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國家級新藥石辛牙痛口含片藥材gap種植及產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告(完整版)

2025-08-25 09:06上一頁面

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【正文】 動發(fā)展,以黃家河磷礦為軸心向周邊延伸,堅持 “以礦為主,配套發(fā)展,擴大規(guī)模,上檔增效 ”的經(jīng)營理念,管理規(guī)范、依法辦礦、正規(guī)設計、科學開采、安全生產(chǎn),生產(chǎn)效益穩(wěn)步提高。 公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制,是一個產(chǎn)權明晰、組織制度健全、人員結構合理、 運用現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范管理的企業(yè)。目前 擁有固體制劑與軟膏制劑兩條生產(chǎn)線和完善的檢測手段,產(chǎn)品在全國 25個省市銷售。 5 中國近 7000 家制藥企業(yè)經(jīng)歷了 GMP 這個大限之后,企業(yè)總數(shù)已經(jīng)減少到 4000 家左右。雖然在化學藥物上十分困難,但在中藥領域卻有著十分廣闊的 空間。目前,我國已和美國、日本、英國、意大利等 40 多個國家和地區(qū)開展了政府間的中醫(yī)藥交流與合作,中藥出口到世界 130 多個國家。截止 20xx年底,國家共投入 億元,在全國建設了 91 個現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程項目。齲齒俗稱“蟲牙”、“蛀牙”,如預防不當,齲損及牙本質深處 ,細菌等病原生物感染進入牙髓腔,導致急性牙髓炎等疾病,引起自發(fā)的劇烈疼痛。開發(fā)價格低廉,使用方便,功效良好的牙痛產(chǎn)品,是為普天之下的農村人口和低收入人群造福,符合國家產(chǎn)業(yè)政策和中共中央為農村、農民、農業(yè)服務的政策。我們將通過對“石辛牙痛口含片 ”的持續(xù)開發(fā),借助該產(chǎn)品填補國 9 內空白、市場容量大、產(chǎn)品獨特的優(yōu)勢,建立起強大的市場體系和為市場服務的技術研發(fā)體系、生產(chǎn)體系和 GAP 種植基地,推出一系列新的中藥產(chǎn)品, 實施從藥材的種植、藥材的前處理、提取濃縮到制劑一體化的現(xiàn)代化生產(chǎn) ,使公司的競爭能力在國內處于領先地位,并把中藥新藥“石辛牙痛口含片”推向國際市場。西北部天柱山最高海拔 ,最低海拔在龍泉鎮(zhèn)魏家畈村為 米。由于海拔高差懸殊,氣候垂直差異大,從南到北兼有中亞熱帶、北亞熱帶和暖溫帶的氣候特點。 (5)藥材開發(fā)利用現(xiàn)狀 據(jù) 1986 年 夷陵 區(qū)中藥材資源普查表明,區(qū)境內分布的中藥材有7 大類, 256 科, 1104 種。 研究結論 (1)本項目的建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策,是湖北建設中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)重要組成部分,是宜昌市夷陵區(qū) 經(jīng)濟 技術開發(fā)區(qū)支持的重點行業(yè),同時也是企業(yè)自身發(fā)展的需要。 中醫(yī)藥學作為中華文明瑰寶之一,具有五千年的歷史,是我國的自 然科學領域最有優(yōu)勢、最有特色的學科,也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的希望所在。在全球范圍內“回歸自然”浪潮涌起,國際上中草藥市場的年銷售額已超過 160 億美元,并仍在以每年 10%的速度增長。 國內外現(xiàn)狀和技術發(fā)展趨勢 縱觀中藥工業(yè)的技術,阻礙中藥制造業(yè)水平提高的關 鍵點在中藥提取物中間體的制造,包括中藥的提取、分離、濃縮、干燥等生產(chǎn)過程,這些已成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展中的關鍵共性技術問題,亟待解決。與國外先進企業(yè)相比。為此,我們必須從 GAP 藥材種植開始,把好原材料質量關;建設一條現(xiàn)代化的提取生產(chǎn)線,確保藥效;建設一條具有現(xiàn)代化科技水平的制劑生產(chǎn)線,確保最終產(chǎn)品質量。 與整個壩庫區(qū)相比,夷陵區(qū)社會和經(jīng)濟發(fā)展存在以下突出問題: 20 一是區(qū)域經(jīng)濟基礎薄弱,地方財政困難,發(fā)展經(jīng)濟壓力大,區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展嚴重不平衡,西北山區(qū)農民年純收入在 20xx 元以下,夷陵區(qū)現(xiàn)有的工業(yè)企業(yè)大部分屬于傳統(tǒng)型、資源 型產(chǎn)業(yè),技術含量低,不具競爭力;支柱產(chǎn)業(yè)日慚萎縮,社會事業(yè)發(fā)展滯后,人口素質不高,老齡化加快,社會保障水平較低;農業(yè)生產(chǎn)條件進一步惡化,農村貧困仍未徹底消除。四是生態(tài)環(huán)境形勢嚴峻。四是部分藥材可以結合退耕還林大面積栽植,如黃柏就是多年喬木植物,可以綠化荒山,有效改善生態(tài)環(huán)境。在我國所有出口行業(yè)中,中藥的進出口顯性比較優(yōu)勢是比較明顯并相對穩(wěn)定。項目的建設有利于發(fā)揚光大傳統(tǒng)中藥理論,帶動中藥制劑行業(yè)的發(fā)展。 市場需求分析 中藥材市場分析 在當今中國乃至世界各國,人們崇尚健康生活,返樸歸真,追求綠色消費已成為潮流和時尚。在 10 多年內,其它任何制藥 企業(yè)或個人均不得仿制該藥品。與上述兩類牙痛用局部藥物制劑相比,“石辛牙痛口含片”可及時、方便和準確地施于病灶表面,能充分發(fā)揮藥物作用,故療效快而顯著,是治療口腔疾患的最適宜劑型。其特點是: ①可增大病灶局部藥物濃度; ②起效時 間短,快速有效 ③口感佳,病人依從性好; ④對胃、腸無化學刺激性; ⑤標本兼治。連續(xù)服用三天即可消除炎癥和疼痛,不再復發(fā),充分體現(xiàn)了速效、高效、長效的優(yōu)點。 統(tǒng)計顯示,中國有近 8 億牙疾患者。農村整體 衛(wèi)生條件差,飲食結構不合理,造成 80%以上的農村人口都有牙痛經(jīng)歷。 產(chǎn)品價格 產(chǎn)品 價格表 序號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 單位 單價 1 黃柏 符合工藝規(guī)程 KG 2 黃芩 符合工藝規(guī)程 KG 3 姜黃 符合工藝規(guī)程 KG 4 梔子 符合工藝規(guī)程 KG 5 石辛牙痛口含片 8 粒 /板 /盒 第 四 章 建設地點、規(guī)模 建設地點 GAP 種植基地 (1)、黃柏:根據(jù)黃柏的生長習性應選擇在夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)。動力車間和機修車間建在 廠區(qū)的西側 。 32 工藝技術方案的說明 本項目是集種植與加工為一體的項目,藥材種植技術是成熟的,關鍵是研究制定一系列的種子選育、田間管理等操作標準。前者稱“川黃柏”,后者稱“關黃柏”。峨眉黃皮樹分布于四川中部以西。葉對生,單數(shù)羽狀復葉,小葉 5- 13 片,小葉柄短,小葉片長圓狀披針形、卵狀披針形或近卵形,長 5- 12 厘米,寬 3- 厘米,邊緣有細圓鋸齒或近無齒,常被緣毛,先端長漸尖,上面暗綠色,幼時沿脈被柔毛,老時則光滑無毛,下面蒼白色,幼時沿脈被柔毛,老時僅中脈基部被白色長柔毛。樹皮外層灰褐色,甚薄,無加厚的木栓層,內層黃色;小枝通常暗紅褐色或紫棕色,粗壯,光滑無毛,具長圓形皮孔。 【 生活習性】 黃柏的生境地理分布,因種不同,差異較大,黃檗垂直分布可達 700 米;黃皮樹垂直分布可達 1500 米。種子千粒重約為 12- 15 克。萌生枝生長迅速,比繁殖枝快,當年可長 70 厘米,次春于枝端二叉分枝,如此二歧式分枝下去, 3 年可達 135 厘米, 5年可達 210 厘米。喜深厚肥沃土壤,喜潮濕,喜肥 ,怕澇,耐寒,尤其是關黃柏更比川黃柏耐嚴寒。 。也可隨刨隨插。故一般育苗地除施足基肥外還應追肥 2- 3 次。定植時間從冬季落葉后到春季新芽萌發(fā)前均可。定植株行距 3- 4 米,根據(jù)苗木大小,挖直徑 - 1 米、深 40- 60 厘米的穴,施廄肥每穴 5- 10 公斤作底肥,與表土混勻。高溫 干旱對黃柏的生長發(fā)育威脅很大。 (2)灌水、追肥:灌水是一項重要的防霜凍措施,能增大土壤的熱容量和導熱率,增加空氣濕度,緩和氣溫下降。 42 黃柏受霜凍危害后,應及時采取措施加以補救,力爭挽回損失。翌春條件適宜時,分生孢子隨氣流傳播引起侵染。防治方法:同輪紋病。屬鱗翅目鳳蝶科,幼蟲為害黃柏葉, 5- 8 月發(fā)生。以幼蟲為害,咬斷根莖處。 :群棲于黃柏樹干、枝的表皮為害,致使植株發(fā)育 不良。再生樹皮表面光滑,兩年后其厚度與原生皮相近,剝皮后仍可再生,可重復數(shù)次。品質規(guī)格以身干,鮮黃色,粗皮去凈,皮厚者為佳。分布江蘇、浙江、安徽、江西、廣 46 東、廣西、云南、貴州、四川、湖北、福建等地。耐旱,不耐寒,海拔 1000m 以上氣候冷涼地區(qū),一般不宜種植。荒坡地宜在頭年冬進行全墾,然后按行株距 1. 5 1. 2m 或 1. 3 挖穴,穴深寬各 50cm,冬季經(jīng)風化后,在第二年春種植前每穴施下腐熟農家肥 5kg,將土與肥拌勻,以待種植。 :早春或雨季到來時,將土地按行距 米開溝,溝深 米,寬 米,溝內施足底肥,經(jīng)過風化后填平。分株于土壤凍解后,全年其它時間多能進行。 2.病蟲害防治 (1)蟲害 ①介殼蟲 梔子在濕度高,通風不良的環(huán)境中易遭介殼蟲危害。 【 種植與養(yǎng)護】 1.田間管理 (1)中耕除草 幼苗出土后,揭去覆蓋物,經(jīng)常保持苗床濕潤,及時除去雜草,追肥 2- 3次,分期分批勻苗,最后保持株距在7- 10 厘米,必要時適當培土。移栽時,將 30 厘米高的苗株根部舒展栽入,澆足水分,覆土踏實,每畝栽苗 300 棵。 :種子處理,取種子泡入 3045℃的溫水中,約 24小時,揉搓洗去雜質,稍晾后進行砂藏催芽,發(fā)芽播種。 通常幼苗期能耐 70%光照,進入結果后喜溫暖濕潤,陽光充足的氣候條件;在開花著果的 4~ 6月間,天氣晴暖、光照充足,座果率提高,反之,座果率受到影響;根系生長的最適溫度為 20~ 25℃, 47 不耐澇,積水易爛根;成株較耐旱,但過分干旱也會影響開花結果;開花座果期間溫度以 18~ 25℃為適宜,低于 15℃或高于 30℃,會加重其落花落果;旬平均降水量超過 70mm 或五月下旬至七月上旬≥ 的雨日超過二十三天以上,座果率在 80%以下。 【 形態(tài)特征 】 梔子為常綠灌木或小喬木,株高一般可 50~ 200 厘米,莖多分枝,葉對生或三葉輪生,葉片革質,葉形有橢圓形 、倒卵圓形、長圓狀披針形等;花萼筒綠色,圓筒形,裂片宿存,花冠在花蕾時卷旋狀,開放后呈高腳碟狀,花冠裂片通常六枚,有時為 5 或 7 枚,野生的多為單瓣,栽培種常有重瓣;花白色,肉質,有濃郁香氣,子房下位;果有倒卵形、長橢圓形、橢圓形等形狀,具 6 縱棱,成熟時為黃色或黃紅色的肉質或帶革質的槳果,故又稱“黃梔子”,種子多數(shù)。 B、 梔子 別名黃桅子、紅梔子、黃果樹、枝子。而南川和武隆要在 20 年以上才能采收。 【 采收與加工】 。防治方法:①施用的糞肥要充分腐熟,最好用高溫堆肥;②燈光誘殺成蟲,即在田間用黑光燈或馬燈、電燈進行誘殺,燈下放置盛蟲的容器,內裝適量的水,水中滴少許煤油即可;③ 75%辛硫磷乳油按種子量 %拌種;④田間發(fā)生期用 90%敵百蟲 1000 倍或 50%E605 乳油 1000 倍或 75%辛硫磷乳油 700 倍液澆灌;⑤毒餌誘殺,用 1 兩 6%666 粉或半兩氯丹乳 油拌炒香的麥麩 5 公斤加適量水配成毒餌,于傍晚撒于田間或畦 44 面誘殺。因此,在人工捕捉幼蟲和采蛹時把蛹放入紗籠內,保護天敵。在東北 8 月發(fā)生。②秋末清潔園地,集中處理病株殘體。剪口可涂上石蠟,或進行包扎,以防止水分散失和病菌侵染。噴灌防霜凍效果也較好。此外,還可采用樹干刷白的辦法,防止灼傷;培育耐高溫、抗干旱品種。 [田間管理 ] 定植后的半月內,為防干旱應適當澆水,以免影響成活。起苗應選雨后土壤濕潤時進行,連土挖出,盡量少損傷根系。夏季在植株封行前可施一次廄肥,每畝用 2500 公斤,不但能增加肥力,且有利保濕防旱。 【 種植與養(yǎng)護】 (1)間苗:出苗期間經(jīng)常保持土壤濕潤。播后覆土,摟平稍加鎮(zhèn)壓、澆水。 38 黃柏種子具休眠特性,低溫層積 2- 3 個月能打破其休眠。 川黃柏適宜在云貴高原東部及其延伸地帶,東抵湖北宜昌 、枝江及湖南石門、桃源一帶;南界湖南新寧、通道與貴州從江、獨山等縣;西達貴州普定、黔西、習水及四川南川、武隆等地;北至四川城口、巫山及湖北神農架林區(qū)南麓一帶栽培,如四川武隆、巫山、巫溪、南川,貴州赤水、劍河、湄潭,湖北恩施、利川、神農架,湖南永順等地。禿葉黃皮樹多在海拔 1050- 1800 米的山坡。 黃檗多生長在中、低山的中下腹及排水良好的河谷兩岸緩地,土層干旱瘠薄的小山谷地也有分布,但生長不良?;ㄐ驁A錐形,花軸 36 及花枝密被短毛;花單性,雌雄異株;萼片 5,卵形;花瓣 5,長圓形;雄花雄蕊 5,超出花瓣之外甚多,花絲甚長,基部有白色長柔毛;雌花退化雄蕊短小,雌蕊 1,子房上位, 5 室,花柱短,柱頭 5 裂。漿果狀核果,圓球形,直徑約 8- 10 毫米,成熟時紫黑色,內含 5 粒半卵形小核。鐮刀葉黃皮樹分布于云南東北、四川南部涼山。具清熱解毒、瀉火燥濕等功能。選用動態(tài)提取,將動態(tài)提取和樹脂吸附分離技術進行有效的結合,較傳統(tǒng)的靜態(tài)提取工藝更為先進,不僅能保證產(chǎn)品有效物質含量更高,藥物成分更純,而且可以縮短提取時間,減少污染,同時可使動態(tài)提取、分離、濃縮等單元操作合理配置,形成閉式流水生產(chǎn)線,符合 GMP 要求。宜昌城區(qū)已實現(xiàn)數(shù)字程控交換通訊網(wǎng)絡,直拔國際國內長途,用戶傳真和移動通訊日益完善,寬帶網(wǎng)建設已完成。 (3)、梔子:梔子選擇在夷陵區(qū)樂天溪鎮(zhèn)種植。石辛牙痛口含片標本兼治、價格低廉的特點,符合他們的利益和要求。根據(jù)我們的產(chǎn)品直接到達病灶、迅速鎮(zhèn)痛消炎 (起效20— 60 分鐘 )、使用方便、療效顯著的特點,石辛牙痛口含 片的市場細分為: (1)、居家、旅行、工作、學習生活中偶發(fā)、突發(fā)性牙痛,不需打針輸液,不需口服副作用大的甲硝唑類或抗生素,不需使用復雜的醫(yī)療器械; (2)、反復牙痛患者。配方所使用藥材均為經(jīng)過千百年驗證的中藥材,沒有毒性和副作用。 27 石辛牙痛口含片是利用中藥現(xiàn)代提取分離新技術研制而成的現(xiàn)代中藥,主要作用機理為通過分子電荷引起聚凝作用,將各種天然藥用植物提取液中大分子雜質聚凝沉降后去除,達到除雜澄清的效果。 雙硫侖樣反應及黑尿。因此該產(chǎn)品上市后具有相當長時間的獨占性和壟斷性。隨著科學技術的發(fā)展和人類認知能力的提高,中藥材的用途已遠遠超出了
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