【正文】 生物醫(yī)藥的重要領(lǐng)域。 本項(xiàng)目的建設(shè)能夠推動國家在特定專科領(lǐng)域的中藥現(xiàn)代化發(fā)展進(jìn)程，大大推進(jìn)企業(yè)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。 本項(xiàng)目的建設(shè)是企業(yè)自身發(fā)展的需要 我國中藥產(chǎn)業(yè)近幾年雖有長足的進(jìn)步，但根本上還沒有擺脫傳統(tǒng)模式的柜架，中藥工業(yè)技術(shù)水平滯后，未能充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)核心的帶動作用。為了保證該產(chǎn)品上市后取 得較好的業(yè)績，就必須以質(zhì)量贏得市場。三峽庫 區(qū) 175 水位以上涉及17 個村 9159 人 4855 畝耕地，人均耕地僅 畝，且大部分為坡耕地，移民因缺少生產(chǎn)生活資料，又無相關(guān)產(chǎn)業(yè)做支撐導(dǎo)致庫區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)“空心化”，離開土地的移民收入出現(xiàn)負(fù)增長， 20xx 年農(nóng)村移民年收入僅 1560 元 /人，城鎮(zhèn)移民年收入僅 1670 元 /人，還有 7800人靠低保度日。鄉(xiāng)鎮(zhèn)站場設(shè)施簡陋，港口設(shè)施落后，城鎮(zhèn)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱，飲水衛(wèi)生安全得不到保證。三是部分藥材可以利用坡地進(jìn)行種植，從某種 意義上來說增加了庫區(qū)土地面積，有效增加土地利用率；另一方面，藥材的種植收益將會大大提高，對提高單位土地的經(jīng)濟(jì)效益具有十分重要的意義。同時，植物提取物的出口異軍突起， 1998 年出口接近 1 億美元。 B、 有利于發(fā)揚(yáng)光大傳統(tǒng)中藥理論，帶動中藥制劑行業(yè)的發(fā)展 本項(xiàng)目通過選擇療效確切、使用方便、有國際需求、藥味組分 23 相對簡單、有一定科學(xué)研究基礎(chǔ)的代表性中藥復(fù)方為研究對象，進(jìn)行復(fù)方組成藥材和有效成份的基礎(chǔ)研究、制備工藝研究、臨床藥理和療效 研究，將研究的復(fù)方藥物開發(fā)成高效、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代中藥，在工藝水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上超過現(xiàn)有同類藥物水平，爭取達(dá)到進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場的要求，并爭取提出中藥復(fù)方藥物研究的基本規(guī)程。這為國內(nèi)中藥企業(yè)的發(fā)展帶來了契機(jī)。 “石辛牙痛口含片”屬中藥三類新藥，按照《藥品注冊管理辦 25 法》及相關(guān)規(guī)定，可獲新藥監(jiān)測期四年，四年到期后又可申請 7 年的中藥保護(hù)期。液體劑型在牙齒病灶 部位存留時間短，不易充分持久發(fā)揮藥效；固體粒丸或簽桿需要在醫(yī)生指導(dǎo)下才能正確植于牙周袋或齲齒洞中，使用不方便。含化剩余藥液吞服后清胃瀉火，治療牙痛之根本。石辛牙痛口含片在口腔中最快 20 分鐘即見效，鎮(zhèn)痛消炎效果明顯。 28 市場前景和銷量預(yù)測 石辛牙痛口含片的市場定位是：有牙科疾患的全體人群。 (4)、廣大的農(nóng)村市場和農(nóng)民需求。本項(xiàng)目的實(shí)施后目標(biāo)就是達(dá)到年銷售6500 萬盒。動物室建在整個廠區(qū)的最 東 側(cè)， 靠近運(yùn)河 遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。把好原材料質(zhì)量關(guān)，從而有效控制最終產(chǎn)品質(zhì)量。 車間工藝流程說明 (一 )、 GAP 種植工藝 (1)、 GAP 種植工藝流程 采 收 揀 選 生長管理 灌溉與排水 除 草 病蟲防冶 生 產(chǎn) 選 種 產(chǎn)地選擇 育 種 栽 培 34 (2)、四種藥材的種植工藝簡述 A、黃柏 黃柏為蕓香科 (Rutaceae)植物黃皮樹 (Phellodenron chinense Schneid.)及黃檗 (Phellodendron amurense Rupr.)的干燥樹皮。禿葉黃皮樹分布于秦嶺以南的陜西部分地區(qū)、湖北、湖南、貴州、四川和廣西等地。小枝通?；液稚虻厣睘榧t橙色。 (Phellodendron Chinense Schneid.)：落葉喬木，高10－ 12 米。 黃檗與 黃皮樹的主要區(qū)別在于其具有厚而軟的木栓層；黃皮樹樹皮顏色稍深，暗灰棕色，葉柄及葉軸均被銹色短毛，葉下面密被長柔毛，花紫色。黃檗生長發(fā)育，一般于 6月上中旬開花，雌花期僅 3－ 5 天，雄花期可達(dá) 21 天；9 月中旬果實(shí)開始成熟，呈黑色。但側(cè)枝破伐后，萌生力較強(qiáng)。野生多見于避風(fēng)山間谷地，混生在闊葉林中。 【 繁殖方法 】 主要用種子繁殖，也可用分根繁殖。 ，選擇直徑 1 厘米左右的嫩根，窖藏至 39 到年春解凍后扒出，截成 15－ 20 厘米長的小段，斜插于土中，上端不能露出地面，插后澆水。據(jù)觀察，在同一塊地育苗，施肥的一年生植株高度為 30－ 70 厘米，不施肥的二年生植株高也只有 15－ 35 厘米。 黃柏育苗 1－ 2 年，苗高 35－ 70 厘米，根頸直徑 8－ 12 毫米，主根長 30 厘米左右即可定植。如系大片造林，最好與其他喬木或灌木混交。 41 [自然災(zāi)害防御 ] 高溫常伴隨著大氣干旱。對于幼齡樹應(yīng)更加以注意。在霜凍未發(fā)生以前增施磷、鉀肥也可增強(qiáng)其抗寒力。病菌在病枯葉上越冬。在東北 8 月發(fā)生。 (PaPilio xuthus L.)：又名鳳蝶。 ：又名 地蠶 、 烏地蠶 等。防治方法：發(fā)生期用瓜皮或蔬菜誘殺，或噴 1－ 3%石灰水防治。剝皮處用薄膜或防潮 45 紙嚴(yán)密包裹，于 1 周內(nèi)保持形成層上的粘液不干，使分生組織有粘液保護(hù)，新皮能迅速再生。將剝下的黃柏樹皮，趁鮮利去粗皮 (不可傷入內(nèi)皮 )，至顯黃色為度，在陽光下曬至半干，重迭成堆，用石板壓平，再曬干，置干燥通風(fēng)處，防霉變和變色。近年國內(nèi)外市場對梔子的需求量迅速增加，市場銷勢十分看好。對二氧化硫有抗性，并可吸硫凈化大氣。鹽堿性大和地勢低洼積水、排水不良地塊不宜種植，梔子較耐貧瘠，一般紅壤丘陵都可種植。雨量較多地區(qū)，畦高 1530 厘米、寬 120150 厘米，每畝用種約需 公斤。 ：有人用壓條法繁殖。每年冬季中耕除草后每畝施臨時混合的尿素 10－ 20 千克，磷肥 30 一 40 千克，以補(bǔ)充營養(yǎng)，使其安全越冬。定植后特別加強(qiáng)中耕除草，每年保持2 次以上，中耕除草宜淺，冬季結(jié)合根際培土進(jìn)行防凍保濕。 ：雨季或春秋均可進(jìn)行。播種時間清明節(jié)前后，條播按行距 15 厘米，開溝寬 15 厘米，深 3 厘米許。黃梔子對土壤要求不嚴(yán)，一般的山地紅壤都可種植，但在土層深厚、肥沃疏松、排水良好的微酸性或中性土壤上種植生長快、產(chǎn)量高。 【 生活習(xí)性】 梔子原產(chǎn)我國長江流域及其以南各省區(qū)。為茜草科 (Rubiaceae)植物梔子 Gardenia jasminoides Ellis 的干燥成熟果實(shí)。剝皮采收時間宜在 6－ 7 月，此時樹身水分充足，有黏液，有效成分含量最高，比較容易剝皮，樹皮完整。 (1)關(guān)黃柏：立夏至夏至間采收栽植 10－ 15 年左右樹齡的樹。 ：又名膩蟲、蜜蟲，屬同翅目蚜科。使寄生蜂羽化后能飛出籠外，繼續(xù)寄生，抑制鳳蝶的發(fā)生。防治方法：主要是 1－ 3年幼樹，病情嚴(yán)重時，可噴施殺真菌劑。 褐斑 ?。喊l(fā)病期葉片上病斑圓形，直徑 1－ 3毫米，灰褐色，邊緣明顯，為暗褐色，病斑兩面均生淡黑色霉?fàn)钗?，即病原菌的子?shí)體。 [病蟲害防治 ] 銹?。菏菫楹S柏葉部的主要病害，病原是真菌中的一種擔(dān)子菌。在霜凍發(fā)生時進(jìn)行噴灌，由于水滴的溫度在 0℃以上，可提高地面氣溫和植物體溫，防止或減輕霜害。 、凍害的防御 抗寒防凍是為了避免或減輕冷空氣的侵襲，提高土壤溫度，減少地面夜間的散熱，加強(qiáng)近地層空氣的對流，使植物免遭寒凍為害。在生長期間，前 2－ 3年每年夏、秋二季松土除草一次，以嫩草作肥料，入冬前施一次廄肥，每株溝施 10－ 15 公斤，在黃柏未成林前，可以間種玉米或其他作物。如掘傷根皮，可自損傷處剪去。 (4)灌溉：播種后應(yīng)經(jīng)常注意澆水，使土壤保持濕潤狀態(tài)，以利發(fā)芽。苗齊后生長較密，必須及時間拔弱苗和過密苗，第一次在苗高 7－ 10 厘米時，每隔 3－ 4厘米留苗 1 株，第二次在苗高 17－ 20 厘 米時定苗，株距 7－ 10 厘米，留苗 1株。秋播在 11 一 12月進(jìn)行，播前 20 天濕潤種子至種皮變軟后播種。 由于黃柏對氣候適應(yīng)性強(qiáng)，目前，在宜昌市夷陵區(qū)、五峰縣、長陽等三個地區(qū)有種植黃柏的基地。本區(qū)地貌類型以山原丘陵為主，間有河谷盆地。峨嵋黃皮樹多在海拔 1000 米以下的低山中。黃檗適應(yīng)性較強(qiáng)，為喜光耐寒樹種。漿果狀核果，球形，直徑 1－ 厘米，密集成團(tuán)，熟后紫黑色，通常具 5核。花期 5－ 6月。毛葉黃菠羅、胡菠蘿均分布于東北的長白山區(qū)。黃皮樹主要分布于四川東部、貴州、湖北、湖南西北部和云南；主產(chǎn)于四川巫溪、城口、秀山、都江堰；貴州湄潭、劍河、務(wù)川。 工藝流程及物料平衡 全廠總工藝流程說明 (1)、廠總工藝流程 排放 外運(yùn) 廢渣 廢水 廢汽 浸膏粉 污水處理設(shè)施 外排 公用系統(tǒng)設(shè)施 包裝材料庫 中藥材庫 酒精罐區(qū) 提取車間 水、電、汽 包裝材料 中藥材 酒 精 GAP 種植 制劑車間 成品庫 33 (2)、廠總工藝流程簡述 本項(xiàng)目是從藥材的種植開始，在種植基地對藥材進(jìn)行初級處理，進(jìn)入工廠中藥材庫儲存 。 廠區(qū) 附近有 城區(qū)水廠φ 200 的 供水網(wǎng)連接， 可 滿足本項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。 (4)、黃芩：根據(jù)黃芩的生長習(xí)性選擇在夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)種植。 年銷量預(yù)測 ：中國有近 8 億牙痛或其它牙疾病患者。經(jīng)常牙痛的人群會反復(fù)發(fā)作，無論采取什么辦法來治療，首先都需要緩解疼痛癥狀。通過口 腔直接含化，能使藥物直接到達(dá)病灶又減少了對腸胃的刺激。 采用蒸餾與柱層析技術(shù)相結(jié)合分離有效成分，純度更高，質(zhì)量可控。高劑量時也可引起 癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，其他不良反應(yīng)與甲哨唑片相似，但少見輕微。 (2)、產(chǎn)品功效獨(dú)特、療效確切。 中藥飲片市場分析 中醫(yī)藥學(xué)作為中華文明瑰寶之一，具有五千年的歷史，是我國的自然科學(xué)領(lǐng)域最有優(yōu)勢、最有特色的科學(xué)，傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)將會在我國得到繼承和發(fā)揚(yáng)，特別是中西文化 的交流的增加，中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科的加強(qiáng)，中醫(yī)學(xué)將會得到更廣泛的發(fā)展，中藥飲片會因此而進(jìn)一步保持一定的增幅。 第三章 市場分析 宏觀情況分析 隨著中醫(yī)藥的對外傳播，世界對中醫(yī)藥了解的加深，再加上“回歸大自然”采用天然藥物潮流的影響，過去許多國家排斥的中草藥，如今在國際市場上越來越“吃香”。 中藥行業(yè)近十年期間，其國內(nèi)生產(chǎn)總值年增速高達(dá) 20%以上，高于其他行業(yè)；其勞動生產(chǎn)率 萬元 /人，利稅平均年增長 24%。加入 WTO，在國際市場的競爭中，知識和技術(shù)將是競爭的關(guān)鍵性因素。安置移民的最佳途徑就是要找到移民勞 21 動技能低、素質(zhì)低、年齡大、人均耕地少、交通環(huán)境差、水土流失嚴(yán)重等特點(diǎn)與項(xiàng)目建設(shè)的最佳結(jié)合點(diǎn)，才能從根本上解決移民安置問題。由于企業(yè)不具備競爭力，致使 332 家關(guān)、停、破工礦企業(yè)下崗人數(shù)達(dá) 3220人，其中移民 2320 人。三峽壩庫區(qū) 具有人口密集、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱、生態(tài)環(huán)境脆弱等突出特點(diǎn)，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展長期落后于全國平均水平。 湖北恒安藥業(yè)有限公司經(jīng)過多年的探索和廣泛的調(diào)研，確立了以中藥制劑和透皮制劑為企業(yè)發(fā)展方向。與此同時，我國在中藥制造水平上存在各單元制藥設(shè)備 獨(dú)立運(yùn)行操作，單元設(shè)備之間缺乏管道化的連續(xù)性生產(chǎn)；設(shè)備整體智能化程度低，許多工序仍存在敞口生產(chǎn)的現(xiàn)象，難以避免污染和有效成分的損失。 為迅速提高我 國中藥現(xiàn)代化水平，將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢、特色與 16 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，以適應(yīng)當(dāng)代社會發(fā)展需求，國家有關(guān)部委經(jīng)過長期調(diào)研，確立了“中藥現(xiàn)代化”和“中藥更廣泛地走向世界”戰(zhàn)略目標(biāo)，選擇中藥科技產(chǎn)業(yè)作為切入點(diǎn)，開始實(shí)施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計(jì)劃”，以技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品規(guī)?；癁槭侄危娲龠M(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。實(shí)際上，我國中藥出口主要是初級加工的低價值產(chǎn)品。 (4)經(jīng)濟(jì)財(cái)務(wù)分析，各項(xiàng)技術(shù)指 標(biāo)符合要求，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)小，抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)，項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價可行。據(jù)普查，我區(qū)中藥材蘊(yùn)藏總量為 萬公斤。極端 最高溫度 ℃，最低溫度 12℃，年平均日照時數(shù)為 小時。一級支流中黃柏河最大，縱貫夷陵區(qū)南北，有 767 條二、三級支流；各級河流分布于全區(qū) 11 個鄉(xiāng)(鎮(zhèn) )，一個街辦和 1 個國營林場，河流總長度 公里，河網(wǎng)密度平均每平方公里 公里。 51′ 58″～ 111176。黃芩甙是目前使用十分有效的中藥抗生素。也就是說人們購買牙痛藥的頻率可以億計(jì)，緩解牙痛的藥物市場金額可達(dá)數(shù)十億元。但長期以來中藥行業(yè)形成的產(chǎn)品雷同、工藝落后粗放、制劑水平不高、質(zhì)量可靠性差、創(chuàng)新能力不足、起效慢等妨礙中醫(yī)藥發(fā)展的因素，并沒有從根本上消除。 國家產(chǎn)業(yè)政策對中藥行業(yè)的發(fā)展十分明確。俄羅斯、瑞士等看好中藥，東南亞許多國家更是早已將中藥作為家庭必備藥品。一是 GMP 認(rèn)證之后，企業(yè)產(chǎn)能大大提高；二是 GMP 認(rèn)證的巨大花費(fèi)都要從市場收回；三是我國醫(yī)藥企業(yè)長期以來 產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，低水平重復(fù)多，有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品寥寥無幾，有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)更是屈指可數(shù)。為加強(qiáng)科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化，政府出臺了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》 (20xx— 20xx 年 )。研發(fā)人員全部為本科以上學(xué)歷。公司的生產(chǎn)基地設(shè)在世界水電明星城、三峽大壩所在地 —— 宜昌市。公司立足三峽，搶抓機(jī)遇，充分發(fā)揮 “ 天時、地利、人 和 ” 的優(yōu)勢，依托當(dāng)?shù)刎S富的磷礦資源，形成磷礦石開采、加工、銷售一條龍、產(chǎn)供銷一體化，服務(wù)于三峽經(jīng)濟(jì)發(fā)展。 3 以現(xiàn)有項(xiàng)目為載體，滾