保健食品功效研究評價ppt79-食品飲料-閱讀頁
2024-09-04 17:27本頁面
【正文】 ? 試食組自身比較，血紅蛋白平均升高幅度≥10g/L ? 除外飲食因素對實驗結(jié)果的影響 ? 可判定該受試樣品具有改善營養(yǎng)性貧血的作用 成人 ? 試驗前后自身比較和試驗后組間比較，血紅蛋白指標差異有顯著性 ? 試食組自身比較，血紅蛋白平均升高幅度 ≥10g/L ? 血清鐵蛋白、血清運鐵蛋白飽和度 /紅細胞游離原卟啉兩項指標中一項陽性 ? 除外飲食因素對實驗結(jié)果的影響 ? 可判定該受試樣品具有改善營養(yǎng)性貧血的作用 對化學性肝損傷有輔助保護功能 四氯化碳肝損傷模型 ? 體重 ? 谷丙轉(zhuǎn)氨酶 ? 谷草轉(zhuǎn)氨酶 ? 肝組織病理學檢查 ? 病理原始資料 ? 病理結(jié)果陽性 ? 谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶二指標中一項指標陽性 ? 可判定該受試樣品具有對化學性肝損傷有輔助保護功能的作用 對化學性肝損傷有輔助保護功能 酒精肝損傷模型 ? 體重 ? 丙二醛 ? 還原型谷胱甘肽 ? 甘油三酯 ? 肝組織病理學檢查 ? 病理原始資料 滿足下述任一條件，可判定該受試樣品對酒精性肝損傷有輔助保護功能 ①肝臟 MDA、 GSH、 TG三項指標結(jié)果陽性， ② 肝臟 MDA、 GSH、TG三指標中任二項指標陽性，且肝臟病理結(jié)果陽性 祛痤瘡人體試食試驗 ? 痤瘡數(shù)量 ? 皮損狀況 ? 皮膚油份 ? 按痤瘡情況隨機分組 ? 年齡、性別、病程等均衡 ? 年齡 14歲 65歲 ? 安慰劑或空白對照 試驗前后自身比較和試驗后組間比較 ? 痤瘡數(shù)量明顯減少且大于等于 20％ ? 皮損程度積分明顯減少，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有祛痤瘡的作用 祛黃褐斑人體試食試驗 ? 黃褐斑面積和顏色 ? 按黃褐斑顏色面積隨機分組 ? 戶外活動情況、性別、年齡等均衡 ? 年齡在 18歲以下或 65歲以上者排除 自身前后比較及與對照組比較 ? 試食組黃褐斑面積平均減少大于 10% ? 顏色積分明顯下降 ? 不產(chǎn)生新的黃褐斑 ? 可判定該受試樣品具有祛黃褐斑的作用 改善皮膚水份人體試食試驗 ? 皮膚水份 ? 受試者年齡 3050歲 ? 按皮膚水份情況隨機分組 ? 年齡等均衡 ? 試食前后自身比較及與對照組比較 ? 試食組皮膚水份明顯改善，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有改善皮膚水份的作用 改善皮膚油份人體試食試驗 ? 皮膚油份 ? 受試者年齡 3050歲 ? 按皮膚油份情況隨機分組 ? 年齡等均衡 ? 試食前后自身比較及與對照組比較 ? 試食組皮膚油份明顯改善，差異顯著 ? 可判定該受試樣品具有改善皮膚油份的作用 調(diào)節(jié)腸道菌群動物實驗 ? 體重、雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌 實驗前后自身及組間變化情況比較： ? 實驗組實驗前后自身比較差異有顯著性 ? 實驗組實驗后與對照組組間比較差異可有可無 滿足下列一種情況有效 情況一 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌、腸球菌無明顯變化 情況二 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌和 /或腸球菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌 /乳桿菌增加的幅度 調(diào)節(jié)腸道菌群人體實驗 ? 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌 ? 小于等于 65歲 ? 按菌群狀況隨機分組 ? 年齡、性別、飲食因素等，進行均衡性檢驗 ? 安慰劑或空白對照 實驗前后自身及組間比較，差異均有顯著性，滿足下列一種情況有效 情況一 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌、腸球菌、擬桿菌無明顯變化 情況二 ? 雙歧桿菌和 /或乳桿菌明顯增加 ? 產(chǎn)氣莢膜梭菌減少或不增加 ? 腸桿菌和 /或腸球菌、擬桿菌明顯增加，但增加的幅度低于雙歧桿菌 /乳桿菌增加的幅度 促進消化檢驗動物實驗 ? 體重 ? 體重增重 ? 攝食量 ? 食物利用率 ? 墨汁推進率 ? 消化酶：胃液量、胃蛋白酶活性單位和排出量 實驗組與空白對照組比較三類指標之任兩類指標陽性，可判定該受試樣品動物實驗結(jié)果陽性 ? 體重、體重增重、攝食量和食物利用率四項指標中任一指標增加，差異顯著 ? 墨汁推進率增加，差異顯著 ? 胃液量、胃蛋白酶活性，胃蛋白酶排出量三項指標之一增加，差異顯著 兒童方案促進消化人體實驗 兒童方案 ? 食欲、進食量、偏食、體重、血紅蛋白 功能有效判定 ? 食欲、進食量、偏食改善結(jié)果陽性 ? 體重和血紅蛋白二項指標中任一項指標結(jié)果陽性 ? 體重在同齡平均正常體重值小于 1個標準差 ? 4－ 10歲兒童 ? 便常規(guī)蟲卵陰性 ? 年齡、性別、家庭經(jīng)濟水平等均衡 ? 安慰劑或具有同樣作用的陽性對照，盲法 ? 試食開始前和結(jié)束前各 3天膳食調(diào)查 兒童方案促進消化指標判定 組內(nèi)組間差異均顯著，判定指標陽性 試食前后試食組自身比較 ? 食欲評分明顯增加 ? 進食量明顯增加 ? 偏食評分明顯增加 ? 體重或血紅蛋白實測值明顯增加 試食后試食組與對照組比較 ? 食欲評分或試驗前后差值增加 ? 進食量或試驗前后差值增加 ? 偏食評分或試驗前后差值增加 ? 體重或血紅蛋白明顯增加 成人方案促進消化人體實驗 ? 臨床癥狀積分 ? 胃腸運動（推薦用鋇條透視法 ） ? 按消化癥狀輕重隨機分組 ? 年齡、性別、病程等均衡性檢驗 ? 安慰劑、空白或具有同樣作用的陽性對照 試食前后試食組自身比較 + 試食后組間比較 ? 臨床癥狀積分顯著減少 ? 胃腸運動試驗指標明顯改善 判定功能有效 通便動物實驗 ? 體重 ? 小腸運動實驗 ? 排便時間 ? 糞便重量 ? 糞便粒數(shù) ? 糞便性狀 ? 復方地芬諾酯模型對照組，實驗組，空白對照組 ? 5或 6小時內(nèi)排糞便重量和糞便粒數(shù)任一項結(jié)果陽性 ? 小腸運動實驗和排便時間任一項結(jié)果陽性 ? 不得引起正常動物明顯腹瀉（總則） ? 判定動物實驗結(jié)果陽
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