【正文】 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a） 評(píng)審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； b） 確定不合格的原因； c） 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d） 確定和實(shí)施所需的措施； e） 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見(jiàn) ） ； f） 評(píng)審所采取的糾正措施 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證 ， 以證實(shí)符合要求 。 這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見(jiàn) ） ， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 （ 見(jiàn) ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 ， 必要時(shí)再確認(rèn) 。 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ，為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見(jiàn) ） 提供證據(jù) 。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) （ 見(jiàn) ） 。 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a） 產(chǎn)品信息； b） 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c） 顧客反饋，包括顧客抱怨。 組織應(yīng)確定： a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b） 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d） 組織確定的任何附加要求。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a） 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b） 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）； c） 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)； b） 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認(rèn)證或合同目的。 圖 1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4～ 8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已考慮了 GB/T 19000和 GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC導(dǎo)則第 3部分的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。（英 ﹑ 德 ﹑ 法） 四 . ISO的精神 ﹕ 對(duì) 內(nèi) ﹕ 強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益 A、 每項(xiàng)工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體，并便于檢查；真正做到了事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查； B、 發(fā)生了事情，很清楚應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)處理，不再像過(guò)去那樣互相 推 諉； C、 無(wú)論最 高管理者 是否在公司，各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé)，并井井有條地進(jìn)行； D、 嚴(yán)格對(duì) 供應(yīng)商 進(jìn)行控制，進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn)，堵住了不少漏洞； E、 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 并有提高 ，客戶(hù)投訴減少。 ISO成立于 1946年，當(dāng)時(shí)來(lái)自 25個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召開(kāi)會(huì)議，決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織，以促進(jìn)國(guó)際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是， ISO這一新組織于1947年 2月 23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 對(duì)外 ﹕ 1） . 增強(qiáng)客戶(hù)信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 ﹔ 2） . 獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 ﹔ 3） . 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 ﹔ 4） . 在產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 ﹔ 5） . 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 ﹔ 6） . 有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 ﹔ 五 .ISO9001﹕ 2020標(biāo)準(zhǔn)推行的意義（對(duì) 內(nèi) ﹑ 對(duì)外） 六 .ISO推行的 步 驟 ﹕ 知識(shí)準(zhǔn)備 — 立法 — 宣貫 — 執(zhí)行 — 監(jiān)督、改進(jìn) 不可否認(rèn)，推行 ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實(shí)意地將推行 ISO9000作為提升公司管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃， ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、賽寶認(rèn)證中心、深圳質(zhì)量認(rèn)證中心、中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、國(guó)家電力公司西北電力設(shè)計(jì)院、青島海爾集團(tuán)。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少 75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B僅是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。在滿(mǎn)足顧客要求方面， GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù) 。 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見(jiàn) ） ]。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?