【正文】 形下，不可能在操作者中培養(yǎng)出始終如一的強烈的質(zhì)量意識。只有當舊有模式與體系模式有著根本的取向不同時，才可以也必須進行強制替換。體系實際是一個自改進的邏輯系統(tǒng)，其中檢查是必須不可少的部分。ISO9000質(zhì)量管理體系標準是一套系統(tǒng)、科學、嚴密的質(zhì)量管理的方法，它吸納了當今世界上最先進的質(zhì)量管理理念，為各類組織提供了一套標準的質(zhì)量管理模式。顯然，一個有效的質(zhì)量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關(guān)方的需要及期望的體系。領(lǐng)導是一個組織方針和目標的制定者，是組織任務(wù)分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質(zhì)量管理體系的有效性有著至關(guān)重要的作用。體系文件的有效性不夠質(zhì)量體系文件的適用性、組織機構(gòu)的合理性、人員的素質(zhì)以及所配備的資源等，影響了企業(yè)質(zhì)量管理體系運行有效性。一個科學的質(zhì)量管理體系目標不僅僅是一個量化的指標，而應(yīng)是企業(yè)追求的方向，是企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵所在。如對體系內(nèi)審工作結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量定期檢查進行，管理評審與年終總結(jié)會議同步，顧客滿意度調(diào)查與顧客投訴、顧客評價、產(chǎn)品質(zhì)量反饋相結(jié)合、對供方的選擇評價結(jié)合市場調(diào)研分析進行，合同評審以滿足顧客要求和法律法規(guī)要求為準則，采用會議評審、簽字確認等方法均能滿足標準要求。學習委員是班上的一個重要職位，在我當初當上它的時候，我就在想一定不要辜負老師及同學們我的信任和支持，一定要把工作做好。比日：有的時候得不到同學們的響應(yīng)，同學們不積極主動支持我的工作；在收集同學們對自己工作意見方面做得不夠，有些事情做錯了，沒有周圍同學的提醒，自己也沒有發(fā)覺等等。最高管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標準的關(guān)鍵，應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標準做好領(lǐng)導作用。、根據(jù)標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：a)第一層次文件：質(zhì)量手冊b)第二層次文件：程序文件c)第三層次文件：作業(yè)指導書類，即是操作類文件、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。我公司在咨詢過程中是以 ISO13485為標準的。而實際上，無論管理者（此為決策領(lǐng)導）自主推動，亦或是來自于受益者的推動壓力而被動選用，最終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導的導入決定。，確定標準中適用的條款和不適用的條款?？藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒?，即來自于他早年從醫(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的預防重于患病后的及時診治。（4）用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。眾所周知，實施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期，而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的“5S”活動，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中最重要的是ISO13485質(zhì)量管理體系文件），從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。建立ISO9000質(zhì)量管理體系將獲得以下好處：導入ISO9000質(zhì)量管理體系，會將酒店管理和服務(wù)精細到每個人、每件事、每一天、每一處，形成人人有標準、事事有標準、時時有標準、處處有標準的標準化管理格局。，我們產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量必須使賓客滿意。3．制定酒店服務(wù)準則 4．酒店質(zhì)量管理組織體系（三級質(zhì)量管理體系）為切實有效地做好酒店的服務(wù)質(zhì)量的管理工作，酒店成立“服務(wù)質(zhì)量管理委員會”，全面指導酒店的服務(wù)管理工作。完善《服務(wù)質(zhì)量評審細則》。檢查重點內(nèi)容在次日早會上通報?！?wù)質(zhì)量監(jiān)督人員：酒店質(zhì)量管理委員會成員以及邀請的專業(yè)人員，對所屬酒店進行檢查和評估。對這些分數(shù)的總和將用來決定被檢查酒店的服務(wù)質(zhì)量等級。所記錄的大堂經(jīng)理日報均要及時歸檔。5）why:分析原因，直接和間接原因。但只是服務(wù)質(zhì)量的合格標準，說明酒店具備了參與市場競爭的基本條件，但這還遠遠不夠，只有為客人提供個性化服務(wù)才會提升“顧客情感滿意度”，增強酒店的核心競爭力。賓館酒店業(yè)可以從能資源的使用情況和環(huán)境污染等方面識別環(huán)境因素，例如：用電情況、用水情況、設(shè)備運行效率、一次性用品的消耗，廚房和洗衣房的污水排放,噪聲排放，鍋爐廢氣排放，垃圾的分類處理等。在活動實施過程中，有計劃有針對性對相關(guān)活動進行監(jiān)控，糾正出現(xiàn)偏離目標的現(xiàn)象。應(yīng)深刻認識到ISO9000/ISO14000認證蘊藏著巨大的市場機遇和挑戰(zhàn)，質(zhì)量、環(huán)境形象對賓館酒店發(fā)展戰(zhàn)略具有越來越重大的影響。通過不斷擴大管理能量、拓寬管理輻射面和提升管理層次，不僅達到了質(zhì)量管理的目的，也會帶出一個重視質(zhì)量的團隊，十分有利于企業(yè)文化的建設(shè)。管理者的工作重點是：建立相應(yīng)組織程序，培訓人員，制訂計劃，實施內(nèi)部質(zhì)量體系，審核、審批報告，必要時親臨生產(chǎn)現(xiàn)場指揮，特別是在產(chǎn)量與質(zhì)量發(fā)生沖擊時，產(chǎn)量無疑應(yīng)服從質(zhì)量。對于符合邏輯、客觀的數(shù)據(jù)以及測量獲得的信息，也要有機地結(jié)合起來進行科學分析與研討，得出行之有效的決策依據(jù)，逐漸增強質(zhì)量管理素質(zhì)。評定改進活動，以確定、適宜的后續(xù)措施。確定防止不合格和消除其原因的措施。企業(yè)應(yīng)制訂個人與部門質(zhì)量目標，制定獎懲制度，并對實施過程進行管理和自我結(jié)果評價，定時業(yè)務(wù)培訓，推進公開雙向和各種觀點交流，與專職人員上下形成一個整體，能使各個過程相互協(xié)調(diào)、配合、相互促進，有效利用自己的資源，這樣一個管理網(wǎng)絡(luò)階層才更有效。領(lǐng)導質(zhì)量意識，不僅表現(xiàn)在控制不合格產(chǎn)品，使之不能出廠或是出了不合格品及時采取措施，更重要的是充分利用內(nèi)部質(zhì)量審核體系這個重要的管理手段，促進內(nèi)部體系的保持和改進?！百|(zhì)量第一”不再僅僅是口號，而是加快企業(yè)良性發(fā)展的根本舉措，在市場經(jīng)濟競爭越來越加劇的今天，無論怎樣強調(diào)質(zhì)量管理的重要性都不過份。賓館酒店的最高管理者在平時檢查的基礎(chǔ)上，定期對環(huán)境管理體系的適用性、充分性和有效性進行評審，提出進一步改善意見以達到持續(xù)改進之目的。賓館酒店在ISO14000的實施過程中首先明確組織各部門職責，任命環(huán)境管理者代表負責體系的建立；對員工實施必要的培訓，提高管理人員、工程技術(shù)人員及全體員工的環(huán)境保護意識和工作技能；有效地溝通和交流有關(guān)環(huán)境管理的信息，注重相關(guān)方所關(guān)注的環(huán)境問題。贏得更多的感受良好地回頭客。典型優(yōu)質(zhì)服務(wù)案例分析。每月召開質(zhì)量分析專題會。各部門對當日發(fā)生的質(zhì)量事故、服務(wù)案例、安全巡檢及質(zhì)量情況必須于次日中午12：00之前內(nèi)錄入電腦，并反饋到人力資源部?！|(zhì)量保證的全面檢查：由質(zhì)量保證代表對酒店進行全面的檢查，質(zhì)量保證代表在進行檢查時，由駐店經(jīng)理或營運總監(jiān)陪伴進行評估工作。保安人員的夜間巡查；夜間往往是酒店安全和質(zhì)量問題的多發(fā)期。組長由人力資源部質(zhì)檢經(jīng)理擔任。質(zhì)量管理委員會的組成，質(zhì)量管理委員會成員，質(zhì)量管理委員會的主要職能，每季度召開公司酒店的質(zhì)量管理分析會，編發(fā)《酒店質(zhì)量分析報告》。，關(guān)注細節(jié)，追求完美。導入ISO9000質(zhì)量管理體系將大大減少或消除不合格品，明顯地降低產(chǎn)品成本；酒店管理更加精細化，事事有人管，用制度和程序?qū)o謂的浪費和各種跑冒滴漏減少到最低，降低各項費用開支。由于市場競爭的不斷升級和服務(wù)對象的日趨成熟，我們已步入顧客選擇品牌和企業(yè)的時代。5S倡導從小事做起，做每件事情都要認真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。企業(yè)實施ISO13485，需要營造一種“人人積極參與，事事符合規(guī)則”的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。c)根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓工作。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者的利益。d)根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導書醫(yī)療器械企業(yè)如何建立ISO13485質(zhì)量管理體系建立的總體流程如下： 識別要求()→實施培訓()→策劃建立體系()→運行體系()1識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持“質(zhì)量第一”的方針，加強質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。(2)確保重點培訓內(nèi)容。謝謝大家！第三篇：醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、優(yōu)先培訓決策層——導入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強調(diào)：“質(zhì)量從頭頭開始，從頭開始。學習委員是老師與學生之間溝通的一個橋梁，學習委員要及時地向老師提出同學們的建議和疑問，熟悉老師對學生的基本要求。演講稿尊敬的老師們，同學們下午好：我是來自10級經(jīng)濟學（2）班的學習委，我叫張盼盼，很榮幸有這次機會和大家一起交流擔任學習委員這一職務(wù)的經(jīng)驗。所以企業(yè)領(lǐng)導的觀念、意識、作用是體系運行有效性的重要保證。以顧客為中心的指導思想的貫徹顧客對于企業(yè)的重要作用已經(jīng)不用多說，關(guān)鍵是，很多企業(yè)只是把這句話作為一個口號，并沒有將這句話的思想貫徹到實際工作中，自然也就不會真正實現(xiàn)顧客滿意的要求，體系的有效性也就無從談起。盲目的、被動的跟著干，不能真正達到規(guī)范管理、規(guī)范運作的目的。通常在認證審核中，對質(zhì)量體系運