【正文】 、 GSH、 TG三項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果陽(yáng)性， ② 肝臟 MDA、 GSH、TG三指標(biāo)中任二項(xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性，且肝臟病理結(jié)果陽(yáng)性 祛痤瘡人體試食試驗(yàn) ? 痤瘡數(shù)量 ? 皮損狀況 ? 皮膚油份 ? 按痤瘡情況隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、病程等均衡 ? 年齡 14歲 65歲 ? 安慰劑或空白對(duì)照 試驗(yàn)前后自身比較和試驗(yàn)后組間比較 ? 痤瘡數(shù)量明顯減少且大于等于 20％ ? 皮損程度積分明顯減少，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有祛痤瘡的作用 祛黃褐斑人體試食試驗(yàn) ? 黃褐斑面積和顏色 ? 按黃褐斑顏色面積隨機(jī)分組 ? 戶(hù)外活動(dòng)情況、性別、年齡等均衡 ? 年齡在 18歲以下或 65歲以上者排除 自身前后比較及與對(duì)照組比較 ? 試食組黃褐斑面積平均減少大于 10% ? 顏色積分明顯下降 ? 不產(chǎn)生新的黃褐斑 ? 可判定該受試樣品具有祛黃褐斑的作用 改善皮膚水份人體試食試驗(yàn) ? 皮膚水份 ? 受試者年齡 3050歲 ? 按皮膚水份情況隨機(jī)分組 ? 年齡等均衡 ? 試食前后自身比較及與對(duì)照組比較 ? 試食組皮膚水份明顯改善，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有改善皮膚水份的作用 改善皮膚油份人體試食試驗(yàn) ? 皮膚油份 ? 受試者年齡 3050歲 ? 按皮膚油份情況隨機(jī)分組 ? 年齡等均衡 ? 試食前后自身比較及與對(duì)照組比較 ? 試食組皮膚油份明顯改善，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有改善皮膚油份的作用 調(diào)節(jié)腸道菌群動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 體重、雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌 實(shí)驗(yàn)前后自身及組間變化情況比較： ? 實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)前后自身比較差異有顯著性 ? 實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)后與對(duì)照組組間比較差異可有可無(wú) 滿(mǎn)足下列一種情況有效 情況一 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌、腸球菌無(wú)明顯變化 情況二 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌和 /或腸球菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌 /乳桿菌增加的幅度 調(diào)節(jié)腸道菌群人體實(shí)驗(yàn) ? 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌 ? 小于等于 65歲 ? 按菌群狀況隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、飲食因素等，進(jìn)行均衡性檢驗(yàn) ? 安慰劑或空白對(duì)照 實(shí)驗(yàn)前后自身及組間比較，差異均有顯著性，滿(mǎn)足下列一種情況有效 情況一 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌、腸球菌、擬桿菌無(wú)明顯變化 情況二 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌和 /或腸球菌、擬桿菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌 /乳桿菌增加的幅度 促進(jìn)消化檢驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 體重增重 ? 攝食量 ? 食物利用率 ? 墨汁推進(jìn)率 ? 消化酶：胃液量、胃蛋白酶活性單位和排出量 實(shí)驗(yàn)組與空白對(duì)照組比較三類(lèi)指標(biāo)之任兩類(lèi)指標(biāo)陽(yáng)性，可判定該受試樣品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性 ? 體重、體重增重、攝食量和食物利用率四項(xiàng)指標(biāo)中任一指標(biāo)增加，差異顯著 ? 墨汁推進(jìn)率增加，差異顯著 ? 胃液量、胃蛋白酶活性，胃蛋白酶排出量三項(xiàng)指標(biāo)之一增加，差異顯著 兒童方案促進(jìn)消化人體實(shí)驗(yàn) 兒童方案 ? 食欲、進(jìn)食量、偏食、體重、血紅蛋白 功能有效判定 ? 食欲、進(jìn)食量、偏食改善結(jié)果陽(yáng)性 ? 體重和血紅蛋白二項(xiàng)指標(biāo)中任一項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果陽(yáng)性 ? 體重在同齡平均正常體重值小于 1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差 ? 4－ 10歲兒童 ? 便常規(guī)蟲(chóng)卵陰性 ? 年齡、性別、家庭經(jīng)濟(jì)水平等均衡 ? 安慰劑或具有同樣作用的陽(yáng)性對(duì)照，盲法 ? 試食開(kāi)始前和結(jié)束前各 3天膳食調(diào)查 兒童方案促進(jìn)消化指標(biāo)判定 組內(nèi)組間差異均顯著，判定指標(biāo)陽(yáng)性 試食前后試食組自身比較 ? 食欲評(píng)分明顯增加 ? 進(jìn)食量明顯增加 ? 偏食評(píng)分明顯增加 ? 體重或血紅蛋白實(shí)測(cè)值明顯增加 試食后試食組與對(duì)照組比較 ? 食欲評(píng)分或試驗(yàn)前后差值增加 ? 進(jìn)食量或試驗(yàn)前后差值增加 ? 偏食評(píng)分或試驗(yàn)前后差值增加 ? 體重或血紅蛋白明顯增加 成人方案促進(jìn)消化人體實(shí)驗(yàn) ? 臨床癥狀積分 ? 胃腸運(yùn)動(dòng)（推薦用鋇條透視法 ） ? 按消化癥狀輕重隨機(jī)分組 ? 年齡、性別、病程等均衡性檢驗(yàn) ? 安慰劑、空白或具有同樣作用的陽(yáng)性對(duì)照 試食前后試食組自身比較 + 試食后組間比較 ? 臨床癥狀積分顯著減少 ? 胃腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)指標(biāo)明顯改善 判定功能有效 通便動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 體重 ? 小腸運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn) ? 排便時(shí)間 ? 糞便重量 ? 糞便粒數(shù) ? 糞便性狀 ? 復(fù)方地芬諾酯模型對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組，空白對(duì)照組 ? 5或 6小時(shí)內(nèi)排糞便重量和糞便粒數(shù)任一項(xiàng)結(jié)果陽(yáng)性 ? 小腸運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)和排便時(shí)間任一項(xiàng)結(jié)果陽(yáng)性 ? 不得引起正常動(dòng)物明顯腹瀉（總則） ? 判定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。調(diào)整受試樣品乙醇含量應(yīng)使用原產(chǎn)品的酒基 對(duì)以沖泡形式飲用的 受試樣品處理的要求 ? 使用該受試樣品的水提取物進(jìn)行功能實(shí)驗(yàn) ? 提取的方式應(yīng)與產(chǎn)品推薦飲用的方式相同 ? 如產(chǎn)品無(wú)特殊推薦飲用方式，則采用常壓，溫度 8090℃ ，時(shí)間 3060min的條件提取 ? 水量為受試樣品體積的 10倍以上，提取 2次，將其合并濃縮至所需濃度 對(duì)合理設(shè)置對(duì)照組的要求 ? 以載體和功效成分（或原料）組成的受試樣品，當(dāng)載體本身可能具有相同功能時(shí)，應(yīng)將該載體作為對(duì)照 例如： ? 糖對(duì)照組 ? 酒基對(duì)照組 ? 奶粉對(duì)照組 興奮劑檢測(cè) ? 緩解體力疲勞 ? 減肥 ? 改善生長(zhǎng)發(fā)育 ? 輔助降血糖 ? 改善睡眠 人體試食試驗(yàn)規(guī)程 1. 輔助降血脂 2. 輔助降血糖 3. 抗氧化 4. 輔助改善記憶 5. 緩解視疲勞 * 6. 促進(jìn)排鉛 7. 清咽 8. 輔助降血壓 9. 促進(jìn)泌乳 10. 減肥 11. 改善生長(zhǎng)發(fā)育 12. 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 13. 祛痤瘡 * 14. 祛黃褐斑 * 15. 改善皮膚水份 * 16.