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國家級(jí)新藥石辛牙痛口含片藥材gap種植及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(專業(yè)版)

2024-08-30 09:06上一頁面

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【正文】 選擇分蘗多的植株,于根部用刀連全株切開,栽于行距 米,深 30 厘米左右的坑內(nèi),蓋土,壓實(shí),澆水。 【 繁殖方法 】 種子繁殖和移栽、扦插、壓條、分株幾種繁殖方法。梔子栽培湖北產(chǎn)區(qū)主要有咸寧、公安、長陽。 (2)川黃柏:一般于定植后 10- 15 年即可采收。白天??稍诒缓χ旮H或附近表土下找到。 43 白霉病:發(fā)病時(shí)葉片正面病斑褐色,多角形或不規(guī)則形,背面生白色霉?fàn)钗?,即病原菌的子?shí)體。在發(fā)芽前可將受凍枯死部分剪除,以利新梢萌發(fā),促進(jìn)植株復(fù)壯??梢酝ㄟ^灌水降低地溫,噴水增加空氣濕度,苗期覆蓋遮蔭等辦法來降低溫度,減輕高溫為害。較溫暖的 地區(qū),以 12 月中旬至 1 月中旬較為適宜;在冬季有冰凍的山區(qū),則以落葉后盡早定植為宜。 1 年后即可成苗移栽。黃柏幼苗忌高溫、干旱。 黃皮樹生長在溫和濕潤的氣候環(huán)境條件下,多在海拔 100- 1200 37 米的老林、灌木林中。葉對(duì)生,單數(shù)羽狀復(fù)葉,小葉 7- 15 片, 有短柄;葉片薄革質(zhì),長圓狀披針形至長圓狀卵形,長 9- 15 厘米,寬 3- 5 厘米,先端為驟狹的漸尖,基部寬楔形或近圓形,通常兩側(cè)不對(duì)稱,上面暗綠色,僅中脈密被短毛,下面淡綠色,密被白色長柔毛。云南黃皮樹分布于云南東南部。 GAP 藥 材的提取,其生產(chǎn)工藝較為成熟、可靠。 (2)、姜黃:根據(jù)姜黃的生長習(xí)性選擇在夷陵區(qū)樂天溪鎮(zhèn)。牙疾或大或小、或輕或重都有牙痛現(xiàn)象。 (3)、石辛牙痛口含片把傳統(tǒng)中藥的運(yùn)用提高到了一個(gè)新的高度。同時(shí),該產(chǎn)品己申報(bào)國家專利保護(hù),獲批準(zhǔn)后,將有 20 年專利保護(hù)期。 C、 本項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化有利于提高制造業(yè)、自動(dòng)控制業(yè)的水平 本項(xiàng)目采用中藥提取流水線,大量采用國內(nèi)設(shè)備,自行集成,建設(shè)出一條能對(duì)行業(yè)進(jìn)行技術(shù)輻射的現(xiàn)代中藥示范性流水線。總之,該項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)安置庫區(qū)移民,增加移民收入必將起到示范作用。夷陵區(qū) 80%是山區(qū),總?cè)丝谥?80%是農(nóng)民,人平純收入在 865 元以下的貧困人口有 10706 戶 31703 人,占農(nóng)業(yè)人口的 8%,人均純收入在 625 元以下的特困人口 12827 人,占農(nóng)業(yè)人口的 %。我國中藥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)業(yè)集成化程度低,高新技術(shù)程度不高,產(chǎn)品低水平重復(fù),形成過度競(jìng)爭(zhēng), 18 嚴(yán)重削弱國際競(jìng)爭(zhēng)力,難有實(shí)力與國際同類企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、較量。由于我國中藥現(xiàn)代化、國際化水平較低,制約了中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)。 (2)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝成熟、可靠、技術(shù)先進(jìn),通過對(duì)生產(chǎn)過程的全自動(dòng)在線檢測(cè),可保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均勻。全區(qū)平均年降雨量9971370mm,降雨季節(jié)和降雨量極不均勻, 59月雨量集中,降雨量在 800mm 左右,占全年降雨量的 74%; 1012 月的降雨量占 14%, 14月的降雨量僅占 12%。使現(xiàn)代中藥技術(shù)發(fā)展成企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,使中藥產(chǎn)品成為企業(yè)的核心產(chǎn)品。由于牙痛給數(shù)以億計(jì)的人造成痛苦,因此,人們對(duì)于可能及時(shí)治療牙痛的藥物需求是巨大而迫切的。國內(nèi)的中藥制藥企業(yè)也如雨后春筍,成為國民經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)。但這并不意味競(jìng)爭(zhēng)的減弱。人才是公司的財(cái)富之源,公司 80%以上董事會(huì)成員都是經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)和技術(shù)管理專家。 1 國家級(jí)新藥石辛牙痛口含片藥材 GAP 種植及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 2 第一章 總論 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位、企業(yè)性質(zhì)及法人 (1)項(xiàng)目名稱: 萬噸中藥飲片 GMP 生產(chǎn)基地項(xiàng)目 (2)主辦單位: 宜昌坤艷工貿(mào)有限公司 (3)建設(shè)地點(diǎn):湖北省宜昌市夷陵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金卡工業(yè)園 (4)企業(yè)性質(zhì):民營 (5)法人代表: 王基坤 公司簡介 宜昌坤艷工貿(mào)有限責(zé)任公司位于素有 “ 渝鄂咽喉 ” 與 “ 三峽門戶 ” 之稱的湖北省宜昌市夷陵區(qū)。公司現(xiàn)有員工 126 名,具有碩士、本科、大專以上學(xué)歷的員工占總?cè)藬?shù)的 35%。相反,競(jìng)爭(zhēng)更加激烈了。中國加入 WTO 之后,更給中國中藥行業(yè)的發(fā)展帶來了良好的契機(jī)。 20xx年南開大學(xué)總結(jié)各年齡階段的牙病發(fā)病率如下圖所示: 各年齡階段牙病率調(diào)查情況圖01020304050607080901003~5歲5~12歲12~18歲18~35歲35~44歲44~65歲65~74歲75歲以上年齡段%牙周疾病患齲率 統(tǒng)計(jì)資料表明:我國牙齦類患者發(fā)病率高達(dá) %,青少年牙周 8 炎發(fā)病率達(dá) 5070%,兒童乳牙發(fā)病率達(dá) 8090%。 項(xiàng)目概況 建設(shè)內(nèi)容 (1)GAP 種植 黃柏 800 畝 梔子 700 畝 姜黃 1000 畝 黃芩 2500 畝 (2)GAP 藥材前處理車間 (3)提取車間 (4)研發(fā)與質(zhì)檢樓 (5)制劑車間 (6)綜合倉庫 GAP 種植條件 (1)地形地貌 夷陵區(qū)地處長江上、中游結(jié)合部,位于東徑 110176。年平均溫 ℃,大于 10℃的積溫 5408℃, 11 無霜期 278 天。 (3)產(chǎn)品原料均選自藥材種植基地,來源穩(wěn)定;產(chǎn)品獨(dú)特、療效好、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、行政保護(hù)期長、在市場(chǎng)上相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)具有壟斷性;產(chǎn)品主要銷售國內(nèi)和東南亞各國,銷售風(fēng)險(xiǎn)較小。在國際中草藥市場(chǎng) 160 億美元的份額中,中國僅占其中的 5%,與我國中藥大國地位極不相稱。因此加速中藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,全面提升技術(shù)、質(zhì)量、效益水平,使中藥企業(yè)逐步發(fā)展成為技術(shù)密集型、具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力、可持續(xù)發(fā)展的大型現(xiàn)代化企業(yè)是十分重要的。二是勞動(dòng)就業(yè)形勢(shì)日益嚴(yán)峻,社會(huì)保障容量有限。 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析 中藥是我國最具技術(shù)比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)。本項(xiàng)目的建設(shè)將對(duì)國內(nèi)設(shè)備制造商提出更高的技術(shù)要求,促進(jìn)國內(nèi)設(shè)備制造業(yè)、自動(dòng)控制業(yè)的發(fā)展。因此該產(chǎn)品上市后具有相當(dāng)長時(shí)間的獨(dú)占性和壟斷性。 27 石辛牙痛口含片是利用中藥現(xiàn)代提取分離新技術(shù)研制而成的現(xiàn)代中藥,主要作用機(jī)理為通過分子電荷引起聚凝作用,將各種天然藥用植物提取液中大分子雜質(zhì)聚凝沉降后去除,達(dá)到除雜澄清的效果。根據(jù)我們的產(chǎn)品直接到達(dá)病灶、迅速鎮(zhèn)痛消炎 (起效20— 60 分鐘 )、使用方便、療效顯著的特點(diǎn),石辛牙痛口含 片的市場(chǎng)細(xì)分為: (1)、居家、旅行、工作、學(xué)習(xí)生活中偶發(fā)、突發(fā)性牙痛,不需打針輸液,不需口服副作用大的甲硝唑類或抗生素,不需使用復(fù)雜的醫(yī)療器械; (2)、反復(fù)牙痛患者。 (3)、梔子:梔子選擇在夷陵區(qū)樂天溪鎮(zhèn)種植。選用動(dòng)態(tài)提取,將動(dòng)態(tài)提取和樹脂吸附分離技術(shù)進(jìn)行有效的結(jié)合,較傳統(tǒng)的靜態(tài)提取工藝更為先進(jìn),不僅能保證產(chǎn)品有效物質(zhì)含量更高,藥物成分更純,而且可以縮短提取時(shí)間,減少污染,同時(shí)可使動(dòng)態(tài)提取、分離、濃縮等單元操作合理配置,形成閉式流水生產(chǎn)線,符合 GMP 要求。鐮刀葉黃皮樹分布于云南東北、四川南部涼山?;ㄐ驁A錐形,花軸 36 及花枝密被短毛;花單性,雌雄異株;萼片 5,卵形;花瓣 5,長圓形;雄花雄蕊 5,超出花瓣之外甚多,花絲甚長,基部有白色長柔毛;雌花退化雄蕊短小,雌蕊 1,子房上位, 5 室,花柱短,柱頭 5 裂。禿葉黃皮樹多在海拔 1050- 1800 米的山坡。 38 黃柏種子具休眠特性,低溫層積 2- 3 個(gè)月能打破其休眠。 【 種植與養(yǎng)護(hù)】 (1)間苗:出苗期間經(jīng)常保持土壤濕潤。起苗應(yīng)選雨后土壤濕潤時(shí)進(jìn)行,連土挖出,盡量少損傷根系。此外,還可采用樹干刷白的辦法,防止灼傷;培育耐高溫、抗干旱品種。剪口可涂上石蠟,或進(jìn)行包扎,以防止水分散失和病菌侵染。在東北 8 月發(fā)生。防治方法:①施用的糞肥要充分腐熟,最好用高溫堆肥;②燈光誘殺成蟲,即在田間用黑光燈或馬燈、電燈進(jìn)行誘殺,燈下放置盛蟲的容器,內(nèi)裝適量的水,水中滴少許煤油即可;③ 75%辛硫磷乳油按種子量 %拌種;④田間發(fā)生期用 90%敵百蟲 1000 倍或 50%E605 乳油 1000 倍或 75%辛硫磷乳油 700 倍液澆灌;⑤毒餌誘殺,用 1 兩 6%666 粉或半兩氯丹乳 油拌炒香的麥麩 5 公斤加適量水配成毒餌,于傍晚撒于田間或畦 44 面誘殺。而南川和武隆要在 20 年以上才能采收。 【 形態(tài)特征 】 梔子為常綠灌木或小喬木,株高一般可 50~ 200 厘米,莖多分枝,葉對(duì)生或三葉輪生,葉片革質(zhì),葉形有橢圓形 、倒卵圓形、長圓狀披針形等;花萼筒綠色,圓筒形,裂片宿存,花冠在花蕾時(shí)卷旋狀,開放后呈高腳碟狀,花冠裂片通常六枚,有時(shí)為 5 或 7 枚,野生的多為單瓣,栽培種常有重瓣;花白色,肉質(zhì),有濃郁香氣,子房下位;果有倒卵形、長橢圓形、橢圓形等形狀,具 6 縱棱,成熟時(shí)為黃色或黃紅色的肉質(zhì)或帶革質(zhì)的槳果,故又稱“黃梔子”,種子多數(shù)。 :種子處理,取種子泡入 3045℃的溫水中,約 24小時(shí),揉搓洗去雜質(zhì),稍晾后進(jìn)行砂藏催芽,發(fā)芽播種。 【 種植與養(yǎng)護(hù)】 1.田間管理 (1)中耕除草 幼苗出土后,揭去覆蓋物,經(jīng)常保持苗床濕潤,及時(shí)除去雜草,追肥 2- 3次,分期分批勻苗,最后保持株距在7- 10 厘米,必要時(shí)適當(dāng)培土。分株于土壤凍解后,全年其它時(shí)間多能進(jìn)行。荒坡地宜在頭年冬進(jìn)行全墾,然后按行株距 1. 5 1. 2m 或 1. 3 挖穴,穴深寬各 50cm,冬季經(jīng)風(fēng)化后,在第二年春種植前每穴施下腐熟農(nóng)家肥 5kg,將土與肥拌勻,以待種植。分布江蘇、浙江、安徽、江西、廣 46 東、廣西、云南、貴州、四川、湖北、福建等地。再生樹皮表面光滑,兩年后其厚度與原生皮相近,剝皮后仍可再生,可重復(fù)數(shù)次。以幼蟲為害,咬斷根莖處。防治方法:同輪紋病。 42 黃柏受霜凍危害后,應(yīng)及時(shí)采取措施加以補(bǔ)救,力爭(zhēng)挽回?fù)p失。高溫 干旱對(duì)黃柏的生長發(fā)育威脅很大。定植時(shí)間從冬季落葉后到春季新芽萌發(fā)前均可。也可隨刨隨插。喜深厚肥沃土壤,喜潮濕,喜肥 ,怕澇,耐寒,尤其是關(guān)黃柏更比川黃柏耐嚴(yán)寒。種子千粒重約為 12- 15 克。樹皮外層灰褐色,甚薄,無加厚的木栓層,內(nèi)層黃色;小枝通常暗紅褐色或紫棕色,粗壯,光滑無毛,具長圓形皮孔。峨眉黃皮樹分布于四川中部以西。 32 工藝技術(shù)方案的說明 本項(xiàng)目是集種植與加工為一體的項(xiàng)目,藥材種植技術(shù)是成熟的,關(guān)鍵是研究制定一系列的種子選育、田間管理等操作標(biāo)準(zhǔn)。 產(chǎn)品價(jià)格 產(chǎn)品 價(jià)格表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 單位 單價(jià) 1 黃柏 符合工藝規(guī)程 KG 2 黃芩 符合工藝規(guī)程 KG 3 姜黃 符合工藝規(guī)程 KG 4 梔子 符合工藝規(guī)程 KG 5 石辛牙痛口含片 8 粒 /板 /盒 第 四 章 建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模 建設(shè)地點(diǎn) GAP 種植基地 (1)、黃柏:根據(jù)黃柏的生長習(xí)性應(yīng)選擇在夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)。 統(tǒng)計(jì)顯示,中國有近 8 億牙疾患者。其特點(diǎn)是: ①可增大病灶局部藥物濃度; ②起效時(shí) 間短,快速有效 ③口感佳,病人依從性好; ④對(duì)胃、腸無化學(xué)刺激性; ⑤標(biāo)本兼治。在 10 多年內(nèi),其它任何制藥 企業(yè)或個(gè)人均不得仿制該藥品。項(xiàng)目的建設(shè)有利于發(fā)揚(yáng)光大傳統(tǒng)中藥理論,帶動(dòng)中藥制劑行業(yè)的發(fā)展。四是部分藥材可以結(jié)合退耕還林大面積栽植,如黃柏就是多年喬木植物,可以綠化荒山,有效改善生態(tài)環(huán)境。 與整個(gè)壩庫區(qū)相比,夷陵區(qū)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展存在以下突出問題: 20 一是區(qū)域經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱,地方財(cái)政困難,發(fā)展經(jīng)濟(jì)壓力大,區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展嚴(yán)重不平衡,西北山區(qū)農(nóng)民年純收入在 20xx 元以下,夷陵區(qū)現(xiàn)有的工業(yè)企業(yè)大部分屬于傳統(tǒng)型、資源 型產(chǎn)業(yè),技術(shù)含量低,不具競(jìng)爭(zhēng)力;支柱產(chǎn)業(yè)日慚萎縮,社會(huì)事業(yè)發(fā)展滯后,人口素質(zhì)不高,老齡化加快,社會(huì)保障水平較低;農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)一步惡化,農(nóng)村貧困仍未徹底消除。與國外先進(jìn)企業(yè)相比。在全球范圍內(nèi)“回歸自然”浪潮涌起,國際上中草藥市場(chǎng)的年銷售額已超過 160 億美元,并仍在以每年 10%的速度增長。 研究結(jié)論 (1)本項(xiàng)目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,是湖北建設(shè)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)重要組成部分,是宜昌市夷陵區(qū) 經(jīng)濟(jì) 技術(shù)開發(fā)區(qū)支持的重點(diǎn)行業(yè),同時(shí)也是企業(yè)自身發(fā)展的需要。由于海拔高差懸殊,氣候垂直差異大,從南到北兼有中亞熱帶、北亞熱帶和暖溫帶的氣候特點(diǎn)。我們將通過對(duì)“石辛牙痛口含片 ”的持續(xù)開發(fā),借助該產(chǎn)品填補(bǔ)國 9 內(nèi)空白、市場(chǎng)容量大、產(chǎn)品獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),建立起強(qiáng)大的市場(chǎng)體系和為市場(chǎng)服務(wù)的技術(shù)研發(fā)體系、生產(chǎn)體系和 GAP 種植基地,推出一系列新的中藥產(chǎn)品, 實(shí)施從藥材的種植、藥材的前處理、提取濃縮到制劑一體化的現(xiàn)代化生產(chǎn) ,使公司的競(jìng)爭(zhēng)能力在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位,并把中藥新藥“石辛牙痛口含片”推向國際市場(chǎng)。齲齒俗稱“蟲牙”、“蛀牙”,如預(yù)防不當(dāng),齲損及牙本質(zhì)深處 ,細(xì)菌等病原生物感染進(jìn)入牙髓腔,導(dǎo)致急性牙髓炎等疾病,引起自發(fā)的劇烈疼痛。目前,我國已和美國、日本、英國、意大利等 40 多個(gè)國家和地區(qū)開展了政府間的中醫(yī)藥交流與合作,中藥出口到世界 130 多個(gè)國家。 5 中國近 7000 家制藥企業(yè)經(jīng)歷了 GMP 這個(gè)大限之后,企業(yè)總數(shù)已經(jīng)減少到 4000 家左右。 公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,是一個(gè)產(chǎn)權(quán)明晰、組
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