7藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序-文庫吧在線文庫
【正文】 責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交2份。 期限：2個工作日 二、形式審查 標(biāo)準(zhǔn)： 申請材料規(guī)范、齊全、有效，簽字并加蓋企業(yè)公章，按順序裝訂成冊。 匯總審查結(jié)果，報藥品認(rèn)證管理中心。必要時勘察現(xiàn)場。 崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局主管局長 崗位職責(zé)及權(quán)限： 按照審定標(biāo)準(zhǔn)對復(fù)審人員移交的申請材料、許可文書進(jìn)行審定。 崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局受理辦送達(dá)窗口人員 崗位職責(zé)及權(quán)限： 送達(dá)窗口人員負(fù)責(zé)通知申請人攜帶《受理通知書》領(lǐng)取《藥品gmp證書》、《藥品gmp認(rèn)證審批件》或《藥品gmp認(rèn)證審批意見》；在上簽字，注明日期。 崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限： 制作《藥品gmp證書》和《藥品gmp認(rèn)證審批件》或《藥品gmp認(rèn)證審批意見》。 崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處主管處長 崗位職責(zé)及權(quán)限： 按照復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)對審核人員移交的申請材料、許可文書進(jìn)行復(fù)審。 崗位責(zé)任人：安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限： 按照審核標(biāo)準(zhǔn)對局藥品認(rèn)證管理中心提交的資料進(jìn)行審核。 期限：5個工作日 三、技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查 標(biāo)準(zhǔn)： （一）技術(shù)審查 依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對申請材料進(jìn)行審查。 對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證程序 3813_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 {shape\*mergeformat | 2008060 1許可項(xiàng)目名稱：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 編號：381 3法定實(shí)施主體：XX省藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)： （中華人民共和國主席令第45號第九條） （中華人民共和國國務(wù)院令第360號第五條至第七
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