【正文】 質(zhì)、水分、灰分與酸不溶性灰分、 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (版權(quán)歸原作者所有 ) 浸出物、指標(biāo)性成分或有效成分含量。運(yùn)載容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持干燥，并應(yīng)有防潮措施。 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (版權(quán)歸原作者所有 ) 第三十三條 地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工。 第五章 采收與初加工 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (版權(quán)歸原作者所有 ) 第二十六條 野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持 “最大持續(xù)產(chǎn)量 ”原則，應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新。 第二十一條 養(yǎng)殖環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，建立消毒制度，并選用適當(dāng)消毒劑對(duì)動(dòng)物的生活場(chǎng)所、設(shè)備等進(jìn)行定期消毒。如必須施用農(nóng)藥時(shí)，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，采用最小有效劑量并選用高效、低毒、低殘留農(nóng)藥，以降低農(nóng)藥殘留和重金屬污染，保護(hù)生態(tài)環(huán)境。 第十條 加強(qiáng)中藥材良種選育、配種工作，建立良種繁育基地，保護(hù)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源。 第二章 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 第四條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性?xún)?yōu)化原則，因地制宜，合理布局。 局長(zhǎng)：鄭筱萸 二 ○○二年四月十七日 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行） 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，制訂本規(guī)范。 第九條 應(yīng)按動(dòng)物習(xí)性進(jìn)行藥用動(dòng)物的引種及馴化。 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (版權(quán)歸原作者所有 ) 第十四條 根據(jù)藥用植物不同生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期的需水規(guī)律及氣候條件、土壤水分狀況，適時(shí)、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通氣條件。 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (版權(quán)歸原作者所有 ) 第十九條 藥用動(dòng)物養(yǎng)殖應(yīng)視季節(jié)、氣溫、通氣等情況，確定給水的時(shí)間及次數(shù)。傳染病患動(dòng)物應(yīng)處死，火化或深埋。 第三十一條 鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。 第三十六條 在每件藥材包裝上，應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、包裝日期、生產(chǎn)單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 第七章 質(zhì)量管理 第四十條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理部門(mén)，負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控，并應(yīng)配備與藥材生產(chǎn)規(guī)模、品種檢驗(yàn)要求相 適應(yīng)的人員、場(chǎng)所、儀器和設(shè)備。 第八章 人員和設(shè)備 第四十五條 生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有藥學(xué)或農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷，并有藥材生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 第五十一條 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期 校驗(yàn)。 第五十四條 所有原始記錄、生產(chǎn)計(jì)劃及執(zhí)行情況、合同及協(xié)議書(shū)等均應(yīng)存檔，至少保存 5 年。 （七）半野生藥用動(dòng)植物 指野生或逸為野生的藥用動(dòng)植物輔以適當(dāng)人工撫育和中耕、除草、施肥或喂料等管理的動(dòng)植物種群。 第六條 生產(chǎn)基地應(yīng)選擇大氣、水質(zhì)、土壤無(wú)污染的地區(qū)。捕捉和運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免對(duì)動(dòng)物的機(jī)體和精神損傷；引種動(dòng)物必須進(jìn)行嚴(yán)格檢疫，并應(yīng)作一定時(shí)間的隔離、觀察。 禁止使用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便。 第二十四條 飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)保 持清潔衛(wèi)生，建立定期消毒制度；選用適當(dāng)消毒劑對(duì)動(dòng)物的生活場(chǎng)所、設(shè)備等進(jìn)行定期消毒；對(duì)工作人員或外來(lái)人員也要進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)管理。 第三十二條 根據(jù)動(dòng)、植物單位面積產(chǎn)量（或動(dòng)物養(yǎng)殖數(shù)量）及產(chǎn)品質(zhì)量（外觀性狀和內(nèi)在成分積累等），并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗(yàn)、季節(jié)變換等因素確定 適宜采收期。 第六章 包裝、運(yùn)輸與貯藏 第三十八條 包裝前應(yīng)再次檢查、清除劣質(zhì)品及異物，包裝器材（袋、盒、箱、罐等）應(yīng)是無(wú)污染的、新的或清洗干凈、干燥、無(wú)破損的，包裝應(yīng)有批包裝記錄，內(nèi)容有：品名（藥材名）、批號(hào)、規(guī)格、重量、產(chǎn)地 、工號(hào)、日期。農(nóng)藥殘留、重金屬限度及微生物限度檢查均應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 第五十一條 藥材生產(chǎn)基地應(yīng)設(shè)有可沖洗的廁所或盥洗室。 第五十五條 所有生產(chǎn)計(jì)劃、執(zhí)行情況、合同、協(xié)議書(shū)等均應(yīng)存檔；檔案資料應(yīng)有專(zhuān)人保管，所有檔案至少保存 5 年。 (八 )農(nóng)家肥料 是指農(nóng)民就地取材、積制，就地使用的各種肥料。其中中藥材標(biāo)準(zhǔn)化是基礎(chǔ)，沒(méi)有中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化就不可能有飲片及中成藥的標(biāo)準(zhǔn) 化。這些都要求中藥生產(chǎn)必須規(guī)范化與規(guī)?；?，即按照 GAP 生產(chǎn)藥材。 GAP 專(zhuān)家組成員名單 周榮漢 中國(guó)藥科大學(xué) 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (版權(quán)歸原作者所有 ) 段金廒 中國(guó)藥科大學(xué) 秦民堅(jiān) 中國(guó)藥科大學(xué) 林瑞超 中國(guó)藥品生物制品檢定所 程惠珍 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物所 陳士林 四川省中藥研究所 李健平 長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院 許炫玉 浙江省中藥研究所 郭巧生 南京農(nóng)業(yè)大學(xué) 吳成信 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 禹年華 四川省藥品監(jiān)督管理局 王國(guó)棟 貴州省藥品監(jiān)督管理 局 許錦柏 上海市中藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng) 。 GAP 的起草原則 (一 )GAP 內(nèi)容廣泛、復(fù)雜 , 涉及到藥學(xué)、生物學(xué)、農(nóng)學(xué)及管理科學(xué) , 是一個(gè) 復(fù)雜的系統(tǒng)工程 ,但 GAP 的核心是 “規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程以保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控 ”，因此各條款均應(yīng)緊緊圍繞藥 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (版權(quán)歸原作者所有 ) 材質(zhì)量及可能影晌藥材質(zhì)量的內(nèi)在因素 (如種質(zhì) )和外在因素 (環(huán)境、生產(chǎn)技術(shù)等 ) 的調(diào)控而制定。藥用動(dòng)植物的不同種質(zhì)、不同環(huán)境生態(tài)，不同栽培和養(yǎng)殖技術(shù)以及采收、加工等方法都會(huì) 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (版權(quán)歸原作者所有 ) 影響藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量。 中國(guó)最龐大的