【正文】 建設(shè)規(guī)模 GAP 種植 黃柏 800 畝 姜黃 1000 畝 31 梔子 700 畝 黃芩 2500 畝 中藥提取加工 1300 噸 /年 制劑加工 億片 /年 第 五 章 技術(shù)方案、設(shè)備方案及工程方案 工藝技術(shù)方案 產(chǎn)品名稱和建設(shè)規(guī)模 產(chǎn)品名稱及建設(shè)規(guī)模 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 單位 建設(shè)規(guī)模 備注 一 GAP 種植 畝 5000 1 黃柏 畝 800 2 黃芩 畝 2500 3 姜黃 畝 1000 4 梔子 畝 700 二 中藥提取 噸 /年 1300 三 制劑 1 石辛牙痛口含片 億片 /年 5． 2 工藝技術(shù)方案的選擇 原料路線選擇的說(shuō)明 為了保證本項(xiàng)目的原材料供應(yīng)，從根本上保證質(zhì)量和數(shù)量要求，項(xiàng)目選擇了從種植藥材入手。生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢渣外運(yùn)處理，產(chǎn)生的廢氣大部分為濕熱蒸汽，少部分含有一定濃度的乙醇蒸汽，均可直接排入大氣，產(chǎn)生的廢水送至污水處理達(dá)標(biāo)后排入市政管網(wǎng)。范圍內(nèi)。樹(shù)皮外層灰色，有甚厚的木栓層，表面有縱向溝裂，內(nèi)皮鮮黃色。分布于東北及華北地區(qū)。果熟期 10 月。在土壤深厚，排水良好的腐植土上生長(zhǎng)良好，森林棕壤、森林灰化土也可正常生長(zhǎng)，而粘土、沼澤土不宜生長(zhǎng)。破伐后的黃皮樹(shù)樁，萌生能力較弱，多數(shù)死亡。 黃柏對(duì)氣候適應(yīng)性強(qiáng)，山區(qū)和丘陵地都能生長(zhǎng)，苗期稍能耐蔭，成年樹(shù)喜陽(yáng)光。育苗地則宜選地勢(shì)比較平坦、排灌方 便、肥沃濕潤(rùn)的地方，每畝施農(nóng)家肥 3000 千克作基肥，深翻 20 一 25 厘米，充分細(xì)碎整平后，作成 － 米寬的畦。時(shí)間在 冬季落葉后至翌年新芽萌動(dòng)前，將幼苗帶土挖出，剪去根部下端過(guò)長(zhǎng)部分，每穴栽 1 株，填土一半時(shí)，將樹(shù)苗輕輕往上提，使根部舒展后再填土至平，踏實(shí)，澆水。 (3)施追肥：育苗地施肥與否，對(duì)黃柏幼苗生長(zhǎng)影響較大。至 7 月底苗木郁閉后，根系入土較深，耐旱力增強(qiáng)，可以不再澆水。零星種植或小片種植時(shí)，可在溝邊、路邊、屋側(cè)，選土壤比較肥沃而濕潤(rùn)的地方定植。成林后，可根據(jù)林的密度，分期間伐，直至最后成為密度適宜的成林。在北方為了避免 倒春寒 的危害，不宜 過(guò)早除去保護(hù)物。它要求水滴細(xì) 而均勻，當(dāng)氣溫接近 0℃時(shí)開(kāi)始噴水，一直噴到氣溫回升到 0℃以上時(shí)止。 輪紋病：發(fā)病初期葉片上出現(xiàn)近圓形病斑，直徑 4－ 12 毫米，暗褐色，有輪紋，后期上生小黑點(diǎn)，即病原菌的分生孢子器。病斑上產(chǎn)生的大量分生孢子借風(fēng)雨傳播，不斷地引起再浸染。防治方法：結(jié)合輪紋病防治。③在幼蟲(chóng)三齡以后噴每克含 菌量 100 億的青蟲(chóng)菌 300 倍液，每隔 10－ 15 天 1 次，連續(xù) 2－ 3次。 ：是一種軟體動(dòng)物，以成、幼體舔食葉、莖和幼芽。剝皮時(shí)，切割深度以只割斷表皮至木質(zhì)部為度。 。生產(chǎn)梔子色素需要大量的優(yōu)質(zhì)梔子，目前由于野生資源日益減少，貨源持續(xù)緊缺，擴(kuò)大人工栽培，增加梔子產(chǎn)量刻不容緩。萌芽力強(qiáng)，耐修剪；抗煙能力較弱。對(duì)土壤要求不嚴(yán)，但以排水良好、疏松、肥沃、酸性至中性的紅黃 壤土為好，其次為紫色土、重粘土和山地紅壤土。澆水后蓋草保墑。培育一年后即可定植。立秋節(jié)氣前后重施花芽分化肥，每畝施尿素 6－ 7 千克，配合糞尿水 200千克 ，挖穴水施，施好這次肥是增產(chǎn)的關(guān)鍵。 (2)整形修剪 栽植后 1年就應(yīng)修剪株芽，將主干 30 厘米左右以下的芽全部抹去，確保樹(shù)形小喬木化，然后依照樹(shù)的長(zhǎng)勢(shì)，修 49 剪成內(nèi)空外圓層次分明的樹(shù)冠。一般選擇兩年左右的健壯 枝條，剪去葉片，殘留葉柄，截成 2124 厘米長(zhǎng)的枝條。 48 將種子均勻播于溝內(nèi)，覆土。 【 選地與整地】 選好梔子的種植地和整好地是為梔子高產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。各地園林均有栽培，華北地區(qū)常在溫室盆栽。本品性寒，味苦。采收時(shí)將樹(shù)砍倒，用刀橫斷 皮層，再縱開(kāi)一刀，剝下樹(shù)皮、枝皮和根皮。在采伐后的原木、伐根及枝叉上先橫切，再縱向割裂，將皮剝下，但在原木上剝光樹(shù)皮，木材易干裂，降低材質(zhì)。以成蟲(chóng)、若蟲(chóng)吸食莖葉汁液，嚴(yán)重者造成莖葉發(fā)黃。②在幼蟲(chóng)幼齡時(shí)期，噴 90%敵百蟲(chóng) 800 倍液，每隔 5－ 7 天一次，連續(xù)噴 1－ 2 次。 ：發(fā)病時(shí)葉片上病斑褐色，多角形，直徑 1－ 3 毫米；后期病斑上 長(zhǎng)出小黑點(diǎn)，即病原菌的分生孢子器。病菌以菌絲體在病枯葉中越冬。發(fā)病初期葉片上出現(xiàn)黃綠色近圓形斑，邊緣有不明顯的小點(diǎn)，發(fā)病后期葉背成橙黃色微突起小皰斑，這就是病原菌的夏孢子堆，皰斑破裂后散出橙黃色夏孢子，葉片上 病斑增多以至葉片枯死。如果氣溫繼續(xù)下降，附在植物體表的小水滴結(jié)成冰，釋放出的凝結(jié)潛熱，可使樹(shù)體溫保持在 0℃上下，細(xì)胞組織不被凍傷，從而免除致命的凍害。其措施很多，除選擇和培育抗寒力強(qiáng)的優(yōu)良品種外，還可采用以下措施： (1)覆蓋、包扎：苗期如遇寒凍，可覆蓋防凍。過(guò)于干旱時(shí)，需澆水或灌溉，以保證成活和生長(zhǎng)茂盛。移植時(shí)剪去根部下端過(guò)長(zhǎng)部分，按行距 1 米挖穴移植， 2－ 3年出圃定植。黃柏幼苗最忌高溫干旱，發(fā)芽后，氣溫逐漸升高，在夏季高溫時(shí)，若遇干旱，常因地表溫度升高，地表蒸發(fā)大，水分不足，使幼苗基部失水枯萎而死亡。 (2)中耕除草：根據(jù)土壤是否板結(jié)和雜草的多少，適當(dāng)中耕除草。每畝用種 2－ 3千克。 【 選地與整地】 黃柏為陽(yáng)性樹(shù)種，山區(qū)、平原均可種植，但以土層深厚、便于排灌、腐殖質(zhì)含量較高的地方為佳，零星種植可在溝邊路旁、房前屋后、土壤比較肥沃、潮濕的地方種植。山體較大，一般海拔在 800－ 1500 米之間。黃皮樹(shù)為較喜陰的樹(shù)種，要求避風(fēng)而稍有蔽蔭 的山間河谷及溪流附近，喜混生在雜木林中，在強(qiáng)烈日照及空曠環(huán)境下則生長(zhǎng)不良。生育期不耐蔽蔭，喜生于疏林中。種子黑褐色，長(zhǎng)卵形。果期 9－ 10 月。此外，四川城口縣附近還產(chǎn)有大葉黃柏，亦作黃柏入藥。現(xiàn)在，四川古藺、都江堰、彭縣、大邑、夾江、廣元、青川、旺蒼、平武、白沙、萬(wàn)源、通縣；陜西紫陽(yáng)、鎮(zhèn)巴、南鄭；湖北鶴峰、神農(nóng)架、巴東、利川、恩施、五峰、建始；貴州遵 義、道真、赤水、沿河、桐梓、湄潭、織金、正安、劍河都產(chǎn)黃柏；黃檗主要分布于東北小興安嶺南坡、長(zhǎng)白山和華北燕山山地北部，最北端可至大興安嶺，在北緯 39176。所有外采物資一律進(jìn)入工廠倉(cāng)庫(kù)保管。 廠區(qū)供電電源來(lái)自城區(qū)電力供電網(wǎng)，電壓等級(jí)為 10 千伏，廠區(qū)內(nèi)需重新購(gòu)置 1250KVA 變壓器一臺(tái)。 制劑加工 30 建設(shè)場(chǎng)地均設(shè)在 黃金卡工業(yè)園區(qū) 南部 ，占地面積 220 畝 。如百分之五的人使用本產(chǎn)品， 每人次購(gòu)買(mǎi) 1 盒，年重復(fù)購(gòu)買(mǎi) 2 盒，則預(yù)計(jì)上 29 市以后年銷(xiāo)售量可達(dá)到 億盒左右。石辛牙痛口含片是他們的必備藥品。 石辛牙痛口含片作為純中藥制劑，服用方便、安全、無(wú)毒，初用臨床未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)及產(chǎn)生副作用。運(yùn)用中藥尖端分析技術(shù)，即中藥指紋圖譜和高效液相對(duì)藥品進(jìn)行定性定量分析，保證藥品的質(zhì)量，從而徹底改變了傳統(tǒng)中藥使用粗糙、用量及質(zhì)量可控 性差的問(wèn)題。 產(chǎn)生耐藥性，副作用大 空服后出現(xiàn)輕度胃部不適感 我公司研制的石辛牙痛口含片屬于局部定向給藥制劑，有快速止痛及口服后清胃火治本的雙重作用。 臨床結(jié)果表明：“石辛牙痛口含片”具有明顯的止痛作用，止痛顯效時(shí)間為 20— 60 分鐘，有效率 90%以上。國(guó)家也已經(jīng)將中藥飲片納入 GMP 管理范疇，隨著管理的規(guī)范和嚴(yán)格，部分企業(yè)會(huì)面臨停產(chǎn)，市場(chǎng)會(huì)存在一定的真空。國(guó)際上中草藥市場(chǎng)的年銷(xiāo)售額已超過(guò) 160 億美元，并仍在以每年 10%的速度增長(zhǎng)。隨著人民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，預(yù)期在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售量仍將保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)。作為傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)秀代表的中醫(yī)藥，其巨大的優(yōu)勢(shì)在于有博大精深的中醫(yī)理論，是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中獨(dú)一無(wú)二的 寶庫(kù)。本項(xiàng)目的建設(shè)具有諸多優(yōu)勢(shì)。雖然政府硬性規(guī)定不準(zhǔn)將移 民職工“雙下崗”，但由于就業(yè)崗位有限，通過(guò)多方努力，全區(qū)共安置就業(yè)人員 6631 人，其中移民 1043 人。突出表現(xiàn)在：經(jīng)濟(jì)發(fā) 19 展水平低， 20xx 年，三峽壩庫(kù)區(qū)人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為 5033 元，僅相當(dāng)于全國(guó)平均水平的 62%， 19 個(gè)縣市區(qū)中 12 個(gè)是國(guó)家扶貧重點(diǎn)縣；工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，企業(yè)規(guī)模小，技術(shù)含量低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力弱，大部分已關(guān)停并破；移民就業(yè)和生計(jì)問(wèn)題突出，人均耕地減少，技能偏低；基礎(chǔ)設(shè)施條件差，縣鄉(xiāng)公路密度低，人畜飲 水 困難，通訊設(shè)施未完全覆蓋；社會(huì)事業(yè)發(fā)展落后，教育水平低，勞動(dòng)技能培訓(xùn)能力不足，醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施簡(jiǎn)陋；生態(tài)環(huán)境形勢(shì)嚴(yán)峻，地 質(zhì)災(zāi)害隱患多，森林覆蓋率低等等。近幾年來(lái)，公司為此而付出了艱苦的努力，集中人力、物力、財(cái)力抓中藥新產(chǎn)品的研發(fā)，目前中藥三類(lèi)新藥石辛牙痛口含片已經(jīng)完成三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明，療效顯著。另外，在生產(chǎn)過(guò)程中，能影響產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的關(guān)鍵性工藝參數(shù)，如溫度、時(shí)間、壓力、密度等缺乏在線檢測(cè)和能將參數(shù)優(yōu)化的自動(dòng)化控制技術(shù)和裝備，難以克服影響內(nèi)在質(zhì)量控制的技術(shù)盲點(diǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不能穩(wěn)定均一。中藥現(xiàn)代化的基本目標(biāo)是：開(kāi)發(fā)出一批符合國(guó)際市場(chǎng)需求的現(xiàn)代化中藥，爭(zhēng)取其中2～ 3 個(gè)進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，同時(shí)建設(shè)和完善我國(guó)中藥現(xiàn)代研究開(kāi)發(fā)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系。我國(guó)的“十五計(jì)劃綱要”把發(fā)展現(xiàn)代中藥放在相當(dāng)重要位置，把加速中藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，提升中藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)能級(jí)，作為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的一項(xiàng)極其重要的內(nèi)容。 (5) 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。 12 20xx 年區(qū)政協(xié)組織相關(guān)部門(mén)與專(zhuān)家，對(duì)全區(qū)重點(diǎn)發(fā)展中藥材的9 個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行調(diào)查。 (4)土壤條件 夷陵區(qū)土壤種類(lèi)繁多，共有 7個(gè)土類(lèi)， 19 個(gè)亞類(lèi)、 69 個(gè)土屬、167 個(gè)土種。長(zhǎng)江自西向東流徑區(qū)域約 46 公里。39′ 30″ ，北緯 30176。在當(dāng)今西藥抗生素濫用的年代，中藥抗生素的使用和開(kāi)發(fā)，不僅國(guó)家和政府大力提倡，中藥抗生素的使用也是消費(fèi)者的首選。 口腔及牙齒健康的市場(chǎng)無(wú)疑是巨大的，單純針對(duì) 牙痛治療的獨(dú)特藥物還很稀少，市場(chǎng)呼喚好的產(chǎn)品來(lái)填補(bǔ)這一領(lǐng)域。 牙病是一種大眾疾病。下面是 20xx 年國(guó)家發(fā) 展改革委員會(huì)、科技部、商務(wù)部對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)摘錄 ： 中藥制品 我國(guó)天然藥物資源十分豐富，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥，開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥新藥并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，是我國(guó)中藥現(xiàn)代化的 重要任務(wù)。《歐盟傳統(tǒng)藥品法》由歐盟發(fā)表生效。 企業(yè)要在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得優(yōu)勢(shì)，就必須具有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 《綱要》指出：堅(jiān)持“繼承創(chuàng)新、跨越發(fā)展”的方針，依靠科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)筑國(guó)家現(xiàn)代化中藥創(chuàng)新體系。專(zhuān) 4 業(yè)技術(shù)人員 28 人，并有 5 名國(guó)家注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師分居生產(chǎn)和質(zhì)量管理主要崗位。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、精良的管理流程、專(zhuān)業(yè)的科研技術(shù)，保證其順利通過(guò)了中國(guó) SFDA 的 GMP 認(rèn)證。 公司 本著 “ 與時(shí)俱進(jìn)、開(kāi)拓進(jìn)取 ” 的 企業(yè) 精神，堅(jiān)持以人為本，科學(xué)開(kāi)發(fā)，科學(xué)管理，在鞏固現(xiàn)有采礦業(yè)中求發(fā)展，在發(fā)展新項(xiàng)目中再壯大。企業(yè)形成了“以礦為主、多元發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)化 格局，正在向集團(tuán)化方向邁進(jìn)。公司的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑生產(chǎn)線率先一次性通過(guò)國(guó)家 GMP 認(rèn)證，各項(xiàng)硬件設(shè)施先進(jìn)完備，管理完善規(guī)范，已具備了事業(yè)騰飛的良好基礎(chǔ)。職能部門(mén)設(shè)置為“三部?jī)芍行囊晦k”共六大部門(mén)：生產(chǎn)部、質(zhì)保部、資產(chǎn)財(cái)務(wù)部、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中心、產(chǎn)品研發(fā)中心和綜合辦公室。 醫(yī)藥行業(yè)和生命科技是永無(wú)止境的朝陽(yáng)行業(yè)，社會(huì)愈發(fā)展，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的要求愈高。 國(guó)內(nèi)中小型制藥企業(yè)要想在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地，并取得高速健康發(fā)展，必須擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在研發(fā)產(chǎn)品上取得突破。 6 近年來(lái)，隨著世界對(duì)綠色消費(fèi)的祟尚，尋找有效的天然藥物替代化學(xué)藥物已成為國(guó)際醫(yī)藥發(fā) 展的普遍趨勢(shì)。 據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)公布，國(guó)家從 1999 年開(kāi)始，連續(xù)三年組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)，受到了國(guó)內(nèi)外的廣泛關(guān)注，產(chǎn)生了積極的社會(huì)影響，促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí)和發(fā)展。最常見(jiàn)的牙痛原因是齲齒。 中國(guó)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大國(guó)，農(nóng)村人口 億，年醫(yī)療費(fèi)用人均僅 20元人民幣，口腔保健和衛(wèi)生條件差，口腔疾患較多。公司作為核心產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)的“石辛牙痛口含片”是一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在國(guó)內(nèi)外具有創(chuàng)新性的中藥新藥。 夷陵區(qū)屬大巴山余脈，地勢(shì)由東南向西北逐漸升高，高度相差懸殊。氣候適宜、雨量充沛是本區(qū)的主要?dú)夂蛱卣?。主要植被為松、杉、櫟、茶、柑及旱作物；黃棕壤：分布于東部海拔 12001500 米、西部海拔 16001800 米的高山區(qū)，占總面積的 18%；紫色土：分布于東南海拔 600 米以下的丘陵，占總面積 的 %；石灰?guī)r土：零星分布于西部、中部、北部和東南部的山丘地帶，占總面積的 %；潮土：零星分布于長(zhǎng)江兩岸和黃柏河等大小溪河兩側(cè)的沖積臺(tái)階及河口三角洲，占總面積的 %；水稻土：零星分布于山丘、崗背和坡上，占總面積的 %。年生產(chǎn)能力 10 萬(wàn)公斤，其加工藥品質(zhì)量?jī)?yōu)良，行 銷(xiāo)國(guó)內(nèi) 13 個(gè)省、市，并享有盛譽(yù)。但總體來(lái)說(shuō)，目前我國(guó)醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的水平、規(guī)模與發(fā)達(dá)國(guó)家差距還很大，特別是新藥創(chuàng)新能力、制劑技術(shù)、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域差距更大，出口創(chuàng)匯90%以上為原料藥和老產(chǎn)品，加入 WTO 以后，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將面臨嚴(yán) 15 峻考驗(yàn)。 項(xiàng)目的建設(shè)有助于推進(jìn)中藥現(xiàn)代化 中藥業(yè)是被世界日益看好的現(xiàn)代