 程序編號： 地域 /部門 /功能 ISO9000條款： 版本： 不符合事項的詳細說明： 計劃完成嚴重 簽字： 糾正措施 簽字： 公司代表： 的日期： 審核員 防止再次發(fā)生所採取的糾正措施： 簽字： 公司代表： 日期： 接受糾正措施意見： 簽字： 審核員： 日期： 嚴重 /輕微 評估 監(jiān)督訪問 /再評估 通知 1個月 2星期 嚴重問題 結案 2個月 1個月 輕微問題 結案 下次監(jiān)督 訪問 糾正要求書之分類 * 嚴重 ? 當一個對產(chǎn)品質量有重要影響的程序或作業(yè)指引，或公司質量體系運作瓦解時 ? 在公司的質量體系裏，缺少一個質量體標準內(nèi)所要求的程序 ? 在程序上出現(xiàn)許多輕微的錯誤，而當這些錯誤組合一起時，會形成程序上一個重要或完全的瓦解 ? 當該不符合事項對所提供的產(chǎn)品或服務的質量造成即時性危害 發(fā)現(xiàn)一個或多個缺陷，但其嚴重程度不足以成為一個嚴重 不符合事項 * 輕微 分類 ： 第三方審核 ? 必須將之糾正；經(jīng)驗証後才可被推薦 獲發(fā)証書 ? 若在監(jiān)督探訪時發(fā)現(xiàn)嚴重不符合事項， 証書可能會被撤銷 ? 容許較長的糾正時間 ? 於下一次探訪時驗証 ? 若不糾正，可能會引致一個嚴重 不符合事項 嚴重的 CAR 輕微的 CAR ? 有助機構內(nèi)其他部門的良好運作方法 ? 需要注意的問題 ? 審核員懷疑有問題之處 ?