【正文】 織制度健全、人員結(jié)構(gòu)合理、 運(yùn)用現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范管理的企業(yè)。公司立足三峽，搶抓機(jī)遇，充分發(fā)揮 “ 天時、地利、人 和 ” 的優(yōu)勢，依托當(dāng)?shù)刎S富的磷礦資源，形成磷礦石開采、加工、銷售一條龍、產(chǎn)供銷一體化，服務(wù)于三峽經(jīng)濟(jì)發(fā)展。研發(fā)人員全部為本科以上學(xué)歷。一是 GMP 認(rèn)證之后，企業(yè)產(chǎn)能大大提高；二是 GMP 認(rèn)證的巨大花費(fèi)都要從市場收回；三是我國醫(yī)藥企業(yè)長期以來 產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，低水平重復(fù)多，有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品寥寥無幾，有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)更是屈指可數(shù)。 國家產(chǎn)業(yè)政策對中藥行業(yè)的發(fā)展十分明確。也就是說人們購買牙痛藥的頻率可以億計，緩解牙痛的藥物市場金額可達(dá)數(shù)十億元。 51′ 58″～ 111176。極端 最高溫度 ℃，最低溫度 12℃，年平均日照時數(shù)為 小時。 (4)經(jīng)濟(jì)財務(wù)分析，各項技術(shù)指 標(biāo)符合要求，財務(wù)風(fēng)險小，抗風(fēng)險能力較強(qiáng)，項目財務(wù)評價可行。 為迅速提高我 國中藥現(xiàn)代化水平，將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢、特色與 16 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，以適應(yīng)當(dāng)代社會發(fā)展需求，國家有關(guān)部委經(jīng)過長期調(diào)研，確立了“中藥現(xiàn)代化”和“中藥更廣泛地走向世界”戰(zhàn)略目標(biāo)，選擇中藥科技產(chǎn)業(yè)作為切入點(diǎn)，開始實施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”，以技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品規(guī)?；癁槭侄?，全面促進(jìn)我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 湖北恒安藥業(yè)有限公司經(jīng)過多年的探索和廣泛的調(diào)研，確立了以中藥制劑和透皮制劑為企業(yè)發(fā)展方向。由于企業(yè)不具備競爭力，致使 332 家關(guān)、停、破工礦企業(yè)下崗人數(shù)達(dá) 3220人，其中移民 2320 人。加入 WTO，在國際市場的競爭中，知識和技術(shù)將是競爭的關(guān)鍵性因素。 第三章 市場分析 宏觀情況分析 隨著中醫(yī)藥的對外傳播，世界對中醫(yī)藥了解的加深，再加上“回歸大自然”采用天然藥物潮流的影響，過去許多國家排斥的中草藥，如今在國際市場上越來越“吃香”。 (2)、產(chǎn)品功效獨(dú)特、療效確切。 采用蒸餾與柱層析技術(shù)相結(jié)合分離有效成分，純度更高，質(zhì)量可控。經(jīng)常牙痛的人群會反復(fù)發(fā)作，無論采取什么辦法來治療，首先都需要緩解疼痛癥狀。 (4)、黃芩：根據(jù)黃芩的生長習(xí)性選擇在夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)種植。 工藝流程及物料平衡 全廠總工藝流程說明 (1)、廠總工藝流程 排放 外運(yùn) 廢渣 廢水 廢汽 浸膏粉 污水處理設(shè)施 外排 公用系統(tǒng)設(shè)施 包裝材料庫 中藥材庫 酒精罐區(qū) 提取車間 水、電、汽 包裝材料 中藥材 酒 精 GAP 種植 制劑車間 成品庫 33 (2)、廠總工藝流程簡述 本項目是從藥材的種植開始，在種植基地對藥材進(jìn)行初級處理，進(jìn)入工廠中藥材庫儲存 。毛葉黃菠羅、胡菠蘿均分布于東北的長白山區(qū)。漿果狀核果，球形，直徑 1－ 厘米，密集成團(tuán)，熟后紫黑色，通常具 5核。峨嵋黃皮樹多在海拔 1000 米以下的低山中。 由于黃柏對氣候適應(yīng)性強(qiáng)，目前，在宜昌市夷陵區(qū)、五峰縣、長陽等三個地區(qū)有種植黃柏的基地。苗齊后生長較密，必須及時間拔弱苗和過密苗，第一次在苗高 7－ 10 厘米時，每隔 3－ 4厘米留苗 1 株，第二次在苗高 17－ 20 厘 米時定苗，株距 7－ 10 厘米，留苗 1株。如掘傷根皮，可自損傷處剪去。 、凍害的防御 抗寒防凍是為了避免或減輕冷空氣的侵襲，提高土壤溫度，減少地面夜間的散熱，加強(qiáng)近地層空氣的對流，使植物免遭寒凍為害。 [病蟲害防治 ] 銹?。菏菫楹S柏葉部的主要病害，病原是真菌中的一種擔(dān)子菌。防治方法：主要是 1－ 3年幼樹，病情嚴(yán)重時，可噴施殺真菌劑。 ：又名膩蟲、蜜蟲，屬同翅目蚜科。剝皮采收時間宜在 6－ 7 月，此時樹身水分充足，有黏液，有效成分含量最高，比較容易剝皮，樹皮完整。 【 生活習(xí)性】 梔子原產(chǎn)我國長江流域及其以南各省區(qū)。播種時間清明節(jié)前后，條播按行距 15 厘米，開溝寬 15 厘米，深 3 厘米許。定植后特別加強(qiáng)中耕除草，每年保持2 次以上，中耕除草宜淺，冬季結(jié)合根際培土進(jìn)行防凍保濕。 ：有人用壓條法繁殖。鹽堿性大和地勢低洼積水、排水不良地塊不宜種植，梔子較耐貧瘠，一般紅壤丘陵都可種植。近年國內(nèi)外市場對梔子的需求量迅速增加，市場銷勢十分看好。剝皮處用薄膜或防潮 45 紙嚴(yán)密包裹，于 1 周內(nèi)保持形成層上的粘液不干，使分生組織有粘液保護(hù)，新皮能迅速再生。 ：又名 地蠶 、 烏地蠶 等。在東北 8 月發(fā)生。在霜凍未發(fā)生以前增施磷、鉀肥也可增強(qiáng)其抗寒力。 41 [自然災(zāi)害防御 ] 高溫常伴隨著大氣干旱。 黃柏育苗 1－ 2 年，苗高 35－ 70 厘米，根頸直徑 8－ 12 毫米，主根長 30 厘米左右即可定植。 ，選擇直徑 1 厘米左右的嫩根，窖藏至 39 到年春解凍后扒出，截成 15－ 20 厘米長的小段，斜插于土中，上端不能露出地面，插后澆水。野生多見于避風(fēng)山間谷地，混生在闊葉林中。黃檗生長發(fā)育，一般于 6月上中旬開花，雌花期僅 3－ 5 天，雄花期可達(dá) 21 天；9 月中旬果實開始成熟，呈黑色。 (Phellodendron Chinense Schneid.)：落葉喬木，高10－ 12 米。禿葉黃皮樹分布于秦嶺以南的陜西部分地區(qū)、湖北、湖南、貴州、四川和廣西等地。把好原材料質(zhì)量關(guān)，從而有效控制最終產(chǎn)品質(zhì)量。本項目的實施后目標(biāo)就是達(dá)到年銷售6500 萬盒。 28 市場前景和銷量預(yù)測 石辛牙痛口含片的市場定位是：有牙科疾患的全體人群。含化剩余藥液吞服后清胃瀉火，治療牙痛之根本。 “石辛牙痛口含片”屬中藥三類新藥，按照《藥品注冊管理辦 25 法》及相關(guān)規(guī)定，可獲新藥監(jiān)測期四年，四年到期后又可申請 7 年的中藥保護(hù)期。 B、 有利于發(fā)揚(yáng)光大傳統(tǒng)中藥理論，帶動中藥制劑行業(yè)的發(fā)展 本項目通過選擇療效確切、使用方便、有國際需求、藥味組分 23 相對簡單、有一定科學(xué)研究基礎(chǔ)的代表性中藥復(fù)方為研究對象，進(jìn)行復(fù)方組成藥材和有效成份的基礎(chǔ)研究、制備工藝研究、臨床藥理和療效 研究，將研究的復(fù)方藥物開發(fā)成高效、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代中藥，在工藝水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上超過現(xiàn)有同類藥物水平，爭取達(dá)到進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場的要求，并爭取提出中藥復(fù)方藥物研究的基本規(guī)程。三是部分藥材可以利用坡地進(jìn)行種植，從某種 意義上來說增加了庫區(qū)土地面積，有效增加土地利用率；另一方面，藥材的種植收益將會大大提高，對提高單位土地的經(jīng)濟(jì)效益具有十分重要的意義。三峽庫 區(qū) 175 水位以上涉及17 個村 9159 人 4855 畝耕地，人均耕地僅 畝，且大部分為坡耕地，移民因缺少生產(chǎn)生活資料，又無相關(guān)產(chǎn)業(yè)做支撐導(dǎo)致庫區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)“空心化”，離開土地的移民收入出現(xiàn)負(fù)增長， 20xx 年農(nóng)村移民年收入僅 1560 元 /人，城鎮(zhèn)移民年收入僅 1670 元 /人，還有 7800人靠低保度日。 本項目的建設(shè)是企業(yè)自身發(fā)展的需要 我國中藥產(chǎn)業(yè)近幾年雖有長足的進(jìn)步，但根本上還沒有擺脫傳統(tǒng)模式的柜架，中藥工業(yè)技術(shù)水平滯后，未能充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)核心的帶動作用。 項目的建設(shè)有助于推進(jìn)中藥現(xiàn)代化 中藥業(yè)是被世界日益看好的現(xiàn)代生物醫(yī)藥的重要領(lǐng)域。年生產(chǎn)能力 10 萬公斤，其加工藥品質(zhì)量優(yōu)良，行 銷國內(nèi) 13 個省、市，并享有盛譽(yù)。氣候適宜、雨量充沛是本區(qū)的主要?dú)夂蛱卣?。公司作為核心產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)的“石辛牙痛口含片”是一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)、在國內(nèi)外具有創(chuàng)新性的中藥新藥。最常見的牙痛原因是齲齒。 6 近年來，隨著世界對綠色消費(fèi)的祟尚，尋找有效的天然藥物替代化學(xué)藥物已成為國際醫(yī)藥發(fā) 展的普遍趨勢。 醫(yī)藥行業(yè)和生命科技是永無止境的朝陽行業(yè)，社會愈發(fā)展，對醫(yī)藥行業(yè)的要求愈高。公司的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑生產(chǎn)線率先一次性通過國家 GMP 認(rèn)證，各項硬件設(shè)施先進(jìn)完備，管理完善規(guī)范，已具備了事業(yè)騰飛的良好基礎(chǔ)。 公司 本著 “ 與時俱進(jìn)、開拓進(jìn)取 ” 的 企業(yè) 精神，堅持以人為本，科學(xué)開發(fā)，科學(xué)管理，在鞏固現(xiàn)有采礦業(yè)中求發(fā)展，在發(fā)展新項目中再壯大。專 4 業(yè)技術(shù)人員 28 人，并有 5 名國家注冊執(zhí)業(yè)藥師分居生產(chǎn)和質(zhì)量管理主要崗位。 企業(yè)要在市場競爭中贏得優(yōu)勢，就必須具有自主的知識產(chǎn)權(quán)，具有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。下面是 20xx 年國家發(fā) 展改革委員會、科技部、商務(wù)部對生物醫(yī)藥行業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)摘錄 ： 中藥制品 我國天然藥物資源十分豐富，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，是我國中藥現(xiàn)代化的 重要任務(wù)。 口腔及牙齒健康的市場無疑是巨大的，單純針對 牙痛治療的獨(dú)特藥物還很稀少，市場呼喚好的產(chǎn)品來填補(bǔ)這一領(lǐng)域。39′ 30″ ，北緯 30176。 (4)土壤條件 夷陵區(qū)土壤種類繁多，共有 7個土類， 19 個亞類、 69 個土屬、167 個土種。 (5) 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。中藥現(xiàn)代化的基本目標(biāo)是：開發(fā)出一批符合國際市場需求的現(xiàn)代化中藥，爭取其中2～ 3 個進(jìn)入國際醫(yī)藥市場，同時建設(shè)和完善我國中藥現(xiàn)代研究開發(fā)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系。近幾年來，公司為此而付出了艱苦的努力，集中人力、物力、財力抓中藥新產(chǎn)品的研發(fā)，目前中藥三類新藥石辛牙痛口含片已經(jīng)完成三期臨床試驗，試驗結(jié)果表明，療效顯著。雖然政府硬性規(guī)定不準(zhǔn)將移 民職工“雙下崗”，但由于就業(yè)崗位有限，通過多方努力，全區(qū)共安置就業(yè)人員 6631 人，其中移民 1043 人。作為傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)秀代表的中醫(yī)藥，其巨大的優(yōu)勢在于有博大精深的中醫(yī)理論，是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中獨(dú)一無二的 寶庫。國際上中草藥市場的年銷售額已超過 160 億美元，并仍在以每年 10%的速度增長。 臨床結(jié)果表明：“石辛牙痛口含片”具有明顯的止痛作用，止痛顯效時間為 20— 60 分鐘，有效率 90%以上。運(yùn)用中藥尖端分析技術(shù)，即中藥指紋圖譜和高效液相對藥品進(jìn)行定性定量分析，保證藥品的質(zhì)量，從而徹底改變了傳統(tǒng)中藥使用粗糙、用量及質(zhì)量可控 性差的問題。石辛牙痛口含片是他們的必備藥品。 制劑加工 30 建設(shè)場地均設(shè)在 黃金卡工業(yè)園區(qū) 南部 ，占地面積 220 畝 。所有外采物資一律進(jìn)入工廠倉庫保管。此外，四川城口縣附近還產(chǎn)有大葉黃柏，亦作黃柏入藥。種子黑褐色，長卵形。黃皮樹為較喜陰的樹種，要求避風(fēng)而稍有蔽蔭 的山間河谷及溪流附近，喜混生在雜木林中，在強(qiáng)烈日照及空曠環(huán)境下則生長不良。 【 選地與整地】 黃柏為陽性樹種，山區(qū)、平原均可種植，但以土層深厚、便于排灌、腐殖質(zhì)含量較高的地方為佳，零星種植可在溝邊路旁、房前屋后、土壤比較肥沃、潮濕的地方種植。 (2)中耕除草：根據(jù)土壤是否板結(jié)和雜草的多少，適當(dāng)中耕除草。移植時剪去根部下端過長部分，按行距 1 米挖穴移植， 2－ 3年出圃定植。其措施很多，除選擇和培育抗寒力強(qiáng)的優(yōu)良品種外，還可采用以下措施： (1)覆蓋、包扎：苗期如遇寒凍，可覆蓋防凍。發(fā)病初期葉片上出現(xiàn)黃綠色近圓形斑，邊緣有不明顯的小點(diǎn)，發(fā)病后期葉背成橙黃色微突起小皰斑，這就是病原菌的夏孢子堆，皰斑破裂后散出橙黃色夏孢子，葉片上 病斑增多以至葉片枯死。 ：發(fā)病時葉片上病斑褐色，多角形，直徑 1－ 3 毫米；后期病斑上 長出小黑點(diǎn)，即病原菌的分生孢子器。以成蟲、若蟲吸食莖葉汁液，嚴(yán)重者造成莖葉發(fā)黃。采收時將樹砍倒，用刀橫斷 皮層，再縱開一刀，剝下樹皮、枝皮和根皮。各地園林均有栽培，華北地區(qū)常在溫室盆栽。 48 將種子均勻播于溝內(nèi)，覆土。 (2)整形修剪 栽植后 1年就應(yīng)修剪株芽，將主干 30 厘米左右以下的芽全部抹去，確保樹形小喬木化，然后依照樹的長勢，修 49 剪成內(nèi)空外圓層次分明的樹冠。培育一年后即可定植。對土壤要求不嚴(yán)，但以排水良好、疏松、肥沃、酸性至中性的紅黃 壤土為好，其次為紫色土、重粘土和山地紅壤土。生產(chǎn)梔子色素需要大量的優(yōu)質(zhì)梔子，目前由于野生資源日益減少，貨源持續(xù)緊缺，擴(kuò)大人工栽培，增加梔子產(chǎn)量刻不容緩。剝皮時，切割深度以只割斷表皮至木質(zhì)部為度。③在幼蟲三齡以后噴每克含 菌量 100 億的青蟲菌 300 倍液，每隔 10－ 15 天 1 次，連續(xù) 2－ 3次。病斑上產(chǎn)生的大量分生孢子借風(fēng)雨傳播，不斷地引起再浸染。它要求水滴細(xì) 而均勻，當(dāng)氣溫接近 0℃時開始噴水，一直噴到氣溫回升到 0℃以上時止。成林后，可根據(jù)林的密度，分期間伐，直至最后成為密度適宜的成林。至 7 月底苗木郁閉后，根系入土較深，耐旱力增強(qiáng)，可以不再澆水。時間在 冬季落葉后至翌年新芽萌動前，將幼苗帶土挖出，剪去根部下端過長部分，每穴栽 1 株，填土一半時，將樹苗輕輕往上提，使根部舒展后再填土至平，踏實，澆水。 黃柏對氣候適應(yīng)性強(qiáng)，山區(qū)和丘陵地都能生長，苗期稍能耐蔭，成年樹喜陽光。在土壤深厚，排水良好的腐植土上生長良好，森林棕壤、森林灰化土也可正常生長，而粘土、沼澤土不宜生長。分布于東北及華北地區(qū)。范圍內(nèi)。 建設(shè)規(guī)模 GAP 種植 黃柏 800 畝 姜黃 1000 畝 31 梔子 700 畝 黃芩 2500 畝 中藥提取加工 1300 噸 /年 制劑加工 億片 /年 第 五 章 技