【正文】 ： 1994的組織只需按 ，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。與 ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B是提示的附錄。 1987版 ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有 6個(gè) 1994版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有 16個(gè) 2020版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn) 4個(gè) ISO9000﹕ 2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和朮語 ISO9001﹕ 2020 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004﹕ 2020 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011﹕ 2020 質(zhì)量與環(huán)境審核指南 ﹔ ﹐ 具有 說 服力 ﹔ ﹐ 按制度實(shí)施 ﹔ 所做 ﹐ 寫 你 所 說 ﹐ 做 你 所寫（ 說 ﹑ 寫 ﹑ 做一致） ﹔ ﹐ 并強(qiáng)調(diào)事后糾正能力 。 ﹐ 一些影響極大的組織 ﹐ 工業(yè)團(tuán)體 ﹐ 企事業(yè)單位有意識(shí)地在本行業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化及合格評(píng)定工作 ﹐ 隨著科技 ﹑ 工業(yè) ﹑ 跨區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 ﹐及各行各業(yè)之間的合作與需求 ﹐ 這些團(tuán)體開始考慮成立一個(gè)適合于各行各業(yè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 一 .ISO的起源 4） .國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的 編號(hào)原則 ﹕ ISO制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是： ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào) +[杠 +分標(biāo)準(zhǔn)號(hào) ]+冒號(hào) +發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無） 產(chǎn) 生與發(fā)展 ﹕ 第二次世界大戰(zhàn) ﹐ 軍用標(biāo)準(zhǔn) ﹐ 在 產(chǎn) 品形成運(yùn)輸 ﹑ 儲(chǔ)存 ﹑ 安裝等各過程保証質(zhì)量 ﹐ 這是關(guān)系到生命安全及世界命運(yùn)的大事。 本標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） 是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。 ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 “ 組織 ” 用以取代 GB/T 190011994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ，術(shù)語 “ 供方 ” 用以取代術(shù)語 “ 分承包方 ” 。 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b） 質(zhì)量手冊(cè)； c） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ）。 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a） 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 ； b） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a） 審核結(jié)果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施的狀況； e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g） 改進(jìn)的建議。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見 ）。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程 。 組織應(yīng)識(shí)別、 驗(yàn)證 、 保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) 。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c） 得到識(shí)別 ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e） 在搬運(yùn) 、 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： a） 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效實(shí)施與保持 。 注：作為指南 ， 參見 GB/T 、 GB/T GB/T 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定和實(shí)施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； e） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施 。 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審 ， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法。 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 。 組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排 ， 適用時(shí)包括： a） 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c） 使用特定的方法和程序； d） 記錄的要求 （ 見 ） ； e） 再確認(rèn) 。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響 。評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 應(yīng)確