【摘要】1/442021版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)講義新修訂GSP對(duì)藥品流通帶來(lái)哪些變化新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GSP)2月19日經(jīng)衛(wèi)
2024-12-15 22:58
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證審批工作流程企業(yè)申請(qǐng)不符合規(guī)定形式審查受理現(xiàn)場(chǎng)檢查(省藥品認(rèn)證管理中心)經(jīng)辦不予受理填寫書面通知送達(dá)申請(qǐng)人不符合規(guī)定制證審查審核審批公示(國(guó)家局)填寫書面通知不符合規(guī)定不符合規(guī)定不符合規(guī)定注
2025-04-12 08:23
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2021年修訂)》《GoodManufacturingPractice(2021revision)》ReviewedbyISPEMaYiling,ZhangJianye,YangYalanInitialTranslati
2025-05-14 03:39
【摘要】......附錄1:無(wú)菌藥品第一章范圍第一條無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑、無(wú)菌混懸劑等。第二條本附錄適用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過(guò)程以及無(wú)菌原料藥的
2025-07-15 05:10
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號(hào))? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L(zhǎng) 陳竺 二○一一年一月十七日第一章 總 則
2025-04-19 00:09
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序 事項(xiàng)名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)定依據(jù): 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(中華人民...
2025-10-12 03:53
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)中藥飲片附錄(征求意見稿)??第一條本附錄適用于中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運(yùn)輸。?第二條民族藥參照本附錄執(zhí)行。
2025-02-08 21:48
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)檢查指南(第一部分)????????河北省食品藥品監(jiān)督管理局編寫?第一章??總則【檢查核心】本章是GMP規(guī)范的綱領(lǐng)與核心,闡述了其法律依據(jù)、實(shí)施目的、適用范圍和管理目標(biāo),旨在最大限度的降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆和差錯(cuò)
2025-04-19 00:10
【摘要】第一篇:加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 加拿大藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (加拿大《食品與藥物法規(guī)》) C.02.001本節(jié)不適用于本法規(guī)C表或D表中所列藥品(指制備放射性藥品中用的非放射性核素...
2025-10-11 23:31
【摘要】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)問(wèn)答 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》有關(guān)問(wèn)答 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》何實(shí)施? 答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(...
2025-10-12 01:58
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。 第二條 本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量?! 〉谌龡l 藥
2025-04-17 03:35
【摘要】1第一章《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)目的:改變企業(yè)員工的態(tài)度、觀念和思想方法的培訓(xùn)。首先是法制培訓(xùn),上節(jié)我們已經(jīng)學(xué)習(xí)了《藥品的特殊性》,員工應(yīng)該明白,藥品是特殊商品,藥品生產(chǎn)是置于法制的監(jiān)督管理之下的,教育每個(gè)員工應(yīng)該知法懂法,遵法守法,按照具有法定性意義的GMP要求“依法制藥”,使藥品生產(chǎn)過(guò)程中的每一項(xiàng)操作,每一個(gè)活動(dòng)必須嚴(yán)格實(shí)
2024-12-15 20:54